Учет медицинских инструментов
Подборка наиболее важных документов по запросу Учет медицинских инструментов (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 38 "Медицинские изделия" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Из положений Правил, с учетом определения понятия "медицинские изделия", содержащегося в ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан, пункта 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, следует вывод о том, что любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, подлежат государственной регистрации."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: К вопросу о правовой природе права на отключение
(Чесалина О.В.)
("Трудовое право в России и за рубежом", 2021, N 2)В настоящее время обсуждается разработка и принятие Директивы ЕС о праве на отключение. 21 января 2021 г. Европарламент принял резолюцию (которая включает проект Директивы) в отношении данного права. На следующем этапе Еврокомиссия должна принять Директиву или объяснить, почему она выступает против подобной инициативы <5>. В проекте Директивы право на отключение понимается как право работника не участвовать за пределами его рабочего времени посредством цифровых инструментов, как, например, телефона или электронной почты, в коммуникации или деятельности, связанной с работой. Право на отключение включает в себя обязательство государств-членов гарантировать, чтобы работодатели приняли необходимые меры, позволяющие работникам реализовать данное право. К мерам, направленным на реализацию права на отключение, проект Директивы относит практические меры, направленные на отключение цифровых механизмов, включая инструменты мониторинга и контроля; установление систем учета рабочего времени; организацию медицинских осмотров и оценку безопасности, включая оценку психосоциальных рисков; организацию обучения по вопросам правильного применения условий труда и некоторые другие меры. Государства-члены должны гарантировать, что работодатели не смогут подвергать работников, реализующих право на отключение, дискриминации, увольнению или другим мерам, ухудшающим их положение. В тех случаях, когда работник полагает, что его уволили в связи с реализацией права на отключение, работодатель должен доказать, что основанием для увольнения послужили другие причины <6>.
(Чесалина О.В.)
("Трудовое право в России и за рубежом", 2021, N 2)В настоящее время обсуждается разработка и принятие Директивы ЕС о праве на отключение. 21 января 2021 г. Европарламент принял резолюцию (которая включает проект Директивы) в отношении данного права. На следующем этапе Еврокомиссия должна принять Директиву или объяснить, почему она выступает против подобной инициативы <5>. В проекте Директивы право на отключение понимается как право работника не участвовать за пределами его рабочего времени посредством цифровых инструментов, как, например, телефона или электронной почты, в коммуникации или деятельности, связанной с работой. Право на отключение включает в себя обязательство государств-членов гарантировать, чтобы работодатели приняли необходимые меры, позволяющие работникам реализовать данное право. К мерам, направленным на реализацию права на отключение, проект Директивы относит практические меры, направленные на отключение цифровых механизмов, включая инструменты мониторинга и контроля; установление систем учета рабочего времени; организацию медицинских осмотров и оценку безопасности, включая оценку психосоциальных рисков; организацию обучения по вопросам правильного применения условий труда и некоторые другие меры. Государства-члены должны гарантировать, что работодатели не смогут подвергать работников, реализующих право на отключение, дискриминации, увольнению или другим мерам, ухудшающим их положение. В тех случаях, когда работник полагает, что его уволили в связи с реализацией права на отключение, работодатель должен доказать, что основанием для увольнения послужили другие причины <6>.
Статья: Передовые технологии в медицине: вызовы юридической науке
(Рузанова В.Д.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2024, N 4)Помимо масштабных информационно-технических изменений в последние годы произошли также сущностные преобразования здравоохранения иного плана. Так, благодаря продвижению результатов генетических исследований и новейшего биомедицинского инструментария в работе медицинских учреждений получили развитие адресные, основанные на учете генетических сведений подходы к диагностике и лечению пациентов. Переход на персонализированную медицину, в свою очередь, повлек за собой необходимость еще более активного внедрения информационных баз и систем, использования телемедицинских технологий, применения искусственного интеллекта, а также развития биобанков. Можно сказать, что все названные компоненты находятся в тесной взаимосвязи и являются звеньями единого процесса, направленного на модернизацию системы здравоохранения в России. Причем объединяющим началом здесь является направленность медицины на внедрение персонализированного метода.
