Производство лекарственных средств НДС
Подборка наиболее важных документов по запросу Производство лекарственных средств НДС (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Энциклопедия спорных ситуаций по НДС.
Применяется ли ставка НДС 10 процентов при реализации, ввозе в РФ лекарственных препаратов без регистрационного удостоверения
(КонсультантПлюс, 2026)Согласно пп. 4 п. 2, п. 5 ст. 164 НК РФ по ставке НДС 10 процентов облагаются реализация и ввоз в РФ медицинских товаров отечественного и зарубежного производства, в частности лекарственных средств, включая фармацевтические субстанции, лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, и лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями.
Применяется ли ставка НДС 10 процентов при реализации, ввозе в РФ лекарственных препаратов без регистрационного удостоверения
(КонсультантПлюс, 2026)Согласно пп. 4 п. 2, п. 5 ст. 164 НК РФ по ставке НДС 10 процентов облагаются реализация и ввоз в РФ медицинских товаров отечественного и зарубежного производства, в частности лекарственных средств, включая фармацевтические субстанции, лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, и лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями.
Вопрос: Об условиях применения ставки 10 процентов по НДС при реализации в РФ фармацевтических субстанций, лекарственных средств или лекарственных препаратов, содержащих радиоактивные материалы.
(Письмо Минфина России от 26.09.2024 N 03-07-07/92877)Департамент налоговой политики рассмотрел обращение, зарегистрированное в Минфине России 24 сентября 2024 г., и по вопросу применения ставки налога на добавленную стоимость (далее - НДС) в размере 10 процентов при реализации на территории Российской Федерации радиоактивных материалов, используемых в производстве медицинских препаратов, сообщает.
(Письмо Минфина России от 26.09.2024 N 03-07-07/92877)Департамент налоговой политики рассмотрел обращение, зарегистрированное в Минфине России 24 сентября 2024 г., и по вопросу применения ставки налога на добавленную стоимость (далее - НДС) в размере 10 процентов при реализации на территории Российской Федерации радиоактивных материалов, используемых в производстве медицинских препаратов, сообщает.
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 181 "Подакцизные товары" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Налоговый орган доначислил НДС налогоплательщику, поскольку общество не включило сумму акциза в стоимость дезинфекантов при их реализации. Инспекция пришла к выводу, что дезинфеканты относятся к подакцизным товарам, поскольку объемное содержание в них этилового спирта превышает 9 процентов. Общество указало, что дезинфеканты состоят из произведенного обществом лекарственного препарата, зарегистрированного в государственном реестре лекарственных средств, и не содержат этилового спирта, следовательно, не относятся к спиртосодержащей продукции в соответствии с Федеральным законом от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции". Суд признал доначисление НДС правомерным, указав, что объемная доля этилового спирта в составе дезинфекантов составляет 95 или 70 процентов, что соответствует требованиям НК РФ для признания их подакцизным товаром. При этом суд отметил, что сферой регулирования Федерального закона от 22.11.1995 N 171-ФЗ являются отношения, связанные с производством и оборотом этилового спирта, потреблением алкогольной продукции, в связи с чем положения данного Закона не подлежат применению в целях налогообложения дезинфекантов. Реализованные налогоплательщиком товары - это спиртосодержащие растворы для дезинфекции объектов ветнадзора в отсутствие животных, не являющиеся лекарственными (ветеринарными) препаратами, поэтому на них не распространяется исключение, предусмотренное абз. 7 п. 2 ст. 181 НК РФ.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Налоговый орган доначислил НДС налогоплательщику, поскольку общество не включило сумму акциза в стоимость дезинфекантов при их реализации. Инспекция пришла к выводу, что дезинфеканты относятся к подакцизным товарам, поскольку объемное содержание в них этилового спирта превышает 9 процентов. Общество указало, что дезинфеканты состоят из произведенного обществом лекарственного препарата, зарегистрированного в государственном реестре лекарственных средств, и не содержат этилового спирта, следовательно, не относятся к спиртосодержащей продукции в соответствии с Федеральным законом от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции". Суд признал доначисление НДС правомерным, указав, что объемная доля этилового спирта в составе дезинфекантов составляет 95 или 70 процентов, что соответствует требованиям НК РФ для признания их подакцизным товаром. При этом суд отметил, что сферой регулирования Федерального закона от 22.11.1995 N 171-ФЗ являются отношения, связанные с производством и оборотом этилового спирта, потреблением алкогольной продукции, в связи с чем положения данного Закона не подлежат применению в целях налогообложения дезинфекантов. Реализованные налогоплательщиком товары - это спиртосодержащие растворы для дезинфекции объектов ветнадзора в отсутствие животных, не являющиеся лекарственными (ветеринарными) препаратами, поэтому на них не распространяется исключение, предусмотренное абз. 7 п. 2 ст. 181 НК РФ.
