Регистрация в системе мониторинга движения лекарственных препаратов
Подборка наиболее важных документов по запросу Регистрация в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Административная ответственность и проверки: Административная ответственность за предпринимательскую деятельность без государственной регистрации или специального разрешения (лицензии)
(КонсультантПлюс, 2025)В ходе проверки Прокуратурой установлено, что по адресу... указанному в лицензии, ООО... деятельность не осуществляет. Согласно информации Росздравнадзора... Общество не зарегистрировано в системе мониторинга движений лекарственных препаратов. Помещение, необходимое для осуществления лицензионной деятельности, отсутствует.
(КонсультантПлюс, 2025)В ходе проверки Прокуратурой установлено, что по адресу... указанному в лицензии, ООО... деятельность не осуществляет. Согласно информации Росздравнадзора... Общество не зарегистрировано в системе мониторинга движений лекарственных препаратов. Помещение, необходимое для осуществления лицензионной деятельности, отсутствует.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Ситуация: Каковы общие требования к медицинской организации?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требования о внесении информации о таких лекарственных препаратах в систему мониторинга их движения;
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требования о внесении информации о таких лекарственных препаратах в систему мониторинга их движения;
Статья: Устанавливать минимальную стоимость онлайн-закупки в аптеке незаконно
(Палько Е.А.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6)Согласно п. 20 Правил аптечная организация ведет регистрацию осуществленных заказов и доставок лекарственных препаратов с указанием даты, времени и номера заказа, наименований лекарственных препаратов и их производителей, лекарственных форм, форм выпуска, информации о времени, дате и адресе доставки заказа покупателю, а также вносит информацию об оплаченных (отпущенных) и полученных покупателем лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
(Палько Е.А.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6)Согласно п. 20 Правил аптечная организация ведет регистрацию осуществленных заказов и доставок лекарственных препаратов с указанием даты, времени и номера заказа, наименований лекарственных препаратов и их производителей, лекарственных форм, форм выпуска, информации о времени, дате и адресе доставки заказа покупателю, а также вносит информацию об оплаченных (отпущенных) и полученных покупателем лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"9.7. Оператор системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения может осуществлять обработку информации ограниченного доступа, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, полученной от субъекта обращения лекарственных средств, зарегистрированного в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и представившего в нее сведения, в интересах и по поручению такого субъекта обращения лекарственных средств без обезличивания информации ограниченного доступа.
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"9.7. Оператор системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения может осуществлять обработку информации ограниченного доступа, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, полученной от субъекта обращения лекарственных средств, зарегистрированного в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и представившего в нее сведения, в интересах и по поручению такого субъекта обращения лекарственных средств без обезличивания информации ограниченного доступа.
Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686
(ред. от 24.01.2024)
"Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"м) регистрация в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
(ред. от 24.01.2024)
"Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"м) регистрация в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
Статья: Принято Положение о дистанционной торговле лекарственными препаратами
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)Аптечная организация ведет регистрацию осуществленных заказов и их доставок с указанием даты, времени, номера и статуса заказа, наименований лекарственных препаратов и их производителей, лекарственных форм, форм выпуска, информации о времени, дате и адресе доставки заказа покупателю, а также вносит информацию об оплаченных (отпущенных) и полученных покупателем лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и государственную информационную систему в сфере здравоохранения субъекта РФ (п. 35 Положения).
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)Аптечная организация ведет регистрацию осуществленных заказов и их доставок с указанием даты, времени, номера и статуса заказа, наименований лекарственных препаратов и их производителей, лекарственных форм, форм выпуска, информации о времени, дате и адресе доставки заказа покупателю, а также вносит информацию об оплаченных (отпущенных) и полученных покупателем лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и государственную информационную систему в сфере здравоохранения субъекта РФ (п. 35 Положения).
Готовое решение: Как проводится обязательная маркировка товаров
(КонсультантПлюс, 2025)Лекарственные препараты в отличие от товаров, включенных в Перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке, маркируют не на основании норм Закона о торговле, а на основании положений Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Вместе с тем информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП) для медицинского применения фактически является частью информационной системы мониторинга. У этих систем единый оператор и сходные требования, в частности к порядку маркировки.
(КонсультантПлюс, 2025)Лекарственные препараты в отличие от товаров, включенных в Перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке, маркируют не на основании норм Закона о торговле, а на основании положений Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Вместе с тем информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП) для медицинского применения фактически является частью информационной системы мониторинга. У этих систем единый оператор и сходные требования, в частности к порядку маркировки.
Статья: Современные способы борьбы с производством и обращением фальсифицированных, контрафактных и незарегистрированных лекарственных препаратов в России
(Арабян М.С., Николаев С.Г.)
("Таможенное дело", 2020, N 4)Подводя итоги, следует сказать, что существует перечень лекарственных препаратов, на которые не распространяется действие данных законодательных изменений. Он изложен в п. 4 ст. 67 Федерального закона N 61-ФЗ. К нему в том числе относятся лекарственные средства, создающиеся для проведения клинических исследований и экспорта. При этом новая система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сильно поспособствует:
(Арабян М.С., Николаев С.Г.)
("Таможенное дело", 2020, N 4)Подводя итоги, следует сказать, что существует перечень лекарственных препаратов, на которые не распространяется действие данных законодательных изменений. Он изложен в п. 4 ст. 67 Федерального закона N 61-ФЗ. К нему в том числе относятся лекарственные средства, создающиеся для проведения клинических исследований и экспорта. При этом новая система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сильно поспособствует: