Требования к пцр лаБоратории
Подборка наиболее важных документов по запросу Требования к пцр лаБоратории (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Определение Третьего кассационного суда общей юрисдикции от 30.10.2023 N 88-22161/2023 (УИД 78RS0011-01-2022-001101-82)
Категория спора: Защита прав и интересов работника.
Требования работника: 1) О взыскании премии; 2) О взыскании оплаты за вынужденный прогул; 3) О взыскании компенсации морального вреда; 4) О признании незаконным отстранения от работы.
Обстоятельства: Ввиду непрохождения вакцинации и непредставления документов, подтверждающих наличие медицинских противопоказаний к вакцинации, истец приказом работодателя отстранен от работы.
Решение: 1) Отказано; 2) Удовлетворено; 3) Удовлетворено; 4) Удовлетворено.Суд первой инстанции пришел к выводу о том, что по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ необходимые для допуска к работе документы истцом представлены не были (QR-коды сертификата о вакцинации, QR-коды, подтверждающие факт заболевания в течение 6 месяцев, QR-коды ПЦР-тестов, подтверждающие отрицательный результат лабораторного исследования на наличие коронавирусной инфекции, либо справки о наличии медицинских противопоказаний к вакцинации, соответствующие установленным требованиям), в связи с чем, отстранение от работы было произведено в связи с требованиями действующего законодательства, а потому основания для удовлетворения исковых требований отсутствуют.
Категория спора: Защита прав и интересов работника.
Требования работника: 1) О взыскании премии; 2) О взыскании оплаты за вынужденный прогул; 3) О взыскании компенсации морального вреда; 4) О признании незаконным отстранения от работы.
Обстоятельства: Ввиду непрохождения вакцинации и непредставления документов, подтверждающих наличие медицинских противопоказаний к вакцинации, истец приказом работодателя отстранен от работы.
Решение: 1) Отказано; 2) Удовлетворено; 3) Удовлетворено; 4) Удовлетворено.Суд первой инстанции пришел к выводу о том, что по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ необходимые для допуска к работе документы истцом представлены не были (QR-коды сертификата о вакцинации, QR-коды, подтверждающие факт заболевания в течение 6 месяцев, QR-коды ПЦР-тестов, подтверждающие отрицательный результат лабораторного исследования на наличие коронавирусной инфекции, либо справки о наличии медицинских противопоказаний к вакцинации, соответствующие установленным требованиям), в связи с чем, отстранение от работы было произведено в связи с требованиями действующего законодательства, а потому основания для удовлетворения исковых требований отсутствуют.
Постановление Шестого кассационного суда общей юрисдикции от 16.12.2022 N 16-8182/2022 (УИД 03RS0017-01-2021-018292-05)
Категория спора: Привлечение к административной ответственности.
Требования: Об отмене постановления о привлечении к ответственности по ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ за нарушения в области санитарно-эпидемиологического благополучия.
Решение: Отказано.Вопреки доводу жалобы требования пункта 2.2 названного постановления заявителем не выполнено, поскольку лабораторные исследования на COVID-2019 методом ПЦР пройдены заявителем, однако информацию о результате лабораторного исследования на COVID-19 методом ПЦР в ЕПГУ, путем заполнения формы "Предоставление сведений о результатах теста на новую коронавирусную инфекцию для прибывающих на территорию Российской Федерации" (https://www.gosuslugi.ru/400705/1) последняя не разместила. Представленная заявителем в материалы дела выписка Портала Госуслуг о сообщении Р. о готовности результатов теста на COVID-19, сданных ею 10 августа 2021 года, не свидетельствует о том, что Р. заполнена форма "Предоставление сведений о результатах теста на новую коронавирусную инфекцию для прибывающих на территорию Российской Федерации".
Категория спора: Привлечение к административной ответственности.
Требования: Об отмене постановления о привлечении к ответственности по ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ за нарушения в области санитарно-эпидемиологического благополучия.
Решение: Отказано.Вопреки доводу жалобы требования пункта 2.2 названного постановления заявителем не выполнено, поскольку лабораторные исследования на COVID-2019 методом ПЦР пройдены заявителем, однако информацию о результате лабораторного исследования на COVID-19 методом ПЦР в ЕПГУ, путем заполнения формы "Предоставление сведений о результатах теста на новую коронавирусную инфекцию для прибывающих на территорию Российской Федерации" (https://www.gosuslugi.ru/400705/1) последняя не разместила. Представленная заявителем в материалы дела выписка Портала Госуслуг о сообщении Р. о готовности результатов теста на COVID-19, сданных ею 10 августа 2021 года, не свидетельствует о том, что Р. заполнена форма "Предоставление сведений о результатах теста на новую коронавирусную инфекцию для прибывающих на территорию Российской Федерации".
