Регистрация изделий медицинского назначения
Подборка наиболее важных документов по запросу Регистрация изделий медицинского назначения (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: О применении ставки НДС 10% при реализации в РФ зарегистрированного медицинского изделия с кодом ОКПД 2 21.20.23.199.
(Письмо Минфина России от 30.07.2025 N 03-07-07/73718)Вопрос: О применении ставки НДС 10% при реализации в РФ зарегистрированного медицинского изделия с кодом ОКПД 2 21.20.23.199.
(Письмо Минфина России от 30.07.2025 N 03-07-07/73718)Вопрос: О применении ставки НДС 10% при реализации в РФ зарегистрированного медицинского изделия с кодом ОКПД 2 21.20.23.199.
Нормативные акты
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)4. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.
(ред. от 23.07.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)4. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.
Обзор: "Перечень антикризисных мер"
(КонсультантПлюс, 2025)До 1 января 2028 г. действуют особенности обращения (в том числе госрегистрации) медизделий в случае их дефектуры или риска ее возникновения, в частности:
(КонсультантПлюс, 2025)До 1 января 2028 г. действуют особенности обращения (в том числе госрегистрации) медизделий в случае их дефектуры или риска ее возникновения, в частности:
Вопрос: О применении ставки НДС 10% при реализации на территории РФ зарегистрированного медицинского изделия с кодом ОКПД 2 21.20.23.199.
(Письмо Минфина России от 28.10.2024 N 03-07-07/104917)Вопрос: О применении ставки НДС 10% при реализации на территории РФ зарегистрированного медицинского изделия с кодом ОКПД 2 21.20.23.199.
(Письмо Минфина России от 28.10.2024 N 03-07-07/104917)Вопрос: О применении ставки НДС 10% при реализации на территории РФ зарегистрированного медицинского изделия с кодом ОКПД 2 21.20.23.199.
Вопрос: Об условиях применения ставки НДС 10 процентов при реализации в РФ зарегистрированных медицинских изделий и идентификации медицинских товаров по ОКПД 2.
(Письмо Минфина России от 15.03.2024 N 03-07-07/23292)Вопрос: Об условиях применения ставки НДС 10 процентов при реализации в РФ зарегистрированных медицинских изделий и идентификации медицинских товаров по ОКПД 2.
(Письмо Минфина России от 15.03.2024 N 03-07-07/23292)Вопрос: Об условиях применения ставки НДС 10 процентов при реализации в РФ зарегистрированных медицинских изделий и идентификации медицинских товаров по ОКПД 2.
Вопрос: Необходимо ли разрешение на ввоз уже зарегистрированных медицинских изделий для проведения испытаний (исследований)?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Вопрос: О применении ставки НДС 10% при реализации зарегистрированного медицинского изделия с кодом ОКПД 2 32.50.50.190.
(Письмо Минфина России от 23.01.2024 N 03-07-07/4899)Вопрос: О применении ставки НДС 10% при реализации зарегистрированного медицинского изделия с кодом ОКПД 2 32.50.50.190.
(Письмо Минфина России от 23.01.2024 N 03-07-07/4899)Вопрос: О применении ставки НДС 10% при реализации зарегистрированного медицинского изделия с кодом ОКПД 2 32.50.50.190.
Вопрос: О применении ставки НДС 10% при реализации в РФ зарегистрированного медицинского изделия с кодом ОКПД 2 32.50.50.190.
(Письмо Минфина России от 28.10.2024 N 03-07-07/104794)Вопрос: О применении ставки НДС 10% при реализации в РФ зарегистрированного медицинского изделия с кодом ОКПД 2 32.50.50.190.
(Письмо Минфина России от 28.10.2024 N 03-07-07/104794)Вопрос: О применении ставки НДС 10% при реализации в РФ зарегистрированного медицинского изделия с кодом ОКПД 2 32.50.50.190.
Вопрос: Когда необходимо предоставлять копии документов, подтверждающих оплату согласования экспертного заключения референтного государства об оценке безопасности, эффективности и качества медицинского изделия при его регистрации?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Вопрос: Требуется ли вносить изменения в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинских изделий, которые обязательны к маркировке в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации"?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2023)"Официальный сайт Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru", 2023
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2023)"Официальный сайт Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru", 2023
Вопрос: Организация ввезла в РФ зарегистрированные медицинские комплекты, состоящие из шприца и двух медицинских игл. Указанное медицинское изделие имеет регистрационное удостоверение с кодом 32.50.13.110 ОКПД 2. По какой ставке НДС следует облагать реализацию указанных медицинских комплектов?
(Консультация эксперта, 2025)Вопрос: Организация ввезла в РФ зарегистрированные медицинские комплекты, состоящие из шприца и двух медицинских игл. Указанное медицинское изделие имеет регистрационное удостоверение с кодом 32.50.13.110 ОКПД 2. По какой ставке НДС следует облагать реализацию указанных медицинских комплектов?
(Консультация эксперта, 2025)Вопрос: Организация ввезла в РФ зарегистрированные медицинские комплекты, состоящие из шприца и двух медицинских игл. Указанное медицинское изделие имеет регистрационное удостоверение с кодом 32.50.13.110 ОКПД 2. По какой ставке НДС следует облагать реализацию указанных медицинских комплектов?
Вопрос: О применении ставки НДС 10%, а также об освобождении от НДС при реализации в РФ зарегистрированных медицинских изделий.
(Письмо Минфина России от 26.02.2024 N 03-07-07/16195)Вопрос: О применении ставки НДС 10%, а также об освобождении от НДС при реализации в РФ зарегистрированных медицинских изделий.
(Письмо Минфина России от 26.02.2024 N 03-07-07/16195)Вопрос: О применении ставки НДС 10%, а также об освобождении от НДС при реализации в РФ зарегистрированных медицинских изделий.