Вывоз биологических материалов
Подборка наиболее важных документов по запросу Вывоз биологических материалов (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)На основании данной нормы Постановлением Правительства РФ от 14 марта 2022 г. N 363 утверждены Правила ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации <215>, которые согласно их п. 1 определяют порядок ввоза в Россию и вывоза из России биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (при этом в юридико-технических целях введено обозначение "ввоз (вывоз) биологических материалов").
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)На основании данной нормы Постановлением Правительства РФ от 14 марта 2022 г. N 363 утверждены Правила ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации <215>, которые согласно их п. 1 определяют порядок ввоза в Россию и вывоза из России биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (при этом в юридико-технических целях введено обозначение "ввоз (вывоз) биологических материалов").
Статья: К вопросу о квалификации преступных посягательств в сфере донорства крови
(Чукреев В.А.)
("Legal Bulletin", 2023, N 2)Кроме того, следует иметь в виду, что дефицит крови и ее компонентов создает серьезные трудности для клинической медицины и ставит под угрозу здоровье, а иногда и жизнь многих людей. Хотя в действующем законодательстве, регулирующем отношения в сфере донорства крови, введен абсолютный запрет в п. 4 ст. 18 ФЗ N 125-ФЗ от 20 июля 2012 года на вывоз плазмы с территории страны, это не исключает возможность вывоза крови, заготовленной в стране, и ее компонентов для различных, в первую очередь гуманитарных нужд в другие государства. Тем более что принятое Коллегией Евразийской экономической комиссии решение от 21.04.2015 N 30 определяет порядок ввоза на таможенную территорию Союза и вывоза биологических материалов человека, включающих как кровь и ее компоненты, так и иные части человека, необходимые для проведения лечения путем использования вспомогательных репродуктивных технологий, неродственной пересадки органов и тканей, и рассматривает этот биологический материал как товар <20>. Такие разночтения в нормативных документах не только создают правовые коллизии, так как противоречат действующему в стране законодательству о крови и ее компонентах, но и предоставляют медицинским работникам возможность по-своему трактовать положения Закона о донорстве крови и ее компонентов, обоснованно отмечая, что их можно обойти, применяя указанное выше решение Комиссии. На нестыковки в законодательстве уже обращалось внимание в научных исследованиях [11], однако проблема в связи с изменениями в законодательстве о крови только обострилась.
(Чукреев В.А.)
("Legal Bulletin", 2023, N 2)Кроме того, следует иметь в виду, что дефицит крови и ее компонентов создает серьезные трудности для клинической медицины и ставит под угрозу здоровье, а иногда и жизнь многих людей. Хотя в действующем законодательстве, регулирующем отношения в сфере донорства крови, введен абсолютный запрет в п. 4 ст. 18 ФЗ N 125-ФЗ от 20 июля 2012 года на вывоз плазмы с территории страны, это не исключает возможность вывоза крови, заготовленной в стране, и ее компонентов для различных, в первую очередь гуманитарных нужд в другие государства. Тем более что принятое Коллегией Евразийской экономической комиссии решение от 21.04.2015 N 30 определяет порядок ввоза на таможенную территорию Союза и вывоза биологических материалов человека, включающих как кровь и ее компоненты, так и иные части человека, необходимые для проведения лечения путем использования вспомогательных репродуктивных технологий, неродственной пересадки органов и тканей, и рассматривает этот биологический материал как товар <20>. Такие разночтения в нормативных документах не только создают правовые коллизии, так как противоречат действующему в стране законодательству о крови и ее компонентах, но и предоставляют медицинским работникам возможность по-своему трактовать положения Закона о донорстве крови и ее компонентов, обоснованно отмечая, что их можно обойти, применяя указанное выше решение Комиссии. На нестыковки в законодательстве уже обращалось внимание в научных исследованиях [11], однако проблема в связи с изменениями в законодательстве о крови только обострилась.
Нормативные акты
Федеральный закон от 30.11.2024 N 428-ФЗ
"О биоресурсных центрах и биологических (биоресурсных) коллекциях и о внесении изменений в статью 29 Федерального закона "О животном мире"Глава 8. ВВОЗ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
"О биоресурсных центрах и биологических (биоресурсных) коллекциях и о внесении изменений в статью 29 Федерального закона "О животном мире"Глава 8. ВВОЗ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Информация: Минздрав России расширил перечень услуг, доступных для получения через портал Госуслуг
("Официальный сайт Минздрава России", 2023)- для получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;
("Официальный сайт Минздрава России", 2023)- для получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;