Ввоз лекарственных
Подборка наиболее важных документов по запросу Ввоз лекарственных (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Административная ответственность и проверки: Административная ответственность за обращение контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных БАД
(КонсультантПлюс, 2026)"...В обоснование апелляционной жалобы Предприниматель указывает, что административным органом не доказаны событие и состав вменяемого административного правонарушения. Диспозиция части 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не содержит указание на хранение контрафактных лекарственных средств, а предусматривает реализацию или ввоз контрафактных лекарственных препаратов, следовательно, выявленное нарушение не образует состав вменяемого Предпринимателю административного правонарушения.
(КонсультантПлюс, 2026)"...В обоснование апелляционной жалобы Предприниматель указывает, что административным органом не доказаны событие и состав вменяемого административного правонарушения. Диспозиция части 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не содержит указание на хранение контрафактных лекарственных средств, а предусматривает реализацию или ввоз контрафактных лекарственных препаратов, следовательно, выявленное нарушение не образует состав вменяемого Предпринимателю административного правонарушения.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: О ставке НДС при импорте лекарственных препаратов из Республики Казахстан.
(Письмо Минфина России от 04.08.2025 N 03-07-13/1/75356)Вопрос: О ставке НДС при импорте лекарственных препаратов из Республики Казахстан.
(Письмо Минфина России от 04.08.2025 N 03-07-13/1/75356)Вопрос: О ставке НДС при импорте лекарственных препаратов из Республики Казахстан.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)Статья 47. Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)Статья 47. Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации
Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 853
(ред. от 18.06.2025)
"Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(ред. от 18.06.2025)
"Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Путеводитель по налогам. Энциклопедия спорных ситуаций по НДС10.1. Применяется ли ставка НДС 10 процентов при реализации, ввозе в РФ лекарственных препаратов без регистрационного удостоверения?
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)если установлено ограничение допуска импортных лекарственных препаратов, и контрактом предусмотрена поставка лекарственного препарата российского происхождения, заменить препарат на происходящий из иностранного государства нельзя (пп. "б" п. 2 ч. 4 ст. 14 Закона N 44-ФЗ).
(КонсультантПлюс, 2026)если установлено ограничение допуска импортных лекарственных препаратов, и контрактом предусмотрена поставка лекарственного препарата российского происхождения, заменить препарат на происходящий из иностранного государства нельзя (пп. "б" п. 2 ч. 4 ст. 14 Закона N 44-ФЗ).
Вопрос: Сколько можно ввозить лекарственных средств и нужно ли их декларировать?
("Официальный сайт ФТС России", 2022)"Официальный сайт ФТС России customs.gov.ru", 2022
("Официальный сайт ФТС России", 2022)"Официальный сайт ФТС России customs.gov.ru", 2022
Статья: Рекомендован новый код операции для декларации по НДС
("Главная книга", 2023, N 16)Речь идет о реализации лекарственных препаратов, ввезенных на территорию РФ и не зарегистрированных в России. Освобождение от НДС таких операций установлено подп. 42 п. 2 ст. 149 НК РФ.
("Главная книга", 2023, N 16)Речь идет о реализации лекарственных препаратов, ввезенных на территорию РФ и не зарегистрированных в России. Освобождение от НДС таких операций установлено подп. 42 п. 2 ст. 149 НК РФ.
Статья: Правовое регулирование обращения технологий здравоохранения как элемент обеспечения безопасности человека и государства
(Маличенко В.С.)
("Российская юстиция", 2025, N 7)Во избежание дефектуры (отсутствия лекарственных средств) вследствие введения в отношении Российской Федерации односторонних ограничительных мер Правительством был установлен ряд особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения <24>. В частности, указано, что факт наличия дефектуры или риск ее возникновения определяются специальной межведомственной комиссией. При возникновении дефектуры или риска ее развития допускается возможность упрощенной процедуры государственной регистрации лекарственных препаратов, ввоза и обращения незарегистрированных лекарственных препаратов или ввоза лекарственных препаратов в иностранной упаковке, индексации предельно-отпускных цен на лекарственные препараты, а также уточняются особенности ввода в гражданский оборот. Аналогичные меры предусмотрены для медицинских изделий в случае формирования дефектуры или наличия предложений о поставке по цене ниже среднерыночной <25>.
(Маличенко В.С.)
("Российская юстиция", 2025, N 7)Во избежание дефектуры (отсутствия лекарственных средств) вследствие введения в отношении Российской Федерации односторонних ограничительных мер Правительством был установлен ряд особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения <24>. В частности, указано, что факт наличия дефектуры или риск ее возникновения определяются специальной межведомственной комиссией. При возникновении дефектуры или риска ее развития допускается возможность упрощенной процедуры государственной регистрации лекарственных препаратов, ввоза и обращения незарегистрированных лекарственных препаратов или ввоза лекарственных препаратов в иностранной упаковке, индексации предельно-отпускных цен на лекарственные препараты, а также уточняются особенности ввода в гражданский оборот. Аналогичные меры предусмотрены для медицинских изделий в случае формирования дефектуры или наличия предложений о поставке по цене ниже среднерыночной <25>.
