Упаковка медицинских изделий
Подборка наиболее важных документов по запросу Упаковка медицинских изделий (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 6.28 "Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий" КоАП РФСудами установлено из материалов дела, что на момент приемки медицинских изделий по спорному контракту маркировка отобранного медицинского изделия, находящегося в обращении КГБУЗ ДККБ, не соответствовала маркировке и упаковке медицинского изделия в соответствии с данными регистрационного досье от 29.06.2021 N РЗН 2021/14641, размещенного в Государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Является ли достаточным предоставление документа "Данные о маркировке и упаковке" и эксплуатационного документа или инструкции по применению медицинского изделия на русском языке в случае, если Республика Беларусь выбрана в качестве государства признания?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2023)"Официальный сайт Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru", 2023
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2023)"Официальный сайт Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru", 2023
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)статья 327.2 "Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий".
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)статья 327.2 "Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий".
Нормативные акты
"Уголовный кодекс Российской Федерации" от 13.06.1996 N 63-ФЗ
(ред. от 20.02.2026)Статья 327.2. Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий
(ред. от 20.02.2026)Статья 327.2. Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий
Статья: Новые требования, предъявляемые к производственным аптечкам
(Солнцева М.)
("ЭЖ-Бухгалтер", 2024, N 37)Аптечки должны быть размещены так, чтобы к ним был беспрепятственный доступ. Места для размещения и хранения аптечек должны обеспечивать их сохранность в соответствии с указанными на упаковке требованиями производителей медицинских изделий и быть обозначены сигнальными цветами и знаками.
(Солнцева М.)
("ЭЖ-Бухгалтер", 2024, N 37)Аптечки должны быть размещены так, чтобы к ним был беспрепятственный доступ. Места для размещения и хранения аптечек должны обеспечивать их сохранность в соответствии с указанными на упаковке требованиями производителей медицинских изделий и быть обозначены сигнальными цветами и знаками.
Статья: О борьбе с фальсифицированными медицинскими изделиями
(Куджаев В.Н.)
("Административное право и процесс", 2024, N 6)Были установлены административное и уголовное наказания за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий. Уголовный кодекс РФ дополнен ст. 235.1 "Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий", ст. 238.1 "Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок", ст. 327.2 "Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий". Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях дополнен ст. 6.33 "Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок".
(Куджаев В.Н.)
("Административное право и процесс", 2024, N 6)Были установлены административное и уголовное наказания за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий. Уголовный кодекс РФ дополнен ст. 235.1 "Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий", ст. 238.1 "Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок", ст. 327.2 "Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий". Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях дополнен ст. 6.33 "Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок".
Статья: Предпринимательство в сфере медицины: перспективы и риски
(Токар Е.Я.)
("Медицинское право", 2025, N 4)<8> Статья 238.1 УК РФ "Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок"; ст. 327.2 УК РФ "Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий" // СПС "КонсультантПлюс".
(Токар Е.Я.)
("Медицинское право", 2025, N 4)<8> Статья 238.1 УК РФ "Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок"; ст. 327.2 УК РФ "Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий" // СПС "КонсультантПлюс".
"Государство, общество и личность: пути преодоления вызовов и угроз в информационной сфере: монография"
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Несмотря на наличие в Федеральном законе "Об обращении лекарственных средств" определения понятия "фальсифицированное лекарственное средство", специальные положения в российском законодательстве в отношении возможных санкций за подобный вид преступной деятельности появились лишь с 2015 г. Федеральным законом от 31 декабря 2014 г. N 532-ФЗ внесен ряд изменений в законодательство об уголовных и административных правонарушениях. В частности, УК РФ был дополнен тремя новыми нормами - ст. 235.1 "Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий", ст. 238.1 "Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий" и ст. 327.2 "Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий". С учетом негативного влияния увеличения масштабов интернет-торговли на распространение фальсифицированных лекарственных средств ст. 238.1 была дополнена положениями в отношении использования средств массовой информации или информационно-телекоммуникационной сети Интернет.
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Несмотря на наличие в Федеральном законе "Об обращении лекарственных средств" определения понятия "фальсифицированное лекарственное средство", специальные положения в российском законодательстве в отношении возможных санкций за подобный вид преступной деятельности появились лишь с 2015 г. Федеральным законом от 31 декабря 2014 г. N 532-ФЗ внесен ряд изменений в законодательство об уголовных и административных правонарушениях. В частности, УК РФ был дополнен тремя новыми нормами - ст. 235.1 "Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий", ст. 238.1 "Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий" и ст. 327.2 "Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий". С учетом негативного влияния увеличения масштабов интернет-торговли на распространение фальсифицированных лекарственных средств ст. 238.1 была дополнена положениями в отношении использования средств массовой информации или информационно-телекоммуникационной сети Интернет.
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Правовая оценка суда: фактически к поставке предложено сразу несколько медицинских изделий, из чего нельзя сделать вывод о возможности использования катетеров по их назначению. Из представленной информации не следует, что предлагаемый к поставке катетер одного производителя может быть использован с проводником другого производителя и интродьюсером третьего производителя. В описании объекта закупки четко указано на необходимость поставки именно набора, что подразумевает совокупность изделий, имеющих единое целевое медицинское назначение, упаковку и маркировку <33>.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Правовая оценка суда: фактически к поставке предложено сразу несколько медицинских изделий, из чего нельзя сделать вывод о возможности использования катетеров по их назначению. Из представленной информации не следует, что предлагаемый к поставке катетер одного производителя может быть использован с проводником другого производителя и интродьюсером третьего производителя. В описании объекта закупки четко указано на необходимость поставки именно набора, что подразумевает совокупность изделий, имеющих единое целевое медицинское назначение, упаковку и маркировку <33>.
Статья: Медицинское изделие как предмет незаконного обращения, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ (статья вторая)
(Козырева Д.К.)
("Уголовное право", 2025, N 9)Так, по одному из дел обвиняемый, директор ООО НПО "СМТ", поручил неустановленному лицу производство в Китае инфузионных систем, которые впоследствии были ввезены в Россию и реализованы под видом собственных медицинских изделий, в упаковке, содержащей товарный знак SMT, наименование завода ООО НПО "СМТ" с указанием российского места производства. При этом инфузионные системы сопровождались регистрационным удостоверением, держателем которого являлось ООО НПО "СМТ" <22>.
(Козырева Д.К.)
("Уголовное право", 2025, N 9)Так, по одному из дел обвиняемый, директор ООО НПО "СМТ", поручил неустановленному лицу производство в Китае инфузионных систем, которые впоследствии были ввезены в Россию и реализованы под видом собственных медицинских изделий, в упаковке, содержащей товарный знак SMT, наименование завода ООО НПО "СМТ" с указанием российского места производства. При этом инфузионные системы сопровождались регистрационным удостоверением, держателем которого являлось ООО НПО "СМТ" <22>.