(Рузанова В.Д.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2024, N 4)Помимо масштабных информационно-технических изменений в последние годы произошли также сущностные преобразования здравоохранения иного плана. Так, благодаря продвижению результатов генетических исследований и новейшего биомедицинского инструментария в работе медицинских учреждений получили развитие адресные, основанные на учете генетических сведений подходы к диагностике и лечению пациентов. Переход на персонализированную медицину, в свою очередь, повлек за собой необходимость еще более активного внедрения информационных баз и систем, использования телемедицинских технологий, применения искусственного интеллекта, а также развития биобанков. Можно сказать, что все названные компоненты находятся в тесной взаимосвязи и являются звеньями единого процесса, направленного на модернизацию системы здравоохранения в России. Причем объединяющим началом здесь является направленность медицины на внедрение персонализированного метода.
Нормативные акты
"ОК 010-2014 (МСКЗ-08). Общероссийский классификатор занятий"
(принят и введен в действие Приказом Росстандарта от 12.12.2014 N 2020-ст)
(ред. от 18.02.2021)Примечание - Занятия, включенные в эту начальную группу, обычно требуют некоторых медицинских, стоматологических, анатомических и инженерных знаний, полученных путем специального обучения. Техники, которые изготавливают и ремонтируют точные медицинские и хирургические инструменты, здесь не учитываются.
(принят и введен в действие Приказом Росстандарта от 12.12.2014 N 2020-ст)
(ред. от 18.02.2021)Примечание - Занятия, включенные в эту начальную группу, обычно требуют некоторых медицинских, стоматологических, анатомических и инженерных знаний, полученных путем специального обучения. Техники, которые изготавливают и ремонтируют точные медицинские и хирургические инструменты, здесь не учитываются.
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 30.12.2009 N 1045н
"Об утверждении статистического инструментария по учету пострадавшего от несчастного случая на производстве"
(вместе с "Инструкцией по заполнению учетной формы N 59-НСП/у "Извещение о пострадавшем от несчастного случая на производстве, обратившемся или доставленном в медицинскую организацию")
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 24.02.2010 N 16486)Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 февраля 2010 г. N 16486
"Об утверждении статистического инструментария по учету пострадавшего от несчастного случая на производстве"
(вместе с "Инструкцией по заполнению учетной формы N 59-НСП/у "Извещение о пострадавшем от несчастного случая на производстве, обратившемся или доставленном в медицинскую организацию")
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 24.02.2010 N 16486)Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 февраля 2010 г. N 16486
"Вред при медицинском вмешательстве: проблемы компенсации и предотвращения (сравнительно-правовое исследование)"
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Наряду с общим определением страхового риска, которое, как мы видим, исключает из покрытия все случаи, когда будет установлена лишь косвенная связь между дефектами лечения и неблагоприятным исходом, Правила содержат ряд специальных оговорок или "нестраховых случаев". Не покрываются, в частности: вред, причиненный при оказании медицинской помощи в нерабочее время или в не приспособленных для этого условиях; вред, причиненный действиями страхователя (его работников) в состоянии алкогольного, наркотического или токсического опьянения; вред, обусловленный отсутствием необходимых медицинских инструментов, оборудования или лекарственных средств; вред, причиненный при осуществлении деятельности, не оговоренной в лицензии или квалификационном сертификате; вред, причиненный в результате намеренного <1> нарушения страхователем (его работниками) должностных инструкций, порядков оказания медицинской помощи; любые "косвенные убытки", в том числе упущенная выгода, моральный вред, неустойки, штрафы; вред, вызванный профессиональной ошибкой, которая не могла быть предвидима с учетом состояния науки и техники на момент медицинской манипуляции (п. 4.1.1 - 4.1.22). И если некоторые исключения вполне объяснимы и оправданны, то ряд других содержат оценочные характеристики и могут служить удобным поводом для отказа в выплате страхового возмещения. Обращает на себя внимание и то, что моральный вред по общему правилу не входит в страховое покрытие. Между тем согласно судебной статистике требование о компенсации морального вреда является наиболее распространенным в медицинских спорах.
