Ввоз лекарственных препаратов в РФ
Подборка наиболее важных документов по запросу Ввоз лекарственных препаратов в РФ (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2022 год: Статья 164 "Налоговые ставки" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")По мнению общества, при ввозе на территорию РФ лекарственного препарата должна применяться установленная подп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ ставка НДС 10%; на данный товар Росздравнадзором выданы регистрационные удостоверения.
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")По мнению общества, при ввозе на территорию РФ лекарственного препарата должна применяться установленная подп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ ставка НДС 10%; на данный товар Росздравнадзором выданы регистрационные удостоверения.
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 164 "Налоговые ставки" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")Правительство РФ Постановлением от 15.09.2008 N 688 утвердило Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с единой ТН ВЭД ЕАЭС, облагаемых НДС по ставке 10% при их ввозе в РФ. При этом раздел I Перечня направлен на определение лекарственных средств, облагаемых НДС по ставке 10%, а его раздел II устанавливает список медицинских изделий, в отношении которых действует данная льгота. Оспариваемое регулирование не содержит неопределенности.
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")Правительство РФ Постановлением от 15.09.2008 N 688 утвердило Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с единой ТН ВЭД ЕАЭС, облагаемых НДС по ставке 10% при их ввозе в РФ. При этом раздел I Перечня направлен на определение лекарственных средств, облагаемых НДС по ставке 10%, а его раздел II устанавливает список медицинских изделий, в отношении которых действует данная льгота. Оспариваемое регулирование не содержит неопределенности.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Путеводитель по налогам. Энциклопедия спорных ситуаций по НДС10.1. Применяется ли ставка НДС 10 процентов при реализации, ввозе в РФ лекарственных препаратов без регистрационного удостоверения?
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"Статья 47. Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"Статья 47. Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации
Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 853
(ред. от 18.06.2025)
"Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(ред. от 18.06.2025)
"Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Готовое решение: По каким кодам отражаются операции в разд. 7 декларации по НДС
(КонсультантПлюс, 2025)1011224 - реализация специальной некоммерческой организации не зарегистрированных в РФ лекарств, ввезенных для медпомощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, а также их безвозмездная передача медицинским и (или) фармацевтическим организациям государственной системы здравоохранения.
(КонсультантПлюс, 2025)1011224 - реализация специальной некоммерческой организации не зарегистрированных в РФ лекарств, ввезенных для медпомощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, а также их безвозмездная передача медицинским и (или) фармацевтическим организациям государственной системы здравоохранения.
Статья: К вопросу о противодействии незаконному обороту лекарственных средств в России
(Зарина А.М.)
("Современное право", 2024, N 7)7. Нургалеев М.С. Особенности правового регулирования параллельного импорта лекарственных средств в России / М.С. Нургалеев, Е.Н. Петров // Юридическая наука. 2019. N 10. С. 49 - 54.
(Зарина А.М.)
("Современное право", 2024, N 7)7. Нургалеев М.С. Особенности правового регулирования параллельного импорта лекарственных средств в России / М.С. Нургалеев, Е.Н. Петров // Юридическая наука. 2019. N 10. С. 49 - 54.
Статья: Изменения в перечне неконтролируемых спиртосодержащих лекарственных препаратов
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)- отпускную цену производителя спиртосодержащего лекарственного препарата с каждой производственной площадки, осуществляющей его реализацию, либо цену сделки, подлежащей уплате поставщику за товары согласно условиям договора (в случае ввоза лекарственных препаратов в Российскую Федерацию);
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)- отпускную цену производителя спиртосодержащего лекарственного препарата с каждой производственной площадки, осуществляющей его реализацию, либо цену сделки, подлежащей уплате поставщику за товары согласно условиям договора (в случае ввоза лекарственных препаратов в Российскую Федерацию);
Статья: Специфика административно-правового регулирования экспорта и импорта медицинских товаров, услуг и технологий
(Епифанова Е.В.)
("Административное право и процесс", 2023, N 7)В то же время до 2022 г. формально существовал запрет ввоза медицинских препаратов и изделий в Российскую Федерацию без разрешения правообладателя. Однако в условиях перманентных ограничений на торговлю, вводимых отдельными иностранными государствами и компаниями, Правительством Российской Федерации введена возможность параллельного импорта медицинских товаров и фармпрепаратов <38>. Перечень изделий для параллельного импорта устанавливается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации. Причем даже в условиях так называемых санкций в отношении нашей страны Минпромторг ограничивает перечень медицинских препаратов и изделий для параллельного импорта, т.е. без разрешения иностранного правообладателя <39>.
(Епифанова Е.В.)
("Административное право и процесс", 2023, N 7)В то же время до 2022 г. формально существовал запрет ввоза медицинских препаратов и изделий в Российскую Федерацию без разрешения правообладателя. Однако в условиях перманентных ограничений на торговлю, вводимых отдельными иностранными государствами и компаниями, Правительством Российской Федерации введена возможность параллельного импорта медицинских товаров и фармпрепаратов <38>. Перечень изделий для параллельного импорта устанавливается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации. Причем даже в условиях так называемых санкций в отношении нашей страны Минпромторг ограничивает перечень медицинских препаратов и изделий для параллельного импорта, т.е. без разрешения иностранного правообладателя <39>.
