Референтная цена
Подборка наиболее важных документов по запросу Референтная цена (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Стратегическое патентование в фармацевтике, или Как охраняется "Оземпик"
(Халчанская А.С.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 4)С прекращением действия патента на рынок выходят дженерики, вследствие чего резко снижается спрос на референтное ЛС, так как логично, что потребителю выгоднее покупать более дешевый препарат с таким же механизмом действия. Данное явление называется "патентным обрывом". Исследование американского министерства здравоохранения показало, что после выхода дженериков на рынок при наличии примерно трех конкурентов цены на референтное ЛС снижаются примерно на 20%. Через 2 - 3 года после истечения срока действия патентной монополии и при наличии на рынке около 10 конкурентов цены снижаются на 70 - 80% <31>.
(Халчанская А.С.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 4)С прекращением действия патента на рынок выходят дженерики, вследствие чего резко снижается спрос на референтное ЛС, так как логично, что потребителю выгоднее покупать более дешевый препарат с таким же механизмом действия. Данное явление называется "патентным обрывом". Исследование американского министерства здравоохранения показало, что после выхода дженериков на рынок при наличии примерно трех конкурентов цены на референтное ЛС снижаются примерно на 20%. Через 2 - 3 года после истечения срока действия патентной монополии и при наличии на рынке около 10 конкурентов цены снижаются на 70 - 80% <31>.
Последние изменения: Закупка лекарств у единственного поставщика по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)Ведомство указало, что с 1 января 2019 г. планируется передавать в ЕИС и отображать в поле "Референтная цена, руб." средневзвешенные цены на препараты по РФ, которые носят справочный характер.
(КонсультантПлюс, 2026)Ведомство указало, что с 1 января 2019 г. планируется передавать в ЕИС и отображать в поле "Референтная цена, руб." средневзвешенные цены на препараты по РФ, которые носят справочный характер.
Нормативные акты
Приказ Минздрава России от 19.12.2019 N 1064н
"Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения"
(Зарегистрировано в Минюсте России 20.12.2019 N 56926)6. Расчет референтных цен производится автоматически с учетом объемов закупки лекарственных препаратов посредством использования ресурсов единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения <5> по состоянию на 1 мая и 1 ноября текущего года в рамках одного наименования (международного непатентованного наименования, при отсутствии такого наименования - по группировочному или химическому наименованию, а также составу комбинированного лекарственного препарата) с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок на основании цен единиц лекарственных препаратов без учета НДС и оптовой надбавки.
"Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения"
(Зарегистрировано в Минюсте России 20.12.2019 N 56926)6. Расчет референтных цен производится автоматически с учетом объемов закупки лекарственных препаратов посредством использования ресурсов единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения <5> по состоянию на 1 мая и 1 ноября текущего года в рамках одного наименования (международного непатентованного наименования, при отсутствии такого наименования - по группировочному или химическому наименованию, а также составу комбинированного лекарственного препарата) с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок на основании цен единиц лекарственных препаратов без учета НДС и оптовой надбавки.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)2) утверждения методики расчета предельных отпускных цен производителей (в прежней редакции данного пункта говорилось о методике установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен; изменение внесено с 7 июня 2019 г. Законом 2019 г. N 134-ФЗ, принятым в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП) на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, а также внедрения механизмов формирования системы референтных цен (положение включено с 1 июля 2015 г. Законом 2014 г. N 429-ФЗ, принятым в целях совершенствования процедур государственной регистрации лекарственных препаратов).
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)2) утверждения методики расчета предельных отпускных цен производителей (в прежней редакции данного пункта говорилось о методике установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен; изменение внесено с 7 июня 2019 г. Законом 2019 г. N 134-ФЗ, принятым в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП) на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, а также внедрения механизмов формирования системы референтных цен (положение включено с 1 июля 2015 г. Законом 2014 г. N 429-ФЗ, принятым в целях совершенствования процедур государственной регистрации лекарственных препаратов).
Готовое решение: Как рассчитать НМЦК (начальную цену единицы товара) при закупке лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)2.4. Когда применяется референтная цена
(КонсультантПлюс, 2026)2.4. Когда применяется референтная цена
"Злоупотребление доминирующим положением: учебное пособие"
(Хохлов Е.С.)
("Статут", 2024)Однако метод ретроспективного анализа при его кажущейся логичности нельзя считать надежным. Это связано с тем, что он исходит из предпосылки, что первоначальная цена (с которой идет сравнение) находилась на конкурентном уровне; в то же время с учетом наличия доминирующего положения вполне вероятно, что референтная цена изначально была уже на завышенном уровне.
(Хохлов Е.С.)
("Статут", 2024)Однако метод ретроспективного анализа при его кажущейся логичности нельзя считать надежным. Это связано с тем, что он исходит из предпосылки, что первоначальная цена (с которой идет сравнение) находилась на конкурентном уровне; в то же время с учетом наличия доминирующего положения вполне вероятно, что референтная цена изначально была уже на завышенном уровне.
Статья: Особенности правового регулирования осуществления закупок учреждениями здравоохранения
(Буткевич О.В., Кучер Е.С.)
("Юрист", 2024, N 9)- референтную цену, которая определяется с учетом объемов закупки лекарственных препаратов по состоянию на первое мая и первое ноября текущего года в рамках одного наименования. Она не применяется до размещения в ЕИС соответствующих данных о необходимости ее использования;
(Буткевич О.В., Кучер Е.С.)
("Юрист", 2024, N 9)- референтную цену, которая определяется с учетом объемов закупки лекарственных препаратов по состоянию на первое мая и первое ноября текущего года в рамках одного наименования. Она не применяется до размещения в ЕИС соответствующих данных о необходимости ее использования;
Статья: Учет критериев доступности при ограничении исключительных прав патентообладателей на примере сферы здравоохранения
(Латынцев А.В.)
("Журнал российского права", 2024, N 2)В нашей стране действуют нормативные правовые механизмы контроля уровня оптовых и розничных надбавок и ряда иных ценовых параметров зарегистрированных (регистрирующихся) и обращающихся на территории России лекарств, но не осуществляется необходимый мониторинг доступности новых лекарственных препаратов. Например, не проводится на постоянной основе мониторинг поступления на российский рынок новых лекарств, применяемых за рубежом и не имеющих аналогов на российском рынке (в том числе по причине нежелания производителей-патентообладателей выходить на рынок нашей страны). Нет достаточного нормативного правового регулирования системы референтных цен (в том числе по сравнению с зарубежными аналогами) и т.п. Отсутствуют эффективные механизмы оперативного реагирования на недоступность или недостаточную доступность для россиян лекарств и медицинских изделий, особенно инновационных.
(Латынцев А.В.)
("Журнал российского права", 2024, N 2)В нашей стране действуют нормативные правовые механизмы контроля уровня оптовых и розничных надбавок и ряда иных ценовых параметров зарегистрированных (регистрирующихся) и обращающихся на территории России лекарств, но не осуществляется необходимый мониторинг доступности новых лекарственных препаратов. Например, не проводится на постоянной основе мониторинг поступления на российский рынок новых лекарств, применяемых за рубежом и не имеющих аналогов на российском рынке (в том числе по причине нежелания производителей-патентообладателей выходить на рынок нашей страны). Нет достаточного нормативного правового регулирования системы референтных цен (в том числе по сравнению с зарубежными аналогами) и т.п. Отсутствуют эффективные механизмы оперативного реагирования на недоступность или недостаточную доступность для россиян лекарств и медицинских изделий, особенно инновационных.