Закон дистанционная продажа лекарств
Подборка наиболее важных документов по запросу Закон дистанционная продажа лекарств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Принято Положение о дистанционной торговле лекарственными препаратами
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)В этой норме имеется ссылка на ч. 1.1 ст. 55 данного Закона, где сказано, что дистанционным способом может осуществляться розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту, наркотических и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25%) <2>.
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)В этой норме имеется ссылка на ч. 1.1 ст. 55 данного Закона, где сказано, что дистанционным способом может осуществляться розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту, наркотических и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25%) <2>.
Готовое решение: Какие правила установлены при торговле дистанционным способом через сеть Интернет
(КонсультантПлюс, 2025)на некоторых продавцов. Например, только аптечные организации вправе продавать дистанционно те лекарственные препараты, которые не запрещено продавать дистанционно. Для этого аптечная организация должна иметь лицензию на фармацевтическую деятельность и разрешение Росздравнадзора на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом (ч. 1.1 ст. 55 Закона об обращении лекарственных средств, п. 7 Правил продажи лекарств дистанционным способом).
(КонсультантПлюс, 2025)на некоторых продавцов. Например, только аптечные организации вправе продавать дистанционно те лекарственные препараты, которые не запрещено продавать дистанционно. Для этого аптечная организация должна иметь лицензию на фармацевтическую деятельность и разрешение Росздравнадзора на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом (ч. 1.1 ст. 55 Закона об обращении лекарственных средств, п. 7 Правил продажи лекарств дистанционным способом).
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)24) принятие решений, являющихся основаниями для включения доменных имен и (или) указателей страниц сайтов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", а также сетевых адресов в единую автоматизированную информационную систему "Единый реестр доменных имен, указателей страниц сайтов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" и сетевых адресов, позволяющих идентифицировать сайты в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащие информацию, распространение которой в Российской Федерации запрещено", в отношении информации, содержащей предложение о розничной торговле лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, розничная торговля которыми ограничена или запрещена в соответствии с настоящим Федеральным законом, и (или) информации, содержащей предложение о розничной торговле лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, лицами, не имеющими лицензии и разрешения на осуществление такой деятельности, если получение лицензии и разрешения предусмотрено законодательством об обращении лекарственных средств;
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)24) принятие решений, являющихся основаниями для включения доменных имен и (или) указателей страниц сайтов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", а также сетевых адресов в единую автоматизированную информационную систему "Единый реестр доменных имен, указателей страниц сайтов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" и сетевых адресов, позволяющих идентифицировать сайты в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащие информацию, распространение которой в Российской Федерации запрещено", в отношении информации, содержащей предложение о розничной торговле лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, розничная торговля которыми ограничена или запрещена в соответствии с настоящим Федеральным законом, и (или) информации, содержащей предложение о розничной торговле лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, лицами, не имеющими лицензии и разрешения на осуществление такой деятельности, если получение лицензии и разрешения предусмотрено законодательством об обращении лекарственных средств;
Приказ Росстата от 08.04.2025 N 176
"Об утверждении формы федерального статистического наблюдения N 1-ТОРГ(МО) "Сведения об объектах розничной торговли и общественного питания"Аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (в соответствии с пунктом 35 статьи 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств").
"Об утверждении формы федерального статистического наблюдения N 1-ТОРГ(МО) "Сведения об объектах розничной торговли и общественного питания"Аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (в соответствии с пунктом 35 статьи 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств").
Статья: Фармацевтическая безопасность как экономико-социальная проблема
(Лопатина Т.М.)
("Безопасность бизнеса", 2023, N 4)Законодательство не содержит единого определения понятий "фальсифицированное лекарственное средство", "фармацевтическая услуга", рассматривая последнюю в рамках фармацевтической деятельности, которая Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" определяется как "деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов" <7>. Таким образом, на законодательном уровне в качестве основной задачи фармацевтической деятельности обозначена задача беспрерывного обеспечения населения страны необходимыми лекарственными средствами, определяя фармацевтическую деятельность как социально значимый сегмент российской экономики.
(Лопатина Т.М.)
("Безопасность бизнеса", 2023, N 4)Законодательство не содержит единого определения понятий "фальсифицированное лекарственное средство", "фармацевтическая услуга", рассматривая последнюю в рамках фармацевтической деятельности, которая Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" определяется как "деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов" <7>. Таким образом, на законодательном уровне в качестве основной задачи фармацевтической деятельности обозначена задача беспрерывного обеспечения населения страны необходимыми лекарственными средствами, определяя фармацевтическую деятельность как социально значимый сегмент российской экономики.
Вопрос: Какие требования предъявляются к упаковке лекарственных средств?
(Консультация эксперта, 2025)Также до 31.12.2025 допускаются ввоз на территорию РФ без специального разрешения и обращение в РФ зарегистрированных лекарственных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, в случае дефектуры лекарственных препаратов или риска ее возникновения в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера. При этом должно соблюдаться условие о соответствии ввозимых лекарственных препаратов требованиям, установленным при их регистрации, за исключением требований к первичной упаковке, вторичной (потребительской) упаковке. Также необходимо наличие на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов, находящихся в обращении, самоклеящейся этикетки, содержащей информацию о лекарственном препарате на русском языке (ч. 3.2 ст. 47 Закона N 61-ФЗ, п. 34(1) Особенностей N 593).
