Требуется ли агенту лицензия при закупке лекарственных средств от своего имени?
Подборка наиболее важных документов по запросу Требуется ли агенту лицензия при закупке лекарственных средств от своего имени? (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: ...Требуется ли агенту лицензия при закупке лекарственных средств от своего имени?
(Консультация эксперта, 2016)Вопрос: По условиям агентского договора агент, действуя от своего имени, но за счет принципала, осуществляет закупку лекарственных средств. Требуется ли агенту лицензия?
(Консультация эксперта, 2016)Вопрос: По условиям агентского договора агент, действуя от своего имени, но за счет принципала, осуществляет закупку лекарственных средств. Требуется ли агенту лицензия?
Вопрос: ИП заключил с организацией агентский договор. По условиям договора ИП-агент от своего имени будет закупать товары для организации-принципала для последующей перепродажи. Должен ли ИП-агент в этом случае применять ККТ при приобретении товаров у физлиц для последующей перепродажи организацией-принципалом?
(Консультация эксперта, 2024)Вопрос: ИП заключил с организацией агентский договор. По условиям договора ИП-агент от своего имени будет закупать товары для организации-принципала для последующей перепродажи. Должен ли ИП-агент в этом случае применять ККТ при приобретении товаров у физлиц для последующей перепродажи организацией-принципалом?
(Консультация эксперта, 2024)Вопрос: ИП заключил с организацией агентский договор. По условиям договора ИП-агент от своего имени будет закупать товары для организации-принципала для последующей перепродажи. Должен ли ИП-агент в этом случае применять ККТ при приобретении товаров у физлиц для последующей перепродажи организацией-принципалом?
Статья: Письма ФАС России как доказательства при рассмотрении жалоб
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2023, N 7)Отметим, что целесообразно еще на этапе подготовки закупки изучить вопрос о наличии писем ФАС России в отношении объекта закупки (опубликованных в открытом доступе) и проработать свою контраргументацию. Рассмотрим в качестве примера закупки лекарственных препаратов с МНН "Севофлуран".
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2023, N 7)Отметим, что целесообразно еще на этапе подготовки закупки изучить вопрос о наличии писем ФАС России в отношении объекта закупки (опубликованных в открытом доступе) и проработать свою контраргументацию. Рассмотрим в качестве примера закупки лекарственных препаратов с МНН "Севофлуран".
"Налог на добавленную стоимость"
(6-е издание, переработанное и исправленное)
(Семенихин В.В.)
("ГроссМедиа", "РОСБУХ", 2019)Чтобы избежать проблем с применением вычетов у обеих сторон договора аренды, рекомендуем в целях возмещения коммунальных платежей использовать посредническую схему, согласно которой арендодатель становится агентом, действующим от своего имени в интересах арендатора, поручающего ему закупать в его интересах коммунальные услуги. Такая схема отношений между арендодателем и арендатором позволит использовать специальный порядок выставления счетов-фактур, предусмотренный Правилами N 1137, и, соответственно, избежать потери вычетов по НДС у каждой из сторон договора.
(6-е издание, переработанное и исправленное)
(Семенихин В.В.)
("ГроссМедиа", "РОСБУХ", 2019)Чтобы избежать проблем с применением вычетов у обеих сторон договора аренды, рекомендуем в целях возмещения коммунальных платежей использовать посредническую схему, согласно которой арендодатель становится агентом, действующим от своего имени в интересах арендатора, поручающего ему закупать в его интересах коммунальные услуги. Такая схема отношений между арендодателем и арендатором позволит использовать специальный порядок выставления счетов-фактур, предусмотренный Правилами N 1137, и, соответственно, избежать потери вычетов по НДС у каждой из сторон договора.
Статья: Сложные вопросы медицинских закупок
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2019, N 6)Заказчик решил закупить пиявок медицинских для гирудотерапии. Обратившись к ГРЛС, он с удивлением обнаружил, что пиявка медицинская (это торговое наименование) - лекарственный препарат! Фармакологическая группа: антикоагулянт прямого действия. Полагаясь на указанные данные ГРЛС, заказчик потребовал от участников закупки представления лицензии на фармацевтическую деятельность или производство лекарственных препаратов.
