Учет илп
Подборка наиболее важных документов по запросу Учет илп (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Мне отказали в обеспечении лекарственными препаратами и медицинскими изделиями "тест-полоски для определения глюкозы в крови".
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)Ответ: В соответствии с Федеральными законами от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" организация оказания населению первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи, а также обеспечение отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в рамках государственной социальной помощи, относятся к полномочиям субъектов Российской Федерации. Порядок назначения лекарственных препаратов и выписки рецептов определен Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения". В соответствии с порядком отпуска лекарственных препаратов, утвержденным Приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", в случае временного отсутствия в аптечной организации лекарственного препарата, указанного в рецепте, рецепт принимается на отсроченное обслуживание.
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)Ответ: В соответствии с Федеральными законами от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" организация оказания населению первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи, а также обеспечение отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в рамках государственной социальной помощи, относятся к полномочиям субъектов Российской Федерации. Порядок назначения лекарственных препаратов и выписки рецептов определен Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения". В соответствии с порядком отпуска лекарственных препаратов, утвержденным Приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", в случае временного отсутствия в аптечной организации лекарственного препарата, указанного в рецепте, рецепт принимается на отсроченное обслуживание.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Названные Правила представления в соответствии с частями 1, 1.1, 2, 2.1, 4, 4.1, 4.3 и 5 статьи 52.1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" документов и сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 31 мая 2025 г. N 815, согласно их п. 1 устанавливают порядок представления в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений о каждой серии или каждой партии произведенного в России или ввозимого в Россию лекарственного средства для медицинского применения, вводимого в гражданский оборот в России, за исключением иммунобиологического лекарственного препарата.
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Названные Правила представления в соответствии с частями 1, 1.1, 2, 2.1, 4, 4.1, 4.3 и 5 статьи 52.1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" документов и сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 31 мая 2025 г. N 815, согласно их п. 1 устанавливают порядок представления в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений о каждой серии или каждой партии произведенного в России или ввозимого в Россию лекарственного средства для медицинского применения, вводимого в гражданский оборот в России, за исключением иммунобиологического лекарственного препарата.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 08.04.2025 N 462
"О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения"
(вместе с "Правилами государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения", "Правилами ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения", "Правилами установления исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения", "Правилами формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации")31. В случае отсутствия в рамках международного непатентованного наименования (при его отсутствии - в рамках химического или группировочного наименования) и лекарственной формы референтного лекарственного препарата или в случае, если предельная отпускная цена на референтный лекарственный препарат не зарегистрирована, держатель или владелец регистрационного удостоверения воспроизведенного или биоаналогового (биоподобного) лекарственного препарата представляет для государственной регистрации или перерегистрации предельную отпускную цену, рассчитанную по международному непатентованному наименованию (при его отсутствии - по химическому или группировочному наименованию), лекарственной форме, дозировке (концентрации, активности в единицах действия) и общему количеству во вторичной (потребительской) упаковке с применением соответствующего коэффициента по отношению к максимальной зарегистрированной предельной отпускной цене лекарственного препарата, отнесенного к одному международному непатентованному наименованию (при его отсутствии - к химическому или группировочному наименованию) в такой же лекарственной форме, в том числе с учетом информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения, в соответствии с методикой.
"О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения"
(вместе с "Правилами государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения", "Правилами ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения", "Правилами установления исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения", "Правилами формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации")31. В случае отсутствия в рамках международного непатентованного наименования (при его отсутствии - в рамках химического или группировочного наименования) и лекарственной формы референтного лекарственного препарата или в случае, если предельная отпускная цена на референтный лекарственный препарат не зарегистрирована, держатель или владелец регистрационного удостоверения воспроизведенного или биоаналогового (биоподобного) лекарственного препарата представляет для государственной регистрации или перерегистрации предельную отпускную цену, рассчитанную по международному непатентованному наименованию (при его отсутствии - по химическому или группировочному наименованию), лекарственной форме, дозировке (концентрации, активности в единицах действия) и общему количеству во вторичной (потребительской) упаковке с применением соответствующего коэффициента по отношению к максимальной зарегистрированной предельной отпускной цене лекарственного препарата, отнесенного к одному международному непатентованному наименованию (при его отсутствии - к химическому или группировочному наименованию) в такой же лекарственной форме, в том числе с учетом информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения, в соответствии с методикой.
Постановление Правительства РФ от 19.06.2012 N 608
(ред. от 19.02.2026)
"Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)5.2.183. порядок отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики;
(ред. от 19.02.2026)
"Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)5.2.183. порядок отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики;
Статья: Фармакопея ЕАЭС как гармонизирующая основа требований к качеству лекарственных средств в ЕАЭС и за его пределами
(Шахназаров Б.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2022, N 11)Так, в науке уже обосновывается необходимость проведения патентно-информационного поиска и учета его результатов при подготовке проектов фармакопейных статей в отношении некоторых лекарственных средств, в частности применительно к иммунобиологическим лекарственным препаратам. Патентный поиск позволит установить охраняемые патентным правом решения и своевременно согласовать с правообладателем их использование для целей публикации сведений о запатентованных иммунобиологических лекарственных средствах в фармакопее. Как представляется, фармакопея может использоваться и в обратном направлении - как свод информации, способный служить целям патентной процедуры, в частности для установления новизны изобретения. Содержание фармакопейных статей, таким образом, должно первоочередно учитываться при осуществлении патентного поиска в контексте регистрации изобретений, относящихся к лекарственным средствам.
(Шахназаров Б.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2022, N 11)Так, в науке уже обосновывается необходимость проведения патентно-информационного поиска и учета его результатов при подготовке проектов фармакопейных статей в отношении некоторых лекарственных средств, в частности применительно к иммунобиологическим лекарственным препаратам. Патентный поиск позволит установить охраняемые патентным правом решения и своевременно согласовать с правообладателем их использование для целей публикации сведений о запатентованных иммунобиологических лекарственных средствах в фармакопее. Как представляется, фармакопея может использоваться и в обратном направлении - как свод информации, способный служить целям патентной процедуры, в частности для установления новизны изобретения. Содержание фармакопейных статей, таким образом, должно первоочередно учитываться при осуществлении патентного поиска в контексте регистрации изобретений, относящихся к лекарственным средствам.
Статья: Организация работы аптеки
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Помещения для хранения лекарственных препаратов оснащаются оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом требований правил хранения (п. 25 Правил надлежащей аптечной практики).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Помещения для хранения лекарственных препаратов оснащаются оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом требований правил хранения (п. 25 Правил надлежащей аптечной практики).