(Консультация эксперта, 2025)Также до 31.12.2025 допускаются ввоз на территорию РФ без специального разрешения и обращение в РФ зарегистрированных лекарственных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, в случае дефектуры лекарственных препаратов или риска ее возникновения в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера. При этом должно соблюдаться условие о соответствии ввозимых лекарственных препаратов требованиям, установленным при их регистрации, за исключением требований к первичной упаковке, вторичной (потребительской) упаковке. Также необходимо наличие на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов, находящихся в обращении, самоклеящейся этикетки, содержащей информацию о лекарственном препарате на русском языке (ч. 3.2 ст. 47 Закона N 61-ФЗ, п. 34(1) Особенностей N 593).
Статья: Новеллы уголовного законодательства об обороте фальсифицированной медицинской продукции в период пандемии
(Деревянская Т.П., Иликбаева Е.С.)
("Юрист", 2021, N 1)Часть 1.1 изучаемой статьи актуальна в свете принятия Федерального закона от 3 апреля 2020 г. N 105-ФЗ "О внесении изменений в статью 15.1 Федерального закона "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" и Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" <4>, разрешающего торговлю лекарственными средствами "в том числе дистанционным способом". Рынок глобальной сети привлекателен для фальсификаторов ввиду получения высокой прибыли при минимальных затратах.
(Деревянская Т.П., Иликбаева Е.С.)
("Юрист", 2021, N 1)Часть 1.1 изучаемой статьи актуальна в свете принятия Федерального закона от 3 апреля 2020 г. N 105-ФЗ "О внесении изменений в статью 15.1 Федерального закона "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" и Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" <4>, разрешающего торговлю лекарственными средствами "в том числе дистанционным способом". Рынок глобальной сети привлекателен для фальсификаторов ввиду получения высокой прибыли при минимальных затратах.
Статья: Организация работы аптеки
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Под аптечной организацией понимается организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). Аналогичным образом определяются функции ветеринарной аптечной организации в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения (п. 36 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Под аптечной организацией понимается организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). Аналогичным образом определяются функции ветеринарной аптечной организации в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения (п. 36 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств).
Вопрос: Об акцизах при реализации и изготовлении лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 9% аптечными организациями (ветеринарными аптечными организациями).
(Письмо Минфина России от 03.04.2025 N 03-13-10/32933)На основании пунктов 35 и 36 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ) аптечной (ветеринарной аптечной) организацией признается организация, структурное подразделение медицинской (ветеринарной) организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского (ветеринарного) применения в соответствии с требованиями Федерального закона N 61-ФЗ.
(Письмо Минфина России от 03.04.2025 N 03-13-10/32933)На основании пунктов 35 и 36 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ) аптечной (ветеринарной аптечной) организацией признается организация, структурное подразделение медицинской (ветеринарной) организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского (ветеринарного) применения в соответствии с требованиями Федерального закона N 61-ФЗ.
Статья: Начинается эксперимент по дистанционной торговле лекарствами
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)НАЧИНАЕТСЯ ЭКСПЕРИМЕНТ ПО ДИСТАНЦИОННОЙ
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)НАЧИНАЕТСЯ ЭКСПЕРИМЕНТ ПО ДИСТАНЦИОННОЙ
Вопрос: Об обложении акцизами спиртосодержащих лекарственных средств, используемых в фармацевтической деятельности аптечных (ветеринарных аптечных) организаций.
(Письмо Минфина России от 02.06.2025 N 03-13-10/54028)На основании пунктов 35 и 36 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ) аптечной (ветеринарной аптечной) организацией признается организация, структурное подразделение медицинской (ветеринарной) организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского (ветеринарного) применения в соответствии с требованиями Федерального закона N 61-ФЗ.
(Письмо Минфина России от 02.06.2025 N 03-13-10/54028)На основании пунктов 35 и 36 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ) аптечной (ветеринарной аптечной) организацией признается организация, структурное подразделение медицинской (ветеринарной) организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского (ветеринарного) применения в соответствии с требованиями Федерального закона N 61-ФЗ.
Статья: Освобождение от НДС изготовления лекарств аптекой
(Палько Е.А.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)Согласно ч. 2 ст. 45 данного Закона производство лекарственных средств в Российской Федерации осуществляется производителями, имеющими соответствующую лицензию. При этом аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (п. 35 ст. 4 Федерального закона N 61-ФЗ).
(Палько Е.А.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)Согласно ч. 2 ст. 45 данного Закона производство лекарственных средств в Российской Федерации осуществляется производителями, имеющими соответствующую лицензию. При этом аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (п. 35 ст. 4 Федерального закона N 61-ФЗ).
Ситуация: Каковы правила продажи товаров дистанционным способом?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)При этом не допускается продажа дистанционным способом отдельных видов товаров. К таким товарам относятся, например, алкогольная, табачная или никотинсодержащая продукция, кальяны (пп. 14 п. 2 ст. 16 Закона от 22.11.1995 N 171-ФЗ; ч. 3 ст. 19 Закона от 23.02.2013 N 15-ФЗ).
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)При этом не допускается продажа дистанционным способом отдельных видов товаров. К таким товарам относятся, например, алкогольная, табачная или никотинсодержащая продукция, кальяны (пп. 14 п. 2 ст. 16 Закона от 22.11.1995 N 171-ФЗ; ч. 3 ст. 19 Закона от 23.02.2013 N 15-ФЗ).
Статья: Реализация медицинских товаров через аптеку: учет торговой наценки
(Валова С.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6)Аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом (п. 7 ст. 55 Закона N 61-ФЗ):
(Валова С.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6)Аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом (п. 7 ст. 55 Закона N 61-ФЗ):