Уполномоченный по качеству в аптечной организации
Подборка наиболее важных документов по запросу Уполномоченный по качеству в аптечной организации (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Важнейшая практика по ст. 327 УК РФСбыт поддельного бланка рецепта - это передача его для использования третьими лицами, а не предъявление в аптеке >>>
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Путеводитель по судебной практике: Поставка товаров.
Является ли накладная с подписью и печатью надлежащим доказательством передачи товара по договору поставки
(КонсультантПлюс, 2025)На представленных товарных накладных имеется подпись уполномоченного лица ООО "Аптека А5 Московская область", что свидетельствует о том, что товар принят ответчиком без каких-либо возражений по качеству, стоимости и количеству.
Является ли накладная с подписью и печатью надлежащим доказательством передачи товара по договору поставки
(КонсультантПлюс, 2025)На представленных товарных накладных имеется подпись уполномоченного лица ООО "Аптека А5 Московская область", что свидетельствует о том, что товар принят ответчиком без каких-либо возражений по качеству, стоимости и количеству.
Вопрос: Об обложении акцизами спиртосодержащих лекарственных средств, используемых в фармацевтической деятельности аптечных (ветеринарных аптечных) организаций.
(Письмо Минфина России от 02.06.2025 N 03-13-10/54028)Согласно подпункту 2.1 пункта 1 статьи 193 Кодекса при реализации фармсубстанции аптечным организациям, медицинским организациям, испытательным лабораториям (центрам), проводящим испытания в области контроля качества лекарственных средств, аккредитованным в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, применяется ставка акциза в размере 0 рублей за 1 литр безводного этилового спирта, содержащегося в подакцизном товаре. При этом указанным организациям в этих целях наличие свидетельства на производство фармацевтической продукции не требуется.
(Письмо Минфина России от 02.06.2025 N 03-13-10/54028)Согласно подпункту 2.1 пункта 1 статьи 193 Кодекса при реализации фармсубстанции аптечным организациям, медицинским организациям, испытательным лабораториям (центрам), проводящим испытания в области контроля качества лекарственных средств, аккредитованным в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, применяется ставка акциза в размере 0 рублей за 1 литр безводного этилового спирта, содержащегося в подакцизном товаре. При этом указанным организациям в этих целях наличие свидетельства на производство фармацевтической продукции не требуется.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"2. Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"2. Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
<Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2015 N 04И-1270/15
"О соблюдении законодательства в деятельности аптечных организаций"Руководителям аптечных организаций необходимо назначить уполномоченных лиц по качеству и установить периодичность внутреннего контроля за всеми производственными процессами в соответствии со статьей 8 Федерального закона от 04.05.2010 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
"О соблюдении законодательства в деятельности аптечных организаций"Руководителям аптечных организаций необходимо назначить уполномоченных лиц по качеству и установить периодичность внутреннего контроля за всеми производственными процессами в соответствии со статьей 8 Федерального закона от 04.05.2010 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Статья: Обращение лекарственных средств и медизделий в новых регионах РФ
(Подкопаев М.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)- лекарственные средства, изготовленные в аптеках;
(Подкопаев М.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)- лекарственные средства, изготовленные в аптеках;
Статья: Особенности фармацевтической деятельности в новых регионах
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)- лекарственные средства, изготовленные в аптеках;
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)- лекарственные средства, изготовленные в аптеках;
Статья: Эксперимент: реализация лекарств дистанционным способом
(Новикова С.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)При приеме заказов уполномоченный работник аптечной организации либо владелец агрегатора обязан (п. 28, 29 Положения):
(Новикова С.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)При приеме заказов уполномоченный работник аптечной организации либо владелец агрегатора обязан (п. 28, 29 Положения):
Статья: Принято Положение о дистанционной торговле лекарственными препаратами
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)- заключить с покупателем в установленном порядке договор купли-продажи с условием доставки, в котором указываются срок формирования и стоимость заказа, стоимость услуги по доставке заказа, возможность его получения по месту нахождения аптечной организации или доставки по месту жительства (пребывания, фактического нахождения) покупателя, иному адресу, согласованному с покупателем, способ и место оплаты приобретаемого им лекарственного препарата <11>;
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)- заключить с покупателем в установленном порядке договор купли-продажи с условием доставки, в котором указываются срок формирования и стоимость заказа, стоимость услуги по доставке заказа, возможность его получения по месту нахождения аптечной организации или доставки по месту жительства (пребывания, фактического нахождения) покупателя, иному адресу, согласованному с покупателем, способ и место оплаты приобретаемого им лекарственного препарата <11>;