Телемедицина лицензия
Подборка наиболее важных документов по запросу Телемедицина лицензия (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Определение Первого кассационного суда общей юрисдикции от 29.03.2023 N 88-7694/2023 (УИД 50RS0050-01-2022-001750-66)
Категория спора: Возмездное оказание услуг.
Требования заказчика: 1) О взыскании неустойки, денежных средств, компенсации морального вреда; 2) О расторжении договора.
Обстоятельства: Предоставляемые по сертификату ответчиком услуги истцу не были нужны, а также истец, полагая, что договор с ответчиком является недействительным, содержащим условия, противоречащие закону, обратился к ответчику с претензией об отказе от исполнения договора и возврате денежных средств, которая последним была оставлена без удовлетворения.
Решение: 1) Дело направлено на новое апелляционное рассмотрение; 2) Дело направлено на новое апелляционное рассмотрение.Таким образом, деятельность исполнителя услуг по оказанию медицинской помощи, в частности, медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, а также по осуществлению личного страхования подлежит лицензированию, то есть в отношении договоров по оказанию медицинских услуг и личного страхования законодателем установлены специальные требования к субъекту, являющегося исполнителем услуги, что не исключает оказание потребителям таких услуг другими лицами, не имеющими соответствующей лицензии, услуг посреднического характера в содействии к получению данных услуг, что требует от суда правовой квалификации такого посредничества.
Категория спора: Возмездное оказание услуг.
Требования заказчика: 1) О взыскании неустойки, денежных средств, компенсации морального вреда; 2) О расторжении договора.
Обстоятельства: Предоставляемые по сертификату ответчиком услуги истцу не были нужны, а также истец, полагая, что договор с ответчиком является недействительным, содержащим условия, противоречащие закону, обратился к ответчику с претензией об отказе от исполнения договора и возврате денежных средств, которая последним была оставлена без удовлетворения.
Решение: 1) Дело направлено на новое апелляционное рассмотрение; 2) Дело направлено на новое апелляционное рассмотрение.Таким образом, деятельность исполнителя услуг по оказанию медицинской помощи, в частности, медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, а также по осуществлению личного страхования подлежит лицензированию, то есть в отношении договоров по оказанию медицинских услуг и личного страхования законодателем установлены специальные требования к субъекту, являющегося исполнителем услуги, что не исключает оказание потребителям таких услуг другими лицами, не имеющими соответствующей лицензии, услуг посреднического характера в содействии к получению данных услуг, что требует от суда правовой квалификации такого посредничества.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: К вопросу о правовой регламентации телемедицины: зарубежный опыт, проблемные вопросы и судебная практика
(Старчиков М.Ю.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)4. В настоящее время нормативно не урегулировано, необходимо ли при использовании возможностей телемедицины наличие лицензии на осуществление соответствующего вида медицинской деятельности не только у консультирующей, но и у консультируемой медицинской организации.
(Старчиков М.Ю.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)4. В настоящее время нормативно не урегулировано, необходимо ли при использовании возможностей телемедицины наличие лицензии на осуществление соответствующего вида медицинской деятельности не только у консультирующей, но и у консультируемой медицинской организации.
"Конвергенция частноправового регулирования общественных отношений сквозь призму эффективности права: монография"
(отв. ред. А.Н. Левушкин, Э.Х. Надысева)
("Юстицинформ", 2023)Согласно положениям ФЗ N 323-ФЗ телемедицинские технологии должны обеспечивать идентификацию и аутентификацию медицинских работников и пациентов, документирование действий, совершаемых ими при взаимодействии. Но подлежат ли отдельному лицензированию телемедицинские технологии? Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" <347> телемедицина не входит в перечень медицинских работ/услуг, подлежащих обязательному лицензированию. Телемедицина применяется не как самостоятельный вид медицинской помощи, а как дополнительная услуга, вспомогательное средство оказания медицинской помощи. Иными словами, медицинская помощь с использованием телемедицинских технологий не является обособленным видом медицинской деятельности. Через телемедицину осуществляются другие виды медицинской помощи, и хотя сама она не должна лицензироваться, но действия, которые совершает врач при помощи телемедицинских технологий, должны быть безопасными, правильными и правомерными.
