Телемедицина лицензия
Подборка наиболее важных документов по запросу Телемедицина лицензия (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Определение Первого кассационного суда общей юрисдикции от 29.03.2023 N 88-7694/2023 (УИД 50RS0050-01-2022-001750-66)
Категория спора: Возмездное оказание услуг.
Требования заказчика: 1) О взыскании неустойки, денежных средств, компенсации морального вреда; 2) О расторжении договора.
Обстоятельства: Предоставляемые по сертификату ответчиком услуги истцу не были нужны, а также истец, полагая, что договор с ответчиком является недействительным, содержащим условия, противоречащие закону, обратился к ответчику с претензией об отказе от исполнения договора и возврате денежных средств, которая последним была оставлена без удовлетворения.
Решение: 1) Дело направлено на новое апелляционное рассмотрение; 2) Дело направлено на новое апелляционное рассмотрение.Таким образом, деятельность исполнителя услуг по оказанию медицинской помощи, в частности, медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, а также по осуществлению личного страхования подлежит лицензированию, то есть в отношении договоров по оказанию медицинских услуг и личного страхования законодателем установлены специальные требования к субъекту, являющегося исполнителем услуги, что не исключает оказание потребителям таких услуг другими лицами, не имеющими соответствующей лицензии, услуг посреднического характера в содействии к получению данных услуг, что требует от суда правовой квалификации такого посредничества.
Категория спора: Возмездное оказание услуг.
Требования заказчика: 1) О взыскании неустойки, денежных средств, компенсации морального вреда; 2) О расторжении договора.
Обстоятельства: Предоставляемые по сертификату ответчиком услуги истцу не были нужны, а также истец, полагая, что договор с ответчиком является недействительным, содержащим условия, противоречащие закону, обратился к ответчику с претензией об отказе от исполнения договора и возврате денежных средств, которая последним была оставлена без удовлетворения.
Решение: 1) Дело направлено на новое апелляционное рассмотрение; 2) Дело направлено на новое апелляционное рассмотрение.Таким образом, деятельность исполнителя услуг по оказанию медицинской помощи, в частности, медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, а также по осуществлению личного страхования подлежит лицензированию, то есть в отношении договоров по оказанию медицинских услуг и личного страхования законодателем установлены специальные требования к субъекту, являющегося исполнителем услуги, что не исключает оказание потребителям таких услуг другими лицами, не имеющими соответствующей лицензии, услуг посреднического характера в содействии к получению данных услуг, что требует от суда правовой квалификации такого посредничества.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: К вопросу о правовой регламентации телемедицины: зарубежный опыт, проблемные вопросы и судебная практика
(Старчиков М.Ю.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)4. В настоящее время нормативно не урегулировано, необходимо ли при использовании возможностей телемедицины наличие лицензии на осуществление соответствующего вида медицинской деятельности не только у консультирующей, но и у консультируемой медицинской организации.
(Старчиков М.Ю.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)4. В настоящее время нормативно не урегулировано, необходимо ли при использовании возможностей телемедицины наличие лицензии на осуществление соответствующего вида медицинской деятельности не только у консультирующей, но и у консультируемой медицинской организации.
Статья: Проблемные вопросы правовой регламентации оказания медицинской помощи (услуг) с применением телемедицинских технологий: законодательство и судебная практика
(Старчиков М.Ю.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2021)Иногда по этой же статье КоАП медицинские организации привлекаются к административной ответственности за оказание медицинской помощи с использованием телемедицинских технологий без наличия лицензии по соответствующему профилю медицинской деятельности.
(Старчиков М.Ю.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2021)Иногда по этой же статье КоАП медицинские организации привлекаются к административной ответственности за оказание медицинской помощи с использованием телемедицинских технологий без наличия лицензии по соответствующему профилю медицинской деятельности.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 18.07.2023 N 1164
(ред. от 01.02.2025)
"Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности, в том числе с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан"а) медицинская организация оказывает медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий по видам работ (услуг), указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности, в кабинете медицинской организации по адресу, указанному в лицензии на осуществление медицинской деятельности;
(ред. от 01.02.2025)
"Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности, в том числе с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан"а) медицинская организация оказывает медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий по видам работ (услуг), указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности, в кабинете медицинской организации по адресу, указанному в лицензии на осуществление медицинской деятельности;
Постановление Правительства РФ от 29.12.2025 N 2188
"О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов"В случае отсутствия в медицинской организации, к которой пациент прикреплен для получения первичной медико-санитарной помощи, врача по медицинской реабилитации, но при наличии у медицинской организации лицензии на медицинскую реабилитацию врач, предоставляющий пациенту медицинскую реабилитацию, организует при необходимости проведение консультации пациента врачом по медицинской реабилитации медицинской организации (включая федеральные медицинские организации и медицинские организации, не участвующие в территориальной программе обязательного медицинского страхования соответствующего субъекта Российской Федерации), в том числе с использованием дистанционных (телемедицинских) технологий (видеоплатформ, отнесенных к медицинским изделиям), с последующим внесением соответствующей информации о проведении и результатах такой консультации в медицинскую документацию пациента.
