Регистрация медицинских изделий
Подборка наиболее важных документов по запросу Регистрация медицинских изделий (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Когда необходимо предоставлять копии документов, подтверждающих оплату согласования экспертного заключения референтного государства об оценке безопасности, эффективности и качества медицинского изделия при его регистрации?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Вопрос: Требуется ли вносить изменения в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинских изделий, которые обязательны к маркировке в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации"?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2023)"Официальный сайт Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru", 2023
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2023)"Официальный сайт Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru", 2023
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на III квартал 2026 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Истекает срок, в течение которого иностранный производитель (изготовитель) медицинских изделий должен назначить уполномоченного представителя, действующего в период обращения медицинского изделия на территории РФ, или актуализировать сведения о нем (31.08.2026) <**>
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Истекает срок, в течение которого иностранный производитель (изготовитель) медицинских изделий должен назначить уполномоченного представителя, действующего в период обращения медицинского изделия на территории РФ, или актуализировать сведения о нем (31.08.2026) <**>
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста организации здравоохранения"Минздрав утвердил правила оценки соответствия медизделий для их госрегистрации (10.06.2026)
Вопрос: О применении ставки НДС 10% при реализации в РФ зарегистрированного медицинского изделия с кодом ОКПД 2 32.50.50.190.
(Письмо Минфина России от 28.10.2024 N 03-07-07/104794)Вопрос: О применении ставки НДС 10% при реализации в РФ зарегистрированного медицинского изделия с кодом ОКПД 2 32.50.50.190.
(Письмо Минфина России от 28.10.2024 N 03-07-07/104794)Вопрос: О применении ставки НДС 10% при реализации в РФ зарегистрированного медицинского изделия с кодом ОКПД 2 32.50.50.190.
Вопрос: Какова стоимость предоставления государственной услуги по регистрации медицинского изделия в рамках Евразийского экономического союза?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2023)"Официальный сайт Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru", 2023
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2023)"Официальный сайт Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru", 2023
Вопрос: В настоящее время получено регистрационное удостоверение на медицинское изделие в соответствии с п. 57(8) Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416. Необходимы ли какие-либо дальнейшие действия?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Вопрос: Кем и куда могут быть поданы заявления в целях регистрации медицинского изделия в рамках Евразийского экономического союза?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Вопрос: О ставке НДС 10% при реализации в РФ зарегистрированного медицинского изделия.
(Письмо Минфина России от 02.04.2024 N 03-07-14/29495)Вопрос: О ставке НДС 10% при реализации в РФ зарегистрированного медицинского изделия.
(Письмо Минфина России от 02.04.2024 N 03-07-14/29495)Вопрос: О ставке НДС 10% при реализации в РФ зарегистрированного медицинского изделия.
Вопрос: О ставке по НДС 10% при реализации на территории РФ зарегистрированного медицинского изделия.
(Письмо Минфина России от 15.04.2024 N 03-07-07/34598)Вопрос: О ставке по НДС 10% при реализации на территории РФ зарегистрированного медицинского изделия.
(Письмо Минфина России от 15.04.2024 N 03-07-07/34598)Вопрос: О ставке по НДС 10% при реализации на территории РФ зарегистрированного медицинского изделия.
Вопрос: В пункте 10 Правил государственной регистрации медицинских изделий в числе документов, представляемых на государственную регистрацию, указана "техническая документация на медицинское изделие". Какие документы относятся к технической документации?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Вопрос: О применении ставки НДС 10% при реализации на территории РФ зарегистрированного медицинского изделия с кодом ОКПД 2 32.50.50.190.
(Письмо Минфина России от 28.10.2024 N 03-07-07/104908)Вопрос: О применении ставки НДС 10% при реализации на территории РФ зарегистрированного медицинского изделия с кодом ОКПД 2 32.50.50.190.
(Письмо Минфина России от 28.10.2024 N 03-07-07/104908)Вопрос: О применении ставки НДС 10% при реализации на территории РФ зарегистрированного медицинского изделия с кодом ОКПД 2 32.50.50.190.