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Комментарий к Федеральному закону от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
(постатейный)
(Батрова Т.А., Жеребцов А.Н., Аверина К.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Менкенов А.В., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А., Югова Л.И.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)4) проведения лабораторного обследования граждан, контактировавших с больными инфекционными заболеваниями, и медицинского наблюдения за такими гражданами. Например, в связи с продолжающимся глобальным распространением, угрозой завоза и распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-2019) на территории Российской Федерации согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 18.03.2020 N 7 "Об обеспечении режима изоляции в целях предотвращения распространения COVID-2019" для граждан РФ, иностранных граждан и лиц без гражданства (за некоторым исключением) в целях обеспечения санитарно-карантинного контроля в пунктах пропуска через границу РФ были установлены требования по заполнению анкеты прибывающего на территорию Российской Федерации; прохождения лабораторного исследования на COVID-19 методом ПЦР (или наличие вакцинации против COVID-19 в течение последних 12 месяцев или сведений о перенесенном в последние 6 месяцев заболевании COVID-19).
(постатейный)
(Батрова Т.А., Жеребцов А.Н., Аверина К.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Менкенов А.В., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А., Югова Л.И.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)4) проведения лабораторного обследования граждан, контактировавших с больными инфекционными заболеваниями, и медицинского наблюдения за такими гражданами. Например, в связи с продолжающимся глобальным распространением, угрозой завоза и распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-2019) на территории Российской Федерации согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 18.03.2020 N 7 "Об обеспечении режима изоляции в целях предотвращения распространения COVID-2019" для граждан РФ, иностранных граждан и лиц без гражданства (за некоторым исключением) в целях обеспечения санитарно-карантинного контроля в пунктах пропуска через границу РФ были установлены требования по заполнению анкеты прибывающего на территорию Российской Федерации; прохождения лабораторного исследования на COVID-19 методом ПЦР (или наличие вакцинации против COVID-19 в течение последних 12 месяцев или сведений о перенесенном в последние 6 месяцев заболевании COVID-19).
Нормативные акты
Статья: К вопросу о механизмах реализации права на социальное обеспечение в условиях пандемии новой коронавирусной инфекции
(Трутаева А.В.)
("Социальное и пенсионное право", 2022, N 3)В соответствии с требованиями Временных методических рекомендаций "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV)". Версия 2 (3 февраля 2020 г.), утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, диагностика указанного заболевания включает комплекс различных исследований, среди которых общая лабораторная диагностика (общий клинический и биохимический анализы крови, исследование уровня С-реактивного белка в сыворотке крови, пульсоксиметрия) и специфическая - выявление РНК 2019-nCoV методом ПЦР (полимеразной цепной реакции) <1>. При этом рекомендации содержат указание на необходимость задействования и иных методов диагностики с целью получения наиболее полной картины симптомов и точной их оценки. Фактически же в абсолютном большинстве случаев диагностика сводится к проведению ПЦР-исследования, результаты которого нередко приходится ждать в течение нескольких недель. При этом исследователями в сфере медицины неоднократно обращено внимание на существующую вероятность ложных результатов теста, высокую степень зависимости их от множества факторов <2>. Нередки случаи ретроспективного диагностирования новой коронавирусной инфекции с применением иных методов исследования. В свою очередь результат ПЦР-исследования претерпевает прямую зависимость от объема генетического материала пробы, срока и погрешности отбора образцов и т.д. Следует отметить и высочайшую нагрузку на учреждения, непосредственно обеспечивающие отбор и анализ проб для этих исследований, что исключает возможность детальной работы над процедурой исследования на стадии получения генетического материала, повторного отбора проб и анализа. Следовательно, ошибка, элементарная неточность, допущенная на начальной стадии теста, способна обрести принципиальное значение для перспектив реализации права на социальное обеспечение, тогда как возможность ее исправления практически отсутствует.
(Трутаева А.В.)
("Социальное и пенсионное право", 2022, N 3)В соответствии с требованиями Временных методических рекомендаций "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV)". Версия 2 (3 февраля 2020 г.), утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, диагностика указанного заболевания включает комплекс различных исследований, среди которых общая лабораторная диагностика (общий клинический и биохимический анализы крови, исследование уровня С-реактивного белка в сыворотке крови, пульсоксиметрия) и специфическая - выявление РНК 2019-nCoV методом ПЦР (полимеразной цепной реакции) <1>. При этом рекомендации содержат указание на необходимость задействования и иных методов диагностики с целью получения наиболее полной картины симптомов и точной их оценки. Фактически же в абсолютном большинстве случаев диагностика сводится к проведению ПЦР-исследования, результаты которого нередко приходится ждать в течение нескольких недель. При этом исследователями в сфере медицины неоднократно обращено внимание на существующую вероятность ложных результатов теста, высокую степень зависимости их от множества факторов <2>. Нередки случаи ретроспективного диагностирования новой коронавирусной инфекции с применением иных методов исследования. В свою очередь результат ПЦР-исследования претерпевает прямую зависимость от объема генетического материала пробы, срока и погрешности отбора образцов и т.д. Следует отметить и высочайшую нагрузку на учреждения, непосредственно обеспечивающие отбор и анализ проб для этих исследований, что исключает возможность детальной работы над процедурой исследования на стадии получения генетического материала, повторного отбора проб и анализа. Следовательно, ошибка, элементарная неточность, допущенная на начальной стадии теста, способна обрести принципиальное значение для перспектив реализации права на социальное обеспечение, тогда как возможность ее исправления практически отсутствует.
Статья: Уголовная ответственность в связи с распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
(Юнда А.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)До 21.10.2022 обязанность соблюдения режима изоляции по месту жительства (пребывания) была предусмотрена для граждан РФ, прибывающих на территорию РФ, до получения результатов лабораторного исследования на COVID-19 методом ПЦР. При этом при наличии вакцинации против COVID-19 в течение последних 12 месяцев или сведений о перенесенном в последние 6 месяцев заболевании COVID-19 проведение лабораторного исследования на COVID-19 методом ПЦР не требовалось (п. 2 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 18.03.2020 N 7 "Об обеспечении режима изоляции в целях предотвращения распространения COVID-2019"). Данное требование отменено Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.10.2022 N 22 "О внесении изменений в постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.03.2020 N 7 "Об обеспечении режима изоляции в целях предотвращения распространения COVID-2019" (п. 2 Приложения к данному Постановлению).
(Юнда А.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)До 21.10.2022 обязанность соблюдения режима изоляции по месту жительства (пребывания) была предусмотрена для граждан РФ, прибывающих на территорию РФ, до получения результатов лабораторного исследования на COVID-19 методом ПЦР. При этом при наличии вакцинации против COVID-19 в течение последних 12 месяцев или сведений о перенесенном в последние 6 месяцев заболевании COVID-19 проведение лабораторного исследования на COVID-19 методом ПЦР не требовалось (п. 2 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 18.03.2020 N 7 "Об обеспечении режима изоляции в целях предотвращения распространения COVID-2019"). Данное требование отменено Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.10.2022 N 22 "О внесении изменений в постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.03.2020 N 7 "Об обеспечении режима изоляции в целях предотвращения распространения COVID-2019" (п. 2 Приложения к данному Постановлению).
Ситуация: Вправе ли медицинские организации разглашать информацию о наличии у пациентов коронавирусной инфекции?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)Помимо этого, не требуется согласие физического лица при передаче сведений о положительных результатах лабораторных исследований на наличие возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции, на наличие антител к возбудителю новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (любым из методов), на наличие антигена возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) иммунохроматографическим методом в ФБУ науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора. В состав указанных сведений включаются в том числе фамилия, имя и отчество (при наличии), серия и номер документа, удостоверяющего личность, СНИЛС, номер полиса обязательного медицинского страхования (при наличии), дата забора биоматериала, дата проведения исследования, результат исследования (п. 2 Постановления Правительства РФ от 27.03.2021 N 452).
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)Помимо этого, не требуется согласие физического лица при передаче сведений о положительных результатах лабораторных исследований на наличие возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции, на наличие антител к возбудителю новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (любым из методов), на наличие антигена возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) иммунохроматографическим методом в ФБУ науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора. В состав указанных сведений включаются в том числе фамилия, имя и отчество (при наличии), серия и номер документа, удостоверяющего личность, СНИЛС, номер полиса обязательного медицинского страхования (при наличии), дата забора биоматериала, дата проведения исследования, результат исследования (п. 2 Постановления Правительства РФ от 27.03.2021 N 452).