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Если не зарегистрированные в РФ лекарства ввозят в страну по разрешению на временное обращение, на первичную (когда нет вторичной) и потребительскую (вторичную) упаковку наносят двухмерный штрихкод. Каждая упаковка серии (партии) такого лекарства должна иметь переведенную на русский язык инструкцию по применению, которая одобрена уполномоченным органом страны-производителя и (или) страны владельца (держателя) регистрационного удостоверения. Данную инструкцию прилагают и к зарегистрированным в РФ лекарствам в иностранных упаковках (п. п. 25, 31(1), 35 Особенностей, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 05.04.2022 N 593).
(КонсультантПлюс, 2025)Если не зарегистрированные в РФ лекарства ввозят в страну по разрешению на временное обращение, на первичную (когда нет вторичной) и потребительскую (вторичную) упаковку наносят двухмерный штрихкод. Каждая упаковка серии (партии) такого лекарства должна иметь переведенную на русский язык инструкцию по применению, которая одобрена уполномоченным органом страны-производителя и (или) страны владельца (держателя) регистрационного удостоверения. Данную инструкцию прилагают и к зарегистрированным в РФ лекарствам в иностранных упаковках (п. п. 25, 31(1), 35 Особенностей, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 05.04.2022 N 593).
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Президиум Суда по интеллектуальным правам пришел к выводу о том, что ввоз на территорию РФ лекарственного препарата "Асприкс, спрей назальный дозированный, 15,75 мг/доза" для экспертизы незарегистрированных лекарственных препаратов не является доказательством использования спорного товарного знака, поскольку ввоз незначительного количества не зарегистрированного на территории РФ лекарственного средства не для целей его введения в гражданский оборот не может быть расценен в качестве использования товарного знака по смыслу ст. 1486 ГК РФ.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Президиум Суда по интеллектуальным правам пришел к выводу о том, что ввоз на территорию РФ лекарственного препарата "Асприкс, спрей назальный дозированный, 15,75 мг/доза" для экспертизы незарегистрированных лекарственных препаратов не является доказательством использования спорного товарного знака, поскольку ввоз незначительного количества не зарегистрированного на территории РФ лекарственного средства не для целей его введения в гражданский оборот не может быть расценен в качестве использования товарного знака по смыслу ст. 1486 ГК РФ.
Вопрос: О ставке НДС при импорте лекарственных препаратов из Республики Казахстан.
(Письмо Минфина России от 04.08.2025 N 03-07-13/1/75356)Вопрос: О ставке НДС при импорте лекарственных препаратов из Республики Казахстан.
(Письмо Минфина России от 04.08.2025 N 03-07-13/1/75356)Вопрос: О ставке НДС при импорте лекарственных препаратов из Республики Казахстан.
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)- указание количества товара в сертификате СТ-1 со сроком применения 12 месяцев с даты его выдачи на лекарственные препараты, ввозимые в Россию из других стран - участниц ЕАЭС, связано исключительно с требованиями таможенных процедур (в противном случае товар не смог бы пересечь границу и пройти необходимые таможенные процедуры).
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)- указание количества товара в сертификате СТ-1 со сроком применения 12 месяцев с даты его выдачи на лекарственные препараты, ввозимые в Россию из других стран - участниц ЕАЭС, связано исключительно с требованиями таможенных процедур (в противном случае товар не смог бы пересечь границу и пройти необходимые таможенные процедуры).
Вопрос: Об уплате акцизов при ввозе на территорию РФ лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта более 20%.
(Письмо Минфина России от 27.12.2024 N 03-13-10/132171)Вопрос: Об уплате акцизов при ввозе на территорию РФ лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта более 20%.
(Письмо Минфина России от 27.12.2024 N 03-13-10/132171)Вопрос: Об уплате акцизов при ввозе на территорию РФ лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта более 20%.
Вопрос: Организация ввозит из Франции в Россию лекарственный препарат, представляющий собой моноклональное антитело (код 3002 15 000 0 по ТН ВЭД ЕАЭС). Цель ввоза - выпуск для внутреннего потребления. По какой ставке может уплачиваться НДС?
(Консультация эксперта, 2025)Вопрос: Организация ввозит из Франции в Россию лекарственный препарат, представляющий собой моноклональное антитело (код 3002 15 000 0 по ТН ВЭД ЕАЭС). Цель ввоза - выпуск для внутреннего потребления. По какой ставке может уплачиваться НДС?
(Консультация эксперта, 2025)Вопрос: Организация ввозит из Франции в Россию лекарственный препарат, представляющий собой моноклональное антитело (код 3002 15 000 0 по ТН ВЭД ЕАЭС). Цель ввоза - выпуск для внутреннего потребления. По какой ставке может уплачиваться НДС?