Внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Подборка наиболее важных документов по запросу Внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Налогоплательщик полагал, что вправе применить освобождение от уплаты НДС при ввозе в отношении ввезенного им товара на основании п. 2 ст. 150, подп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ. Налогоплательщик полагал, что вправе применить освобождение, учитывая наличие у него декларации о соответствии, в соответствии с которой товару присвоен код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), включенный в перечень освобождаемых от налогообложения медицинских изделий. С учетом упразднения Приказом Росстандарта от 31.01.2014 N 14-ст Общероссийского классификатора продукции (ОКП) ОК 005-93 и введения в действие Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014, отсутствия возможности внесения изменения в регистрационное удостоверение на медицинское изделие в части кода ОКП на код ОКПД2 обществом была получена декларации о соответствии. Суд пришел к выводу о неподтверждении обществом права на освобождение. Суд указал, что единственным документом, достоверно подтверждающим значение кода ОКП (ОКПД2) ввезенного товара, является его регистрационное удостоверение. Освобождение от уплаты НДС в отношении медицинских изделий, ввозимых в РФ, применяется при наличии регистрационного удостоверения на данные изделия и совпадения (соответствия) кода ОКП для медицинского изделия, указанного в регистрационном удостоверении, коду ОКП, включенному в Перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042. Суд отметил, что отмена с 01.01.2017 ОК 005-93 и введение в действие ОК 034-2014 на рассматриваемые правоотношения никак не повлияли, поскольку в Перечне N 1042 приведены коды по обоим классификаторам. Суд указал, что то обстоятельство, что спорный товар является принадлежностью аппарата "искусственной почки", которому соответствует код, включенный в перечень, правового значения не имеет и не свидетельствует о распространении на ввезенный товар данного кода, поскольку ввезенный товар зарегистрирован в качестве самостоятельного медицинского изделия, в соответствии с регистрационным удостоверением ему присвоен код, который не является льготным. Единственным документом, достоверно подтверждающим код ввезенного медицинского изделия по ОК 034-2014 (ОК 005-93), является его регистрационное удостоверение, код медицинского изделия, содержащийся в тех или иных документах на такое изделие (декларации о соответствии), не является основанием для применения льготы по уплате НДС.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Налогоплательщик полагал, что вправе применить освобождение от уплаты НДС при ввозе в отношении ввезенного им товара на основании п. 2 ст. 150, подп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ. Налогоплательщик полагал, что вправе применить освобождение, учитывая наличие у него декларации о соответствии, в соответствии с которой товару присвоен код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), включенный в перечень освобождаемых от налогообложения медицинских изделий. С учетом упразднения Приказом Росстандарта от 31.01.2014 N 14-ст Общероссийского классификатора продукции (ОКП) ОК 005-93 и введения в действие Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014, отсутствия возможности внесения изменения в регистрационное удостоверение на медицинское изделие в части кода ОКП на код ОКПД2 обществом была получена декларации о соответствии. Суд пришел к выводу о неподтверждении обществом права на освобождение. Суд указал, что единственным документом, достоверно подтверждающим значение кода ОКП (ОКПД2) ввезенного товара, является его регистрационное удостоверение. Освобождение от уплаты НДС в отношении медицинских изделий, ввозимых в РФ, применяется при наличии регистрационного удостоверения на данные изделия и совпадения (соответствия) кода ОКП для медицинского изделия, указанного в регистрационном удостоверении, коду ОКП, включенному в Перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042. Суд отметил, что отмена с 01.01.2017 ОК 005-93 и введение в действие ОК 034-2014 на рассматриваемые правоотношения никак не повлияли, поскольку в Перечне N 1042 приведены коды по обоим классификаторам. Суд указал, что то обстоятельство, что спорный товар является принадлежностью аппарата "искусственной почки", которому соответствует код, включенный в перечень, правового значения не имеет и не свидетельствует о распространении на ввезенный товар данного кода, поскольку ввезенный товар зарегистрирован в качестве самостоятельного медицинского изделия, в соответствии с регистрационным удостоверением ему присвоен код, который не является льготным. Единственным документом, достоверно подтверждающим код ввезенного медицинского изделия по ОК 034-2014 (ОК 005-93), является его регистрационное удостоверение, код медицинского изделия, содержащийся в тех или иных документах на такое изделие (декларации о соответствии), не является основанием для применения льготы по уплате НДС.
