Регистрация лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Регистрация лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Упрощение регистрации лекарств для лечения домашних животных
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на IV квартал 2025 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Изменены Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в рамках ЕАЭС (26.12.2025)
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Изменены Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в рамках ЕАЭС (26.12.2025)
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)Глава 6. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ,
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)Глава 6. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ,
Формы
Путеводитель по кадровым вопросам. Образцы должностных инструкцийДолжностная инструкция специалиста по регистрации лекарственных средств (специалиста по регуляторным вопросам, специалиста по фармаконадзору, старшего (ведущего) биолога, старшего (ведущего) биотехнолога) (с учетом профессионального стандарта) >>>
Вопрос: Об изменении регистрационного удостоверения лекарственного препарата при исполнении контракта в рамках закупок.
(Письмо Минфина России от 27.04.2024 N 24-06-09/39979)Вопрос: Об изменении регистрационного удостоверения лекарственного препарата при исполнении контракта в рамках закупок.
(Письмо Минфина России от 27.04.2024 N 24-06-09/39979)Вопрос: Об изменении регистрационного удостоверения лекарственного препарата при исполнении контракта в рамках закупок.
Вопрос: О ставке НДС, применяемой при реализации лекарственных средств, не имеющих регистрационных удостоверений ЕАЭС.
(Письмо Минфина России от 22.07.2025 N 03-07-07/70942)Вопрос: О ставке НДС, применяемой при реализации лекарственных средств, не имеющих регистрационных удостоверений ЕАЭС.
(Письмо Минфина России от 22.07.2025 N 03-07-07/70942)Вопрос: О ставке НДС, применяемой при реализации лекарственных средств, не имеющих регистрационных удостоверений ЕАЭС.
Вопрос: Организация ввозит из Германии в Россию незарегистрированные лекарственные препараты (код по ТН ВЭД ЕАЭС 3004 90 000 2). Цель ввоза - регистрация препаратов с последующей реализацией. В каком порядке можно получить разрешение на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов?
(Консультация эксперта, 2024)Вопрос: Организация ввозит из Германии в Россию незарегистрированные лекарственные препараты без содержания наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (код по ТН ВЭД ЕАЭС 3004 90 000 2). Цель ввоза - регистрация препаратов с последующей реализацией. В каком порядке можно получить разрешение на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов?
(Консультация эксперта, 2024)Вопрос: Организация ввозит из Германии в Россию незарегистрированные лекарственные препараты без содержания наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (код по ТН ВЭД ЕАЭС 3004 90 000 2). Цель ввоза - регистрация препаратов с последующей реализацией. В каком порядке можно получить разрешение на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов?
Путеводитель по налогам. Энциклопедия спорных ситуаций по НДС10.1. Применяется ли ставка НДС 10 процентов при реализации, ввозе в РФ лекарственных препаратов без регистрационного удостоверения?
"Обзор судебной практики в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд (апрель 2025 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)2. Необоснованное завышение объема закупаемого лекарственного препарата при условии, что заказчику достоверно известно о процедуре регистрации аналога такого лекарственного препарата, которая приведет к значительному снижению его стоимости, неправомерно.
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)2. Необоснованное завышение объема закупаемого лекарственного препарата при условии, что заказчику достоверно известно о процедуре регистрации аналога такого лекарственного препарата, которая приведет к значительному снижению его стоимости, неправомерно.
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)§ 6.3. Значение регистрации обозначения лекарственного
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)§ 6.3. Значение регистрации обозначения лекарственного
Вопрос: Каким образом при закупке лекарственных препаратов необходимо требовать подтверждение сведений, обеспечивающих возможность проверить наличие регистрационного удостоверения у предлагаемого к поставке товара?
("Официальный сайт ФАС России", 2024)"Официальный сайт ФАС России https://fas.gov.ru", 2024
("Официальный сайт ФАС России", 2024)"Официальный сайт ФАС России https://fas.gov.ru", 2024