(отв. ред. А.Н. Левушкин, Э.Х. Надысева)
("Юстицинформ", 2023)Согласно положениям ФЗ N 323-ФЗ телемедицинские технологии должны обеспечивать идентификацию и аутентификацию медицинских работников и пациентов, документирование действий, совершаемых ими при взаимодействии. Но подлежат ли отдельному лицензированию телемедицинские технологии? Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" <347> телемедицина не входит в перечень медицинских работ/услуг, подлежащих обязательному лицензированию. Телемедицина применяется не как самостоятельный вид медицинской помощи, а как дополнительная услуга, вспомогательное средство оказания медицинской помощи. Иными словами, медицинская помощь с использованием телемедицинских технологий не является обособленным видом медицинской деятельности. Через телемедицину осуществляются другие виды медицинской помощи, и хотя сама она не должна лицензироваться, но действия, которые совершает врач при помощи телемедицинских технологий, должны быть безопасными, правильными и правомерными.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 18.07.2023 N 1164
(ред. от 01.02.2025)
"Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности, в том числе с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан"а) медицинская организация оказывает медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий по видам работ (услуг), указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности, в кабинете медицинской организации по адресу, указанному в лицензии на осуществление медицинской деятельности;
(ред. от 01.02.2025)
"Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности, в том числе с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан"а) медицинская организация оказывает медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий по видам работ (услуг), указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности, в кабинете медицинской организации по адресу, указанному в лицензии на осуществление медицинской деятельности;
Постановление Правительства РФ от 27.12.2024 N 1940
(ред. от 04.09.2025)
"О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов"В случае отсутствия в медицинской организации, к которой пациент прикреплен для получения первичной медико-санитарной помощи, врача по медицинской реабилитации, но при наличии у медицинской организации лицензии на медицинскую реабилитацию врач, предоставляющий пациенту медицинскую реабилитацию, организует при необходимости проведение консультации пациента врачом по медицинской реабилитации медицинской организации (включая федеральные медицинские организации и медицинские организации, не участвующие в территориальной программе обязательного медицинского страхования соответствующего субъекта Российской Федерации), в том числе с использованием дистанционных (телемедицинских) технологий (видеоплатформ, отнесенных к медицинским изделиям) и с последующим внесением соответствующей информации о проведении и результатах такой консультации в медицинскую документацию пациента.
(ред. от 04.09.2025)
"О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов"В случае отсутствия в медицинской организации, к которой пациент прикреплен для получения первичной медико-санитарной помощи, врача по медицинской реабилитации, но при наличии у медицинской организации лицензии на медицинскую реабилитацию врач, предоставляющий пациенту медицинскую реабилитацию, организует при необходимости проведение консультации пациента врачом по медицинской реабилитации медицинской организации (включая федеральные медицинские организации и медицинские организации, не участвующие в территориальной программе обязательного медицинского страхования соответствующего субъекта Российской Федерации), в том числе с использованием дистанционных (телемедицинских) технологий (видеоплатформ, отнесенных к медицинским изделиям) и с последующим внесением соответствующей информации о проведении и результатах такой консультации в медицинскую документацию пациента.
Вопрос: Организация заключила с частной клиникой, имеющей лицензию на оказание медицинских услуг, договор об оказании медицинской помощи своим работникам в РФ с применением телемедицинских технологий. Освобождаются ли такие медицинские услуги от НДС?
(Консультация эксперта, ФНС России, 2025)Вопрос: Организация заключила с частной клиникой, имеющей лицензию на оказание медицинских услуг, договор об оказании медицинской помощи своим работникам в РФ с применением телемедицинских технологий. Освобождаются ли такие медицинские услуги от НДС?
(Консультация эксперта, ФНС России, 2025)Вопрос: Организация заключила с частной клиникой, имеющей лицензию на оказание медицинских услуг, договор об оказании медицинской помощи своим работникам в РФ с применением телемедицинских технологий. Освобождаются ли такие медицинские услуги от НДС?
Статья: Специфика административно-правового регулирования экспорта и импорта медицинских товаров, услуг и технологий
(Епифанова Е.В.)
("Административное право и процесс", 2023, N 7)<26> Приказ Минздрава России от 30 ноября 2017 г. N 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий" (зарегистрирован в Минюсте России 09.01.2018 N 49577) // СПС "КонсультантПлюс" (дата обращения: 11.01.2023).
