Стандарты оказания медицинской помощи Клинические рекомендации
Подборка наиболее важных документов по запросу Стандарты оказания медицинской помощи Клинические рекомендации (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 2 "Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"Ни Федеральный закон N 323-ФЗ, ни стандарты и порядки оказания медицинской помощи, клинические рекомендации, не содержат сведений о том, что теплые компрессы на глаза, рекомендованные О.Р. врачом-офтальмологом, отнесены к медицинской услуге.
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 1100 "Основания компенсации морального вреда" ГК РФ"Необходимыми условиями для наступления гражданско-правовой ответственности медицинской организации за причиненный при оказании медицинской помощи вред являются: причинение вреда пациенту; противоправность поведения причинителя вреда (нарушение требований законодательства (порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов) действиями (бездействием) медицинской организации (его работников); наличие причинной связи между наступлением вреда и противоправностью поведения причинителя вреда; вина причинителя вреда - медицинской организации или его работников.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: К вопросу о понятии, характеристике и правовой сути клинических рекомендаций с позиции ретроспективного, нормативного, социологического исследования
(Свередюк М.Г., Якушин С.В.)
("Медицинское право", 2025, N 3)Между тем 7 июля 2015 г. Минздрав РФ издал Приказ N 422ан, согласно которому критерием качества медицинской помощи в том числе стало просто, безо всякой фильтрации, соблюдение клинических рекомендаций: включение в план обследования и план лечения перечня лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом лекарственных препаратов, включенных в стандарты медицинской помощи, имеющих частоту применения 1,0, и клинические рекомендации (протоколы лечения); установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (протоколов лечения); проведение коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения).
(Свередюк М.Г., Якушин С.В.)
("Медицинское право", 2025, N 3)Между тем 7 июля 2015 г. Минздрав РФ издал Приказ N 422ан, согласно которому критерием качества медицинской помощи в том числе стало просто, безо всякой фильтрации, соблюдение клинических рекомендаций: включение в план обследования и план лечения перечня лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом лекарственных препаратов, включенных в стандарты медицинской помощи, имеющих частоту применения 1,0, и клинические рекомендации (протоколы лечения); установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (протоколов лечения); проведение коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения).
Статья: К вопросу о компенсации морального вреда пациентам в связи с оказанием медицинской помощи ненадлежащего качества
(Габай П.Г.)
("Закон", 2025, N 5)Верховный Суд РФ подчеркивает, что судам также надлежит устанавливать не только то, "соответствовала ли организация обследования и лечебного процесса установленным порядкам оказания медицинской помощи, стандартам оказания медицинской помощи, клиническим рекомендациям (протоколам лечения), но и были ли приняты при оказании медицинской помощи пациенту все необходимые и возможные меры для его своевременного и квалифицированного обследования в целях установления правильного диагноза" (абз. 2 п. 48 Постановления N 33).
(Габай П.Г.)
("Закон", 2025, N 5)Верховный Суд РФ подчеркивает, что судам также надлежит устанавливать не только то, "соответствовала ли организация обследования и лечебного процесса установленным порядкам оказания медицинской помощи, стандартам оказания медицинской помощи, клиническим рекомендациям (протоколам лечения), но и были ли приняты при оказании медицинской помощи пациенту все необходимые и возможные меры для его своевременного и квалифицированного обследования в целях установления правильного диагноза" (абз. 2 п. 48 Постановления N 33).
Нормативные акты
Статья: Комментарий к ст. 151 ГК РФ (компенсация морального вреда)
(Громов А.А., Старцева Ю.В.)
("Вестник гражданского права", 2025, N 1)При оценке деятельности медицинских организаций на предмет оказания ненадлежащей медицинской помощи последние должны доказать отсутствие своей вины. Для этого им необходимо обосновать, что при оказании медицинской помощи пациенту были приняты все необходимые и возможные меры для его своевременного и квалифицированного обследования в целях установления правильного диагноза; что организация обследования и лечебного процесса соответствовала установленным порядкам оказания медицинской помощи, стандартам оказания медицинской помощи, клиническим рекомендациям (протоколам лечения) <113>.
(Громов А.А., Старцева Ю.В.)
("Вестник гражданского права", 2025, N 1)При оценке деятельности медицинских организаций на предмет оказания ненадлежащей медицинской помощи последние должны доказать отсутствие своей вины. Для этого им необходимо обосновать, что при оказании медицинской помощи пациенту были приняты все необходимые и возможные меры для его своевременного и квалифицированного обследования в целях установления правильного диагноза; что организация обследования и лечебного процесса соответствовала установленным порядкам оказания медицинской помощи, стандартам оказания медицинской помощи, клиническим рекомендациям (протоколам лечения) <113>.
Статья: Правовое регулирование оказания медицинских услуг в Российской Федерации: проблемы совершенствования
(Ерошенко А.Ю., Исакова Ю.И., Старжинская О.Б.)
("Медицинское право", 2025, N 3)Необходимыми условиями для наступления гражданско-правовой ответственности медицинской организации за причиненный при оказании медицинской помощи вред являются: причинение вреда пациенту; противоправность поведения причинителя вреда (нарушение требований законодательства (порядка оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов) действиями (бездействием) медицинской организации (его работников); наличие причинной связи между наступлением вреда и противоправностью поведения причинителя вреда; вина причинителя вреда - медицинского учреждения или его работников.
(Ерошенко А.Ю., Исакова Ю.И., Старжинская О.Б.)
("Медицинское право", 2025, N 3)Необходимыми условиями для наступления гражданско-правовой ответственности медицинской организации за причиненный при оказании медицинской помощи вред являются: причинение вреда пациенту; противоправность поведения причинителя вреда (нарушение требований законодательства (порядка оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов) действиями (бездействием) медицинской организации (его работников); наличие причинной связи между наступлением вреда и противоправностью поведения причинителя вреда; вина причинителя вреда - медицинского учреждения или его работников.
Статья: Верховный Суд по-новому обобщил порядок компенсации морального вреда
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)Верховный Суд в п. 48 Постановления Пленума ВС РФ N 33 указал, что, разрешая требования о компенсации морального вреда, причиненного вследствие некачественного оказания медицинской помощи, суду надлежит, в частности, установить, были ли приняты при оказании медицинской помощи пациенту все необходимые и возможные меры для его своевременного и квалифицированного обследования в целях установления правильного диагноза, соответствовала ли организация обследования и лечебного процесса установленным порядкам оказания медицинской помощи, стандартам оказания медицинской помощи, клиническим рекомендациям (протоколам лечения), повлияли ли выявленные дефекты оказания медицинской помощи на правильность диагностики и назначения соответствующего лечения, повлияли ли выявленные нарушения на течение заболевания пациента (способствовали ухудшению состояния здоровья, повлекли неблагоприятный исход) и, как следствие, привели к нарушению его прав в сфере охраны здоровья.
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)Верховный Суд в п. 48 Постановления Пленума ВС РФ N 33 указал, что, разрешая требования о компенсации морального вреда, причиненного вследствие некачественного оказания медицинской помощи, суду надлежит, в частности, установить, были ли приняты при оказании медицинской помощи пациенту все необходимые и возможные меры для его своевременного и квалифицированного обследования в целях установления правильного диагноза, соответствовала ли организация обследования и лечебного процесса установленным порядкам оказания медицинской помощи, стандартам оказания медицинской помощи, клиническим рекомендациям (протоколам лечения), повлияли ли выявленные дефекты оказания медицинской помощи на правильность диагностики и назначения соответствующего лечения, повлияли ли выявленные нарушения на течение заболевания пациента (способствовали ухудшению состояния здоровья, повлекли неблагоприятный исход) и, как следствие, привели к нарушению его прав в сфере охраны здоровья.
"Вред при медицинском вмешательстве: проблемы компенсации и предотвращения (сравнительно-правовое исследование)"
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Критерии качества медицинской помощи. Качество медицинской помощи, т.е. соответствие обязательным или обычно принятым в медицинской профессии требованиям, и ее доступность для населения - две важнейшие составляющие российской системы здравоохранения. В соответствии со ст. 10 Закона об охране здоровья доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов; предоставлением медицинской помощи в объеме, предусмотренном соответствующей программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и др.
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Критерии качества медицинской помощи. Качество медицинской помощи, т.е. соответствие обязательным или обычно принятым в медицинской профессии требованиям, и ее доступность для населения - две важнейшие составляющие российской системы здравоохранения. В соответствии со ст. 10 Закона об охране здоровья доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов; предоставлением медицинской помощи в объеме, предусмотренном соответствующей программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и др.
Статья: О некоторых организационно-медицинских и юридических аспектах недостатков в деятельности патологоанатома
(Тимофеев И.В., Чирский В.С.)
