Редкие оРФанные заболевания
Подборка наиболее важных документов по запросу Редкие оРФанные заболевания (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 37 "Организация оказания медицинской помощи" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Судами установлено, что истец является инвалидом, страдающим редким генетическим заболеванием - Е84.0 Муковисцидоз, которое включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний. Нуждаемость и необходимость приема данного лекарственного препарата истцом подтверждается медицинской документацией, имеющейся в материалах дела.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Проблемы реализации государственных гарантий лекарственного обеспечения пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями: финансово-правовой аспект
(Малышева А.А.)
("Государственная власть и местное самоуправление", 2025, N 10)"Государственная власть и местное самоуправление", 2025, N 10
(Малышева А.А.)
("Государственная власть и местное самоуправление", 2025, N 10)"Государственная власть и местное самоуправление", 2025, N 10
Нормативные акты
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)1. Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.
(ред. от 23.07.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)1. Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.
"Перечень редких (орфанных) заболеваний"
(разработан Минздравом России)МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(разработан Минздравом России)МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Статья: Фонд "Круг добра": предпосылки создания и специфика финансово-правового регулирования
(Кавкаева К.П., Малышева А.А.)
("Российский юридический журнал", 2024, N 1)В статье выявляются предпосылки и причины создания фонда "Круг добра", а также особенности его функционирования. Установлено, что учреждение фонда связано с частыми отказами органов государственной власти субъектов РФ в предоставлении гражданам лекарственных препаратов для лечения заболеваний, которые включены в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний. Цель создания фонда - финансирование обеспечения детей с орфанными заболеваниями лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, в том числе не зарегистрированными в России, техническими средствами реабилитации, которые не входят в федеральный перечень реабилитационных мероприятий. Отмечена тенденция к снижению в бюджетах субъектов РФ денежных средств, распределяемых на оплату лекарственного обеспечения тяжелобольных пациентов. Установлено, что фонд является дополнительным механизмом финансирования указанной деятельности и не должен подменять основной, предусмотренный законодательством источник финансового обеспечения - средства бюджетов субъектов РФ.
(Кавкаева К.П., Малышева А.А.)
("Российский юридический журнал", 2024, N 1)В статье выявляются предпосылки и причины создания фонда "Круг добра", а также особенности его функционирования. Установлено, что учреждение фонда связано с частыми отказами органов государственной власти субъектов РФ в предоставлении гражданам лекарственных препаратов для лечения заболеваний, которые включены в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний. Цель создания фонда - финансирование обеспечения детей с орфанными заболеваниями лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, в том числе не зарегистрированными в России, техническими средствами реабилитации, которые не входят в федеральный перечень реабилитационных мероприятий. Отмечена тенденция к снижению в бюджетах субъектов РФ денежных средств, распределяемых на оплату лекарственного обеспечения тяжелобольных пациентов. Установлено, что фонд является дополнительным механизмом финансирования указанной деятельности и не должен подменять основной, предусмотренный законодательством источник финансового обеспечения - средства бюджетов субъектов РФ.
Статья: Нормативное содержание и практика применения принципа общего (совокупного) покрытия расходов в бюджетной системе Российской Федерации
(Андреечев И.С.)
("Актуальные проблемы российского права", 2024, N 6)<62> Указ Президента РФ от 05.01.2021 N 16 "О создании Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" // СЗ РФ. 2021. N 2 (ч. I). Ст. 381.
(Андреечев И.С.)
("Актуальные проблемы российского права", 2024, N 6)<62> Указ Президента РФ от 05.01.2021 N 16 "О создании Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" // СЗ РФ. 2021. N 2 (ч. I). Ст. 381.
Статья: Отдельные вопросы защиты прав детей с редкими (орфанными) заболеваниями на лекарственное обеспечение
(Огурцова М.Л.)
("Социальное и пенсионное право", 2023, N 1)"Социальное и пенсионное право", 2023, N 1
(Огурцова М.Л.)
("Социальное и пенсионное право", 2023, N 1)"Социальное и пенсионное право", 2023, N 1
Ситуация: Какие лекарства граждане имеют право получать бесплатно или со скидкой?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)Обратите внимание! Дополнительно к объемам медицинской помощи в рамках Программы предусмотрено ее оказание, включая обеспечение лекарствами, детям, страдающим тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями (разд. III Программы, утв. Постановлением Правительства РФ N 1940).
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)Обратите внимание! Дополнительно к объемам медицинской помощи в рамках Программы предусмотрено ее оказание, включая обеспечение лекарствами, детям, страдающим тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями (разд. III Программы, утв. Постановлением Правительства РФ N 1940).
Статья: Государственные внебюджетные фонды: специфика бюджетно-правового статуса
(Поветкина Н.А.)
("Финансовое право", 2024, N 11)Среди иных источников следует отметить такие формы организации денежных средств, как Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" <10>, основными целями которого являются реализация дополнительного механизма организации и финансового обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, обеспечение таких детей лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.
(Поветкина Н.А.)
("Финансовое право", 2024, N 11)Среди иных источников следует отметить такие формы организации денежных средств, как Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" <10>, основными целями которого являются реализация дополнительного механизма организации и финансового обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, обеспечение таких детей лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.
Готовое решение: Как облагается НДС реализация медицинских изделий и медикаментов
(КонсультантПлюс, 2025)Не облагается НДС реализация лекарственных препаратов некоммерческой организации, созданной в соответствии с нормативным правовым актом Президента РФ в целях обеспечения оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями. Освобождение касается препаратов, ввезенных на территорию РФ и не зарегистрированных в ней. Оно применяется при условии, что препараты предназначены для оказания медпомощи, в частности, этим детям (пп. 42 п. 2 ст. 149 НК РФ). Безвозмездная передача таких лекарственных препаратов медорганизации и (или) фарморганизации государственной системы здравоохранения тоже не облагается НДС.
