Регламент лицензирование медицинской деятельности
Подборка наиболее важных документов по запросу Регламент лицензирование медицинской деятельности (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности- Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (утв. Приказом Росздравнадзора от 28.10.2020 N 9936; далее - Регламент Росздравнадзора);
Статья: Комментарий к Письму Министерства финансов РФ от 02.12.2024 N 03-07-07/120926 <Какие медуслуги освобождены от НДС?>
(Дегтяренко А.)
("Нормативные акты для бухгалтера", 2025, N 4)Подробности о лицензировании, в том числе лицензионные требования к соискателю, раскрыты в Положении о лицензировании медицинской деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. А Росздравнадзор и его территориальные отделения при лицензировании медицинской деятельности действуют в соответствии с Административным регламентом, утвержденным Приказом Росздравнадзора от 28.10.2020 N 9936.
(Дегтяренко А.)
("Нормативные акты для бухгалтера", 2025, N 4)Подробности о лицензировании, в том числе лицензионные требования к соискателю, раскрыты в Положении о лицензировании медицинской деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. А Росздравнадзор и его территориальные отделения при лицензировании медицинской деятельности действуют в соответствии с Административным регламентом, утвержденным Приказом Росздравнадзора от 28.10.2020 N 9936.
Нормативные акты
Приказ Росздравнадзора от 28.10.2020 N 9936
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
(Зарегистрировано в Минюсте России 22.12.2020 N 61696)Зарегистрировано в Минюсте России 22 декабря 2020 г. N 61696
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
(Зарегистрировано в Минюсте России 22.12.2020 N 61696)Зарегистрировано в Минюсте России 22 декабря 2020 г. N 61696
Приказ Минздрава России от 17.07.2015 N 454н
(ред. от 08.09.2017)
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
(Зарегистрировано в Минюсте России 27.08.2015 N 38706)Зарегистрировано в Минюсте России 27 августа 2015 г. N 38706
(ред. от 08.09.2017)
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
(Зарегистрировано в Минюсте России 27.08.2015 N 38706)Зарегистрировано в Минюсте России 27 августа 2015 г. N 38706
"Годовой отчет для учреждений здравоохранения - 2022"
(под общ. ред. д. э. н. Ю.А. Васильева)
("БиТуБи", 2022)Для справки: Административный регламент Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности утвержден Приказом Росздравнадзора от 28.10.2020 N 9936 (вступил в силу с 01.01.2021).
(под общ. ред. д. э. н. Ю.А. Васильева)
("БиТуБи", 2022)Для справки: Административный регламент Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности утвержден Приказом Росздравнадзора от 28.10.2020 N 9936 (вступил в силу с 01.01.2021).
"Административно-правовые гарантии обеспечения прав граждан и организаций при осуществлении государственного контроля (надзора): теория и практика: монография"
(Фесько Д.С.)
(под науч. ред. В.В. Черникова)
("Проспект", 2023)Разновидностью обязательных требований являются лицензионные требования и технические регламенты.
(Фесько Д.С.)
(под науч. ред. В.В. Черникова)
("Проспект", 2023)Разновидностью обязательных требований являются лицензионные требования и технические регламенты.
Статья: Организация работы аптеки
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения - в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, а именно аптек федеральных организаций здравоохранения, созданных в форме юридического лица, и аптек, являющихся структурными подразделениями федеральных организаций здравоохранения (Информационное письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-252/09). Порядок оказания государственной услуги регулируется Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, утв. Приказом Росздравнадзора от 23.11.2020 N 10935;
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения - в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, а именно аптек федеральных организаций здравоохранения, созданных в форме юридического лица, и аптек, являющихся структурными подразделениями федеральных организаций здравоохранения (Информационное письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-252/09). Порядок оказания государственной услуги регулируется Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, утв. Приказом Росздравнадзора от 23.11.2020 N 10935;
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)1) издание нормативных правовых актов по вопросам осуществления переданных полномочий, в том числе административных регламентов предоставления государственных услуг и исполнения государственных функций в части переданных полномочий - такими актами в настоящее время являются Приказ Минздрава от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)" и Приказ Минздрава от 10.11.2017 N 908н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)";
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)1) издание нормативных правовых актов по вопросам осуществления переданных полномочий, в том числе административных регламентов предоставления государственных услуг и исполнения государственных функций в части переданных полномочий - такими актами в настоящее время являются Приказ Минздрава от 07.07.2015 N 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)" и Приказ Минздрава от 10.11.2017 N 908н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)";
Статья: Налоговый учет потерь лекарственных средств в производственных аптеках
(Теодорович А.А.)
("Бухгалтерский учет", 2023, N 10)В соответствии с требованиями п. 6, 7 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (утверждены Приказом Минздрава России от 22.05.2023 N 249н), в аптечной организации разрабатываются и утверждаются документы, регламентирующие порядок выполнения производственных операций (стандартных операционных процедур), в том числе последовательность действий фармацевтического работника при изготовлении лекарственных препаратов.
(Теодорович А.А.)
("Бухгалтерский учет", 2023, N 10)В соответствии с требованиями п. 6, 7 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (утверждены Приказом Минздрава России от 22.05.2023 N 249н), в аптечной организации разрабатываются и утверждаются документы, регламентирующие порядок выполнения производственных операций (стандартных операционных процедур), в том числе последовательность действий фармацевтического работника при изготовлении лекарственных препаратов.
Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельностиДеятельность организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения лицензирует сам Росздравнадзор (пп. 1 п. 9 Регламента Росздравнадзора). Контактная информация об этом органе приведена на сайте roszdravnadzor.gov.ru.
Статья: Косметологические услуги
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Для получения лицензии соискатель лицензии представляет документы в лицензирующий орган (Росздравнадзор (территориальные органы)) непосредственно на бумажном носителе или направляет почтовым отправлением с уведомлением о вручении (п. 21 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Приказом Росздравнадзора от 28.10.2020 N 9936 (далее - Административный регламент)).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Для получения лицензии соискатель лицензии представляет документы в лицензирующий орган (Росздравнадзор (территориальные органы)) непосредственно на бумажном носителе или направляет почтовым отправлением с уведомлением о вручении (п. 21 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Приказом Росздравнадзора от 28.10.2020 N 9936 (далее - Административный регламент)).
"Комментарий к Федеральному закону от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
(постатейный)
(Батрова Т.А., Жеребцов А.Н., Аверина К.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Менкенов А.В., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А., Югова Л.И.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Приказом Росздравнадзора от 28.10.2020 N 9936, определены процедуры соблюдения порядка лицензирования, а также установлены требования, соблюдение которых соискателем лицензии необходимо для получения лицензии на заявляемый вид деятельности.
(постатейный)
(Батрова Т.А., Жеребцов А.Н., Аверина К.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Менкенов А.В., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А., Югова Л.И.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Приказом Росздравнадзора от 28.10.2020 N 9936, определены процедуры соблюдения порядка лицензирования, а также установлены требования, соблюдение которых соискателем лицензии необходимо для получения лицензии на заявляемый вид деятельности.