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Наряду с общим определением страхового риска, которое, как мы видим, исключает из покрытия все случаи, когда будет установлена лишь косвенная связь между дефектами лечения и неблагоприятным исходом, Правила содержат ряд специальных оговорок или "нестраховых случаев". Не покрываются, в частности: вред, причиненный при оказании медицинской помощи в нерабочее время или в не приспособленных для этого условиях; вред, причиненный действиями страхователя (его работников) в состоянии алкогольного, наркотического или токсического опьянения; вред, обусловленный отсутствием необходимых медицинских инструментов, оборудования или лекарственных средств; вред, причиненный при осуществлении деятельности, не оговоренной в лицензии или квалификационном сертификате; вред, причиненный в результате намеренного <1> нарушения страхователем (его работниками) должностных инструкций, порядков оказания медицинской помощи; любые "косвенные убытки", в том числе упущенная выгода, моральный вред, неустойки, штрафы; вред, вызванный профессиональной ошибкой, которая не могла быть предвидима с учетом состояния науки и техники на момент медицинской манипуляции (п. 4.1.1 - 4.1.22). И если некоторые исключения вполне объяснимы и оправданны, то ряд других содержат оценочные характеристики и могут служить удобным поводом для отказа в выплате страхового возмещения. Обращает на себя внимание и то, что моральный вред по общему правилу не входит в страховое покрытие. Между тем согласно судебной статистике требование о компенсации морального вреда является наиболее распространенным в медицинских спорах.
Вопрос: На какие цели медицинская организация может расходовать средства ОМС?
(Консультация эксперта, 2025)Проверка использования средств на указанные цели осуществляется путем проверки первичных документов, подтверждающих законность проведения банковских операций, включающих договоры поставки лекарственных средств, расходных материалов, продуктов питания, мягкого инвентаря, медицинского инструментария, реактивов и химикатов, прочих материальных запасов.
(Консультация эксперта, 2025)Проверка использования средств на указанные цели осуществляется путем проверки первичных документов, подтверждающих законность проведения банковских операций, включающих договоры поставки лекарственных средств, расходных материалов, продуктов питания, мягкого инвентаря, медицинского инструментария, реактивов и химикатов, прочих материальных запасов.
Статья: Отдельные вопросы судебной практики, связанной с применением законодательства о страховании
(Михайловская Е.А., Малышева Д.Д.)
("Арбитражные споры", 2022, N 4)Кроме того, у медицинских организаций есть ряд инструментов для корректировки выделяемых им объемов медицинской помощи по программе ОМС, как, например, обжалование решений комиссии по разработке территориальной программы ОМС, а также право на пересмотр выделенных комиссией объемов с учетом потребности медицинской организации.
(Михайловская Е.А., Малышева Д.Д.)
("Арбитражные споры", 2022, N 4)Кроме того, у медицинских организаций есть ряд инструментов для корректировки выделяемых им объемов медицинской помощи по программе ОМС, как, например, обжалование решений комиссии по разработке территориальной программы ОМС, а также право на пересмотр выделенных комиссией объемов с учетом потребности медицинской организации.
Статья: О создании и обеспечении деятельности нештатных аварийно-спасательных формирований
(Голубев Д.А.)
("Гражданская оборона и защита от чрезвычайных ситуаций в учреждениях, организациях и на предприятиях", 2025, N 7)Обеспечение НАСФ специальными техникой, оборудованием, снаряжением, инструментами и материалами осуществляется за счет техники и имущества, имеющихся в организациях. Накопление, хранение и использование материально-технических, продовольственных, медицинских и иных средств, предназначенных для оснащения НАСФ, осуществляется с учетом методических рекомендаций МЧС России и его территориальных органов.
(Голубев Д.А.)
("Гражданская оборона и защита от чрезвычайных ситуаций в учреждениях, организациях и на предприятиях", 2025, N 7)Обеспечение НАСФ специальными техникой, оборудованием, снаряжением, инструментами и материалами осуществляется за счет техники и имущества, имеющихся в организациях. Накопление, хранение и использование материально-технических, продовольственных, медицинских и иных средств, предназначенных для оснащения НАСФ, осуществляется с учетом методических рекомендаций МЧС России и его территориальных органов.
Статья: Налоги при оплате медуслуг сотрудников. О чем нужно помнить?
(Самитов М.)
("Практическая бухгалтерия", 2025, N 3)Компании могут поддерживать своих сотрудников, используя самые разные инструменты. Одним из таковых является оплата за работников медицинских услуг, которые те получили. Более того, компании нередко оплачивают и расходы на посещение медучреждений родственниками своих работников. В материале расскажем, облагаются ли соответствующие расходы НДФЛ и страховыми взносами, а также может ли предприятие учесть произведенные траты при расчете налога на прибыль.