("Медицинское право", 2023, N 4)В настоящее время на практике диагностическая составляющая клинической (лечебно-диагностической и контрольной) деятельности любого лечащего врача происходит через обязательное получение консультаций от различного рода медицинских диагностических специалистов, включая патологоанатомов, в виде заключений прижизненного (биопсийного), а также посмертного (аутопсийного) исследований. При этом в п. 17 Правил проведения патолого-анатомических исследований (далее - Правила) определено, что при проведении патолого-анатомического исследования в целях уточнения диагноза заболевания (состояния) с учетом требований стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи на этапе микроскопии биопсийного (операционного) материала врачом-патологоанатомом дополнительно может быть назначено проведение как дополнительных методов окраски микропрепаратов (постановки реакции, определения) - гистохимических, иммуногистохимических, электронно-микроскопических, молекулярно-биологических, генетических и иных методов, так и дополнительных методов микроскопии - поляризационной, флуоресцентной, трансмиссионной или сканирующей электронной и иных методов. А в п. 20 Правил сформулировано то, что в диагностически сложных случаях в целях формулировки заключения для консультирования по согласованию с заведующим патолого-анатомическим отделением - врачом-патологоанатомом могут привлекаться другие врачи - специалисты патолого-анатомического бюро (отделения), а также врачи-специалисты, принимавшие непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении пациента.
(Тимофеев И.В., Чирский В.С.)
("Медицинское право", 2023, N 4)В настоящее время на практике диагностическая составляющая клинической (лечебно-диагностической и контрольной) деятельности любого лечащего врача происходит через обязательное получение консультаций от различного рода медицинских диагностических специалистов, включая патологоанатомов, в виде заключений прижизненного (биопсийного), а также посмертного (аутопсийного) исследований. При этом в п. 17 Правил проведения патолого-анатомических исследований (далее - Правила) определено, что при проведении патолого-анатомического исследования в целях уточнения диагноза заболевания (состояния) с учетом требований стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи на этапе микроскопии биопсийного (операционного) материала врачом-патологоанатомом дополнительно может быть назначено проведение как дополнительных методов окраски микропрепаратов (постановки реакции, определения) - гистохимических, иммуногистохимических, электронно-микроскопических, молекулярно-биологических, генетических и иных методов, так и дополнительных методов микроскопии - поляризационной, флуоресцентной, трансмиссионной или сканирующей электронной и иных методов. А в п. 20 Правил сформулировано то, что в диагностически сложных случаях в целях формулировки заключения для консультирования по согласованию с заведующим патолого-анатомическим отделением - врачом-патологоанатомом могут привлекаться другие врачи - специалисты патолого-анатомического бюро (отделения), а также врачи-специалисты, принимавшие непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении пациента.
Статья: Проблемы доказывания в медицинских спорах: сравнительный анализ права России, Беларуси и стран Евросоюза
(Кратенко М.В., Мороз В.П.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2021, N 4)Вследствие специфики вреда в исследуемой сфере и его неочевидности ключевое значение приобретает вопрос о качестве оказанной пациенту медицинской помощи, т.е. ее соответствии обязательным требованиям. В этой части российское законодательство о здравоохранении было существенно реформировано. Прежде всего закреплено легальное определение качества медицинской помощи: совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата (п. 21 ст. 2 Закона России об охране здоровья). Такие характеристики, как своевременность и правильность, наполняются более конкретным содержанием при помощи утверждаемых Минздравом России стандартов и порядка оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций (ст. 10) <28>. Остаются и некоторые не охваченные стандартами виды медицинских услуг, что существенно затрудняет пациентам доказывание факта причинения вреда при медицинском вмешательстве <29>.
(Кратенко М.В., Мороз В.П.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2021, N 4)Вследствие специфики вреда в исследуемой сфере и его неочевидности ключевое значение приобретает вопрос о качестве оказанной пациенту медицинской помощи, т.е. ее соответствии обязательным требованиям. В этой части российское законодательство о здравоохранении было существенно реформировано. Прежде всего закреплено легальное определение качества медицинской помощи: совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата (п. 21 ст. 2 Закона России об охране здоровья). Такие характеристики, как своевременность и правильность, наполняются более конкретным содержанием при помощи утверждаемых Минздравом России стандартов и порядка оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций (ст. 10) <28>. Остаются и некоторые не охваченные стандартами виды медицинских услуг, что существенно затрудняет пациентам доказывание факта причинения вреда при медицинском вмешательстве <29>.
Статья: Юридическая составляющая лечения пациента и медицинская экспертиза
(Колодкин Б.Б., Сингилевич Д.А.)
("Медицинское право", 2024, N 3)Ключевые слова: медицинская помощь, медицинская услуга, лечение пациента, порядок оказания медицинской помощи, стандарт медицинской помощи, клинические рекомендации, качество медицинской помощи, экспертиза качества медицинской помощи.
(Колодкин Б.Б., Сингилевич Д.А.)
("Медицинское право", 2024, N 3)Ключевые слова: медицинская помощь, медицинская услуга, лечение пациента, порядок оказания медицинской помощи, стандарт медицинской помощи, клинические рекомендации, качество медицинской помощи, экспертиза качества медицинской помощи.