(Епифанова Е.В.)
("Административное право и процесс", 2023, N 7)<26> Приказ Минздрава России от 30 ноября 2017 г. N 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий" (зарегистрирован в Минюсте России 09.01.2018 N 49577) // СПС "КонсультантПлюс" (дата обращения: 11.01.2023).
Статья: Отдельные аспекты защиты врачебной тайны при использовании телемедицинских технологий в здравоохранении
(Федотов Н.Е.)
("Сравнительное конституционное обозрение", 2024, N 1)Во-вторых, не каждое медицинское учреждение стремится использовать данную технологию в силу различных причин: финансовое положение, техническое состояние оборудования, отсутствие врачей, которые имеют право оказывать медицинскую помощь и проводить консультации с использованием телемедицинских технологий в связи с необходимостью получения ими соответствующей лицензии. Как отмечает А.В. Попова, "право на использование телемедицинских технологий возникает только у медицинских работников, зарегистрированных в Федеральном реестре, и при условии регистрации медицинской организации, в которой они работают, в соответствующем реестре Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения..." <14>. В пункте 12 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 года N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", указывается, что "федеральная электронная регистратура обеспечивает: ...планирование и проведение консультаций и консилиумов с применением телемедицинских технологий... предоставление медицинскому работнику доступа к медицинской документации, сформированной по результатам приема данного медицинского работника, в том числе осуществления консультаций и консилиумов с применением телемедицинских технологий..." <15>.
(Федотов Н.Е.)
("Сравнительное конституционное обозрение", 2024, N 1)Во-вторых, не каждое медицинское учреждение стремится использовать данную технологию в силу различных причин: финансовое положение, техническое состояние оборудования, отсутствие врачей, которые имеют право оказывать медицинскую помощь и проводить консультации с использованием телемедицинских технологий в связи с необходимостью получения ими соответствующей лицензии. Как отмечает А.В. Попова, "право на использование телемедицинских технологий возникает только у медицинских работников, зарегистрированных в Федеральном реестре, и при условии регистрации медицинской организации, в которой они работают, в соответствующем реестре Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения..." <14>. В пункте 12 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 года N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", указывается, что "федеральная электронная регистратура обеспечивает: ...планирование и проведение консультаций и консилиумов с применением телемедицинских технологий... предоставление медицинскому работнику доступа к медицинской документации, сформированной по результатам приема данного медицинского работника, в том числе осуществления консультаций и консилиумов с применением телемедицинских технологий..." <15>.
Тематический выпуск: Налог на прибыль: актуальные вопросы из практики налогового консультирования
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2025, N 7)"Медицинская организация оказывает медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий по видам работ (услуг), указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности".
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2025, N 7)"Медицинская организация оказывает медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий по видам работ (услуг), указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности".
Статья: Передовые технологии в медицине: вызовы юридической науке
(Рузанова В.Д.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2024, N 4)В литературе обсуждается и ряд иных проблем в сфере телемедицины, требующих легального решения. Так, необходимо разграничить понятия "консультация" и "осмотр", пересмотреть правила о лицензировании деятельности медицинских организаций, исходя из требований к оснащению виртуального кабинет врача, разработать нормы не только об ответственности, но и о рисках, связанных с сетевыми сбоями, и их последствиях [6, с. 126 - 139]. До настоящего времени не нашли четкого и всестороннего нормативного закрепления вопросы информационной безопасности применительно к частным информационным системам, привлекаемым для информационного обеспечения здравоохранения, а также страховые и социально-обеспечительные аспекты (возмещение оплаты электронных услуг медицинского характера, применение антимонопольного законодательства и законодательства о защите прав потребителей, касающихся деятельности интернет-провайдеров, и др.).
(Рузанова В.Д.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2024, N 4)В литературе обсуждается и ряд иных проблем в сфере телемедицины, требующих легального решения. Так, необходимо разграничить понятия "консультация" и "осмотр", пересмотреть правила о лицензировании деятельности медицинских организаций, исходя из требований к оснащению виртуального кабинет врача, разработать нормы не только об ответственности, но и о рисках, связанных с сетевыми сбоями, и их последствиях [6, с. 126 - 139]. До настоящего времени не нашли четкого и всестороннего нормативного закрепления вопросы информационной безопасности применительно к частным информационным системам, привлекаемым для информационного обеспечения здравоохранения, а также страховые и социально-обеспечительные аспекты (возмещение оплаты электронных услуг медицинского характера, применение антимонопольного законодательства и законодательства о защите прав потребителей, касающихся деятельности интернет-провайдеров, и др.).
