Составные части медицинских изделий
Подборка наиболее важных документов по запросу Составные части медицинских изделий (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")По мнению таможенного органа, ввоз составных частей медицинского изделия без наличия регистрационного удостоверения на данные составные части подлежит обложению НДС.
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")По мнению таможенного органа, ввоз составных частей медицинского изделия без наличия регистрационного удостоверения на данные составные части подлежит обложению НДС.
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")По мнению таможенного органа, при реализации товара для целей освобождения от уплаты НДС по п. 2 ст. 150 НК РФ необходимо однозначно идентифицировать декларируемый товар как медицинское изделие, на которое выдано регистрационное удостоверение. При реализации составных частей медицинского изделия без наличия регистрационного удостоверения на данные составные части с указанием кодов, предусмотренных Перечнем, утвержденным постановлением Правительства РФ, льгота в виде освобождения от НДС не применяется.
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")По мнению таможенного органа, при реализации товара для целей освобождения от уплаты НДС по п. 2 ст. 150 НК РФ необходимо однозначно идентифицировать декларируемый товар как медицинское изделие, на которое выдано регистрационное удостоверение. При реализации составных частей медицинского изделия без наличия регистрационного удостоверения на данные составные части с указанием кодов, предусмотренных Перечнем, утвержденным постановлением Правительства РФ, льгота в виде освобождения от НДС не применяется.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как облагается НДС реализация медицинских изделий и медикаментов
(КонсультантПлюс, 2025)Начислять НДС по принадлежностям не нужно, если согласно регистрационным документам принадлежности входят в состав медицинского изделия (оборудования), которое освобождено от НДС, и являются неотъемлемой его частью (например, шасси). Освобождение применяется ко всем комплектующим (составным частям) медицинского изделия (оборудования). Это следует из Писем Минфина России от 19.10.2020 N 03-07-07/90841, ФНС России от 29.09.2017 N СД-4-3/19588@.
(КонсультантПлюс, 2025)Начислять НДС по принадлежностям не нужно, если согласно регистрационным документам принадлежности входят в состав медицинского изделия (оборудования), которое освобождено от НДС, и являются неотъемлемой его частью (например, шасси). Освобождение применяется ко всем комплектующим (составным частям) медицинского изделия (оборудования). Это следует из Писем Минфина России от 19.10.2020 N 03-07-07/90841, ФНС России от 29.09.2017 N СД-4-3/19588@.
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)<7> См. решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24.07.2018 N 116 "О Критериях разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации".
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)<7> См. решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24.07.2018 N 116 "О Критериях разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации".
Нормативные акты
Федеральный закон от 23.02.2013 N 15-ФЗ
(ред. от 28.12.2024)
"Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма, последствий потребления табака или потребления никотинсодержащей продукции"12) устройства для потребления никотинсодержащей продукции - электронные или иные приборы, которые используются для получения никотинсодержащего или безникотинового аэрозоля, пара, вдыхаемых потребителем, в том числе электронные системы доставки никотина и устройства для нагревания табака, а также их составные части и элементы (за исключением медицинских изделий и лекарственных средств, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации).
(ред. от 28.12.2024)
"Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма, последствий потребления табака или потребления никотинсодержащей продукции"12) устройства для потребления никотинсодержащей продукции - электронные или иные приборы, которые используются для получения никотинсодержащего или безникотинового аэрозоля, пара, вдыхаемых потребителем, в том числе электронные системы доставки никотина и устройства для нагревания табака, а также их составные части и элементы (за исключением медицинских изделий и лекарственных средств, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации).
Статья: Электронные сигареты
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)В Законе о курении (п. 12 ч. 1 ст. 2) содержится и понятие устройств для потребления никотинсодержащей продукции, которыми являются электронные или иные приборы, используемые для получения никотинсодержащего или безникотинового аэрозоля, пара, вдыхаемых потребителем, в том числе электронные системы доставки никотина и устройства для нагревания табака, а также их составные части и элементы (за исключением медицинских изделий и лекарственных средств, зарегистрированных в соответствии с законодательством РФ).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)В Законе о курении (п. 12 ч. 1 ст. 2) содержится и понятие устройств для потребления никотинсодержащей продукции, которыми являются электронные или иные приборы, используемые для получения никотинсодержащего или безникотинового аэрозоля, пара, вдыхаемых потребителем, в том числе электронные системы доставки никотина и устройства для нагревания табака, а также их составные части и элементы (за исключением медицинских изделий и лекарственных средств, зарегистрированных в соответствии с законодательством РФ).
Тематический выпуск: Судебная практика по налоговым и финансовым спорам. 2024 год
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2025, N 4)(+) 2. По мнению таможенного органа, при реализации товара для целей освобождения от уплаты НДС по п. 2 ст. 150 НК РФ необходимо однозначно идентифицировать декларируемый товар как медицинское изделие, на которое выдано регистрационное удостоверение. При реализации составных частей медицинского изделия без наличия регистрационного удостоверения на данные составные части с указанием кодов, предусмотренных Перечнем, утвержденным постановлением Правительства РФ, льгота в виде освобождения от НДС не применяется.
