Простой медицинского оБорудования
Подборка наиболее важных документов по запросу Простой медицинского оБорудования (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Правовые проблемы инновационной деятельности в сфере обращения медицинских изделий
(Расаева Х.А.)
("Юрист", 2020, N 12)Возвращаясь к предпосылкам необходимости введения инноваций в систему здравоохранения, следует отметить наряду с большим интересом общества к проблемам здравоохранения и существенное увеличение частных инвестиций в развитие медицинской промышленности. Бесспорно, инновационная деятельность в системе здравоохранения невозможна без соответствующего государственного регулирования и правильной инновационной политики, которая способствовала бы созданию новых инновационных проектов. Таким образом, без бюджетной поддержки развитие новых технологий в сфере как медицины в целом, так и обращения медицинских изделий видится невозможным. Однако сам инновационный процесс состоит из целого ряда стадий - от идеи до разработки, в которых задействованы лица, относящиеся к сфере предпринимательства. Таким образом, чтобы достичь поставленных целей, разработать и вывести на рынок, например, сложное медицинское оборудование или же простые медизделия, требуется объединение усилий государства и бизнеса, что говорит о необходимости активного развития государственно-частного партнерства. Как мы видим, такая модель отношений снизила бы нагрузку на государственный бюджет, в то же время увеличив возможности для предпринимателей.
(Расаева Х.А.)
("Юрист", 2020, N 12)Возвращаясь к предпосылкам необходимости введения инноваций в систему здравоохранения, следует отметить наряду с большим интересом общества к проблемам здравоохранения и существенное увеличение частных инвестиций в развитие медицинской промышленности. Бесспорно, инновационная деятельность в системе здравоохранения невозможна без соответствующего государственного регулирования и правильной инновационной политики, которая способствовала бы созданию новых инновационных проектов. Таким образом, без бюджетной поддержки развитие новых технологий в сфере как медицины в целом, так и обращения медицинских изделий видится невозможным. Однако сам инновационный процесс состоит из целого ряда стадий - от идеи до разработки, в которых задействованы лица, относящиеся к сфере предпринимательства. Таким образом, чтобы достичь поставленных целей, разработать и вывести на рынок, например, сложное медицинское оборудование или же простые медизделия, требуется объединение усилий государства и бизнеса, что говорит о необходимости активного развития государственно-частного партнерства. Как мы видим, такая модель отношений снизила бы нагрузку на государственный бюджет, в то же время увеличив возможности для предпринимателей.
Интервью: Ответственность участников госзакупок за недостоверные сведения: разъяснение антимонопольной службы (интервью с О.В. Горбачевой, начальником Управления контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)- простых письменных заверений коммерческой организации, которая занимается производством медицинского оборудования в целях его реализации на российском рынке, недостаточно для того, чтобы его приобрести заказчику по 44-ФЗ. Все заверения производителя должны быть отражены в конкретных документах, составляющих регистрационное досье (см. Постановление АС Московского округа от 29.08.2024 по делу N А40-177408/2023);
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)- простых письменных заверений коммерческой организации, которая занимается производством медицинского оборудования в целях его реализации на российском рынке, недостаточно для того, чтобы его приобрести заказчику по 44-ФЗ. Все заверения производителя должны быть отражены в конкретных документах, составляющих регистрационное досье (см. Постановление АС Московского округа от 29.08.2024 по делу N А40-177408/2023);
Нормативные акты
Постановление Минтруда РФ от 05.03.2004 N 38
"Об утверждении Единого тарифно-квалификационного справочника работ и профессий рабочих, выпуск 16, раздел "Производство медицинского инструмента, приборов и оборудования"Характеристика работ. Разборка, ремонт, сборка узлов рентгеновских аппаратов, коммутаторов сети переключателей рабочих мест, перезарядка высоковольтных кабелей, монтаж, техническое обслуживание простого медицинского рентгеновского оборудования. Проведение контрольных испытаний оборудования под руководством электромеханика по ремонту и обслуживанию медицинского рентгеновского оборудования более высокой квалификации. Регулирование в медицинских учреждениях отремонтированного медицинского рентгеновского оборудования.
"Об утверждении Единого тарифно-квалификационного справочника работ и профессий рабочих, выпуск 16, раздел "Производство медицинского инструмента, приборов и оборудования"Характеристика работ. Разборка, ремонт, сборка узлов рентгеновских аппаратов, коммутаторов сети переключателей рабочих мест, перезарядка высоковольтных кабелей, монтаж, техническое обслуживание простого медицинского рентгеновского оборудования. Проведение контрольных испытаний оборудования под руководством электромеханика по ремонту и обслуживанию медицинского рентгеновского оборудования более высокой квалификации. Регулирование в медицинских учреждениях отремонтированного медицинского рентгеновского оборудования.