(Самитов М.)
("Практическая бухгалтерия", 2025, N 3)Компании могут поддерживать своих сотрудников, используя самые разные инструменты. Одним из таковых является оплата за работников медицинских услуг, которые те получили. Более того, компании нередко оплачивают и расходы на посещение медучреждений родственниками своих работников. В материале расскажем, облагаются ли соответствующие расходы НДФЛ и страховыми взносами, а также может ли предприятие учесть произведенные траты при расчете налога на прибыль.
Статья: Выговор за маникюр
(Русаков И.)
("ЭЖ-Бухгалтер", 2024, N 21)Суды трех инстанций встали на сторону работодателя. Они указали, что функциональные обязанности медсестры определены должностной инструкцией и включают в себя осуществление санитарно-гигиенического обслуживания физически ослабленных и тяжелобольных клиентов; выполнение назначений фельдшера, наделенного правом выполнения отдельных функций лечащего врача, врачей-специалистов; в отсутствие фельдшера оказание экстренной доврачебной помощи клиентам отделения, осуществление мероприятий по соблюдению санитарно-гигиенического режима в помещении, правил асептики и антисептики, условий стерилизации инструментов и материалов, предупреждению постинфекционных осложнений, гепатита, ВИЧ-инфекции.
(Русаков И.)
("ЭЖ-Бухгалтер", 2024, N 21)Суды трех инстанций встали на сторону работодателя. Они указали, что функциональные обязанности медсестры определены должностной инструкцией и включают в себя осуществление санитарно-гигиенического обслуживания физически ослабленных и тяжелобольных клиентов; выполнение назначений фельдшера, наделенного правом выполнения отдельных функций лечащего врача, врачей-специалистов; в отсутствие фельдшера оказание экстренной доврачебной помощи клиентам отделения, осуществление мероприятий по соблюдению санитарно-гигиенического режима в помещении, правил асептики и антисептики, условий стерилизации инструментов и материалов, предупреждению постинфекционных осложнений, гепатита, ВИЧ-инфекции.
Статья: Отдельные конституционно-правовые аспекты оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением искусственного интеллекта
(Федотов Н.Е.)
("Конституционное и муниципальное право", 2024, N 11)Отсутствие информирования пациента о применении искусственного интеллекта при оказании медицинской помощи связано с доктриной информированного добровольного согласия. Речь идет об участии информационных технологий в самой процедуре лечения пациента. При этом неясно, когда врачи должны сообщать пациентам о том, что в принятии решения о назначении лечения участвовал искусственный интеллект. Если считать, что такое уведомление пациента уместно, то насколько подробно они должны рассказывать о рекомендациях искусственного интеллекта и о том, как врач принял решение о назначении лечения и постановке диагноза с учетом таких рекомендаций? Пациентам также могут не рассказывать о том, что в процессе оказания медицинской помощи применяется искусственный интеллект в качестве инструмента для медицинского вмешательства, а не для постановки диагноза.
(Федотов Н.Е.)
("Конституционное и муниципальное право", 2024, N 11)Отсутствие информирования пациента о применении искусственного интеллекта при оказании медицинской помощи связано с доктриной информированного добровольного согласия. Речь идет об участии информационных технологий в самой процедуре лечения пациента. При этом неясно, когда врачи должны сообщать пациентам о том, что в принятии решения о назначении лечения участвовал искусственный интеллект. Если считать, что такое уведомление пациента уместно, то насколько подробно они должны рассказывать о рекомендациях искусственного интеллекта и о том, как врач принял решение о назначении лечения и постановке диагноза с учетом таких рекомендаций? Пациентам также могут не рассказывать о том, что в процессе оказания медицинской помощи применяется искусственный интеллект в качестве инструмента для медицинского вмешательства, а не для постановки диагноза.
Статья: Киберэкстремизм в системе киберпреступности
(Бычков В.В., Прорвич В.А.)
("Российский следователь", 2024, N 2)Исходя из возможностей современной кибернетики в системном управлении самыми разнообразными видами информации, очевидна ее возрастающая роль в научном обеспечении следствия необходимым инструментарием для борьбы с высокотехнологичной или киберпреступностью. Кроме этого, важно учитывать возможности биологической, медицинской, психологической, физиологической и лингвистической кибернетик как наук о человеке, изменении его физического, физиологического и психического состояния под влиянием весьма специфических потоков информации, получаемой им из Интернета.