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2019, N 6)Заказчик решил закупить пиявок медицинских для гирудотерапии. Обратившись к ГРЛС, он с удивлением обнаружил, что пиявка медицинская (это торговое наименование) - лекарственный препарат! Фармакологическая группа: антикоагулянт прямого действия. Полагаясь на указанные данные ГРЛС, заказчик потребовал от участников закупки представления лицензии на фармацевтическую деятельность или производство лекарственных препаратов.
Статья: Практика ограничения патентных прав в рамках статей 1360 и 1362 Гражданского кодекса РФ
(Полякова А.А., Лысков Н.Б.)
("Вестник ФИПС", 2025, N 1)Одним из таких подходов является положение о "государственном использовании", которое позволяет государству импортировать или производить на своей территории непатентованные аналоги запатентованных лекарств для некоммерческого использования. Принудительные лицензии - еще одно положение, благодаря которому государство может выдать лицензию на производство непатентованного лекарства другому производителю в обмен на лицензионные платежи, если переговоры с патентообладателем о добровольной лицензии неоднократно заканчивались неудачей.
(Полякова А.А., Лысков Н.Б.)
("Вестник ФИПС", 2025, N 1)Одним из таких подходов является положение о "государственном использовании", которое позволяет государству импортировать или производить на своей территории непатентованные аналоги запатентованных лекарств для некоммерческого использования. Принудительные лицензии - еще одно положение, благодаря которому государство может выдать лицензию на производство непатентованного лекарства другому производителю в обмен на лицензионные платежи, если переговоры с патентообладателем о добровольной лицензии неоднократно заканчивались неудачей.
Статья: Защита прав патентообладателей при коллизии патентов на лекарственные препараты
(Санникова Л.В., Харитонова Ю.С.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2019, N 1)Возможность выдачи принудительной лицензии патентообладателем страны - члена ВТО в (f) ст. 31 Соглашения по ТРИПС была предусмотрена лишь для внутреннего рынка этой страны. Развивающиеся страны с низким уровнем развития фармацевтической промышленности не могли посредством принудительного лицензирования обеспечить доступ своего населения к лекарствам, в основе которых лежат новейшие фармацевтические разработки, охраняемые патентами, как правило, ведущих развитых стран. Особенно эта проблема обострилась в 2001 г. в связи с возражениями патентообладателей из США против практики выдачи принудительных лицензий на запатентованные лекарства в разгар эпидемии ВИЧ/СПИДА в странах Южной Африки и Бразилии. В связи с этим на конференции ВТО в Дохе в ноябре 2001 г. была принята Декларация о Соглашении ТРИПС и общественном здравоохранении, в которой особо подчеркивалось, что "Соглашение ТРИПС не препятствует и не должно препятствовать членам принимать меры по защите общественного здравоохранения".
(Санникова Л.В., Харитонова Ю.С.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2019, N 1)Возможность выдачи принудительной лицензии патентообладателем страны - члена ВТО в (f) ст. 31 Соглашения по ТРИПС была предусмотрена лишь для внутреннего рынка этой страны. Развивающиеся страны с низким уровнем развития фармацевтической промышленности не могли посредством принудительного лицензирования обеспечить доступ своего населения к лекарствам, в основе которых лежат новейшие фармацевтические разработки, охраняемые патентами, как правило, ведущих развитых стран. Особенно эта проблема обострилась в 2001 г. в связи с возражениями патентообладателей из США против практики выдачи принудительных лицензий на запатентованные лекарства в разгар эпидемии ВИЧ/СПИДА в странах Южной Африки и Бразилии. В связи с этим на конференции ВТО в Дохе в ноябре 2001 г. была принята Декларация о Соглашении ТРИПС и общественном здравоохранении, в которой особо подчеркивалось, что "Соглашение ТРИПС не препятствует и не должно препятствовать членам принимать меры по защите общественного здравоохранения".
