Санпин виварий
Подборка наиболее важных документов по запросу Санпин виварий (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на I квартал 2015 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Утрачивают силу санитарно-эпидемиологические правила "Санитарные правила по устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)", утвержденные Главным государственным санитарным врачом СССР 06.04.1973 N 1045-73.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Утрачивают силу санитарно-эпидемиологические правила "Санитарные правила по устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)", утвержденные Главным государственным санитарным врачом СССР 06.04.1973 N 1045-73.
Административная практика
Решение Алтайского краевого УФАС России от 19.09.2023 по делу N 022/06/7-1109/2023
Обстоятельства: По мнению Заявителя, Заказчик неправомерно установил в извещении требование об обезвреживании медицинских отходов только путем сжигания, без возможности выбора иного способа обезвреживания, выбор метода обезвреживания должен осуществлять исполнитель по контракту, а также указывает, что обезвреживанию подлежат только обеззараженные отходов класса Б и В, без указание на предварительное обеззараживание отходов в контракте выполнение работ в соответствии с СанПиН невозможно.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Медицинские отходы класса В - это эпидемиологически опасные отходы - отходы от деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний 3-4 группы патогенности, а также в области использования генно-инженерно- модифицированных организмов в медицинских целях, в том числе: отходы микробиологических, клинико-диагностических лабораторий; отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3-4 групп патогенности; отходы сырья и продукции от деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, от производства и хранения биомедицинских клеточных продуктов; биологические отходы вивариев; живые вакцины, непригодные к использованию (пункт 157 СанПиН 2.1.3684-21).
Обстоятельства: По мнению Заявителя, Заказчик неправомерно установил в извещении требование об обезвреживании медицинских отходов только путем сжигания, без возможности выбора иного способа обезвреживания, выбор метода обезвреживания должен осуществлять исполнитель по контракту, а также указывает, что обезвреживанию подлежат только обеззараженные отходов класса Б и В, без указание на предварительное обеззараживание отходов в контракте выполнение работ в соответствии с СанПиН невозможно.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Медицинские отходы класса В - это эпидемиологически опасные отходы - отходы от деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний 3-4 группы патогенности, а также в области использования генно-инженерно- модифицированных организмов в медицинских целях, в том числе: отходы микробиологических, клинико-диагностических лабораторий; отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3-4 групп патогенности; отходы сырья и продукции от деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, от производства и хранения биомедицинских клеточных продуктов; биологические отходы вивариев; живые вакцины, непригодные к использованию (пункт 157 СанПиН 2.1.3684-21).
Решение Смоленского УФАС России от 26.12.2024 по делу N 067/06/33-987/2024
Нарушение: п. 1 ч. 1, ч. 6 ст. 31, ст. 33 Закона о контрактной системе.
Решение: Выдать предписание об устранении нарушений; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.- отходы от деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний 3 - 4 группы патогенности, а также в области использования генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях (эпидемиологически опасные отходы, далее - класс В), в том числе: отходы микробиологических, клинико диагностических лабораторий; отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3 - 4 групп патогенности; отходы сырья и продукции от деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, от производства и хранения биомедицинских клеточных продуктов; биологические отходы вивариев; живые вакцины, непригодные к использованию.
Нарушение: п. 1 ч. 1, ч. 6 ст. 31, ст. 33 Закона о контрактной системе.
Решение: Выдать предписание об устранении нарушений; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.- отходы от деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний 3 - 4 группы патогенности, а также в области использования генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях (эпидемиологически опасные отходы, далее - класс В), в том числе: отходы микробиологических, клинико диагностических лабораторий; отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3 - 4 групп патогенности; отходы сырья и продукции от деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, от производства и хранения биомедицинских клеточных продуктов; биологические отходы вивариев; живые вакцины, непригодные к использованию.
Формы
Форма: Стандартная операционная процедура (СОП) "Процедуры ухода за животными, содержащимися в виварии"
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)1.1. Стандартная операционная процедура "Процедуры ухода за животными, содержащимися в виварии" - подробная четкая письменная инструкция, касающаяся стандартных действий и/или операций, выполняемых в __________ "____________" (наименование организации), разработана на основании ГОСТ 33215-2014 "Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила оборудования помещений и организации процедур", утвержденного Приказом Росстандарта от 09.11.2015 N 1732-ст, СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4, ____________________ (вариант: ГОСТ 34088-2017 "Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за сельскохозяйственными животными" (введен в действие Приказом Росстандарта от 12.12.2017 N 1936-ст); ГОСТ 33218-2014 "Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за нечеловекообразными приматами" (введен в действие Приказом Росстандарта от 09.11.2015 N 1735-ст); ГОСТ 33219-2014 "Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за рыбами, амфибиями и рептилиями" (введен в действие Приказом Росстандарта от 09.11.2015 N 1736-ст); ГОСТ 33217-2014 "Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за лабораторными хищными млекопитающими" (введен в действие Приказом Росстандарта от 09.11.2015 N 1734-ст); ГОСТ 33216-2014 "Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за лабораторными грызунами и кроликами" (введен в действие Приказом Росстандарта от 09.11.2015 N 1733-ст); МР 1.3.0012/1-13. 1.3 "Эпидемиология. Болезни обезьян, опасные для человека. Правила содержания и работы с обезьянами в карантине при поступлении животных из внешних источников, а также при экспериментальном инфицировании. Методические рекомендации" (утв. Роспотребнадзором 10.06.2013)); Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14.11.2023 N 33 "О Руководстве по работе с лабораторными (экспериментальными) животными при проведении доклинических (неклинических) исследований"); ________________, ______________________________ (иные нормативные правовые акты).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)1.1. Стандартная операционная процедура "Процедуры ухода за животными, содержащимися в виварии" - подробная четкая письменная инструкция, касающаяся стандартных действий и/или операций, выполняемых в __________ "____________" (наименование организации), разработана на основании ГОСТ 33215-2014 "Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила оборудования помещений и организации процедур", утвержденного Приказом Росстандарта от 09.11.2015 N 1732-ст, СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4, ____________________ (вариант: ГОСТ 34088-2017 "Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за сельскохозяйственными животными" (введен в действие Приказом Росстандарта от 12.12.2017 N 1936-ст); ГОСТ 33218-2014 "Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за нечеловекообразными приматами" (введен в действие Приказом Росстандарта от 09.11.2015 N 1735-ст); ГОСТ 33219-2014 "Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за рыбами, амфибиями и рептилиями" (введен в действие Приказом Росстандарта от 09.11.2015 N 1736-ст); ГОСТ 33217-2014 "Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за лабораторными хищными млекопитающими" (введен в действие Приказом Росстандарта от 09.11.2015 N 1734-ст); ГОСТ 33216-2014 "Межгосударственный стандарт. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила содержания и ухода за лабораторными грызунами и кроликами" (введен в действие Приказом Росстандарта от 09.11.2015 N 1733-ст); МР 1.3.0012/1-13. 1.3 "Эпидемиология. Болезни обезьян, опасные для человека. Правила содержания и работы с обезьянами в карантине при поступлении животных из внешних источников, а также при экспериментальном инфицировании. Методические рекомендации" (утв. Роспотребнадзором 10.06.2013)); Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14.11.2023 N 33 "О Руководстве по работе с лабораторными (экспериментальными) животными при проведении доклинических (неклинических) исследований"); ________________, ______________________________ (иные нормативные правовые акты).