Статья: Таможенное регулирование перемещения товаров физическими лицами в Таможенном союзе: правовые и экономические аспекты
(Рагозина Н.А., Ряжская К.С.)
("Таможенное дело", 2025, N 3)Фискальный аспект сосредоточен вокруг вопроса беспошлинного ввоза и определения лимитов (стоимостных, весовых). Слишком высокие лимиты приводят к тому, что значительная часть товаров не облагается пошлинами, что в долгосрочной перспективе может подорвать доходную составляющую бюджетов государств - членов ТС <16>. Слишком низкие лимиты, напротив, способны вызвать массовые жалобы путешественников и снижение привлекательности международных поездок. Поэтому единые пороговые значения беспошлинного ввоза требуют постоянного мониторинга рынка, учета инфляционных процессов, потребительских предпочтений и изменений курса национальных валют. При оценке лимитов важно учитывать и социальный контекст: например, при ввозе лекарственных препаратов для личного пользования или изделий, необходимых по медицинским показаниям, чрезмерные пошлины могут оказаться неоправданными с точки зрения государственной социально-экономической политики.
(Рагозина Н.А., Ряжская К.С.)
("Таможенное дело", 2025, N 3)Фискальный аспект сосредоточен вокруг вопроса беспошлинного ввоза и определения лимитов (стоимостных, весовых). Слишком высокие лимиты приводят к тому, что значительная часть товаров не облагается пошлинами, что в долгосрочной перспективе может подорвать доходную составляющую бюджетов государств - членов ТС <16>. Слишком низкие лимиты, напротив, способны вызвать массовые жалобы путешественников и снижение привлекательности международных поездок. Поэтому единые пороговые значения беспошлинного ввоза требуют постоянного мониторинга рынка, учета инфляционных процессов, потребительских предпочтений и изменений курса национальных валют. При оценке лимитов важно учитывать и социальный контекст: например, при ввозе лекарственных препаратов для личного пользования или изделий, необходимых по медицинским показаниям, чрезмерные пошлины могут оказаться неоправданными с точки зрения государственной социально-экономической политики.
Вопрос: Об уплате акцизов при ввозе на территорию РФ лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта более 20%.
(Письмо Минфина России от 27.12.2024 N 03-13-10/132171)Вопрос: Об уплате акцизов при ввозе на территорию РФ лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта более 20%.
(Письмо Минфина России от 27.12.2024 N 03-13-10/132171)Вопрос: Об уплате акцизов при ввозе на территорию РФ лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта более 20%.
Вопрос: Организация ввозит из Германии в Россию незарегистрированные лекарственные препараты (код по ТН ВЭД ЕАЭС 3004 90 000 2). Цель ввоза - регистрация препаратов с последующей реализацией. В каком порядке можно получить разрешение на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов?
(Консультация эксперта, 2024)Вопрос: Организация ввозит из Германии в Россию незарегистрированные лекарственные препараты без содержания наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (код по ТН ВЭД ЕАЭС 3004 90 000 2). Цель ввоза - регистрация препаратов с последующей реализацией. В каком порядке можно получить разрешение на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов?
(Консультация эксперта, 2024)Вопрос: Организация ввозит из Германии в Россию незарегистрированные лекарственные препараты без содержания наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (код по ТН ВЭД ЕАЭС 3004 90 000 2). Цель ввоза - регистрация препаратов с последующей реализацией. В каком порядке можно получить разрешение на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов?
Тематический выпуск: Основные изменения в Налоговом кодексе РФ в 2024 году
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2024, N 1)Не облагается НДС реализация незарегистрированных импортных
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2024, N 1)Не облагается НДС реализация незарегистрированных импортных
"Параллельный импорт и исчерпание исключительных прав на объекты интеллектуальной собственности. Сотрудничество в сфере развития национальной промышленности и импортозамещение: монография"
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)Некоторые страны допускают возможность параллельного импорта в отдельных сферах торгового оборота, что свидетельствует о том, что формат легитимации параллельного импорта в РФ не является новым. Чаще всего такие послабления применяются на рынке медикаментов, чтобы сделать их доступнее для людей. Например, в Дании допустим параллельный импорт лекарственных средств, что позволило гражданам страны сэкономить 81 млн евро в 2018 г. <1>
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)Некоторые страны допускают возможность параллельного импорта в отдельных сферах торгового оборота, что свидетельствует о том, что формат легитимации параллельного импорта в РФ не является новым. Чаще всего такие послабления применяются на рынке медикаментов, чтобы сделать их доступнее для людей. Например, в Дании допустим параллельный импорт лекарственных средств, что позволило гражданам страны сэкономить 81 млн евро в 2018 г. <1>