"Правовые аспекты разработки и коммерциализации программного обеспечения"
(Савельев А.И.)
("Статут", 2024)На практике встречаются достаточно оригинальные случаи оформления посредством (суб)лицензионного договора отношений по предоставлению консультационных услуг (юридических, телемедицинских и т.п.) дистанционным способом, так как они позиционируются как использование функционала программного обеспечения, необходимого для их получения в удаленном режиме посредством сети Интернет (SaaS). Подобного рода лицензии оформляются в виде сертификата, приобретение которого позиционируется в качестве одного из условий заключения кредитного договора с потребителем. Если потребитель впоследствии заявляет требование о возврате уплаченных сумм по таким сертификатам, ему отказывают со ссылкой на то, что лицензионный договор - договор абонентского типа, а не возмездного оказания услуг и тот факт, что потребитель не пользовался данными услугами, не дает ему права на возврат уплаченных средств.
(Савельев А.И.)
("Статут", 2024)На практике встречаются достаточно оригинальные случаи оформления посредством (суб)лицензионного договора отношений по предоставлению консультационных услуг (юридических, телемедицинских и т.п.) дистанционным способом, так как они позиционируются как использование функционала программного обеспечения, необходимого для их получения в удаленном режиме посредством сети Интернет (SaaS). Подобного рода лицензии оформляются в виде сертификата, приобретение которого позиционируется в качестве одного из условий заключения кредитного договора с потребителем. Если потребитель впоследствии заявляет требование о возврате уплаченных сумм по таким сертификатам, ему отказывают со ссылкой на то, что лицензионный договор - договор абонентского типа, а не возмездного оказания услуг и тот факт, что потребитель не пользовался данными услугами, не дает ему права на возврат уплаченных средств.
Статья: Административно-правовые инструменты повышения доступности и качества медицинской помощи на малых и удаленных территориях
(Даунгли А.В.)
("Государственная власть и местное самоуправление", 2025, N 8)упрощенные процедуры лицензирования деятельности медицинских организаций и их обособленных подразделений;
(Даунгли А.В.)
("Государственная власть и местное самоуправление", 2025, N 8)упрощенные процедуры лицензирования деятельности медицинских организаций и их обособленных подразделений;
Статья: Об исключении способов диагностики и лечения из перечня объектов патентной охраны
(Латынцев А.В.)
("Журнал российского права", 2022, N 6)Путило Н.В., Волкова Н.С. Телемедицина: потребности общества и возможности законодательства // Журнал российского права. 2018. N 6.
(Латынцев А.В.)
("Журнал российского права", 2022, N 6)Путило Н.В., Волкова Н.С. Телемедицина: потребности общества и возможности законодательства // Журнал российского права. 2018. N 6.
Статья: Продажа имущества банкрота, оплата услуг, покупки на иностранных площадках: как платить налог на прибыль
(Коновалов Д.)
("Налогообложение, учет и отчетность в коммерческом банке", 2023, N 11)Оказание медицинской помощи, в том числе с применением телемедицинских технологий, осуществляется в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852.
(Коновалов Д.)
("Налогообложение, учет и отчетность в коммерческом банке", 2023, N 11)Оказание медицинской помощи, в том числе с применением телемедицинских технологий, осуществляется в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852.
Статья: Проблемные вопросы правовой регламентации оказания медицинской помощи (услуг) с применением телемедицинских технологий: законодательство и судебная практика
(Старчиков М.Ю.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2021)Иногда по этой же статье КоАП медицинские организации привлекаются к административной ответственности за оказание медицинской помощи с использованием телемедицинских технологий без наличия лицензии по соответствующему профилю медицинской деятельности.
(Старчиков М.Ю.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2021)Иногда по этой же статье КоАП медицинские организации привлекаются к административной ответственности за оказание медицинской помощи с использованием телемедицинских технологий без наличия лицензии по соответствующему профилю медицинской деятельности.