Регистрация лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Регистрация лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Упрощение регистрации лекарств для лечения домашних животных
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Глава 6. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ,
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Глава 6. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ,
Нормативные акты
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста организации здравоохранения"Продлен упрощенный порядок регистрации ряда лекарств и медизделий (13.01.2026)
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)Глава 6. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ,
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)Глава 6. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ,
Формы
Вопрос: Могут ли ввозиться и находиться в гражданском обороте лекарственные препараты, срок действия регистрационных удостоверений на которые закончился 31.12.2025 и произведенные после этой даты, если производитель до 31.12.2025 подал заявление о подтверждении регистрации (перерегистрации)?
(Консультация эксперта, 2026)Вопрос: Могут ли ввозиться и находиться в гражданском обороте лекарственные препараты, срок действия регистрационных удостоверений на которые закончился 31.12.2025 и произведенные после этой даты, если производитель до 31.12.2025 подал заявление о подтверждении регистрации (перерегистрации)?
(Консультация эксперта, 2026)Вопрос: Могут ли ввозиться и находиться в гражданском обороте лекарственные препараты, срок действия регистрационных удостоверений на которые закончился 31.12.2025 и произведенные после этой даты, если производитель до 31.12.2025 подал заявление о подтверждении регистрации (перерегистрации)?
Путеводитель по кадровым вопросам. Образцы должностных инструкцийДолжностная инструкция специалиста по регистрации лекарственных средств (специалиста по регуляторным вопросам, специалиста по фармаконадзору, старшего (ведущего) биолога, старшего (ведущего) биотехнолога) (с учетом профессионального стандарта) >>>
"Обзор судебной практики в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд (апрель 2025 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)2. Необоснованное завышение объема закупаемого лекарственного препарата при условии, что заказчику достоверно известно о процедуре регистрации аналога такого лекарственного препарата, которая приведет к значительному снижению его стоимости, неправомерно.
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)2. Необоснованное завышение объема закупаемого лекарственного препарата при условии, что заказчику достоверно известно о процедуре регистрации аналога такого лекарственного препарата, которая приведет к значительному снижению его стоимости, неправомерно.
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)§ 6.3. Значение регистрации обозначения лекарственного
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)§ 6.3. Значение регистрации обозначения лекарственного
Вопрос: О применении ставки НДС 10% при реализации лекарственных средств (препаратов), срок действия регистрационных удостоверений РФ которых истек и регистрационные удостоверения ЕАЭС отсутствуют.
(Письмо Минфина России от 17.11.2025 N 03-07-07/111248)Вопрос: На основании пп. 4 п. 2 и п. 5 ст. 164 НК РФ налогообложение НДС по ставке 10% производится при реализации и ввозе на территорию РФ лекарственных средств, включая фармацевтические субстанции, лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, и лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями.
(Письмо Минфина России от 17.11.2025 N 03-07-07/111248)Вопрос: На основании пп. 4 п. 2 и п. 5 ст. 164 НК РФ налогообложение НДС по ставке 10% производится при реализации и ввозе на территорию РФ лекарственных средств, включая фармацевтические субстанции, лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, и лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями.
Вопрос: Каким образом при закупке лекарственных препаратов необходимо требовать подтверждение сведений, обеспечивающих возможность проверить наличие регистрационного удостоверения у предлагаемого к поставке товара?
("Официальный сайт ФАС России", 2024)"Официальный сайт ФАС России https://fas.gov.ru", 2024
("Официальный сайт ФАС России", 2024)"Официальный сайт ФАС России https://fas.gov.ru", 2024
Путеводитель по налогам. Энциклопедия спорных ситуаций по НДС10.1. Применяется ли ставка НДС 10 процентов при реализации, ввозе в РФ лекарственных препаратов без регистрационного удостоверения?
Вопрос: Организация ввозит из Германии в Россию незарегистрированные лекарственные препараты (код по ТН ВЭД ЕАЭС 3004 90 000 2). Цель ввоза - регистрация препаратов с последующей реализацией. В каком порядке можно получить разрешение на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов?
(Консультация эксперта, 2024)Вопрос: Организация ввозит из Германии в Россию незарегистрированные лекарственные препараты без содержания наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (код по ТН ВЭД ЕАЭС 3004 90 000 2). Цель ввоза - регистрация препаратов с последующей реализацией. В каком порядке можно получить разрешение на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов?
(Консультация эксперта, 2024)Вопрос: Организация ввозит из Германии в Россию незарегистрированные лекарственные препараты без содержания наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (код по ТН ВЭД ЕАЭС 3004 90 000 2). Цель ввоза - регистрация препаратов с последующей реализацией. В каком порядке можно получить разрешение на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов?