Учет спирта медицинского
Подборка наиболее важных документов по запросу Учет спирта медицинского (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 58.1 "Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств""В нарушении требований статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" установлено следующее: во всех процедурных кабинетах осуществлялось хранение ЛП "Спирт этиловый, 70% 100 мл", подлежащий предметно-количественному учету. Однако на момент осмотра 11.09.2023 отсутствовали специальные журналы, что подтверждается объяснительной главной медицинской сестры. Приходные и расходные документы (их копии) не подшиваются в порядке их поступления по датам и не хранятся вместе с журналом учета, подтверждается объяснительной главной медицинской сестры.
Постановление Седьмого кассационного суда общей юрисдикции от 11.04.2024 N 16-1174/2024
Категория спора: Привлечение к административной ответственности.
Требования уполномоченного органа: О привлечении к ответственности по ч. 1 ст. 12.26 КоАП РФ за невыполнение водителем требования о прохождении медицинского освидетельствования на состояние опьянения.
Решение: Удовлетворено.Материалами дела подтверждено, что в медицинском учреждении при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения, которое начато в 19:08 часов, у Р. были выявлены клинические признаки опьянения, - гиперемия лица, зрачки расширены, фотореакции вялые, склеры инъецированы, по результатам первого исследования выдыхаемого воздуха в 19:13 часов установлено наличие этилового спирта в выдыхаемом воздухе в концентрации 0,104 мг/л, и с учетом положений абзаца 4 пункта 11 вышеуказанного Порядка повторное исследование выдыхаемого воздуха на наличие алкоголя не проводилось, записи о чем внесены в акт медицинского освидетельствования, и в соответствии с пунктом 12 Порядка Р. предложено сдать мочу. Вместе с тем Р. отказался от сдачи биологического объекта исследования - мочи, при отсутствии для этого объективных причин, что установлено врачом, в связи с чем, в пункте 17 акта медицинского освидетельствования на состояние опьянения, была сделана запись "от прохождения медицинского освидетельствования на состояние опьянения отказался".
Категория спора: Привлечение к административной ответственности.
Требования уполномоченного органа: О привлечении к ответственности по ч. 1 ст. 12.26 КоАП РФ за невыполнение водителем требования о прохождении медицинского освидетельствования на состояние опьянения.
Решение: Удовлетворено.Материалами дела подтверждено, что в медицинском учреждении при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения, которое начато в 19:08 часов, у Р. были выявлены клинические признаки опьянения, - гиперемия лица, зрачки расширены, фотореакции вялые, склеры инъецированы, по результатам первого исследования выдыхаемого воздуха в 19:13 часов установлено наличие этилового спирта в выдыхаемом воздухе в концентрации 0,104 мг/л, и с учетом положений абзаца 4 пункта 11 вышеуказанного Порядка повторное исследование выдыхаемого воздуха на наличие алкоголя не проводилось, записи о чем внесены в акт медицинского освидетельствования, и в соответствии с пунктом 12 Порядка Р. предложено сдать мочу. Вместе с тем Р. отказался от сдачи биологического объекта исследования - мочи, при отсутствии для этого объективных причин, что установлено врачом, в связи с чем, в пункте 17 акта медицинского освидетельствования на состояние опьянения, была сделана запись "от прохождения медицинского освидетельствования на состояние опьянения отказался".
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: О применении позиции 376 при закупках раневых повязок и покрытий, антисептических и марлевых салфеток, укладок для оказания первой медицинской помощи.
(Письмо Минфина России от 15.07.2025 N 24-06-09/68449)Позиция 376 приложения N 2 к Постановлению N 1875, с учетом положений подпункта "д" пункта 4 Постановления N 1875, применяется исключительно при осуществлении закупок повязок и покрытий раневых, пропитанных или покрытых лекарственными средствами, салфеток антисептических спиртовых, салфеток марлевых медицинских стерильных и нестерильных.
(Письмо Минфина России от 15.07.2025 N 24-06-09/68449)Позиция 376 приложения N 2 к Постановлению N 1875, с учетом положений подпункта "д" пункта 4 Постановления N 1875, применяется исключительно при осуществлении закупок повязок и покрытий раневых, пропитанных или покрытых лекарственными средствами, салфеток антисептических спиртовых, салфеток марлевых медицинских стерильных и нестерильных.
Статья: Актуальные вопросы применения индикаторов риска государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2024, N 1)Далее перейдем к рассмотрению индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения <8>. В перечень данных индикаторов входит оценка контролируемого лица в части: а) годовых объемов приобретения этилового спирта; б) ежеквартальных показателей отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету; в) наличия лекарственного препарата, в отношении которого по результатам мониторинга официальных интернет-сайтов зарубежных регуляторных агентств получена информация о новых показателях качества. Своеобразный парадокс данных индикаторов в том, что они не относятся к деятельности медицинских организаций, оставляя за скобками риски, сопутствующие применению лекарственных средств, в том числе в контексте фармаконадзора. Кроме того, трудно согласиться, что данные индикаторы соответствуют критерию формальной определенности. Например, в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ), входят более 140 различных наименований лекарственных средств. При этом методика вычисления соответствующего индикатора не утверждена, а следовательно, не ясно, нужно ли учитывать все лекарственные средства, подлежащие ПКУ, или только психоактивные; проводить расчеты по количеству фармацевтических организаций или по адресам мест отпуска лекарственных средств и так далее.
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2024, N 1)Далее перейдем к рассмотрению индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения <8>. В перечень данных индикаторов входит оценка контролируемого лица в части: а) годовых объемов приобретения этилового спирта; б) ежеквартальных показателей отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету; в) наличия лекарственного препарата, в отношении которого по результатам мониторинга официальных интернет-сайтов зарубежных регуляторных агентств получена информация о новых показателях качества. Своеобразный парадокс данных индикаторов в том, что они не относятся к деятельности медицинских организаций, оставляя за скобками риски, сопутствующие применению лекарственных средств, в том числе в контексте фармаконадзора. Кроме того, трудно согласиться, что данные индикаторы соответствуют критерию формальной определенности. Например, в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ), входят более 140 различных наименований лекарственных средств. При этом методика вычисления соответствующего индикатора не утверждена, а следовательно, не ясно, нужно ли учитывать все лекарственные средства, подлежащие ПКУ, или только психоактивные; проводить расчеты по количеству фармацевтических организаций или по адресам мест отпуска лекарственных средств и так далее.
Нормативные акты
Постановление Конституционного Суда РФ от 24.11.2022 N 51-П
"По делу о проверке конституционности примечания к статье 12.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в связи с запросом Салехардского городского суда Ямало-Ненецкого автономного округа"Жалоба принята к производству другим судьей Салехардского городского суда Ямало-Ненецкого автономного округа, который после ее изучения пришел к следующим выводам. Лекарства, не содержащие этиловый спирт, наркотические средства либо психотропные вещества, попадают в "серую зону" правового регулирования, учитывая, что законодательством не установлен точный перечень медицинских препаратов, способных вызвать опьянение, но употребление которых не запрещено. В отсутствие методик (критериев), позволяющих выявить нарушения физических и психических функций, свидетельствующих о нахождении человека в состоянии опьянения, действующее регулирование административной ответственности за управление транспортным средством в состоянии опьянения порождает чрезмерную свободу правоприменительного усмотрения и к тому же препятствует потребителям лекарственных препаратов, в состав которых не входят запрещенные вещества, адекватно оценить правовые последствия управления транспортным средством после их приема.
"По делу о проверке конституционности примечания к статье 12.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в связи с запросом Салехардского городского суда Ямало-Ненецкого автономного округа"Жалоба принята к производству другим судьей Салехардского городского суда Ямало-Ненецкого автономного округа, который после ее изучения пришел к следующим выводам. Лекарства, не содержащие этиловый спирт, наркотические средства либо психотропные вещества, попадают в "серую зону" правового регулирования, учитывая, что законодательством не установлен точный перечень медицинских препаратов, способных вызвать опьянение, но употребление которых не запрещено. В отсутствие методик (критериев), позволяющих выявить нарушения физических и психических функций, свидетельствующих о нахождении человека в состоянии опьянения, действующее регулирование административной ответственности за управление транспортным средством в состоянии опьянения порождает чрезмерную свободу правоприменительного усмотрения и к тому же препятствует потребителям лекарственных препаратов, в состав которых не входят запрещенные вещества, адекватно оценить правовые последствия управления транспортным средством после их приема.