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 164 "Налоговые ставки" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Таможенный орган пришел к выводу о несоблюдении обществом условий для применения ставки НДС 10 процентов при ввозе товара. Таможенный орган указал, что код, указанный обществом в декларации, входит в раздел I "Лекарственные средства..." Перечня кодов видов медицинских товаров отечественного и зарубежного производства в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов при ввозе на территорию Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688, в то время как регистрационное удостоверение на ввезенный товар выдано на медицинские изделия. Верховный Суд РФ поддержал вывод таможенного органа о несоблюдении обществом условий для применения ставки НДС 10 процентов. Верховный Суд РФ указал, что исходя из Примечания 1 к Перечню для применения льготы в отношении лекарственных препаратов необходимо соблюдение одновременно двух условий: лекарственные препараты должны быть включены в государственный реестр лекарственных средств или сведения о них должны содержаться в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС; лекарственные препараты должны быть зарегистрированы в установленном порядке уполномоченным органом и иметь документ, подтверждающий их регистрацию. Одно лишь соответствие товара коду не позволяет отнести товар к лекарственным средствам, перечисленным в соответствующем разделе Перечня, поскольку на лекарственные средства должны быть получены документы от компетентного органа в порядке, установленном Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а сведения о лекарственных средствах должны быть включены в соответствующий реестр. Информация о ввезенном обществом товаре отсутствует в государственных реестрах лекарственных препаратов, документы, подтверждающие, что товар является лекарственным препаратом, представлены не были.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Таможенный орган пришел к выводу о несоблюдении обществом условий для применения ставки НДС 10 процентов при ввозе товара. Таможенный орган указал, что код, указанный обществом в декларации, входит в раздел I "Лекарственные средства..." Перечня кодов видов медицинских товаров отечественного и зарубежного производства в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов при ввозе на территорию Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688, в то время как регистрационное удостоверение на ввезенный товар выдано на медицинские изделия. Верховный Суд РФ поддержал вывод таможенного органа о несоблюдении обществом условий для применения ставки НДС 10 процентов. Верховный Суд РФ указал, что исходя из Примечания 1 к Перечню для применения льготы в отношении лекарственных препаратов необходимо соблюдение одновременно двух условий: лекарственные препараты должны быть включены в государственный реестр лекарственных средств или сведения о них должны содержаться в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС; лекарственные препараты должны быть зарегистрированы в установленном порядке уполномоченным органом и иметь документ, подтверждающий их регистрацию. Одно лишь соответствие товара коду не позволяет отнести товар к лекарственным средствам, перечисленным в соответствующем разделе Перечня, поскольку на лекарственные средства должны быть получены документы от компетентного органа в порядке, установленном Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а сведения о лекарственных средствах должны быть включены в соответствующий реестр. Информация о ввезенном обществом товаре отсутствует в государственных реестрах лекарственных препаратов, документы, подтверждающие, что товар является лекарственным препаратом, представлены не были.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)8. Не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные или перерегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты с учетом налога на добавленную стоимость.
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)8. Не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные или перерегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты с учетом налога на добавленную стоимость.
Федеральный закон от 05.08.2000 N 118-ФЗ
(ред. от 27.11.2017)
"О введении в действие части второй Налогового кодекса Российской Федерации и внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации о налогах"подпункта "у" в части освобождения от уплаты налога на добавленную стоимость лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
(ред. от 27.11.2017)
"О введении в действие части второй Налогового кодекса Российской Федерации и внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации о налогах"подпункта "у" в части освобождения от уплаты налога на добавленную стоимость лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
Готовое решение: Какие ставки НДС применяются
(КонсультантПлюс, 2026)медицинские товары, которые облагаются НДС по ставке 10%, указаны в пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ. Это товары как отечественного, так и зарубежного производства:
(КонсультантПлюс, 2026)медицинские товары, которые облагаются НДС по ставке 10%, указаны в пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ. Это товары как отечественного, так и зарубежного производства:
Вопрос: Об НДС при оказании услуг по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов, оказываемых по договорам с медицинскими организациями.
(Письмо Минфина России от 06.06.2025 N 03-07-07/56283)Учитывая изложенное, работы (услуги) налогоплательщиков по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов, выполненные (оказанные) по договорам с организациями, осуществляющими производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий, подлежат налогообложению НДС в соответствии с порядком, установленным главой 21 "Налог на добавленную стоимость" Кодекса, вне зависимости от наличия у этих налогоплательщиков лицензии на выполнение работ (оказание услуг) по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов.
(Письмо Минфина России от 06.06.2025 N 03-07-07/56283)Учитывая изложенное, работы (услуги) налогоплательщиков по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов, выполненные (оказанные) по договорам с организациями, осуществляющими производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий, подлежат налогообложению НДС в соответствии с порядком, установленным главой 21 "Налог на добавленную стоимость" Кодекса, вне зависимости от наличия у этих налогоплательщиков лицензии на выполнение работ (оказание услуг) по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов.
Вопрос: О ставке НДС, применяемой при реализации лекарственных средств, не имеющих регистрационных удостоверений ЕАЭС.
(Письмо Минфина России от 22.07.2025 N 03-07-07/70942)В соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) операции по реализации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства (в частности, лекарственных средств) облагаются по ставке НДС в размере 10 процентов при выполнении условий, определенных пунктом 2 статьи 164 Кодекса.
(Письмо Минфина России от 22.07.2025 N 03-07-07/70942)В соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) операции по реализации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства (в частности, лекарственных средств) облагаются по ставке НДС в размере 10 процентов при выполнении условий, определенных пунктом 2 статьи 164 Кодекса.
Вопрос: О применении ставки НДС 10% при реализации в период с 01.01.2026 по 01.01.2027 лекарственных препаратов, не прошедших процедуру приведения регистрационных досье в соответствие с правом ЕАЭС.
(Письмо Минфина России от 04.05.2026 N 03-07-07/37147)В соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) операции по реализации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства, в частности лекарственных средств, включая фармацевтические субстанции, лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, и лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями (далее - лекарственные средства), облагаются по ставке НДС в размере 10 процентов при выполнении условий, определенных пунктом 2 статьи 164 Кодекса.
(Письмо Минфина России от 04.05.2026 N 03-07-07/37147)В соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) операции по реализации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства, в частности лекарственных средств, включая фармацевтические субстанции, лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, и лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями (далее - лекарственные средства), облагаются по ставке НДС в размере 10 процентов при выполнении условий, определенных пунктом 2 статьи 164 Кодекса.
Корреспонденция счетов: Как отражаются в учете списание продукции медицинского назначения (лекарственных средств) в связи с истечением срока ее годности и уничтожение данной продукции специализированной организацией?..