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")Как указал суд, направляя дело на новое рассмотрение, в данном случае освобождение от НДС применяется при условии представления в таможенные органы регистрационного удостоверения медицинского изделия. Лицо, претендующее на льготу и получившее необходимые документы после выпуска товаров, вправе инициировать внесение изменений (дополнений) в сведения, ранее указанные в декларации на товар при его ввозе. Таможенный орган на основании обращения декларанта обязан разрешить вопрос о предоставлении льготы.
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")Как указал суд, направляя дело на новое рассмотрение, в данном случае освобождение от НДС применяется при условии представления в таможенные органы регистрационного удостоверения медицинского изделия. Лицо, претендующее на льготу и получившее необходимые документы после выпуска товаров, вправе инициировать внесение изменений (дополнений) в сведения, ранее указанные в декларации на товар при его ввозе. Таможенный орган на основании обращения декларанта обязан разрешить вопрос о предоставлении льготы.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Медицинское изделие как предмет незаконного обращения, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ (статья первая)
(Козырева Д.К.)
("Уголовное право", 2025, N 8)Вместе с тем Арбитражный суд Ставропольского края не согласился с позицией Росздравнадзора и указал, что томограф может эксплуатироваться отдельно от трейлера, являющегося лишь местом размещения томографа и не являющегося медицинским изделием или его составной частью в понимании медицинского изделия, изложенном в Федеральном законе N 323, не образует с томографом единого медицинского изделия и не требует внесения изменений в регистрационное удостоверение или выдачи нового регистрационного удостоверения.
(Козырева Д.К.)
("Уголовное право", 2025, N 8)Вместе с тем Арбитражный суд Ставропольского края не согласился с позицией Росздравнадзора и указал, что томограф может эксплуатироваться отдельно от трейлера, являющегося лишь местом размещения томографа и не являющегося медицинским изделием или его составной частью в понимании медицинского изделия, изложенном в Федеральном законе N 323, не образует с томографом единого медицинского изделия и не требует внесения изменений в регистрационное удостоверение или выдачи нового регистрационного удостоверения.
Нормативные акты
Решение Орловского УФАС России от 06.12.2024 N 057/06/99-626/2024
Нарушение: п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе.
Решение: Предписание не выдавать; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.Таким образом, в случае если совершенствуются свойства и характеристики медицинского изделия, то держатель регистрационного удостоверения обязан обратиться в Росздравнадзор с соответствующим заявлением, для внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в порядке, предусмотренном пунктами 38, 45 - 48 Правил N 1416.
Нарушение: п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе.
Решение: Предписание не выдавать; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.Таким образом, в случае если совершенствуются свойства и характеристики медицинского изделия, то держатель регистрационного удостоверения обязан обратиться в Росздравнадзор с соответствующим заявлением, для внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в порядке, предусмотренном пунктами 38, 45 - 48 Правил N 1416.
Решение Башкортостанского УФАС России от 29.11.2024 N ТО002/06/106-2537/2024
Обстоятельства: По мнению Заявителя, комиссией Заказчика нарушен Закон о контрактной системе, а именно аукционная комиссия необоснованно отклонила заявку.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Таким образом, в случае если совершенствуются свойства и характеристики медицинского изделия, то держатель регистрационного удостоверения обязан обратиться в Росздравнадзор с соответствующим заявлением, для внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в порядке, предусмотренном п. п. 38, 45 - 48 Правил N 1416.
Обстоятельства: По мнению Заявителя, комиссией Заказчика нарушен Закон о контрактной системе, а именно аукционная комиссия необоснованно отклонила заявку.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Таким образом, в случае если совершенствуются свойства и характеристики медицинского изделия, то держатель регистрационного удостоверения обязан обратиться в Росздравнадзор с соответствующим заявлением, для внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в порядке, предусмотренном п. п. 38, 45 - 48 Правил N 1416.