Регистр пациентов
Подборка наиболее важных документов по запросу Регистр пациентов (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Патентование медицинских изобретений, включающих элементы искусственного интеллекта
(Иванов Ф.С., Бакулин И.Г.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 1)<4> Опыт внедрения Федерального регистра пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника в Санкт-Петербурге / И.Г. Бакулин, Т.Н. Жигалова, Э.Л. Латария [и др.] // Фарматека. 2017. N S5. С. 56 - 59.
(Иванов Ф.С., Бакулин И.Г.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 1)<4> Опыт внедрения Федерального регистра пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника в Санкт-Петербурге / И.Г. Бакулин, Т.Н. Жигалова, Э.Л. Латария [и др.] // Фарматека. 2017. N S5. С. 56 - 59.
"Современное гражданское и семейное право: перспективы развития доктрины, законодательства и правоприменительной практики: монография"
(отв. ред. Е.В. Вавилин, О.М. Родионова)
("Статут", 2024)Обработка и хранение информационной составляющей big data в иной подсистеме (подсистеме ведения специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям <1> и категориям граждан, мониторинга организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и санаторно-курортного лечения) не обусловлены обезличиванием информации <2>, отсутствует требование к обезличиванию данных сведений и в перечислении целей функционирования этой подсистемы.
(отв. ред. Е.В. Вавилин, О.М. Родионова)
("Статут", 2024)Обработка и хранение информационной составляющей big data в иной подсистеме (подсистеме ведения специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям <1> и категориям граждан, мониторинга организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и санаторно-курортного лечения) не обусловлены обезличиванием информации <2>, отсутствует требование к обезличиванию данных сведений и в перечислении целей функционирования этой подсистемы.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 140
(ред. от 30.04.2025)
"О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"
(вместе с "Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения")VI. Подсистема ведения специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан, мониторинга организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и санаторно-курортного лечения
(ред. от 30.04.2025)
"О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"
(вместе с "Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения")VI. Подсистема ведения специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан, мониторинга организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и санаторно-курортного лечения
Статья: Данные и доказательства реальной клинической практики: сравнительно-правовое исследование
(Брежнев А.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2024, N 3)При этом сам термин "реальная клиническая практика" находит свое отражение во множестве клинических рекомендаций, утвержденных Минздравом России (Клинические рекомендации "Рассеянный склероз", утвержденные в 2020 г., Клинические рекомендации "Неалкогольная жировая болезнь печени у взрослых", утвержденные в 2021 г., Клинические рекомендации "Сахарный диабет 1 типа у детей", утвержденные в 2021 г. и др. <13>). В официальных документах, не являющихся нормативными правовыми актами, но устанавливающих нормативные требования, также можно обнаружить упоминание РКП. Например, в ГОСТе по оценке медицинских технологий предусматривается: "...при анализе регистров пациентов следует обращать внимание на то, что регистры могут решать одну или несколько задач, в том числе таких, как оценка применения медтехнологий в реальной практике или оценка качества медпомощи в результате сравнения реальной практики ведения больных, стандарта оказания медицинской помощи или клинических рекомендаций (протоколов лечения)..." <14>. В этом же документе, в п. 3, обращает на себя внимание и следующая формулировка, относящаяся к рассматриваемой теме: "...эффективность медицинской технологии - эффекты от применения медицинской технологии, полученные в условиях типичной клинической практики (реального мира)...".
(Брежнев А.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2024, N 3)При этом сам термин "реальная клиническая практика" находит свое отражение во множестве клинических рекомендаций, утвержденных Минздравом России (Клинические рекомендации "Рассеянный склероз", утвержденные в 2020 г., Клинические рекомендации "Неалкогольная жировая болезнь печени у взрослых", утвержденные в 2021 г., Клинические рекомендации "Сахарный диабет 1 типа у детей", утвержденные в 2021 г. и др. <13>). В официальных документах, не являющихся нормативными правовыми актами, но устанавливающих нормативные требования, также можно обнаружить упоминание РКП. Например, в ГОСТе по оценке медицинских технологий предусматривается: "...при анализе регистров пациентов следует обращать внимание на то, что регистры могут решать одну или несколько задач, в том числе таких, как оценка применения медтехнологий в реальной практике или оценка качества медпомощи в результате сравнения реальной практики ведения больных, стандарта оказания медицинской помощи или клинических рекомендаций (протоколов лечения)..." <14>. В этом же документе, в п. 3, обращает на себя внимание и следующая формулировка, относящаяся к рассматриваемой теме: "...эффективность медицинской технологии - эффекты от применения медицинской технологии, полученные в условиях типичной клинической практики (реального мира)...".