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2025, N 4)(+) 2. По мнению таможенного органа, при реализации товара для целей освобождения от уплаты НДС по п. 2 ст. 150 НК РФ необходимо однозначно идентифицировать декларируемый товар как медицинское изделие, на которое выдано регистрационное удостоверение. При реализации составных частей медицинского изделия без наличия регистрационного удостоверения на данные составные части с указанием кодов, предусмотренных Перечнем, утвержденным постановлением Правительства РФ, льгота в виде освобождения от НДС не применяется.
Тематический выпуск: Корпоративные отношения, договоры и прочее: из практики гражданско-правового консультирования
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2022, N 12)(+) 2. По мнению таможенного органа, при ввозе товара для целей освобождения от уплаты НДС необходимо однозначно идентифицировать декларируемый товар как медицинское изделие, на которое выдано регистрационное удостоверение (п. 2 ст. 150 НК РФ). При ввозе составных частей медицинского изделия без наличия регистрационного удостоверения на них льгота в виде освобождения от НДС не применяется.
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2022, N 12)(+) 2. По мнению таможенного органа, при ввозе товара для целей освобождения от уплаты НДС необходимо однозначно идентифицировать декларируемый товар как медицинское изделие, на которое выдано регистрационное удостоверение (п. 2 ст. 150 НК РФ). При ввозе составных частей медицинского изделия без наличия регистрационного удостоверения на них льгота в виде освобождения от НДС не применяется.
Статья: Медицинские закупки. Новая реальность
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 4)<3> "О Критериях разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации".
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 4)<3> "О Критериях разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации".
"НДС: практика исчисления и уплаты"
(9-е издание, переработанное и дополненное)
(Крутякова Т.Л.)
("АйСи Групп", 2024)При реализации составных частей медицинского изделия без наличия регистрационного удостоверения на данные составные части с указанием кодов, предусмотренных Перечнем, освобождение от налога на добавленную стоимость не применяется (Письмо Минфина России от 05.04.2019 N 03-07-11/23962).
(9-е издание, переработанное и дополненное)
(Крутякова Т.Л.)
("АйСи Групп", 2024)При реализации составных частей медицинского изделия без наличия регистрационного удостоверения на данные составные части с указанием кодов, предусмотренных Перечнем, освобождение от налога на добавленную стоимость не применяется (Письмо Минфина России от 05.04.2019 N 03-07-11/23962).
"НДС: практика исчисления и уплаты"
(8-е издание, переработанное и дополненное)
(Крутякова Т.Л.)
("АйСи Групп", 2023)При реализации составных частей медицинского изделия без наличия регистрационного удостоверения на данные составные части с указанием кодов, предусмотренных Перечнем, освобождение от налога на добавленную стоимость не применяется (письмо Минфина России от 05.04.2019 N 03-07-11/23962).
(8-е издание, переработанное и дополненное)
(Крутякова Т.Л.)
("АйСи Групп", 2023)При реализации составных частей медицинского изделия без наличия регистрационного удостоверения на данные составные части с указанием кодов, предусмотренных Перечнем, освобождение от налога на добавленную стоимость не применяется (письмо Минфина России от 05.04.2019 N 03-07-11/23962).
"Медицинское уголовное право: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)В соответствии с ч. 3 ст. 38 Закона "Об обращении лекарственных средств" обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание. Таким образом, производство - лишь составная часть обращения медицинских изделий.
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)В соответствии с ч. 3 ст. 38 Закона "Об обращении лекарственных средств" обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание. Таким образом, производство - лишь составная часть обращения медицинских изделий.
Статья: Медицинское изделие как предмет незаконного обращения, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ (статья первая)
(Козырева Д.К.)
("Уголовное право", 2025, N 8)Вместе с тем Арбитражный суд Ставропольского края не согласился с позицией Росздравнадзора и указал, что томограф может эксплуатироваться отдельно от трейлера, являющегося лишь местом размещения томографа и не являющегося медицинским изделием или его составной частью в понимании медицинского изделия, изложенном в Федеральном законе N 323, не образует с томографом единого медицинского изделия и не требует внесения изменений в регистрационное удостоверение или выдачи нового регистрационного удостоверения.
(Козырева Д.К.)
("Уголовное право", 2025, N 8)Вместе с тем Арбитражный суд Ставропольского края не согласился с позицией Росздравнадзора и указал, что томограф может эксплуатироваться отдельно от трейлера, являющегося лишь местом размещения томографа и не являющегося медицинским изделием или его составной частью в понимании медицинского изделия, изложенном в Федеральном законе N 323, не образует с томографом единого медицинского изделия и не требует внесения изменений в регистрационное удостоверение или выдачи нового регистрационного удостоверения.