Статья: Данные и доказательства реальной клинической практики: сравнительно-правовое исследование
(Брежнев А.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2024, N 3)При этом сам термин "реальная клиническая практика" находит свое отражение во множестве клинических рекомендаций, утвержденных Минздравом России (Клинические рекомендации "Рассеянный склероз", утвержденные в 2020 г., Клинические рекомендации "Неалкогольная жировая болезнь печени у взрослых", утвержденные в 2021 г., Клинические рекомендации "Сахарный диабет 1 типа у детей", утвержденные в 2021 г. и др. <13>). В официальных документах, не являющихся нормативными правовыми актами, но устанавливающих нормативные требования, также можно обнаружить упоминание РКП. Например, в ГОСТе по оценке медицинских технологий предусматривается: "...при анализе регистров пациентов следует обращать внимание на то, что регистры могут решать одну или несколько задач, в том числе таких, как оценка применения медтехнологий в реальной практике или оценка качества медпомощи в результате сравнения реальной практики ведения больных, стандарта оказания медицинской помощи или клинических рекомендаций (протоколов лечения)..." <14>. В этом же документе, в п. 3, обращает на себя внимание и следующая формулировка, относящаяся к рассматриваемой теме: "...эффективность медицинской технологии - эффекты от применения медицинской технологии, полученные в условиях типичной клинической практики (реального мира)...".
(Брежнев А.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2024, N 3)При этом сам термин "реальная клиническая практика" находит свое отражение во множестве клинических рекомендаций, утвержденных Минздравом России (Клинические рекомендации "Рассеянный склероз", утвержденные в 2020 г., Клинические рекомендации "Неалкогольная жировая болезнь печени у взрослых", утвержденные в 2021 г., Клинические рекомендации "Сахарный диабет 1 типа у детей", утвержденные в 2021 г. и др. <13>). В официальных документах, не являющихся нормативными правовыми актами, но устанавливающих нормативные требования, также можно обнаружить упоминание РКП. Например, в ГОСТе по оценке медицинских технологий предусматривается: "...при анализе регистров пациентов следует обращать внимание на то, что регистры могут решать одну или несколько задач, в том числе таких, как оценка применения медтехнологий в реальной практике или оценка качества медпомощи в результате сравнения реальной практики ведения больных, стандарта оказания медицинской помощи или клинических рекомендаций (протоколов лечения)..." <14>. В этом же документе, в п. 3, обращает на себя внимание и следующая формулировка, относящаяся к рассматриваемой теме: "...эффективность медицинской технологии - эффекты от применения медицинской технологии, полученные в условиях типичной клинической практики (реального мира)...".
Статья: Распоряжения на случай болезни в законодательстве, доктрине и нотариальной практике как средство защиты автономии воли гражданина
(Останина Е.А.)
("Закон", 2025, N 2)В ч. 9 ст. 20 Закона об основах охраны здоровья граждан законодатель на самом деле предусмотрел большую часть ситуаций, когда пациент не может ни согласиться, ни отказаться от медицинского вмешательства, и определил, что медицинская организация действует, исходя из установленного порядка оказания медицинской помощи, стандартов оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций (протоколов лечения) <60>. Спасать жизнь или облегчить боль можно без информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Тем не менее за пределами этой нормы остаются все случаи, когда гражданин не находится без сознания, но его волевые и интеллектуальные способности снижены настолько, что он не способен воспринять информацию, излагаемую врачом даже в упрощенной форме <61>.
(Останина Е.А.)
("Закон", 2025, N 2)В ч. 9 ст. 20 Закона об основах охраны здоровья граждан законодатель на самом деле предусмотрел большую часть ситуаций, когда пациент не может ни согласиться, ни отказаться от медицинского вмешательства, и определил, что медицинская организация действует, исходя из установленного порядка оказания медицинской помощи, стандартов оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций (протоколов лечения) <60>. Спасать жизнь или облегчить боль можно без информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Тем не менее за пределами этой нормы остаются все случаи, когда гражданин не находится без сознания, но его волевые и интеллектуальные способности снижены настолько, что он не способен воспринять информацию, излагаемую врачом даже в упрощенной форме <61>.
Ситуация: Каков порядок получения гражданином РФ бесплатной медицинской помощи при онкологии?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)По общему правилу лечение онкологического заболевания осуществляется в соответствии с клиническими рекомендациями и с учетом стандартов медпомощи по соответствующему профилю заболевания (п. п. 3, 4 ч. 1 ст. 37 Закона N 323-ФЗ).
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)По общему правилу лечение онкологического заболевания осуществляется в соответствии с клиническими рекомендациями и с учетом стандартов медпомощи по соответствующему профилю заболевания (п. п. 3, 4 ч. 1 ст. 37 Закона N 323-ФЗ).