Ввоз лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Ввоз лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Административная ответственность и проверки: Административная ответственность за обращение контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных БАД
(КонсультантПлюс, 2026)"...В обоснование апелляционной жалобы Предприниматель указывает, что административным органом не доказаны событие и состав вменяемого административного правонарушения. Диспозиция части 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не содержит указание на хранение контрафактных лекарственных средств, а предусматривает реализацию или ввоз контрафактных лекарственных препаратов, следовательно, выявленное нарушение не образует состав вменяемого Предпринимателю административного правонарушения.
(КонсультантПлюс, 2026)"...В обоснование апелляционной жалобы Предприниматель указывает, что административным органом не доказаны событие и состав вменяемого административного правонарушения. Диспозиция части 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не содержит указание на хранение контрафактных лекарственных средств, а предусматривает реализацию или ввоз контрафактных лекарственных препаратов, следовательно, выявленное нарушение не образует состав вменяемого Предпринимателю административного правонарушения.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: О ставке НДС при импорте лекарственных препаратов из Республики Казахстан.
(Письмо Минфина России от 04.08.2025 N 03-07-13/1/75356)Вопрос: О ставке НДС при импорте лекарственных препаратов из Республики Казахстан.
(Письмо Минфина России от 04.08.2025 N 03-07-13/1/75356)Вопрос: О ставке НДС при импорте лекарственных препаратов из Республики Казахстан.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)Статья 47. Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)Статья 47. Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации
Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 853
(ред. от 18.06.2025)
"Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(ред. от 18.06.2025)
"Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тематический выпуск: Основные изменения в Налоговом кодексе РФ в 2024 году
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2024, N 1)Не облагается НДС реализация незарегистрированных импортных
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2024, N 1)Не облагается НДС реализация незарегистрированных импортных
Статья: Рекомендован новый код операции для декларации по НДС
("Главная книга", 2023, N 16)Речь идет о реализации лекарственных препаратов, ввезенных на территорию РФ и не зарегистрированных в России. Освобождение от НДС таких операций установлено подп. 42 п. 2 ст. 149 НК РФ.
("Главная книга", 2023, N 16)Речь идет о реализации лекарственных препаратов, ввезенных на территорию РФ и не зарегистрированных в России. Освобождение от НДС таких операций установлено подп. 42 п. 2 ст. 149 НК РФ.
Вопрос: Сколько можно ввозить лекарственных средств и нужно ли их декларировать?
("Официальный сайт ФТС России", 2022)"Официальный сайт ФТС России customs.gov.ru", 2022
("Официальный сайт ФТС России", 2022)"Официальный сайт ФТС России customs.gov.ru", 2022
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Статья 50. Ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию для личного использования и иных некоммерческих целей, а также для использования на территории международного медицинского кластера
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Статья 50. Ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию для личного использования и иных некоммерческих целей, а также для использования на территории международного медицинского кластера
Вопрос: Организация ввозит из Германии в Россию незарегистрированные лекарственные препараты (код по ТН ВЭД ЕАЭС 3004 90 000 2). Цель ввоза - регистрация препаратов с последующей реализацией. В каком порядке можно получить разрешение на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов?
(Консультация эксперта, 2024)Вопрос: Организация ввозит из Германии в Россию незарегистрированные лекарственные препараты без содержания наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (код по ТН ВЭД ЕАЭС 3004 90 000 2). Цель ввоза - регистрация препаратов с последующей реализацией. В каком порядке можно получить разрешение на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов?
(Консультация эксперта, 2024)Вопрос: Организация ввозит из Германии в Россию незарегистрированные лекарственные препараты без содержания наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (код по ТН ВЭД ЕАЭС 3004 90 000 2). Цель ввоза - регистрация препаратов с последующей реализацией. В каком порядке можно получить разрешение на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов?
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)- указание количества товара в сертификате СТ-1 со сроком применения 12 месяцев с даты его выдачи на лекарственные препараты, ввозимые в Россию из других стран - участниц ЕАЭС, связано исключительно с требованиями таможенных процедур (в противном случае товар не смог бы пересечь границу и пройти необходимые таможенные процедуры).
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)- указание количества товара в сертификате СТ-1 со сроком применения 12 месяцев с даты его выдачи на лекарственные препараты, ввозимые в Россию из других стран - участниц ЕАЭС, связано исключительно с требованиями таможенных процедур (в противном случае товар не смог бы пересечь границу и пройти необходимые таможенные процедуры).
Готовое решение: Как облагается НДС реализация медицинских изделий и медикаментов
(КонсультантПлюс, 2026)при продаже лекарств для проведения клинических исследований у вас в наличии должно быть заключение (разрешительный документ) на ввоз конкретной партии этих лекарственных средств.
(КонсультантПлюс, 2026)при продаже лекарств для проведения клинических исследований у вас в наличии должно быть заключение (разрешительный документ) на ввоз конкретной партии этих лекарственных средств.
"Параллельный импорт и исчерпание исключительных прав на объекты интеллектуальной собственности. Сотрудничество в сфере развития национальной промышленности и импортозамещение: монография"
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)Некоторые страны допускают возможность параллельного импорта в отдельных сферах торгового оборота, что свидетельствует о том, что формат легитимации параллельного импорта в РФ не является новым. Чаще всего такие послабления применяются на рынке медикаментов, чтобы сделать их доступнее для людей. Например, в Дании допустим параллельный импорт лекарственных средств, что позволило гражданам страны сэкономить 81 млн евро в 2018 г. <1>
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)Некоторые страны допускают возможность параллельного импорта в отдельных сферах торгового оборота, что свидетельствует о том, что формат легитимации параллельного импорта в РФ не является новым. Чаще всего такие послабления применяются на рынке медикаментов, чтобы сделать их доступнее для людей. Например, в Дании допустим параллельный импорт лекарственных средств, что позволило гражданам страны сэкономить 81 млн евро в 2018 г. <1>
Путеводитель по налогам. Энциклопедия спорных ситуаций по НДС10.1. Применяется ли ставка НДС 10 процентов при реализации, ввозе в РФ лекарственных препаратов без регистрационного удостоверения?