Регистрационное удостоверение на медицинское изделие закупки
Подборка наиболее важных документов по запросу Регистрационное удостоверение на медицинское изделие закупки (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Доказательства и доказывание в арбитражном суде: Обжалование актов антимонопольных органов в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд. Проведение закупки: Заказчик не согласен с наличием нарушений при рассмотрении заявок
(КонсультантПлюс, 2025)регистрационным удостоверением на медицинские изделия, представленным участником закупки, письмами производителя и уполномоченного органа, из которых следует, что действительным является иное удостоверение >>>
(КонсультантПлюс, 2025)регистрационным удостоверением на медицинские изделия, представленным участником закупки, письмами производителя и уполномоченного органа, из которых следует, что действительным является иное удостоверение >>>
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Нормативные акты
Решение Курганского УФАС России от 19.12.2024 по делу N 045/06/49-647/2024
Обстоятельства: По мнению Заявителя, его заявка была неправомерно признана комиссией по осуществлению закупок Заказчика несоответствующей требованиям извещения N 0343300002624000390.
Решение: Признать жалобу необоснованной.На основании изложенного, Комиссия Курганского УФАС России приходит к выводу о правомерном признании комиссией по осуществлению закупок Заказчика заявки участника с идентификационным номером 99 (Заявитель) не соответствующей требованиям извещения рассматриваемой закупки, поскольку иного регистрационного удостоверения на медицинское изделие канюля, кроме ФСЗ 2008/01280 от 30.08.2023 этим участником не было представлено.
Обстоятельства: По мнению Заявителя, его заявка была неправомерно признана комиссией по осуществлению закупок Заказчика несоответствующей требованиям извещения N 0343300002624000390.
Решение: Признать жалобу необоснованной.На основании изложенного, Комиссия Курганского УФАС России приходит к выводу о правомерном признании комиссией по осуществлению закупок Заказчика заявки участника с идентификационным номером 99 (Заявитель) не соответствующей требованиям извещения рассматриваемой закупки, поскольку иного регистрационного удостоверения на медицинское изделие канюля, кроме ФСЗ 2008/01280 от 30.08.2023 этим участником не было представлено.
Решение Московского УФАС России от 18.12.2024 по делу N 077/06/106-17611/2024
Обстоятельства: В антимонопольный орган поступило обращение с жалобой о том, что при проведении аукциона были установлены требования к закупаемому медицинскому изделию, которые ограничивали количество участников закупки.
Решение: Жалоба признана необоснованной.Вместе с тем на заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что согласно размещенной инструкции на Росздравнадзоре к вышеуказанному регистрационному удостоверению медицинское изделие производителя ООО "П" полностью соответствует требованиям описания объекта закупки, в том числе оспариваемой характеристике, так как в инструкции срок предсказуемой абсорбации путем гидролиза в течении 56-70 дней, что соответствует описанию объекта закупки.
Обстоятельства: В антимонопольный орган поступило обращение с жалобой о том, что при проведении аукциона были установлены требования к закупаемому медицинскому изделию, которые ограничивали количество участников закупки.
Решение: Жалоба признана необоснованной.Вместе с тем на заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что согласно размещенной инструкции на Росздравнадзоре к вышеуказанному регистрационному удостоверению медицинское изделие производителя ООО "П" полностью соответствует требованиям описания объекта закупки, в том числе оспариваемой характеристике, так как в инструкции срок предсказуемой абсорбации путем гидролиза в течении 56-70 дней, что соответствует описанию объекта закупки.
Готовое решение: Как закупить медицинские изделия по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)При закупке принадлежностей к медизделиям учтите следующее. Если принадлежность указана в регистрационном удостоверении основного медизделия, то она должна сопровождаться данным регистрационным удостоверением. Это связано с тем, что такая принадлежность не является медизделием. Если сведения о принадлежности не включены в регистрационное удостоверение и она не является самостоятельным медизделием, то использовать ее совместно с основным медизделием нельзя (Письмо Минпромторга России от 19.01.2024 N 4272/19). Данные выводы сформулированы на основании ранее действовавших Правил госрегистрации медицинских изделий. Однако полагаем, что ими можно руководствоваться и в настоящее время. В таком случае по общему правилу следует учитывать, указаны ли сведения о принадлежности к оборудованию в реестровой записи госреестра.
(КонсультантПлюс, 2025)При закупке принадлежностей к медизделиям учтите следующее. Если принадлежность указана в регистрационном удостоверении основного медизделия, то она должна сопровождаться данным регистрационным удостоверением. Это связано с тем, что такая принадлежность не является медизделием. Если сведения о принадлежности не включены в регистрационное удостоверение и она не является самостоятельным медизделием, то использовать ее совместно с основным медизделием нельзя (Письмо Минпромторга России от 19.01.2024 N 4272/19). Данные выводы сформулированы на основании ранее действовавших Правил госрегистрации медицинских изделий. Однако полагаем, что ими можно руководствоваться и в настоящее время. В таком случае по общему правилу следует учитывать, указаны ли сведения о принадлежности к оборудованию в реестровой записи госреестра.