Разрешение на ввоз медицинских изделий
Подборка наиболее важных документов по запросу Разрешение на ввоз медицинских изделий (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 12.03.2025 N 17АП-1316/2025(1)-АК по делу N А50-15192/2024
Требование: О взыскании денежных средств в виде оплаченной стоимости товара ввиду того, что выявленные недостатки поставленного товара являются существенными.
Решение: Требование удовлетворено.При этом в пункте 6 Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации указывается, что разрешение на ввоз медицинского изделия является разовым и предоставляет заявителю право однократного ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия в целях государственной регистрации, в том числе в целях внесения изменений в регистрационные документы, что не свидетельствует о допустимости распространения и использования товара с несоответствующими регистрационному досье характеристиками на территории Российской Федерации.
Требование: О взыскании денежных средств в виде оплаченной стоимости товара ввиду того, что выявленные недостатки поставленного товара являются существенными.
Решение: Требование удовлетворено.При этом в пункте 6 Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации указывается, что разрешение на ввоз медицинского изделия является разовым и предоставляет заявителю право однократного ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия в целях государственной регистрации, в том числе в целях внесения изменений в регистрационные документы, что не свидетельствует о допустимости распространения и использования товара с несоответствующими регистрационному досье характеристиками на территории Российской Федерации.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Необходимо ли разрешение на ввоз уже зарегистрированных медицинских изделий для проведения испытаний (исследований)?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Статья: Продление и изменение разрешений и лицензий в сфере обращения лекарственных средств в 2023 году
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)- разрешение на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации;
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)- разрешение на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации;
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 N 323
(ред. от 15.05.2025)
"Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения"5.4(1).2. разрешение на ввоз в Российскую Федерацию медицинских изделий в целях их государственной регистрации;
(ред. от 15.05.2025)
"Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения"5.4(1).2. разрешение на ввоз в Российскую Федерацию медицинских изделий в целях их государственной регистрации;
Приказ Росздравнадзора от 06.05.2019 N 3371
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий"
(Зарегистрировано в Минюсте России 25.07.2019 N 55388)12) сведения о выданных Росздравнадзором разрешениях на ввоз медицинских изделий с целью их государственной регистрации (для медицинских изделий иностранного производства);
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий"
(Зарегистрировано в Минюсте России 25.07.2019 N 55388)12) сведения о выданных Росздравнадзором разрешениях на ввоз медицинских изделий с целью их государственной регистрации (для медицинских изделий иностранного производства);
Статья: Специфика административно-правового регулирования экспорта и импорта медицинских товаров, услуг и технологий
(Епифанова Е.В.)
("Административное право и процесс", 2023, N 7)В то же время до 2022 г. формально существовал запрет ввоза медицинских препаратов и изделий в Российскую Федерацию без разрешения правообладателя. Однако в условиях перманентных ограничений на торговлю, вводимых отдельными иностранными государствами и компаниями, Правительством Российской Федерации введена возможность параллельного импорта медицинских товаров и фармпрепаратов <38>. Перечень изделий для параллельного импорта устанавливается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации. Причем даже в условиях так называемых санкций в отношении нашей страны Минпромторг ограничивает перечень медицинских препаратов и изделий для параллельного импорта, т.е. без разрешения иностранного правообладателя <39>.
(Епифанова Е.В.)
("Административное право и процесс", 2023, N 7)В то же время до 2022 г. формально существовал запрет ввоза медицинских препаратов и изделий в Российскую Федерацию без разрешения правообладателя. Однако в условиях перманентных ограничений на торговлю, вводимых отдельными иностранными государствами и компаниями, Правительством Российской Федерации введена возможность параллельного импорта медицинских товаров и фармпрепаратов <38>. Перечень изделий для параллельного импорта устанавливается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации. Причем даже в условиях так называемых санкций в отношении нашей страны Минпромторг ограничивает перечень медицинских препаратов и изделий для параллельного импорта, т.е. без разрешения иностранного правообладателя <39>.