Стандарт рассеянный склероз
Подборка наиболее важных документов по запросу Стандарт рассеянный склероз (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Определение Судебной коллегии по уголовным делам Верховного Суда Российской Федерации от 03.02.2022 N 16-УД21-35сп-А3
Приговор: По п. "з" ч. 2 ст. 105 УК РФ за убийство; по ч. 3 ст. 30, п. п. "а", "з" ч. 2 ст. 105 УК РФ за покушение на убийство двух лиц.
Определение ВС РФ: Приговор оставлен без изменения.Со ссылкой на Федеральный закон от 21.11.2011 г. "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", "Стандарт медицинской помощи больным рассеянным склерозом", утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22.02.2006 г. N 105, распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 г. "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", которым утвержден перечень лекарств для больных рассеянным склерозом, обращает внимание на то, что в местах лишения свободы такие пациенты обречены на смерть, поскольку необходимые лекарства им не предоставляются.
Приговор: По п. "з" ч. 2 ст. 105 УК РФ за убийство; по ч. 3 ст. 30, п. п. "а", "з" ч. 2 ст. 105 УК РФ за покушение на убийство двух лиц.
Определение ВС РФ: Приговор оставлен без изменения.Со ссылкой на Федеральный закон от 21.11.2011 г. "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", "Стандарт медицинской помощи больным рассеянным склерозом", утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22.02.2006 г. N 105, распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 г. "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", которым утвержден перечень лекарств для больных рассеянным склерозом, обращает внимание на то, что в местах лишения свободы такие пациенты обречены на смерть, поскольку необходимые лекарства им не предоставляются.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Является ли "набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора" медицинским изделием и подлежит ли он регистрации в Государственном реестре медицинских изделий?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)До 20.04.2025 набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора был включен в Стандарт оснащения кабинета врача-невролога и клинико-диагностического кабинета (приложение N 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утв. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 926н, в редакции от 15.11.2012). Вместе с тем данный набор продолжает упоминаться в Табеле оснащения межокружных отделений рассеянного склероза, являющихся структурными подразделениями специализированных медицинских организаций города Москвы (см. Положение о межокружном отделении рассеянного склероза, утв. Приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 18.03.2015 N 225), и НПА некоторых других субъектов РФ.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)До 20.04.2025 набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора был включен в Стандарт оснащения кабинета врача-невролога и клинико-диагностического кабинета (приложение N 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утв. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 926н, в редакции от 15.11.2012). Вместе с тем данный набор продолжает упоминаться в Табеле оснащения межокружных отделений рассеянного склероза, являющихся структурными подразделениями специализированных медицинских организаций города Москвы (см. Положение о межокружном отделении рассеянного склероза, утв. Приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 18.03.2015 N 225), и НПА некоторых других субъектов РФ.
Статья: Организация специализированной медицинской помощи больным рассеянным склерозом старше 18 лет
(Бакрылов Г.С.)
("Главный врач", 2020, N 2)При отсутствии эффекта от проводимого лечения в амбулаторных условиях, наличии обострения ремитирующего течения рассеянного склероза или внезапного нарастания активности заболевания при прогрессирующем типе течения больной рассеянным склерозом в соответствии со стандартом медицинской помощи направляется на стационарное лечение в неврологическое отделение специализированного стационара (отделение рассеянного склероза).
(Бакрылов Г.С.)
("Главный врач", 2020, N 2)При отсутствии эффекта от проводимого лечения в амбулаторных условиях, наличии обострения ремитирующего течения рассеянного склероза или внезапного нарастания активности заболевания при прогрессирующем типе течения больной рассеянным склерозом в соответствии со стандартом медицинской помощи направляется на стационарное лечение в неврологическое отделение специализированного стационара (отделение рассеянного склероза).
Нормативные акты
"Клинические рекомендации "Рассеянный склероз"
(одобрены Минздравом России)7. Стандарт первичной медико-санитарной помощи при рассеянном склерозе в стадии ремиссии Приложение к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 24 декабря 2012 г. N 1542н
(одобрены Минздравом России)7. Стандарт первичной медико-санитарной помощи при рассеянном склерозе в стадии ремиссии Приложение к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 24 декабря 2012 г. N 1542н
"Временные методические рекомендации "Ведение пациентов с рассеянным склерозом в условиях пандемии COVID-19. Версия 1 (19.04.2020)"
(утв. Минздравом России)Пациенты с рассеянным склерозом (РС) в сочетании с COVID-19 должны получать специализированную медицинскую помощь в полном объеме, в соответствии со стандартами и протоколами, определенными Приказами Минздрава России N 1542н от 24.12.2012, N 1085н от 14.05.2015 с коррекцией на тяжесть состояния, связанного с вирусной инфекцией и спектром принимаемых антивирусных препаратов.
(утв. Минздравом России)Пациенты с рассеянным склерозом (РС) в сочетании с COVID-19 должны получать специализированную медицинскую помощь в полном объеме, в соответствии со стандартами и протоколами, определенными Приказами Минздрава России N 1542н от 24.12.2012, N 1085н от 14.05.2015 с коррекцией на тяжесть состояния, связанного с вирусной инфекцией и спектром принимаемых антивирусных препаратов.
Административная практика
Заключение Палаты по патентным спорам от 20.07.2023
(Приложение к решению Роспатента от 19.09.2023 по заявке N 2013131176/15)
<Об оставлении в силе патента Российской Федерации на изобретение>Согласно представленным сделанным Судом по интеллектуальным правам выводам, из публикации [1] хотя и следует, что рецидивно-ремиттирующая форма является начальной и более мягкой формой рассеянного склероза по сравнению с другими последующими стадиями (формами) одного и того же заболевания - рассеянный склероз, однако, раскрытый в источнике информации [1] интервал от 0,1 до 30 мг относится не к суточному режиму дозирования, а к подходящим стандартным лекарственным формам и к возможному содержанию активного ингредиента в них. Данное, также установлено первой инстанцией СИП и не опровергается президиумом СИП.
(Приложение к решению Роспатента от 19.09.2023 по заявке N 2013131176/15)
<Об оставлении в силе патента Российской Федерации на изобретение>Согласно представленным сделанным Судом по интеллектуальным правам выводам, из публикации [1] хотя и следует, что рецидивно-ремиттирующая форма является начальной и более мягкой формой рассеянного склероза по сравнению с другими последующими стадиями (формами) одного и того же заболевания - рассеянный склероз, однако, раскрытый в источнике информации [1] интервал от 0,1 до 30 мг относится не к суточному режиму дозирования, а к подходящим стандартным лекарственным формам и к возможному содержанию активного ингредиента в них. Данное, также установлено первой инстанцией СИП и не опровергается президиумом СИП.
Заключение Палаты по патентным спорам от 29.03.2023
(Приложение к решению Роспатента от 26.05.2023 по заявке N 0000012666)
<О признании недействительным полностью действия на территории Российской Федерации евразийского патента на изобретение>В материалах заявки и в описании к оспариваемому патенту не приведены данные испытаний и не показаны примеры лечения или предотвращения заболевания или состояния, выбранного из отторжения органов при трансплантации, ксенотрансплантации, волчанки обыкновенной, рассеянного склероза, ревматоидного артрита, псориаза, диабета типа I и осложнений, связанных с диабетом, рака, астмы, атопического дерматита, аутоиммунных нарушений щитовидной железы, язвенных колитов, болезни Крона, болезни Альцгеймера, лейкемии и других аутоиммунных заболеваний.
(Приложение к решению Роспатента от 26.05.2023 по заявке N 0000012666)
<О признании недействительным полностью действия на территории Российской Федерации евразийского патента на изобретение>В материалах заявки и в описании к оспариваемому патенту не приведены данные испытаний и не показаны примеры лечения или предотвращения заболевания или состояния, выбранного из отторжения органов при трансплантации, ксенотрансплантации, волчанки обыкновенной, рассеянного склероза, ревматоидного артрита, псориаза, диабета типа I и осложнений, связанных с диабетом, рака, астмы, атопического дерматита, аутоиммунных нарушений щитовидной железы, язвенных колитов, болезни Крона, болезни Альцгеймера, лейкемии и других аутоиммунных заболеваний.
Формы
Статья: Прокурорский надзор за исполнением законов о защите интересов государства и общества
(Шамшина О.Г.)
("Прокурор", 2012, N 4)Поводом для проведения проверок нередко становятся жалобы граждан на ущемление их конституционных прав. К примеру, в текущем году отделом проведена проверка по обращениям жителей Волгоградской области, больных рассеянным склерозом, не получивших своевременно жизненно необходимый лекарственный препарат "Глатирамера ацетат", отпускаемый по рецептам врачей бесплатно.
(Шамшина О.Г.)
("Прокурор", 2012, N 4)Поводом для проведения проверок нередко становятся жалобы граждан на ущемление их конституционных прав. К примеру, в текущем году отделом проведена проверка по обращениям жителей Волгоградской области, больных рассеянным склерозом, не получивших своевременно жизненно необходимый лекарственный препарат "Глатирамера ацетат", отпускаемый по рецептам врачей бесплатно.
"Научно-практический комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(постатейный)
(под общ. ред. А.А. Кирилловых)
("Деловой двор", 2012)1) организации обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами по утвержденному перечню (п. 2 ч. 1 ст. 15);
(постатейный)
(под общ. ред. А.А. Кирилловых)
("Деловой двор", 2012)1) организации обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами по утвержденному перечню (п. 2 ч. 1 ст. 15);
Статья. "Реализация Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ в части ДЛО отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в 2006 г."
(В.И.Стародубов)
("ГлавВрач", 2007, N 2)В Перечне сохранены лекарственные препараты всех фармакологических групп, способные обеспечить качественный лечебный процесс согласно установленным стандартам, проводить адекватную амбулаторную терапию широко распространенных заболеваний, таких как артериальная гипертония, ишемическая болезнь сердца, заболевания желудочно-кишечного тракта, инфекционная патология, а также сахарного диабета, бронхиальной астмы, гемофилии, рассеянного склероза, лечения онкопатологий, в таких лекарственных формах, которые пациенты могут принимать самостоятельно в амбулаторных условиях (таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь).
(В.И.Стародубов)
("ГлавВрач", 2007, N 2)В Перечне сохранены лекарственные препараты всех фармакологических групп, способные обеспечить качественный лечебный процесс согласно установленным стандартам, проводить адекватную амбулаторную терапию широко распространенных заболеваний, таких как артериальная гипертония, ишемическая болезнь сердца, заболевания желудочно-кишечного тракта, инфекционная патология, а также сахарного диабета, бронхиальной астмы, гемофилии, рассеянного склероза, лечения онкопатологий, в таких лекарственных формах, которые пациенты могут принимать самостоятельно в амбулаторных условиях (таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь).
"Право граждан на лекарственное обеспечение: Монография"
(Н.В. Путило, Н.С. Волкова, Ф.В. Цомартова и др.)
(отв. ред. Н.В. Путило)
("ИЗиСП", "КОНТРАКТ", 2017)Данный факт подтверждают не только многочисленные судебные тяжбы, но и проверки прокуроров по жалобам граждан. Так, проведенная проверка по обращениям жителей Волгоградской области, больных рассеянным склерозом, не получивших своевременно жизненно необходимый лекарственный препарат "Глатирамера ацетат", отпускаемый по рецептам врачей бесплатно, показала, что причиной сложившейся ситуации стала допущенная Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации волокита при организации и проведении аукциона на поставку указанного препарата. В результате в Волгоградской области не был сформирован необходимый запас лекарственного препарата "Глатирамера ацетат", что не позволило обеспечить лечение 152 жителей области в соответствии с установленным стандартом медицинской помощи <1>.
(Н.В. Путило, Н.С. Волкова, Ф.В. Цомартова и др.)
(отв. ред. Н.В. Путило)
("ИЗиСП", "КОНТРАКТ", 2017)Данный факт подтверждают не только многочисленные судебные тяжбы, но и проверки прокуроров по жалобам граждан. Так, проведенная проверка по обращениям жителей Волгоградской области, больных рассеянным склерозом, не получивших своевременно жизненно необходимый лекарственный препарат "Глатирамера ацетат", отпускаемый по рецептам врачей бесплатно, показала, что причиной сложившейся ситуации стала допущенная Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации волокита при организации и проведении аукциона на поставку указанного препарата. В результате в Волгоградской области не был сформирован необходимый запас лекарственного препарата "Глатирамера ацетат", что не позволило обеспечить лечение 152 жителей области в соответствии с установленным стандартом медицинской помощи <1>.
Статья. "Некоторые проблемы повышения качества лекарственной помощи"
(Н.Юргель, М.Хубиева)
("Фармацевтические ведомости", 2007, N 2)В Перечне сохранены лекарственные препараты всех фармакологических групп, способные обеспечить качественный лечебный процесс согласно установленным стандартам, проводить адекватную амбулаторную терапию широко распространенных заболеваний, таких как артериальная гипертония, ишемическая болезнь сердца, заболевания желудочно-кишечного тракта, инфекционная патология, а также сахарного диабета, бронхиальной астмы, гемофилии, рассеянного склероза, лечения онкопатологий, в таких лекарственных формах, которые пациенты могут принимать самостоятельно в амбулаторных условиях (таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь).
(Н.Юргель, М.Хубиева)
("Фармацевтические ведомости", 2007, N 2)В Перечне сохранены лекарственные препараты всех фармакологических групп, способные обеспечить качественный лечебный процесс согласно установленным стандартам, проводить адекватную амбулаторную терапию широко распространенных заболеваний, таких как артериальная гипертония, ишемическая болезнь сердца, заболевания желудочно-кишечного тракта, инфекционная патология, а также сахарного диабета, бронхиальной астмы, гемофилии, рассеянного склероза, лечения онкопатологий, в таких лекарственных формах, которые пациенты могут принимать самостоятельно в амбулаторных условиях (таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь).