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Порядок организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, утв. Приказом Минздрава от 02.10.2019 N 824н, устанавливает правила организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением подсистемы ведения специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан, мониторинга организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи и санаторно-курортного лечения Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в медицинских организациях, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, если иное не предусмотрено международными договорами РФ.
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Порядок организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, утв. Приказом Минздрава от 02.10.2019 N 824н, устанавливает правила организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением подсистемы ведения специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан, мониторинга организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи и санаторно-курортного лечения Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в медицинских организациях, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, если иное не предусмотрено международными договорами РФ.
"Государство, общество и личность: пути преодоления вызовов и угроз в информационной сфере: монография"
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)В целях информационной безопасности пациента предусмотрено, что при функционировании государственной информационной системы (далее - ГИС) субъекта Российской Федерации должны быть обеспечены учет и регистрация всех действий, а также идентификация всех участников, связанных с обработкой персональных данных при взаимодействии всех вышеуказанных информационных систем. Данная мера представляется особенно важной в условиях многоплановости информационного наполнения ГИС субъекта Российской Федерации и той его части, которая непосредственно связана с данными о пациенте: управление потоками пациентов (электронная регистратура); управление скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощью (включая санитарно-авиационную эвакуацию); ведение интегрированной электронной медицинской карты; ведение специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан; сбор, хранение и обработка информации об обеспеченности отдельных категорий граждан; оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий; организация профилактики заболеваний, в том числе иммунопрофилактики инфекционных заболеваний, включая проведение диспансеризации, профилактических медицинских осмотров; ведение централизованной системы (подсистемы) управления лабораторными исследованиями <469>; ведение централизованной системы (подсистемы) хранения и обработки результатов диагностических исследований (медицинских изображений) <470>; учет обращения медицинской документации, организация электронного документооборота в сфере охраны здоровья и др.
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)В целях информационной безопасности пациента предусмотрено, что при функционировании государственной информационной системы (далее - ГИС) субъекта Российской Федерации должны быть обеспечены учет и регистрация всех действий, а также идентификация всех участников, связанных с обработкой персональных данных при взаимодействии всех вышеуказанных информационных систем. Данная мера представляется особенно важной в условиях многоплановости информационного наполнения ГИС субъекта Российской Федерации и той его части, которая непосредственно связана с данными о пациенте: управление потоками пациентов (электронная регистратура); управление скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощью (включая санитарно-авиационную эвакуацию); ведение интегрированной электронной медицинской карты; ведение специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан; сбор, хранение и обработка информации об обеспеченности отдельных категорий граждан; оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий; организация профилактики заболеваний, в том числе иммунопрофилактики инфекционных заболеваний, включая проведение диспансеризации, профилактических медицинских осмотров; ведение централизованной системы (подсистемы) управления лабораторными исследованиями <469>; ведение централизованной системы (подсистемы) хранения и обработки результатов диагностических исследований (медицинских изображений) <470>; учет обращения медицинской документации, организация электронного документооборота в сфере охраны здоровья и др.
Статья: Взаимодействие врача и пациента: орфанный ракурс
(Посадкова М.В., Гавриленко Д.В.)
("Медицинское право", 2024, N 4)- ведению единых регистров (пациенты не теряются при установлении диагноза в другом государстве);
(Посадкова М.В., Гавриленко Д.В.)
("Медицинское право", 2024, N 4)- ведению единых регистров (пациенты не теряются при установлении диагноза в другом государстве);