"О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2026 год и на плановый период 2027 и 2028 годов"В случае отсутствия в медицинской организации, к которой пациент прикреплен для получения первичной медико-санитарной помощи, врача по медицинской реабилитации, но при наличии у медицинской организации лицензии на медицинскую реабилитацию врач, предоставляющий пациенту медицинскую реабилитацию, организует при необходимости проведение консультации пациента врачом по медицинской реабилитации медицинской организации (включая федеральные медицинские организации и медицинские организации, не участвующие в территориальной программе обязательного медицинского страхования соответствующего субъекта Российской Федерации), в том числе с использованием дистанционных (телемедицинских) технологий (видеоплатформ, отнесенных к медицинским изделиям), с последующим внесением соответствующей информации о проведении и результатах такой консультации в медицинскую документацию пациента.
Статья: Административно-правовая трансформация: о влиянии на современное понимание и классификацию административно-правовых режимов
(Катинская Е.С.)
("Административное право и процесс", 2024, N 12)Помимо того что понимание правового режима тесно связано с отраслевой принадлежностью, которая затрудняет определение приоритета конкретного нормативного акта при установлении экстраординарного режима, так еще и некоторые специальные законы (например, Федеральный закон от 21 декабря 1994 г. N 68-ФЗ "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера", Федеральный закон от 6 марта 2006 г. N 35-ФЗ "О противодействии терроризму") не содержат оснований введения специальных административно-правовых режимов <4>. Нормативная правовая база, регулирующая деятельность медицинских организаций, оказалась несостоятельной для быстрого реагирования на пандемию коронавируса из-за недостатков некоторых ключевых аспектов (например, изменение профиля деятельности медучреждений, отсутствие механизмов компенсации выпадающих доходов в рамках обязательного медстрахования, необходимость получения лицензий при временном перепрофилировании медорганизаций и оказании телемедицинских услуг и др.) <5>. В ответ на кризис предпринимается поиск новых подходов к урегулированию нестабильной ситуации, в результате которого наблюдается значительный рост массива региональных и подзаконных актов, требующих дальнейшего анализа. В контексте Т. Куна это соответствует периоду научного кризиса, когда накопленные аномалии вызывают сомнения в доминирующей парадигме.
(Катинская Е.С.)
("Административное право и процесс", 2024, N 12)Помимо того что понимание правового режима тесно связано с отраслевой принадлежностью, которая затрудняет определение приоритета конкретного нормативного акта при установлении экстраординарного режима, так еще и некоторые специальные законы (например, Федеральный закон от 21 декабря 1994 г. N 68-ФЗ "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера", Федеральный закон от 6 марта 2006 г. N 35-ФЗ "О противодействии терроризму") не содержат оснований введения специальных административно-правовых режимов <4>. Нормативная правовая база, регулирующая деятельность медицинских организаций, оказалась несостоятельной для быстрого реагирования на пандемию коронавируса из-за недостатков некоторых ключевых аспектов (например, изменение профиля деятельности медучреждений, отсутствие механизмов компенсации выпадающих доходов в рамках обязательного медстрахования, необходимость получения лицензий при временном перепрофилировании медорганизаций и оказании телемедицинских услуг и др.) <5>. В ответ на кризис предпринимается поиск новых подходов к урегулированию нестабильной ситуации, в результате которого наблюдается значительный рост массива региональных и подзаконных актов, требующих дальнейшего анализа. В контексте Т. Куна это соответствует периоду научного кризиса, когда накопленные аномалии вызывают сомнения в доминирующей парадигме.
Статья: Административно-правовые инструменты повышения доступности и качества медицинской помощи на малых и удаленных территориях
(Даунгли А.В.)
("Государственная власть и местное самоуправление", 2025, N 8)упрощенные процедуры лицензирования деятельности медицинских организаций и их обособленных подразделений;
(Даунгли А.В.)
("Государственная власть и местное самоуправление", 2025, N 8)упрощенные процедуры лицензирования деятельности медицинских организаций и их обособленных подразделений;
Статья: Продажа имущества банкрота, оплата услуг, покупки на иностранных площадках: как платить налог на прибыль
(Коновалов Д.)
("Налогообложение, учет и отчетность в коммерческом банке", 2023, N 11)Оказание медицинской помощи, в том числе с применением телемедицинских технологий, осуществляется в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852.
(Коновалов Д.)