Статья. "ДЛО переведут в стандартные условия"
(О.Макаркина, Д.Курбатов)
("Фармацевтический вестник", 2007, N 21)При этом новые списки будут принципиально отличаться от составлявшихся прежде. Вместо единого списка будет создано два: в первый войдут препараты базовой программы, во второй - наиболее дорогостоящие лекарства, предназначенные для лечения таких специфических заболеваний, как гемофилия, рассеянный склероз и т.д. Кроме того, оба списка будут формироваться на основе МНН лекарств, входящих в стандарты лечения заболеваний. В Минздравсоцразвития России отмечают, что на сегодняшний момент утверждены стандарты лечения 85% заболеваний, лекарственная терапия по которым предоставляется в рамках ДЛО, а остальные будут утверждены в ближайшее время. В том случае, если тот или иной препарат не входит в стандарты лечения, назначить его больному можно будет только по решению клинико-экспертной комиссии при ЛПУ.
(О.Макаркина, Д.Курбатов)
("Фармацевтический вестник", 2007, N 21)При этом новые списки будут принципиально отличаться от составлявшихся прежде. Вместо единого списка будет создано два: в первый войдут препараты базовой программы, во второй - наиболее дорогостоящие лекарства, предназначенные для лечения таких специфических заболеваний, как гемофилия, рассеянный склероз и т.д. Кроме того, оба списка будут формироваться на основе МНН лекарств, входящих в стандарты лечения заболеваний. В Минздравсоцразвития России отмечают, что на сегодняшний момент утверждены стандарты лечения 85% заболеваний, лекарственная терапия по которым предоставляется в рамках ДЛО, а остальные будут утверждены в ближайшее время. В том случае, если тот или иной препарат не входит в стандарты лечения, назначить его больному можно будет только по решению клинико-экспертной комиссии при ЛПУ.
Статья. "На редкость дорого. От государства ждут повышения качества лекарственной помощи больным с редкими заболеваниями"
(Т.Панфилова)
("Фармацевтический вестник", 2008, N 35)Таким образом, по мнению Александра Румянцева, терапия редкого заболевания с использованием "сиротских" лекарств должна сопровождаться орфаннозависимой технологией, которая утверждена Росздравнадзором. Кроме того, должно быть дано поручение учреждению системы здравоохранения либо РАМН по ведению регистра и мониторингу лечения пациентов, страдающих редкими заболеваниями. Это позволит более точно рассчитать объемы закупаемых лекарств, разработать современные стандарты лечения.
(Т.Панфилова)
("Фармацевтический вестник", 2008, N 35)Таким образом, по мнению Александра Румянцева, терапия редкого заболевания с использованием "сиротских" лекарств должна сопровождаться орфаннозависимой технологией, которая утверждена Росздравнадзором. Кроме того, должно быть дано поручение учреждению системы здравоохранения либо РАМН по ведению регистра и мониторингу лечения пациентов, страдающих редкими заболеваниями. Это позволит более точно рассчитать объемы закупаемых лекарств, разработать современные стандарты лечения.
Статья: Обзор наиболее важных нормативных актов в сфере здравоохранения за ноябрь 2010 г. - январь 2011 г.
(Попадьина Н.А.)
("Медицинское право", 2011, N 2)В соответствии с Правилами предоставления и распределения в 2010 г. субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на осуществление организационных мероприятий по обеспечению граждан лекарственными средствами, предназначенными для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей установлены формы соглашения о предоставлении субсидий из федерального бюджета, "Отчет о расходах бюджета субъекта РФ и бюджета г. Байконура..." и Порядок предоставления отчета о расходах.
(Попадьина Н.А.)
("Медицинское право", 2011, N 2)В соответствии с Правилами предоставления и распределения в 2010 г. субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на осуществление организационных мероприятий по обеспечению граждан лекарственными средствами, предназначенными для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей установлены формы соглашения о предоставлении субсидий из федерального бюджета, "Отчет о расходах бюджета субъекта РФ и бюджета г. Байконура..." и Порядок предоставления отчета о расходах.
Вопрос: Общество с ограниченной ответственностью лицензирует медицинскую деятельность, перечень работ (услуг) таков: 1) при оказании первичной, в том числе доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу; 2) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: - неврологии; - организации здравоохранения и общественному контролю. Каковы утвержденные формы амбулаторных карт пациентов по видам заявленным работ (услуг)? Каковы нормативные документы: порядки и стандарты оказания медицинской помощи согласно заявленных видов работ (услуг) по заявленным специальностям?
("Медицинские изделия", 2013, N 6)Приказ Минздрава России от 24.12.2012 N 1542н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при рассеянном склерозе в стадии ремиссии" (Зарегистрировано в Минюсте России 13.03.2013 N 27644);
("Медицинские изделия", 2013, N 6)Приказ Минздрава России от 24.12.2012 N 1542н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при рассеянном склерозе в стадии ремиссии" (Зарегистрировано в Минюсте России 13.03.2013 N 27644);