Система мониторинга лекарственных препаратов
Подборка наиболее важных документов по запросу Система мониторинга лекарственных препаратов (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Административная ответственность и проверки: Административная ответственность за обращение контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных БАД
(КонсультантПлюс, 2025)По данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов... лекарственный препарат... был поставлен в Государственное унитарное предприятие... в рамках исполнения государственного контракта...
(КонсультантПлюс, 2025)По данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов... лекарственный препарат... был поставлен в Государственное унитарное предприятие... в рамках исполнения государственного контракта...
Позиции судов по спорным вопросам. Административная ответственность и проверки: Административная ответственность за предпринимательскую деятельность без государственной регистрации или специального разрешения (лицензии)
(КонсультантПлюс, 2025)В ходе проверки Прокуратурой установлено, что по адресу... указанному в лицензии, ООО... деятельность не осуществляет. Согласно информации Росздравнадзора... Общество не зарегистрировано в системе мониторинга движений лекарственных препаратов. Помещение, необходимое для осуществления лицензионной деятельности, отсутствует.
(КонсультантПлюс, 2025)В ходе проверки Прокуратурой установлено, что по адресу... указанному в лицензии, ООО... деятельность не осуществляет. Согласно информации Росздравнадзора... Общество не зарегистрировано в системе мониторинга движений лекарственных препаратов. Помещение, необходимое для осуществления лицензионной деятельности, отсутствует.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Что должно быть в кассовом чеке
(КонсультантПлюс, 2025)систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
(КонсультантПлюс, 2025)систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
Готовое решение: Как проводится обязательная маркировка товаров
(КонсультантПлюс, 2025)За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотрены такие штрафы (ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ):
(КонсультантПлюс, 2025)За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотрены такие штрафы (ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ):
Нормативные акты
"Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ
(ред. от 04.11.2025)Статья 6.34. Производство или продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации либо с нарушением установленного порядка их нанесения либо несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных
(ред. от 04.11.2025)Статья 6.34. Производство или продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации либо с нарушением установленного порядка их нанесения либо несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"Глава 14. ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ. СИСТЕМА
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"Глава 14. ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ. СИСТЕМА
Статья: Гражданский оборот
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Часть 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" определяет, что запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, а ч. 2 указанной статьи запрещает продажу отдельных лекарственных препаратов - например, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; срок годности которых истек.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Часть 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" определяет, что запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, а ч. 2 указанной статьи запрещает продажу отдельных лекарственных препаратов - например, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; срок годности которых истек.
Ситуация: Какая информация должна быть указана на упаковке лекарственных средств?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)Следует отметить, что по общему правилу на первичную упаковку (в отношении лекарственных препаратов, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения производителями лекарственных средств также наносятся средства идентификации (за некоторым исключением) в целях учета в системе мониторинга движения лекарственных препаратов. Для лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием "Этанол" средство идентификации наносится на вторичную упаковку, если она является индивидуальной. Если вторичной упаковки нет или в первичной упаковке находятся несколько таких лекарственных препаратов, средство идентификации наносится на первичную упаковку (п. 56 ст. 4, ч. 4, 7.1 ст. 67 Закона N 61-ФЗ; абз. 4, 5 п. 1(3) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556).
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)Следует отметить, что по общему правилу на первичную упаковку (в отношении лекарственных препаратов, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения производителями лекарственных средств также наносятся средства идентификации (за некоторым исключением) в целях учета в системе мониторинга движения лекарственных препаратов. Для лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием "Этанол" средство идентификации наносится на вторичную упаковку, если она является индивидуальной. Если вторичной упаковки нет или в первичной упаковке находятся несколько таких лекарственных препаратов, средство идентификации наносится на первичную упаковку (п. 56 ст. 4, ч. 4, 7.1 ст. 67 Закона N 61-ФЗ; абз. 4, 5 п. 1(3) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556).
"Государство, общество и личность: пути преодоления вызовов и угроз в информационной сфере: монография"
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Порядок организации деятельности ФГИС МДЛП определяется Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". Доступ к содержащейся в ФГИС МДЛП информации предоставляется государственным органам и органам местного самоуправления, субъектам обращения лекарственных средств, гражданам в целях проверки нанесенного на лекарственный препарат средства идентификации.
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Порядок организации деятельности ФГИС МДЛП определяется Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". Доступ к содержащейся в ФГИС МДЛП информации предоставляется государственным органам и органам местного самоуправления, субъектам обращения лекарственных средств, гражданам в целях проверки нанесенного на лекарственный препарат средства идентификации.
Ситуация: Как обменять или вернуть лекарственные препараты?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)В установленных случаях в целях учета в системе мониторинга движения лекарственных препаратов на их упаковку наносятся средства идентификации (код). Если лекарство промаркировано, его легальность можно проверить с помощью бесплатного мобильного приложения "Честный знак" (п. 56 ст. 4, ч. 4 ст. 67 Закона N 61-ФЗ; абз. 4, 5 п. 1(3) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556; Информация Роспотребнадзора от 30.06.2020).
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)В установленных случаях в целях учета в системе мониторинга движения лекарственных препаратов на их упаковку наносятся средства идентификации (код). Если лекарство промаркировано, его легальность можно проверить с помощью бесплатного мобильного приложения "Честный знак" (п. 56 ст. 4, ч. 4 ст. 67 Закона N 61-ФЗ; абз. 4, 5 п. 1(3) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556; Информация Роспотребнадзора от 30.06.2020).