("Налогообложение, учет и отчетность в коммерческом банке", 2023, N 11)Оказание медицинской помощи, в том числе с применением телемедицинских технологий, осуществляется в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852.
Статья: Институционализация российской модели правового регулирования телемедицины в контексте защиты персонифицированной информации пациента
(Колосова Н.М., Мамедова В.Э.)
("Журнал российского права", 2025, N 11)Вторая из названных выше моделей правового регулирования основана на применении общих требований законодательства о здравоохранении и защите персональных данных при отсутствии соответствующего специального регулирования. Как правило, различные государственные органы и общественные организации издают инструкции и принимают руководящие принципы по оказанию телемедицинских услуг. В частности, такие документы были опубликованы Генеральным медицинским советом Великобритании <16>, Королевской медицинской ассоциацией Нидерландов <17>, Медицинским советом Гонконга <18>, Итальянским национальным институтом здоровья <19>, Организацией медицинских работников Испании <20>. Согласно названным документам британским врачам не требуется получение особой лицензии на оказание медицинской помощи посредством телемедицинских технологий. В свою очередь, специальные медицинские устройства, применяемые при телемедицине, также должны соответствовать общим требованиям к медицинским устройствам. Ответственность за решение продолжать онлайн-консультирование возлагается на врача (Гонконг, Испания, Нидерланды и др.).
(Колосова Н.М., Мамедова В.Э.)
("Журнал российского права", 2025, N 11)Вторая из названных выше моделей правового регулирования основана на применении общих требований законодательства о здравоохранении и защите персональных данных при отсутствии соответствующего специального регулирования. Как правило, различные государственные органы и общественные организации издают инструкции и принимают руководящие принципы по оказанию телемедицинских услуг. В частности, такие документы были опубликованы Генеральным медицинским советом Великобритании <16>, Королевской медицинской ассоциацией Нидерландов <17>, Медицинским советом Гонконга <18>, Итальянским национальным институтом здоровья <19>, Организацией медицинских работников Испании <20>. Согласно названным документам британским врачам не требуется получение особой лицензии на оказание медицинской помощи посредством телемедицинских технологий. В свою очередь, специальные медицинские устройства, применяемые при телемедицине, также должны соответствовать общим требованиям к медицинским устройствам. Ответственность за решение продолжать онлайн-консультирование возлагается на врача (Гонконг, Испания, Нидерланды и др.).
Статья: Передовые технологии в медицине: вызовы юридической науке
(Рузанова В.Д.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2024, N 4)В литературе обсуждается и ряд иных проблем в сфере телемедицины, требующих легального решения. Так, необходимо разграничить понятия "консультация" и "осмотр", пересмотреть правила о лицензировании деятельности медицинских организаций, исходя из требований к оснащению виртуального кабинет врача, разработать нормы не только об ответственности, но и о рисках, связанных с сетевыми сбоями, и их последствиях [6, с. 126 - 139]. До настоящего времени не нашли четкого и всестороннего нормативного закрепления вопросы информационной безопасности применительно к частным информационным системам, привлекаемым для информационного обеспечения здравоохранения, а также страховые и социально-обеспечительные аспекты (возмещение оплаты электронных услуг медицинского характера, применение антимонопольного законодательства и законодательства о защите прав потребителей, касающихся деятельности интернет-провайдеров, и др.).
(Рузанова В.Д.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2024, N 4)В литературе обсуждается и ряд иных проблем в сфере телемедицины, требующих легального решения. Так, необходимо разграничить понятия "консультация" и "осмотр", пересмотреть правила о лицензировании деятельности медицинских организаций, исходя из требований к оснащению виртуального кабинет врача, разработать нормы не только об ответственности, но и о рисках, связанных с сетевыми сбоями, и их последствиях [6, с. 126 - 139]. До настоящего времени не нашли четкого и всестороннего нормативного закрепления вопросы информационной безопасности применительно к частным информационным системам, привлекаемым для информационного обеспечения здравоохранения, а также страховые и социально-обеспечительные аспекты (возмещение оплаты электронных услуг медицинского характера, применение антимонопольного законодательства и законодательства о защите прав потребителей, касающихся деятельности интернет-провайдеров, и др.).
Вопрос: Организация заключила с частной клиникой, имеющей лицензию на оказание медицинских услуг, договор об оказании медицинской помощи своим работникам в РФ с применением телемедицинских технологий. Освобождаются ли такие медицинские услуги от НДС?
(Консультация эксперта, ФНС России, 2025)Вопрос: Организация заключила с частной клиникой, имеющей лицензию на оказание медицинских услуг, договор об оказании медицинской помощи своим работникам в РФ с применением телемедицинских технологий. Освобождаются ли такие медицинские услуги от НДС?
(Консультация эксперта, ФНС России, 2025)Вопрос: Организация заключила с частной клиникой, имеющей лицензию на оказание медицинских услуг, договор об оказании медицинской помощи своим работникам в РФ с применением телемедицинских технологий. Освобождаются ли такие медицинские услуги от НДС?
"Конвергенция частноправового регулирования общественных отношений сквозь призму эффективности права: монография"
(отв. ред. А.Н. Левушкин, Э.Х. Надысева)
("Юстицинформ", 2023)Согласно положениям ФЗ N 323-ФЗ телемедицинские технологии должны обеспечивать идентификацию и аутентификацию медицинских работников и пациентов, документирование действий, совершаемых ими при взаимодействии. Но подлежат ли отдельному лицензированию телемедицинские технологии? Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" <347> телемедицина не входит в перечень медицинских работ/услуг, подлежащих обязательному лицензированию. Телемедицина применяется не как самостоятельный вид медицинской помощи, а как дополнительная услуга, вспомогательное средство оказания медицинской помощи. Иными словами, медицинская помощь с использованием телемедицинских технологий не является обособленным видом медицинской деятельности. Через телемедицину осуществляются другие виды медицинской помощи, и хотя сама она не должна лицензироваться, но действия, которые совершает врач при помощи телемедицинских технологий, должны быть безопасными, правильными и правомерными.
(отв. ред. А.Н. Левушкин, Э.Х. Надысева)
("Юстицинформ", 2023)Согласно положениям ФЗ N 323-ФЗ телемедицинские технологии должны обеспечивать идентификацию и аутентификацию медицинских работников и пациентов, документирование действий, совершаемых ими при взаимодействии. Но подлежат ли отдельному лицензированию телемедицинские технологии? Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" <347> телемедицина не входит в перечень медицинских работ/услуг, подлежащих обязательному лицензированию. Телемедицина применяется не как самостоятельный вид медицинской помощи, а как дополнительная услуга, вспомогательное средство оказания медицинской помощи. Иными словами, медицинская помощь с использованием телемедицинских технологий не является обособленным видом медицинской деятельности. Через телемедицину осуществляются другие виды медицинской помощи, и хотя сама она не должна лицензироваться, но действия, которые совершает врач при помощи телемедицинских технологий, должны быть безопасными, правильными и правомерными.
Статья: Специфика административно-правового регулирования экспорта и импорта медицинских товаров, услуг и технологий
(Епифанова Е.В.)
("Административное право и процесс", 2023, N 7)<26> Приказ Минздрава России от 30 ноября 2017 г. N 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий" (зарегистрирован в Минюсте России 09.01.2018 N 49577) // СПС "КонсультантПлюс" (дата обращения: 11.01.2023).
(Епифанова Е.В.)
("Административное право и процесс", 2023, N 7)<26> Приказ Минздрава России от 30 ноября 2017 г. N 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий" (зарегистрирован в Минюсте России 09.01.2018 N 49577) // СПС "КонсультантПлюс" (дата обращения: 11.01.2023).
Статья: Современные тенденции и векторы развития правового регулирования медицинской деятельности в Российской Федерации
(Бутяйкин И.А.)
("Медицинское право", 2026, N 1)Текущим вызовом является интеграция телемедицины в систему обязательного медицинского страхования (ОМС). Для этого необходимо решить комплекс задач: разработать единые тарифы на телемедицинские услуги, утвердить стандарты их качества, определить порядок контроля и экспертизы. Уже сегодня в ряде регионов реализуются пилотные проекты, опыт которых, вероятно, ляжет в основу будущих федеральных нормативных актов. Таким образом, вектор развития заключается в постепенном стирании границ между традиционной и дистанционной медициной в правовом поле, что повлечет за собой модификацию правил лицензирования, стандартов оказания помощи и механизмов страхования профессиональной ответственности <6>.
(Бутяйкин И.А.)
("Медицинское право", 2026, N 1)Текущим вызовом является интеграция телемедицины в систему обязательного медицинского страхования (ОМС). Для этого необходимо решить комплекс задач: разработать единые тарифы на телемедицинские услуги, утвердить стандарты их качества, определить порядок контроля и экспертизы. Уже сегодня в ряде регионов реализуются пилотные проекты, опыт которых, вероятно, ляжет в основу будущих федеральных нормативных актов. Таким образом, вектор развития заключается в постепенном стирании границ между традиционной и дистанционной медициной в правовом поле, что повлечет за собой модификацию правил лицензирования, стандартов оказания помощи и механизмов страхования профессиональной ответственности <6>.
Тематический выпуск: Налог на прибыль: актуальные вопросы из практики налогового консультирования
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2025, N 7)"Медицинская организация оказывает медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий по видам работ (услуг), указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности".
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2025, N 7)"Медицинская организация оказывает медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий по видам работ (услуг), указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности".