Улучшенные характеристики лекарственного препарата
Подборка наиболее важных документов по запросу Улучшенные характеристики лекарственного препарата (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Замена товара (материалов) или поставщика при закупках по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)...применение подрядчиком при выполнении работ материала, отличного от указанного в контракте (смете), но улучшающего характеристики результата работ (прочность, годность, срок эксплуатации и т.д.), не может являться обстоятельством, свидетельствующим о таком существенном нарушении требований к качеству, которое может являться основанием для одностороннего отказа..."
(КонсультантПлюс, 2025)...применение подрядчиком при выполнении работ материала, отличного от указанного в контракте (смете), но улучшающего характеристики результата работ (прочность, годность, срок эксплуатации и т.д.), не может являться обстоятельством, свидетельствующим о таком существенном нарушении требований к качеству, которое может являться основанием для одностороннего отказа..."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Информация: Пленарное заседание Форума будущих технологий
("Официальный сайт Президента РФ", 2024)Как уже отметил Всеволод Вадимович, не все лекарства работают на всех пациентов - есть часть пациентов, которые не отвечают на эти лекарства. В то же время при хроническом введении эффективность многих лекарств падает, поэтому необходимо разрабатывать новые поколения лекарств с улучшенными характеристиками.
("Официальный сайт Президента РФ", 2024)Как уже отметил Всеволод Вадимович, не все лекарства работают на всех пациентов - есть часть пациентов, которые не отвечают на эти лекарства. В то же время при хроническом введении эффективность многих лекарств падает, поэтому необходимо разрабатывать новые поколения лекарств с улучшенными характеристиками.
Статья: Соотношение частных и публичных интересов при правовом регулировании отношений, возникающих в связи с обеспечением граждан лекарственными препаратами
(Чулакова О.Ю.)
("Хозяйство и право", 2025, N 7)Возможность изменения предмета контракта в связи с этим вызывает вопрос с точки зрения соответствия замены лекарственного препарата на взаимозаменяемый (в рамках одного международного непатентованного наименования) требованиям законодательства и недопущения при этом нарушений. Законодательством о контрактной системе прямой запрет не установлен, однако, исходя из общей логики построения контрактной системы в сфере закупок, следует, что замена одного товара на другой в описанной ситуации может производиться только в связи с улучшением характеристик поставляемого товара, что применительно к такому товару, как лекарственный препарат, представляется затруднительным.
(Чулакова О.Ю.)
("Хозяйство и право", 2025, N 7)Возможность изменения предмета контракта в связи с этим вызывает вопрос с точки зрения соответствия замены лекарственного препарата на взаимозаменяемый (в рамках одного международного непатентованного наименования) требованиям законодательства и недопущения при этом нарушений. Законодательством о контрактной системе прямой запрет не установлен, однако, исходя из общей логики построения контрактной системы в сфере закупок, следует, что замена одного товара на другой в описанной ситуации может производиться только в связи с улучшением характеристик поставляемого товара, что применительно к такому товару, как лекарственный препарат, представляется затруднительным.
Нормативные акты
"Перечень поручений по итогам встречи с членами "Деловой России"
(утв. Президентом РФ 23.06.2025 N Пр-1387)в) рассмотреть вопрос о совершенствовании порядка изменения существенных условий контрактов со встречными инвестиционными обязательствами на поставку лекарственных препаратов и медицинских изделий, включая изменение ассортимента поставляемого товара, производство которого создано либо модернизировано и (или) освоено в рамках такого контракта, в случае наличия у поставщика возможности поставки товара, потребительские свойства (качество, технические и функциональные характеристики) которого являются улучшенными по сравнению с указанными в контракте, и обеспечить при необходимости внесение в законодательство Российской Федерации соответствующих изменений;
(утв. Президентом РФ 23.06.2025 N Пр-1387)в) рассмотреть вопрос о совершенствовании порядка изменения существенных условий контрактов со встречными инвестиционными обязательствами на поставку лекарственных препаратов и медицинских изделий, включая изменение ассортимента поставляемого товара, производство которого создано либо модернизировано и (или) освоено в рамках такого контракта, в случае наличия у поставщика возможности поставки товара, потребительские свойства (качество, технические и функциональные характеристики) которого являются улучшенными по сравнению с указанными в контракте, и обеспечить при необходимости внесение в законодательство Российской Федерации соответствующих изменений;
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 87
(ред. от 19.05.2022)
"Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза"962. По результатам проведения процедуры оценки эффективности мер минимизации риска делается вывод о возможности дальнейшего выполнения меры минимизации риска без изменений либо о необходимости ее изменения. Оценка эффективности мер минимизации риска может свидетельствовать о том, что деятельность по минимизации риска является недостаточной и должна быть усилена (посредством внесения изменений в предостережения или рекомендации в общей характеристике лекарственного препарата и инструкции по медицинскому применению, улучшения четкости рекомендаций по минимизации риска и (или) с помощью подключения дополнительных инструментов по минимизации риска или улучшения существующих и др.). Иным результатом процедуры оценки может стать выявление несоответствия мер минимизации риска либо факта отсутствия в процедуре оценки требуемой направленности, в связи с чем может быть уменьшен объем работ по программе или рассмотрено ее упрощение (уменьшение числа инструментов, или методов минимизации риска, или регулярности выполнения отдельных мер минимизации риска либо исключение части реализуемых мероприятий, для которых продемонстрировано, что они не вносят значимый вклад в минимизацию риска).
(ред. от 19.05.2022)
"Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза"962. По результатам проведения процедуры оценки эффективности мер минимизации риска делается вывод о возможности дальнейшего выполнения меры минимизации риска без изменений либо о необходимости ее изменения. Оценка эффективности мер минимизации риска может свидетельствовать о том, что деятельность по минимизации риска является недостаточной и должна быть усилена (посредством внесения изменений в предостережения или рекомендации в общей характеристике лекарственного препарата и инструкции по медицинскому применению, улучшения четкости рекомендаций по минимизации риска и (или) с помощью подключения дополнительных инструментов по минимизации риска или улучшения существующих и др.). Иным результатом процедуры оценки может стать выявление несоответствия мер минимизации риска либо факта отсутствия в процедуре оценки требуемой направленности, в связи с чем может быть уменьшен объем работ по программе или рассмотрено ее упрощение (уменьшение числа инструментов, или методов минимизации риска, или регулярности выполнения отдельных мер минимизации риска либо исключение части реализуемых мероприятий, для которых продемонстрировано, что они не вносят значимый вклад в минимизацию риска).
Статья: Проблемы отнесения фальсифицированных биологически активных добавок к предмету преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ
(Дзьоник Е.В.)
("Современное право", 2025, N 1)С юридической точки зрения БАД представляет собой продукцию, ориентированную на компенсацию недостатка микроэлементов в организме и не обладающую свойствами лекарственного средства. Однако на российском рынке значительная часть этих продуктов позиционируется как лекарственные препараты [7].
(Дзьоник Е.В.)
("Современное право", 2025, N 1)С юридической точки зрения БАД представляет собой продукцию, ориентированную на компенсацию недостатка микроэлементов в организме и не обладающую свойствами лекарственного средства. Однако на российском рынке значительная часть этих продуктов позиционируется как лекарственные препараты [7].
Вопрос: Какие меры государственной поддержки предусмотрены для агропромышленного комплекса?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)- поддержка сельскохозяйственных товаропроизводителей, осуществляющих производство сельскохозяйственной продукции и продовольствия с улучшенными характеристиками;
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)- поддержка сельскохозяйственных товаропроизводителей, осуществляющих производство сельскохозяйственной продукции и продовольствия с улучшенными характеристиками;
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)По общему правилу при закупке лекарственных препаратов (в том числе монолотом) вы вправе изменить их характеристики, указанные в контракте, только при условии, что новые характеристики являются улучшенными (ч. 7 ст. 95 Закона N 44-ФЗ). Так, вы можете изменить любые характеристики, в том числе торговое наименование, производителя, фасовку, дозировку лекарственного препарата.
