Уничтожение лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Уничтожение лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Перспективы и риски арбитражного спора: Административные правонарушения против порядка управления: Организация (ИП) оспаривает привлечение к ответственности по ст. 19.4 КоАП РФ за неповиновение законному распоряжению должностного лица органа (организации), осуществляющего государственный надзор (контроль)
(КонсультантПлюс, 2025)судом установлено отсутствие состава вмененного правонарушения (например, когда требование об уничтожении некачественного лекарственного средства выполнено поставщиком, в оспариваемом постановлении не указаны конкретные признаки правонарушения и т.д.)
(КонсультантПлюс, 2025)судом установлено отсутствие состава вмененного правонарушения (например, когда требование об уничтожении некачественного лекарственного средства выполнено поставщиком, в оспариваемом постановлении не указаны конкретные признаки правонарушения и т.д.)
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)Глава 11. УНИЧТОЖЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)Глава 11. УНИЧТОЖЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Формы
Статья: Методы доказывания монопольно высоких цен в практике антимонопольных органов
(Тараданкина А.А., Лисиченкова М.А.)
("Закон", 2024, N 7)- "в расчете Калькуляции N 2 исходные данные не соответствуют исходным данным, принятым в расчете Калькуляции N 1, а также данным по затратам в расшифровке статей затрат, включенных в себестоимость, в том числе расходы, относящиеся к деятельности по уничтожению лекарственных средств за 2015 год...
(Тараданкина А.А., Лисиченкова М.А.)
("Закон", 2024, N 7)- "в расчете Калькуляции N 2 исходные данные не соответствуют исходным данным, принятым в расчете Калькуляции N 1, а также данным по затратам в расшифровке статей затрат, включенных в себестоимость, в том числе расходы, относящиеся к деятельности по уничтожению лекарственных средств за 2015 год...
Статья: Нужна ли медицинской организации лицензия на фармацевтическую деятельность?
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)Суд указал, что на основании п. 28 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)Суд указал, что на основании п. 28 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Цитата. В Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в РФ, вывоз из РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Цитата. В Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в РФ, вывоз из РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ).
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ).
Статья: Правовые основы ответственности производителей лекарственных средств
(Баринова И.В.)
("Юрист", 2023, N 2)Под обращением лекарственных средств понимают разработку, доклинические и клинические исследования, экспертизу, государственную регистрацию, контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозку, ввоз в РФ и вывоз из РФ, отпуск, применение и уничтожение лекарственных средств.
(Баринова И.В.)
("Юрист", 2023, N 2)Под обращением лекарственных средств понимают разработку, доклинические и клинические исследования, экспертизу, государственную регистрацию, контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозку, ввоз в РФ и вывоз из РФ, отпуск, применение и уничтожение лекарственных средств.
Статья: Гражданский оборот
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)В ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" определено, что оборот лекарственных средств осуществляется под федеральным государственным контролем (надзором), осуществляемым в виде документарной проверки, выездной проверки, выборочного контроля качества, контрольной закупки и др., предметом которого являются в том числе соблюдение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств - в частности, требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, изготовлению, хранению, перевозке, ввозу в РФ, отпуску, реализации, передаче, продаже лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, установлению производителями лекарственных препаратов цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)В ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" определено, что оборот лекарственных средств осуществляется под федеральным государственным контролем (надзором), осуществляемым в виде документарной проверки, выездной проверки, выборочного контроля качества, контрольной закупки и др., предметом которого являются в том числе соблюдение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств - в частности, требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, изготовлению, хранению, перевозке, ввозу в РФ, отпуску, реализации, передаче, продаже лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, установлению производителями лекарственных препаратов цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Статья: Списание и утилизация некачественных товаров
(Орлов Е.В.)
("Бухгалтерский учет", 2025, N 6)В ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" выделены виды лекарств, которые подлежат уничтожению: недоброкачественные, фальсифицированные, контрафактные. Все виды указанных медикаментов подлежат изъятию организацией-владельцем из гражданского оборота и дальнейшему уничтожению. Порядок уничтожения недоброкачественных лекарств определен Правилами, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447.
(Орлов Е.В.)
("Бухгалтерский учет", 2025, N 6)В ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" выделены виды лекарств, которые подлежат уничтожению: недоброкачественные, фальсифицированные, контрафактные. Все виды указанных медикаментов подлежат изъятию организацией-владельцем из гражданского оборота и дальнейшему уничтожению. Порядок уничтожения недоброкачественных лекарств определен Правилами, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447.