Спонсор клинического исследования
Подборка наиболее важных документов по запросу Спонсор клинического исследования (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Стимулирование гражданского оборота орфанных лекарственных препаратов в России
(Давыдов Ю.Г.)
("Социальное и пенсионное право", 2020, N 3)<14> Из-за малых групп пациентов, страдающих соответствующим заболеванием, спонсору клинического исследования очень трудно набрать необходимое количество добровольцев для участия в нем.
(Давыдов Ю.Г.)
("Социальное и пенсионное право", 2020, N 3)<14> Из-за малых групп пациентов, страдающих соответствующим заболеванием, спонсору клинического исследования очень трудно набрать необходимое количество добровольцев для участия в нем.
Статья: Правовая регламентация применения плацебо
(Малеина М.Н.)
("Медицинское право", 2021, N 6)<11> "Двойное слепое исследование представляет собой исследование, в котором ни субъект исследования, ни кто-либо из исследователей или персонала спонсора, участвующих в осуществлении вмешательства или клинической оценке субъектов (включая любое лицо, определяющее соответствие субъектов критериям отбора, оценивающее конечные точки или проверяющее соответствие протоколу клинического исследования), не обладают сведениями о получаемом субъектом вмешательстве" (п. 38 Руководства по применению принципов биостатистики в клинических исследованиях лекарственных препаратов: утв. Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2020 г. N 19 // Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 06.11.2020 (дата обращения: 01.08.2021).
(Малеина М.Н.)
("Медицинское право", 2021, N 6)<11> "Двойное слепое исследование представляет собой исследование, в котором ни субъект исследования, ни кто-либо из исследователей или персонала спонсора, участвующих в осуществлении вмешательства или клинической оценке субъектов (включая любое лицо, определяющее соответствие субъектов критериям отбора, оценивающее конечные точки или проверяющее соответствие протоколу клинического исследования), не обладают сведениями о получаемом субъектом вмешательстве" (п. 38 Руководства по применению принципов биостатистики в клинических исследованиях лекарственных препаратов: утв. Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2020 г. N 19 // Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 06.11.2020 (дата обращения: 01.08.2021).