Решение Верховного Суда РФ от 28.11.2013 N АКПИ13-1077
<О признании частично недействующим первого предложения пункта 16 Инструкции по проведению медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством, и заполнению учетной формы N 307/у-05 "Акт медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством", утв. Приказом Минздрава РФ от 14.07.2003 N 308>В. обратился в Верховный Суд Российской Федерации с заявлением, в котором просит признать пункт 16 Инструкции недействующим со дня вступления решения суда в законную силу в части вынесения заключения о состоянии опьянения в результате употребления алкоголя при положительных результатах определения алкоголя в выдыхаемом воздухе без учета возможной суммарной погрешности измерений, а именно 0,16 миллиграмма этилового спирта на один литр выдыхаемого воздуха. Как указал заявитель, исходя из буквального толкования оспариваемого предписания вынесение медицинского заключения о наличии у освидетельствуемого лица опьянения при наличии положительного результата определения алкоголя в выдыхаемом воздухе возможно без учета суммарной погрешности измерений технического средства, что противоречит Федеральному закону от 23 июля 2013 г. N 196-ФЗ "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и статью 28 Федерального закона "О безопасности дорожного движения", которым статья 12.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) дополнена примечанием. Пункт 16 Инструкции в оспариваемой части создает угрозу необоснованного привлечения лица к административной ответственности.
<О признании частично недействующим первого предложения пункта 16 Инструкции по проведению медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством, и заполнению учетной формы N 307/у-05 "Акт медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством", утв. Приказом Минздрава РФ от 14.07.2003 N 308>В. обратился в Верховный Суд Российской Федерации с заявлением, в котором просит признать пункт 16 Инструкции недействующим со дня вступления решения суда в законную силу в части вынесения заключения о состоянии опьянения в результате употребления алкоголя при положительных результатах определения алкоголя в выдыхаемом воздухе без учета возможной суммарной погрешности измерений, а именно 0,16 миллиграмма этилового спирта на один литр выдыхаемого воздуха. Как указал заявитель, исходя из буквального толкования оспариваемого предписания вынесение медицинского заключения о наличии у освидетельствуемого лица опьянения при наличии положительного результата определения алкоголя в выдыхаемом воздухе возможно без учета суммарной погрешности измерений технического средства, что противоречит Федеральному закону от 23 июля 2013 г. N 196-ФЗ "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и статью 28 Федерального закона "О безопасности дорожного движения", которым статья 12.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) дополнена примечанием. Пункт 16 Инструкции в оспариваемой части создает угрозу необоснованного привлечения лица к административной ответственности.
Статья: Особенности закупки медикаментов в 2023 году
(Вадимова И.В.)
("Советник бухгалтера бюджетной сферы", 2023, N 18)Закупленные медицинским учреждением лекарственные средства подлежат складскому и бухгалтерскому учету. Ряд лекарственных средств подлежат предметно-количественному учету (ПКУ) в местах хранения, в том числе ядовитые, сильнодействующие, наркотические и психотропные лекарственные средства, этиловый спирт и др. Полный список лекарственных средств, подлежащих ПКУ, содержится в Приказе Минздрава России от 22.04.2014 N 183н. Остальные лекарственные средства ПКУ не подлежат.
(Вадимова И.В.)