(Бычков В.В., Прорвич В.А.)
("Российский следователь", 2024, N 2)Исходя из возможностей современной кибернетики в системном управлении самыми разнообразными видами информации, очевидна ее возрастающая роль в научном обеспечении следствия необходимым инструментарием для борьбы с высокотехнологичной или киберпреступностью. Кроме этого, важно учитывать возможности биологической, медицинской, психологической, физиологической и лингвистической кибернетик как наук о человеке, изменении его физического, физиологического и психического состояния под влиянием весьма специфических потоков информации, получаемой им из Интернета.
Статья: Патентование и внедрение медицинских технологий в России: теоретические и практические аспекты
(Кравченко Н.В.)
("Актуальные проблемы российского права", 2023, N 11)Использованные в медицинской деятельности методы и способы зафиксированы в медицинских документах (медкартах, добровольных согласиях пациента), соответственно, представляется возможным доказать нарушения исключительных прав. С учетом темпов развития цифрового здравоохранения и взаимодействия различных его систем создание инструментария, направленного на гармонизацию механизмов защиты результатов интеллектуальной деятельности в виде МТ, является реальным.
(Кравченко Н.В.)
("Актуальные проблемы российского права", 2023, N 11)Использованные в медицинской деятельности методы и способы зафиксированы в медицинских документах (медкартах, добровольных согласиях пациента), соответственно, представляется возможным доказать нарушения исключительных прав. С учетом темпов развития цифрового здравоохранения и взаимодействия различных его систем создание инструментария, направленного на гармонизацию механизмов защиты результатов интеллектуальной деятельности в виде МТ, является реальным.
Статья: Реализация принципов обязательного медицинского страхования в контексте финансового обеспечения предоставления бесплатной медицинской помощи: тенденции судебной практики
(Малышева А.А.)
("Безопасность бизнеса", 2024, N 2)Суды при вынесении решений относительно оплаты за сверхплановый объем оказанной медицинской помощи все чаще опираются на обстоятельства о том, просила ли медицинская организация предоставить дополнительный объем финансирования, и на важность взаимодействия Комиссии, страховых медицинских организаций, а также медицинских организаций. Так, Верховный Суд РФ в Определении от 13 января 2023 г. N 310-ЭС22-12150 указал, что в рамках рассмотрения дела суды должны были учитывать, что в механизме нормативно-правового регулирования указанных правоотношений предусматриваются необходимые инструменты для осуществления взаимодействия субъектов, которые являются сторонами договора об оказании и оплате предоставления медицинской помощи за счет денежных средств ОМС, а также правовые инструменты для обоснования необходимости корректировки объема медицинской помощи, распределенного Комиссией медицинской организации. Субъект, который осуществлял предоставление медицинской помощи, имел правомочие на своевременное обжалование решений Комиссии по поводу недостаточности предоставления дополнительных объемов медицинской помощи и ее финансирования. Довод представителей регионального Министерства здравоохранения о том, что комиссия является только совещательным органом, судом был отклонен <5>.
(Малышева А.А.)
("Безопасность бизнеса", 2024, N 2)Суды при вынесении решений относительно оплаты за сверхплановый объем оказанной медицинской помощи все чаще опираются на обстоятельства о том, просила ли медицинская организация предоставить дополнительный объем финансирования, и на важность взаимодействия Комиссии, страховых медицинских организаций, а также медицинских организаций. Так, Верховный Суд РФ в Определении от 13 января 2023 г. N 310-ЭС22-12150 указал, что в рамках рассмотрения дела суды должны были учитывать, что в механизме нормативно-правового регулирования указанных правоотношений предусматриваются необходимые инструменты для осуществления взаимодействия субъектов, которые являются сторонами договора об оказании и оплате предоставления медицинской помощи за счет денежных средств ОМС, а также правовые инструменты для обоснования необходимости корректировки объема медицинской помощи, распределенного Комиссией медицинской организации. Субъект, который осуществлял предоставление медицинской помощи, имел правомочие на своевременное обжалование решений Комиссии по поводу недостаточности предоставления дополнительных объемов медицинской помощи и ее финансирования. Довод представителей регионального Министерства здравоохранения о том, что комиссия является только совещательным органом, судом был отклонен <5>.