Вмп 2020



Подборка наиболее важных документов по запросу Вмп 2020 (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

Статья: Медицина в цифровую эпоху: правовые аспекты применения клеточной и генной терапии в зарубежных государствах
(Пономарева Д.В., Некотенева М.В.)
("Актуальные проблемы российского права", 2024, N 7)
Ожидается, что к 2035 г. Австралия сможет достичь показателя доходов от широкомасштабного внедрения методов генной терапии в 6 млрд австралийских долларов в год преимущественно за счет экспорта, сформировать около 6 000 рабочих мест, получив более ранний доступ к инновационным методам лечения <6>. В Австралии на декабрь 2022 г. проведено 153 клинических испытания <7> препаратов генотерапии, 9 генотерапевтических препаратов одобрены для использования в клинической практике - препараты Spinraza (Biogen), Kymriah (Novartis), Yescarta (Kite Pharma), Zolgensma (Novartis) и Luxturna (Novartis). Применение отдельных препаратов CAR-T-клеточной терапии для лечения B-клеточного рака финансируется через соглашение о софинансировании 50/50 со стороны федерального правительства и правительства штата в зарегистрированных аккредитованных больницах <8>. Предполагаемые платежи поставщикам услуг производятся на основе ежегодных данных о фактических расходах в Независимый орган по ценообразованию больниц (англ. Hospital Pricing Authority). Данный аспект имеет важное значение, поскольку позволяет австралийцам получать своевременный доступ к инновационным методам лечения и необходимому сбору данных. Вместе с тем, поскольку речь идет о высокотехнологичной медицинской помощи, а сбор релевантных данных начался только в 2020 г., комплексное понимание проблем еще не сложилось. Однако отдельные проблемы все же были обозначены. В частности, Независимый орган по ценообразованию отметил, "что условная стоимость лечения и затраты на пребывание в стационаре неадекватно учитывают интенсивный характер CAR-T-терапии" <9>. Потребуется время и увеличение числа пациентов и данных, чтобы иметь возможность перейти от ретроспективного согласованного финансирования к параллельному финансированию, учитывающему деятельность медицинской организации.
Статья: Новые медицинские технологии: эффективность концепта и юридический прогноз (частноправовой аспект)
(Богдан В.В.)
("Гражданское право", 2021, N 4)
Базовый закон - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (в ред. от 31.07.2020) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - не содержит в себе понятия "новая медицинская технология". Он оперирует понятием "высокотехнологичная медицинская помощь", являющаяся частью специализированной медицинской помощи (п. 3 ст. 34). Профессор А.А. Мохов пишет, что "медицинские технологии" - обобщающее понятие, включающее "методы, способы, приемы воздействия на объект (организм человека, его системы, органы, ткани, клетки) для достижения задач конкретного медицинского вмешательства или их совокупности (диагностика, лечение, профилактика, реабилитация и др.)" <8>, отмечая, что "при отсутствии единого либо отраслевого понятия технологии не приходится надеяться и на наличие в законодательстве указания на стратегически значимые технологии, включая медицинские", и подчеркивая необходимость законодательного закрепления категории "медицинские технологии" <9>. В науке четкого разграничения между новыми медицинскими технологиями и биомедицинскими технологиями нет. Как правило, эти два понятия используются в качестве синонимов. В частности, Г.Б. Романовский и О.В. Романовская считают, что репродуктивные технологии, клеточная терапия, регенеративная медицина и т.п. охватываются понятием "биомедицинские технологии" <10>. Таким образом, декларируя цели, принципы, значение использования медицинских технологий (новых (инновационных), био-, стратегических), законодательство не содержит дефиниции ключевого концепта.
показать больше документов

Нормативные акты

Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 N 822
"Об утверждении Правил ведения федерального регистра лиц с отдельными заболеваниями"
1. В подпункте "в" пункта 13 Правил ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2020 г. N 1656 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 42, ст. 6621; 2024, N 18, ст. 2439), слова "нозологиям и категориям граждан, мониторинга организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи и санаторно-курортного лечения единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения" заменить словами "заболеваниям и (или) состояниям, категориям пациентов, мониторинга организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и санаторно-курортного лечения".
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)
7.1) сведения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, оказываемой медицинскими организациями, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство Российской Федерации или федеральные органы исполнительной власти, в соответствии с едиными требованиями базовой программы обязательного медицинского страхования;
показать больше документов