Уполномоченное лицо производителя лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Уполномоченное лицо производителя лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как получить лицензию на производство лекарственных средств
(КонсультантПлюс, 2026)наличие уполномоченного лица (лиц), являющегося вашим работником, аттестованного в установленном порядке и включенного в реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза. Ознакомиться с этим реестром вы можете в сети Интернет по адресу: http://www.eurasiancommission.org/ru/docs/Lists/List/DispForm.aspx?ID=53. Данное лицо при вводе лекарственных средств в гражданский оборот подтверждает их соответствие требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что они произведены в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (пп. "г(1)" п. 4 Положения о лицензировании производства лекарственных средств);
(КонсультантПлюс, 2026)наличие уполномоченного лица (лиц), являющегося вашим работником, аттестованного в установленном порядке и включенного в реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза. Ознакомиться с этим реестром вы можете в сети Интернет по адресу: http://www.eurasiancommission.org/ru/docs/Lists/List/DispForm.aspx?ID=53. Данное лицо при вводе лекарственных средств в гражданский оборот подтверждает их соответствие требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что они произведены в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (пп. "г(1)" п. 4 Положения о лицензировании производства лекарственных средств);
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Об аттестации уполномоченных лиц производителя лекарственных средств говорится в ч. 7 ст. 45 комментируемого Закона, об аттестации лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения, - в ч. 4 ст. 52.2 данного Закона, о сертификации специалистов, осуществляющих определенные виды фармацевтической деятельности, - в ч. 2 ст. 52 данного Закона;
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Об аттестации уполномоченных лиц производителя лекарственных средств говорится в ч. 7 ст. 45 комментируемого Закона, об аттестации лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения, - в ч. 4 ст. 52.2 данного Закона, о сертификации специалистов, осуществляющих определенные виды фармацевтической деятельности, - в ч. 2 ст. 52 данного Закона;
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)6. При вводе лекарственных средств для ветеринарного применения в гражданский оборот уполномоченное лицо производителя лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям, установленным при их государственной регистрации или регистрации в рамках Евразийского экономического союза, и гарантирует, что лекарственные средства для ветеринарного применения произведены в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)6. При вводе лекарственных средств для ветеринарного применения в гражданский оборот уполномоченное лицо производителя лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям, установленным при их государственной регистрации или регистрации в рамках Евразийского экономического союза, и гарантирует, что лекарственные средства для ветеринарного применения произведены в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.
Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.11.2018 N 171
"О введении в действие общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза"КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
"О введении в действие общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза"КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