(КонсультантПлюс, 2025)Не облагается НДС реализация лекарственных препаратов некоммерческой организации, созданной в соответствии с нормативным правовым актом Президента РФ в целях обеспечения оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями. Освобождение касается препаратов, ввезенных на территорию РФ и не зарегистрированных в ней. Оно применяется при условии, что препараты предназначены для оказания медпомощи, в частности, этим детям (пп. 42 п. 2 ст. 149 НК РФ). Безвозмездная передача таких лекарственных препаратов медорганизации и (или) фарморганизации государственной системы здравоохранения тоже не облагается НДС.
Статья: Правительственные планы по корректировке отдельных положений налогового законодательства
(Солнцева М.)
("ЭЖ-Бухгалтер", 2023, N 7)Указом Президента РФ от 05.01.2021 N 16 был создан Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" (далее - Фонд). При ввозе на территорию РФ незарегистрированных лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, организации, осуществляющие в интересах и по поручению Фонда ввоз таких лекарственных препаратов, НДС не уплачивают. Но при дальнейшей передаче указанных лекарственных препаратов Фонду, а также Фондом организациям государственной системы здравоохранения, имеющим лицензию на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности, НДС согласно действующим правилам следует исчислять и уплачивать в общеустановленном порядке.
(Солнцева М.)
("ЭЖ-Бухгалтер", 2023, N 7)Указом Президента РФ от 05.01.2021 N 16 был создан Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" (далее - Фонд). При ввозе на территорию РФ незарегистрированных лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, организации, осуществляющие в интересах и по поручению Фонда ввоз таких лекарственных препаратов, НДС не уплачивают. Но при дальнейшей передаче указанных лекарственных препаратов Фонду, а также Фондом организациям государственной системы здравоохранения, имеющим лицензию на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности, НДС согласно действующим правилам следует исчислять и уплачивать в общеустановленном порядке.
Тематический выпуск: Основные изменения в Налоговом кодексе РФ в 2024 году
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2024, N 1)Федеральным законом от 24.06.2023 N 262-ФЗ положения п. 2 ст. 149 НК РФ дополнены подпунктом 42, согласно которому от налогообложения освобождается реализация лекарственных препаратов, ввезенных на территорию РФ и не зарегистрированных в РФ, некоммерческой организации, которая создана в соответствии с нормативным правовым актом Президента РФ в целях обеспечения оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, а также безвозмездная передача указанных лекарственных препаратов медицинской организации и (или) фармацевтической организации государственной системы здравоохранения.
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2024, N 1)Федеральным законом от 24.06.2023 N 262-ФЗ положения п. 2 ст. 149 НК РФ дополнены подпунктом 42, согласно которому от налогообложения освобождается реализация лекарственных препаратов, ввезенных на территорию РФ и не зарегистрированных в РФ, некоммерческой организации, которая создана в соответствии с нормативным правовым актом Президента РФ в целях обеспечения оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, а также безвозмездная передача указанных лекарственных препаратов медицинской организации и (или) фармацевтической организации государственной системы здравоохранения.
Вопрос: Об НДС при реализации (передаче) лекарственных средств в рамках оказания медпомощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями.
(Письмо Минфина России от 05.09.2023 N 03-07-07/84412)Вопрос: Федеральным законом от 24.06.2023 N 262-ФЗ "О внесении изменения в статью 149 части второй Налогового кодекса Российской Федерации" внесены изменения в п. 2 ст. 149 части второй Налогового кодекса РФ в части, касающейся освобождения от налогообложения операций по реализации (передаче) на территории Российской Федерации лекарственных препаратов, ввезенных на территорию Российской Федерации и не зарегистрированных в Российской Федерации, некоммерческой организации, которая создана в соответствии с нормативным правовым актом Президента Российской Федерации в целях обеспечения оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, а также безвозмездной передаче указанных лекарственных препаратов медицинской организации и (или) фармацевтической организации государственной системы здравоохранения.
(Письмо Минфина России от 05.09.2023 N 03-07-07/84412)Вопрос: Федеральным законом от 24.06.2023 N 262-ФЗ "О внесении изменения в статью 149 части второй Налогового кодекса Российской Федерации" внесены изменения в п. 2 ст. 149 части второй Налогового кодекса РФ в части, касающейся освобождения от налогообложения операций по реализации (передаче) на территории Российской Федерации лекарственных препаратов, ввезенных на территорию Российской Федерации и не зарегистрированных в Российской Федерации, некоммерческой организации, которая создана в соответствии с нормативным правовым актом Президента Российской Федерации в целях обеспечения оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, а также безвозмездной передаче указанных лекарственных препаратов медицинской организации и (или) фармацевтической организации государственной системы здравоохранения.
Статья: Основные направления совершенствования политики в сфере ИС в образовательных организациях высшего образования
(Балашова А.И.)
("ИС. Авторское право и смежные права", 2022, N 11)- на профилактику пандемий, выявление и лечение лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека, гепатитов B и C, новой коронавирусной инфекцией COVID-19, а также страдающих онкологическими, редкими (орфанными) заболеваниями;
(Балашова А.И.)
("ИС. Авторское право и смежные права", 2022, N 11)- на профилактику пандемий, выявление и лечение лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека, гепатитов B и C, новой коронавирусной инфекцией COVID-19, а также страдающих онкологическими, редкими (орфанными) заболеваниями;