Приказ Росздравнадзора от 04.05.2021 N 3881
"Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и государственного контроля за обращением медицинских изделий"Проводимая в 2020 году Росздравнадзором работа по контролю за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья позволила повысить качество и доступность медицинской помощи для граждан в сфере охраны здоровья, в том числе обеспечить соблюдение прав граждан на предоставление медицинской помощи в гарантированном объеме в рамках территориальной программы государственных гарантий, изменение схем маршрутизации пациентов, в том числе с острым коронарным синдромом и острым нарушением мозгового кровообращения, а также включение в схемы маршрутизации всех муниципальных образований. Оперативно устранялись факты простоя медицинского оборудования, что позволило увеличить эффективность его использования и сократить его простой; сократилось количество фактов списания льготных лекарственных средств и иммунобиологических препаратов.
"Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и государственного контроля за обращением медицинских изделий"Проводимая в 2020 году Росздравнадзором работа по контролю за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья позволила повысить качество и доступность медицинской помощи для граждан в сфере охраны здоровья, в том числе обеспечить соблюдение прав граждан на предоставление медицинской помощи в гарантированном объеме в рамках территориальной программы государственных гарантий, изменение схем маршрутизации пациентов, в том числе с острым коронарным синдромом и острым нарушением мозгового кровообращения, а также включение в схемы маршрутизации всех муниципальных образований. Оперативно устранялись факты простоя медицинского оборудования, что позволило увеличить эффективность его использования и сократить его простой; сократилось количество фактов списания льготных лекарственных средств и иммунобиологических препаратов.
Статья: Отчет о промежуточных результатах экспертно-аналитического мероприятия "Аудит использования средств обязательного медицинского страхования медицинскими организациями в 2021 - 2023 годах"
(Изотова Г.)
("Бюллетень Счетной палаты РФ", 2024, N 1)8.8.4. По данным Росздравнадзора за 9 месяцев 2023 года, в 21 субъекте Российской Федерации выявлены факты простоя медицинского оборудования, при этом 50% простаиваемого медицинского оборудования - томографы рентгеновские компьютерные. Также наблюдаются факты неэффективного использования медицинского оборудования и его низкой загрузки. Например, в Еврейской автономной области в 2021 и 2022 годах количество исследований с применением ангиографа (на одном аппарате в сутки) составляет одно исследование, в Чукотском автономном округе в 2021 и 2022 годах количество исследований с применением маммографа (на одном аппарате в сутки) также составляет одно исследование.
(Изотова Г.)
("Бюллетень Счетной палаты РФ", 2024, N 1)8.8.4. По данным Росздравнадзора за 9 месяцев 2023 года, в 21 субъекте Российской Федерации выявлены факты простоя медицинского оборудования, при этом 50% простаиваемого медицинского оборудования - томографы рентгеновские компьютерные. Также наблюдаются факты неэффективного использования медицинского оборудования и его низкой загрузки. Например, в Еврейской автономной области в 2021 и 2022 годах количество исследований с применением ангиографа (на одном аппарате в сутки) составляет одно исследование, в Чукотском автономном округе в 2021 и 2022 годах количество исследований с применением маммографа (на одном аппарате в сутки) также составляет одно исследование.
Статья: Преступные посягательства на инвестиционных рынках: глобальный анализ основных трендов
(Комова Е.Ю.)
("Международное уголовное право и международная юстиция", 2021, N 3)- ложные попытки привлечь капитал для компаний, производящих хирургические маски и халаты, аппараты ИВЛ и медицинское оборудование, вакцины;
(Комова Е.Ю.)
("Международное уголовное право и международная юстиция", 2021, N 3)- ложные попытки привлечь капитал для компаний, производящих хирургические маски и халаты, аппараты ИВЛ и медицинское оборудование, вакцины;
Статья: Утилитарная концепция как основание уголовно-правовой охраны интеллектуальной собственности
(Титов С.Н.)
("Мировой судья", 2023, N 9)Простой пример. 20 апреля 2020 г. 193 государства - члена Генассамблеи ООН единогласно приняли Резолюцию NA/RES/74/274 "Международное сотрудничество в целях обеспечения глобального доступа к лекарствам, вакцинам и медицинскому оборудованию для противодействия COVID-19", выступив за общедоступность будущих вакцин от коронавирусной инфекции <27>.
(Титов С.Н.)
("Мировой судья", 2023, N 9)Простой пример. 20 апреля 2020 г. 193 государства - члена Генассамблеи ООН единогласно приняли Резолюцию NA/RES/74/274 "Международное сотрудничество в целях обеспечения глобального доступа к лекарствам, вакцинам и медицинскому оборудованию для противодействия COVID-19", выступив за общедоступность будущих вакцин от коронавирусной инфекции <27>.