("Советник бухгалтера бюджетной сферы", 2023, N 18)Закупленные медицинским учреждением лекарственные средства подлежат складскому и бухгалтерскому учету. Ряд лекарственных средств подлежат предметно-количественному учету (ПКУ) в местах хранения, в том числе ядовитые, сильнодействующие, наркотические и психотропные лекарственные средства, этиловый спирт и др. Полный список лекарственных средств, подлежащих ПКУ, содержится в Приказе Минздрава России от 22.04.2014 N 183н. Остальные лекарственные средства ПКУ не подлежат.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Данная часть введена с 1 января 2018 г. Федеральным законом от 29 июля 2017 г. N 278-ФЗ <253>, принятым в части совершенствования государственного регулирования производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции. Упомянутая ст. 8 Закона 1995 г. об обороте спирта и алкогольной продукции устанавливает правила использования оборудования для производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, а упомянутая ст. 14 данного Закона регламентирует учет и декларирование объема производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, использования производственных мощностей, объема винограда, использованного для производства винодельческой продукции.
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Данная часть введена с 1 января 2018 г. Федеральным законом от 29 июля 2017 г. N 278-ФЗ <253>, принятым в части совершенствования государственного регулирования производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции. Упомянутая ст. 8 Закона 1995 г. об обороте спирта и алкогольной продукции устанавливает правила использования оборудования для производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, а упомянутая ст. 14 данного Закона регламентирует учет и декларирование объема производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, использования производственных мощностей, объема винограда, использованного для производства винодельческой продукции.
Вопрос: Об акцизах на фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) с 1 января 2025 г. и выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции.
(Письмо Минфина России от 26.12.2024 N 03-13-10/131816)Полученное производителем фармацевтической продукции Свидетельство либо ранее выданное свидетельство в период его действия определяет применение таким налогоплательщиком соответствующего особого порядка исчисления и уплаты акциза в отношении приобретаемого (оприходуемого) подакцизного этилового спирта (с 1 января 2025 г. - фармсубстанции) с учетом его целевого использования. Указанные документы выдаются налоговым органом в заявительном порядке и не являются разрешением на осуществление производства фармацевтической продукции как вида деятельности.
(Письмо Минфина России от 26.12.2024 N 03-13-10/131816)Полученное производителем фармацевтической продукции Свидетельство либо ранее выданное свидетельство в период его действия определяет применение таким налогоплательщиком соответствующего особого порядка исчисления и уплаты акциза в отношении приобретаемого (оприходуемого) подакцизного этилового спирта (с 1 января 2025 г. - фармсубстанции) с учетом его целевого использования. Указанные документы выдаются налоговым органом в заявительном порядке и не являются разрешением на осуществление производства фармацевтической продукции как вида деятельности.
Последние изменения: Увольнение за появление в нетрезвом виде
(КонсультантПлюс, 2026)При вынесении заключения учитывается результат исследования выдыхаемого воздуха на наличие не только алкоголя, но и абсолютного этилового спирта в концентрации 0,3 г и более на 1 л крови (установлено состояние опьянения) или менее 0,3 г на 1 л крови (состояние опьянения не установлено) (п. п. 15, 16 Порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), утвержденного Приказом Минздрава России от 18.12.2015 N 933н (в ред. Приказа Минздрава России от 25.03.2019 N 159н)).
(КонсультантПлюс, 2026)При вынесении заключения учитывается результат исследования выдыхаемого воздуха на наличие не только алкоголя, но и абсолютного этилового спирта в концентрации 0,3 г и более на 1 л крови (установлено состояние опьянения) или менее 0,3 г на 1 л крови (состояние опьянения не установлено) (п. п. 15, 16 Порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), утвержденного Приказом Минздрава России от 18.12.2015 N 933н (в ред. Приказа Минздрава России от 25.03.2019 N 159н)).
"Годовой отчет 2025"
(Крутякова Т.Л.)
("АйСи Групп", 2025)- лицензия на осуществление образовательной деятельности (деятельности в области оказания услуг связи, предпринимательской деятельности по управлению многоквартирными домами, медицинской фармацевтической деятельности, иных видов деятельности);
(Крутякова Т.Л.)
("АйСи Групп", 2025)- лицензия на осуществление образовательной деятельности (деятельности в области оказания услуг связи, предпринимательской деятельности по управлению многоквартирными домами, медицинской фармацевтической деятельности, иных видов деятельности);