Закупка фармацевтической субстанции
Подборка наиболее важных документов по запросу Закупка фармацевтической субстанции (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 14 "Предоставление национального режима при осуществлении закупок" Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд""Признавая решение незаконным, суд первой инстанции исходил из того, что вывод Владимирского УФАС России о том, что заказчик допустил нарушения требований части 3 статьи 14 Закона о контрактной системе в сфере закупок, не подтвержден материалами дела, поскольку фармацевтическая субстанция лекарственного препарата, предложенного к поставке заявителем, производится в России и в Китае, что не позволяет сделать однозначный вывод о производстве всех стадий лекарственного препарата на территории стран ЕАЭС."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Каков порядок подачи отчетности участниками алкогольного рынка
(КонсультантПлюс, 2026)Для новых субъектов РФ рекомендованы свои формы и Порядок заполнения деклараций об объеме оборота, поставки, закупки алкогольной продукции, использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), розничной продажи алкогольной продукции, за исключением пива и пивных напитков, сидра, пуаре и медовухи (Методические рекомендации по представлению и заполнению форм отчетности, определенных в нормативных правовых актах новых субъектов РФ (утв. Росалкогольрегулированием 10.08.2023)).
(КонсультантПлюс, 2026)Для новых субъектов РФ рекомендованы свои формы и Порядок заполнения деклараций об объеме оборота, поставки, закупки алкогольной продукции, использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), розничной продажи алкогольной продукции, за исключением пива и пивных напитков, сидра, пуаре и медовухи (Методические рекомендации по представлению и заполнению форм отчетности, определенных в нормативных правовых актах новых субъектов РФ (утв. Росалкогольрегулированием 10.08.2023)).
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)4.3. В части 4.3 комментируемой статьи установлена обязанность индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих закупку и использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производство, изготовление и (или) оборот (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов, осуществлять их учет и декларирование в порядке, установленном ст. 8 и 14 Закона 1995 г. об обороте спирта и алкогольной продукции.
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)4.3. В части 4.3 комментируемой статьи установлена обязанность индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих закупку и использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производство, изготовление и (или) оборот (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов, осуществлять их учет и декларирование в порядке, установленном ст. 8 и 14 Закона 1995 г. об обороте спирта и алкогольной продукции.
Нормативные акты
Федеральный закон от 22.11.1995 N 171-ФЗ
(ред. от 23.03.2026)
"О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"12) закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта в объеме, не превышающем 200 декалитров в год, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями в целях использования их в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве, изготовлении спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства, изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, на учет объема производства, изготовления и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий указанными организациями и индивидуальными предпринимателями. На указанных лиц также не распространяются требования абзацев двадцатого и двадцать второго пункта 2 настоящей статьи;
(ред. от 23.03.2026)
"О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"12) закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта в объеме, не превышающем 200 декалитров в год, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями в целях использования их в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве, изготовлении спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства, изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, на учет объема производства, изготовления и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий указанными организациями и индивидуальными предпринимателями. На указанных лиц также не распространяются требования абзацев двадцатого и двадцать второго пункта 2 настоящей статьи;
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)4.3. Индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие закупку и использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производство, изготовление и (или) оборот (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов, обязаны осуществлять их учет и декларирование в порядке, установленном статьями 8 и 14 Федерального закона от 22 ноября 1995 года N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)4.3. Индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие закупку и использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производство, изготовление и (или) оборот (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов, обязаны осуществлять их учет и декларирование в порядке, установленном статьями 8 и 14 Федерального закона от 22 ноября 1995 года N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".
Готовое решение: Как применяется национальный режим при осуществлении закупок по Закону N 44-ФЗ до 31 декабря 2024 г.
(КонсультантПлюс, 2024)Учтите: чтобы подтвердить соответствие предлагаемого лекарства и фармацевтической субстанции требованиям п. 1(1) Постановления N 1289, участник закупки в заявке одновременно декларирует (п. 1(2) Постановления N 1289):
(КонсультантПлюс, 2024)Учтите: чтобы подтвердить соответствие предлагаемого лекарства и фармацевтической субстанции требованиям п. 1(1) Постановления N 1289, участник закупки в заявке одновременно декларирует (п. 1(2) Постановления N 1289):