Статья: Розничный продавец и закупка лекарственных препаратов
(Шелег Е.Е.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2020, N 5)Аналогичный подход отражен в Письме от 19.09.2017 N ИА/64899/17 "О необходимости наличия у участников закупки лекарственных препаратов лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами". Специалисты ФАС указывают: если объектом закупки является поставка лекарственных средств, заказчику необходимо установить требование к участникам закупки о соответствии законодательству РФ, а именно (если участник закупки не является производителем лекарственных средств) о наличии у организации оптовой торговли лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами". Розничный продавец, не имея лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами", не может быть участником закупки и поставщиком лекарственных средств по государственному контракту.
(Шелег Е.Е.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2020, N 5)Аналогичный подход отражен в Письме от 19.09.2017 N ИА/64899/17 "О необходимости наличия у участников закупки лекарственных препаратов лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами". Специалисты ФАС указывают: если объектом закупки является поставка лекарственных средств, заказчику необходимо установить требование к участникам закупки о соответствии законодательству РФ, а именно (если участник закупки не является производителем лекарственных средств) о наличии у организации оптовой торговли лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами". Розничный продавец, не имея лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами", не может быть участником закупки и поставщиком лекарственных средств по государственному контракту.
Статья: Противодействие коррупции в условиях пандемии коронавируса
(Куракин А.В., Сухаренко А.Н.)
("Российская юстиция", 2021, N 1)<14> Corruption Risks and Useful Legal References in the context of COVID-19. URL: https://rm.coe.int/corruption-risks-and-useful-legal-references-in-the-context-of-covid-1/16809e33e1 (дата обращения: 30.11.2020). Некоторые из перечисленных в нем рисков уже нашли свое подтверждение в России: хищение средств господдержки, картельные сговоры на торгах (закупки медикаментов и оборудования), неисполнение госконтрактов.
(Куракин А.В., Сухаренко А.Н.)
("Российская юстиция", 2021, N 1)<14> Corruption Risks and Useful Legal References in the context of COVID-19. URL: https://rm.coe.int/corruption-risks-and-useful-legal-references-in-the-context-of-covid-1/16809e33e1 (дата обращения: 30.11.2020). Некоторые из перечисленных в нем рисков уже нашли свое подтверждение в России: хищение средств господдержки, картельные сговоры на торгах (закупки медикаментов и оборудования), неисполнение госконтрактов.
Тематический выпуск: Налог на прибыль: актуальные вопросы из практики налогового консультирования
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2019, N 7)Также им были заключены агентские договоры, по условиям которых налогоплательщик, как агент, обязуется от своего имени за счет принципала закупать молочное сырье. Закупленное в рамках данных договоров сырье частично отгружалось принципалам, а частично использовалось самим налогоплательщиком. Согласно выпискам из банка, платежным поручениям и журналам проводок операции отражались именно как поступление денег от принципалов по агентскому договору в качестве вознаграждения за посреднические услуги. Ведение налогоплательщиком раздельного учета установлено судом и ИФНС не опровергнуто.
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2019, N 7)Также им были заключены агентские договоры, по условиям которых налогоплательщик, как агент, обязуется от своего имени за счет принципала закупать молочное сырье. Закупленное в рамках данных договоров сырье частично отгружалось принципалам, а частично использовалось самим налогоплательщиком. Согласно выпискам из банка, платежным поручениям и журналам проводок операции отражались именно как поступление денег от принципалов по агентскому договору в качестве вознаграждения за посреднические услуги. Ведение налогоплательщиком раздельного учета установлено судом и ИФНС не опровергнуто.
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)при закупке наркотических или психотропных лекарств конкурентными способами (в некоторых случаях - у единственного поставщика) установите требование о наличии лицензии на деятельность по обороту таких средств. При этом укажите виды работ (услуг), которые должны быть разрешены данной лицензией (п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ, п. 18 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании);
(КонсультантПлюс, 2025)при закупке наркотических или психотропных лекарств конкурентными способами (в некоторых случаях - у единственного поставщика) установите требование о наличии лицензии на деятельность по обороту таких средств. При этом укажите виды работ (услуг), которые должны быть разрешены данной лицензией (п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ, п. 18 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании);