Закупка фармацевтической субстанции
Подборка наиболее важных документов по запросу Закупка фармацевтической субстанции (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2022 год: Статья 14 "Учет и декларирование объема производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, использования производственных мощностей, объема винограда, использованного для производства винодельческой продукции" Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции""Суды установили, что общество нарушило положения статей 14, 26 Закона N 171-ФЗ, пунктов 6, 11 Порядка N 396, а именно: осуществило закупку у АО "РФК" "Фармацевтической субстанции (этиловый спирт) - субстанция 95% 95,500%)" в объеме 194,07 дал с нарушением порядка и срока декларирования оборота указанной продукции - в установленный законом срок (не позднее 20.04.2021) не представило Декларацию об объеме закупки этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции по форме Приложения N 4 к Порядку N 396 и Декларацию об объеме оборота и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) по форме Приложения N 9 к Порядку N 396."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Каков порядок подачи отчетности участниками алкогольного рынка
(КонсультантПлюс, 2025)Для новых субъектов РФ рекомендованы свои формы и Порядок заполнения деклараций об объеме оборота, поставки, закупки алкогольной продукции, использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), розничной продажи алкогольной продукции, за исключением пива и пивных напитков, сидра, пуаре и медовухи (Методические рекомендации по представлению и заполнению форм отчетности, определенных в нормативных правовых актах новых субъектов РФ (утв. Росалкогольрегулированием 10.08.2023)).
(КонсультантПлюс, 2025)Для новых субъектов РФ рекомендованы свои формы и Порядок заполнения деклараций об объеме оборота, поставки, закупки алкогольной продукции, использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), розничной продажи алкогольной продукции, за исключением пива и пивных напитков, сидра, пуаре и медовухи (Методические рекомендации по представлению и заполнению форм отчетности, определенных в нормативных правовых актах новых субъектов РФ (утв. Росалкогольрегулированием 10.08.2023)).
Готовое решение: Как применяется национальный режим при осуществлении закупок по Закону N 44-ФЗ до 31 декабря 2024 г.
(КонсультантПлюс, 2024)Учтите: чтобы подтвердить соответствие предлагаемого лекарства и фармацевтической субстанции требованиям п. 1(1) Постановления N 1289, участник закупки в заявке одновременно декларирует (п. 1(2) Постановления N 1289):
(КонсультантПлюс, 2024)Учтите: чтобы подтвердить соответствие предлагаемого лекарства и фармацевтической субстанции требованиям п. 1(1) Постановления N 1289, участник закупки в заявке одновременно декларирует (п. 1(2) Постановления N 1289):
Нормативные акты
Федеральный закон от 22.11.1995 N 171-ФЗ
(ред. от 31.07.2025)
"О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 02.09.2025)12) закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта в объеме, не превышающем 200 декалитров в год, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями в целях использования их в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве, изготовлении спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства, изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, на учет объема производства, изготовления и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий указанными организациями и индивидуальными предпринимателями. На указанных лиц также не распространяются требования абзацев двадцатого и двадцать второго пункта 2 настоящей статьи;
(ред. от 31.07.2025)
"О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 02.09.2025)12) закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта в объеме, не превышающем 200 декалитров в год, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями в целях использования их в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве, изготовлении спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства, изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, на учет объема производства, изготовления и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий указанными организациями и индивидуальными предпринимателями. На указанных лиц также не распространяются требования абзацев двадцатого и двадцать второго пункта 2 настоящей статьи;
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"4.3. Индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие закупку и использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производство, изготовление и (или) оборот (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов, обязаны осуществлять их учет и декларирование в порядке, установленном статьями 8 и 14 Федерального закона от 22 ноября 1995 года N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"4.3. Индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие закупку и использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производство, изготовление и (или) оборот (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов, обязаны осуществлять их учет и декларирование в порядке, установленном статьями 8 и 14 Федерального закона от 22 ноября 1995 года N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".