(КонсультантПлюс, 2025)По общему правилу при закупке лекарственных препаратов (в том числе монолотом) вы вправе изменить их характеристики, указанные в контракте, только при условии, что новые характеристики являются улучшенными (ч. 7 ст. 95 Закона N 44-ФЗ). Так, вы можете изменить любые характеристики, в том числе торговое наименование, производителя, фасовку, дозировку лекарственного препарата.
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Также для целей обеспечения права на охрану здоровья гражданам должна быть обеспечена возможность доступа к продуктам питания повышенного качества, что предполагается реализовать посредством введения с 1 марта 2022 г. Федерального закона от 11.06.2021 N 159-ФЗ "О сельскохозяйственной продукции, сырье и продовольствии с улучшенными характеристиками";
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Также для целей обеспечения права на охрану здоровья гражданам должна быть обеспечена возможность доступа к продуктам питания повышенного качества, что предполагается реализовать посредством введения с 1 марта 2022 г. Федерального закона от 11.06.2021 N 159-ФЗ "О сельскохозяйственной продукции, сырье и продовольствии с улучшенными характеристиками";
"Годовой отчет для учреждений здравоохранения - 2022"
(под общ. ред. д. э. н. Ю.А. Васильева)
("БиТуБи", 2022)- подстатье 347 "Увеличение стоимости материальных запасов для целей капитальных вложений" КОСГУ - при приобретении комплектующих, запасных частей к медицинскому оборудованию (в целях капитальных вложений), направленных на изменение (расширение) функциональных возможностей, улучшение технических характеристик, увеличивающих первоначальную (балансовую) стоимость основного средства.
(под общ. ред. д. э. н. Ю.А. Васильева)
("БиТуБи", 2022)- подстатье 347 "Увеличение стоимости материальных запасов для целей капитальных вложений" КОСГУ - при приобретении комплектующих, запасных частей к медицинскому оборудованию (в целях капитальных вложений), направленных на изменение (расширение) функциональных возможностей, улучшение технических характеристик, увеличивающих первоначальную (балансовую) стоимость основного средства.
Статья: Некоторые проблемы нормативного регулирования, связанные с организацией и осуществлением прокурорского надзора в сфере реализации национального проекта "Здравоохранение"
(Пересыпкин А.В.)
("Медицинское право", 2021, N 4)Надзор в сфере здравоохранения имеет свою специфику, и во многом только формирование эффективного правового института использования специалистов позволит повысить эффективность надзорных мероприятий и прозрачность этой высоколатентной сферы <23>. По этой причине для здравоохранения эти предложения имеют особо актуальный характер, поскольку специальные знания и соответствующая профессиональная подготовка необходимы не только для оценки качества оказанных медуслуг, правильного определения диагноза или схемы лечения, но и для анализа соответствующих характеристик высокотехнологического оборудования, качества лекарственных препаратов и т.п.
(Пересыпкин А.В.)
("Медицинское право", 2021, N 4)Надзор в сфере здравоохранения имеет свою специфику, и во многом только формирование эффективного правового института использования специалистов позволит повысить эффективность надзорных мероприятий и прозрачность этой высоколатентной сферы <23>. По этой причине для здравоохранения эти предложения имеют особо актуальный характер, поскольку специальные знания и соответствующая профессиональная подготовка необходимы не только для оценки качества оказанных медуслуг, правильного определения диагноза или схемы лечения, но и для анализа соответствующих характеристик высокотехнологического оборудования, качества лекарственных препаратов и т.п.
Статья: Ремонт оборудования в автономном учреждении
(Зарипова М.)
("Автономные учреждения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)- расходы на медицинские изделия, медицинский инструментарий, осуществляемые для оказания медицинских услуг, - по подстатье 341 "Увеличение стоимости лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях" КОСГУ;
(Зарипова М.)
("Автономные учреждения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)- расходы на медицинские изделия, медицинский инструментарий, осуществляемые для оказания медицинских услуг, - по подстатье 341 "Увеличение стоимости лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях" КОСГУ;