Штрих код на лекарственных препаратах
Подборка наиболее важных документов по запросу Штрих код на лекарственных препаратах (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Если не зарегистрированные в РФ лекарства ввозят в страну по разрешению на временное обращение, на первичную (когда нет вторичной) и потребительскую (вторичную) упаковку наносят двухмерный штрихкод. Каждая упаковка серии (партии) такого лекарства должна иметь переведенную на русский язык инструкцию по применению, которая одобрена уполномоченным органом страны-производителя и (или) страны владельца (держателя) регистрационного удостоверения. Данную инструкцию прилагают и к зарегистрированным в РФ лекарствам в иностранных упаковках (п. п. 25, 31(1), 35 Особенностей, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 05.04.2022 N 593).
(КонсультантПлюс, 2025)Если не зарегистрированные в РФ лекарства ввозят в страну по разрешению на временное обращение, на первичную (когда нет вторичной) и потребительскую (вторичную) упаковку наносят двухмерный штрихкод. Каждая упаковка серии (партии) такого лекарства должна иметь переведенную на русский язык инструкцию по применению, которая одобрена уполномоченным органом страны-производителя и (или) страны владельца (держателя) регистрационного удостоверения. Данную инструкцию прилагают и к зарегистрированным в РФ лекарствам в иностранных упаковках (п. п. 25, 31(1), 35 Особенностей, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 05.04.2022 N 593).
Статья: Уточнение правил маркировки лекарственных средств
(Сенин Н.К.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)На вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата проставляется штриховой код.
(Сенин Н.К.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)На вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата проставляется штриховой код.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)12. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код.
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)12. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код.
"Государство, общество и личность: пути преодоления вызовов и угроз в информационной сфере: монография"
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Второй подход основывается на обеспечении мониторинга каждого этапа обращения лекарственных средств. Турция стала одной из первых стран, внедривших в 2012 г. систему мониторинга движения лекарственных средств, позволяющую не только отслеживать каждый этап движения лекарственного средства, но и контролировать уровень товарного запаса для профилактики формирования дефицита и обеспечивать отзыв при обнаружении фальсифицированных или низкокачественных лекарственных средств <501>. Мониторинг обеспечивался с помощью нанесения двухмерного штрихкода DataMatrix, содержащего информацию о серийном номере, сроке годности и номере партии, что позволяет отслеживать историю и местонахождение лекарственного средства в цепочке поставок.
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Второй подход основывается на обеспечении мониторинга каждого этапа обращения лекарственных средств. Турция стала одной из первых стран, внедривших в 2012 г. систему мониторинга движения лекарственных средств, позволяющую не только отслеживать каждый этап движения лекарственного средства, но и контролировать уровень товарного запаса для профилактики формирования дефицита и обеспечивать отзыв при обнаружении фальсифицированных или низкокачественных лекарственных средств <501>. Мониторинг обеспечивался с помощью нанесения двухмерного штрихкода DataMatrix, содержащего информацию о серийном номере, сроке годности и номере партии, что позволяет отслеживать историю и местонахождение лекарственного средства в цепочке поставок.
Вопрос: Какие требования предъявляются к упаковке лекарственных средств?
(Консультация эксперта, 2025)На вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов, а при ее отсутствии - на первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указываются в том числе наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. На вторичную упаковку наносится штриховой код (п. 2 ч. 1, ч. 12 ст. 46 Закона N 61-ФЗ, п. п. 8, 37 Требований).
(Консультация эксперта, 2025)На вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов, а при ее отсутствии - на первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указываются в том числе наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. На вторичную упаковку наносится штриховой код (п. 2 ч. 1, ч. 12 ст. 46 Закона N 61-ФЗ, п. п. 8, 37 Требований).