(Консультация эксперта, 2026)Однако данная позиция не является бесспорной. Это объясняется тем, что уничтожение недоброкачественных лекарственных средств является процессом, связанным с производством и реализацией готовой продукции, осуществляемым в соответствии с требованиями законодательства РФ, т.е. уничтожение производится для осуществления операций, облагаемых НДС. Следовательно, на наш взгляд, суммы НДС, предъявленные специализированной организаций со стоимости услуг по уничтожению продукции с истекшим сроком годности, могут быть приняты к вычету. Вычет производится на основании полученного от специализированной организации счета-фактуры, оформленного в соответствии с требованиями законодательства, после принятия услуг на учет при наличии соответствующих первичных документов (пп. 1 п. 2 ст. 171, п. 1 ст. 172, п. 2 ст. 169 НК РФ). В данном случае исходим из предположения, что организация, оценив возможный налоговый риск, принимает к вычету НДС со стоимости услуг по уничтожению продукции с истекшим сроком годности.
(Консультация эксперта, 2026)Однако данная позиция не является бесспорной. Это объясняется тем, что уничтожение недоброкачественных лекарственных средств является процессом, связанным с производством и реализацией готовой продукции, осуществляемым в соответствии с требованиями законодательства РФ, т.е. уничтожение производится для осуществления операций, облагаемых НДС. Следовательно, на наш взгляд, суммы НДС, предъявленные специализированной организаций со стоимости услуг по уничтожению продукции с истекшим сроком годности, могут быть приняты к вычету. Вычет производится на основании полученного от специализированной организации счета-фактуры, оформленного в соответствии с требованиями законодательства, после принятия услуг на учет при наличии соответствующих первичных документов (пп. 1 п. 2 ст. 171, п. 1 ст. 172, п. 2 ст. 169 НК РФ). В данном случае исходим из предположения, что организация, оценив возможный налоговый риск, принимает к вычету НДС со стоимости услуг по уничтожению продукции с истекшим сроком годности.
Вопрос: О ставке НДС при реализации лекарственных средств, если на упаковке указано недействующее национальное регистрационное удостоверение, но выдано и действует регистрационное удостоверение ЕАЭС.
(Письмо Минфина России от 06.08.2025 N 03-07-07/76586)В соответствии с подпунктом 4 пункта 2 и пунктом 5 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) операции по реализации на территории Российской Федерации (ввоз на территорию Российской Федерации) медицинских товаров (в том числе лекарственных средств, включая фармацевтические субстанции, лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, и лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями) отечественного и зарубежного производства подлежат налогообложению НДС по ставке в размере 10 процентов по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации.
(Письмо Минфина России от 06.08.2025 N 03-07-07/76586)В соответствии с подпунктом 4 пункта 2 и пунктом 5 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) операции по реализации на территории Российской Федерации (ввоз на территорию Российской Федерации) медицинских товаров (в том числе лекарственных средств, включая фармацевтические субстанции, лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, и лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями) отечественного и зарубежного производства подлежат налогообложению НДС по ставке в размере 10 процентов по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации.
Вопрос: Об исчислении акцизов при производстве фармацевтической продукции, входящей в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, и выставлении счетов-фактур в целях НДС.
(Письмо Минфина России от 06.03.2025 N 03-13-10/21882)Вопрос: Об исчислении акцизов при производстве фармацевтической продукции, входящей в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, и выставлении счетов-фактур в целях НДС.
(Письмо Минфина России от 06.03.2025 N 03-13-10/21882)Вопрос: Об исчислении акцизов при производстве фармацевтической продукции, входящей в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, и выставлении счетов-фактур в целях НДС.
Вопрос: Российская организация оказывает иностранным организациям услуги по проведению проверки производственной площадки предприятия за пределами РФ (осмотр площадки, документов на предмет соответствия обязательным требованиям, составление отчета). Нужно ли начислять НДС, или данные услуги являются консультационными?
(Консультация эксперта, 2024)Так, в Письме от 05.12.2019 N 03-07-08/94691 Минфин России услуги по проверке документации для продления ресурса агрегата воздушного судна не относит к поименованным в пп. 1 - 4.1, 4.4 п. 1 ст. 148 НК РФ, признает местом реализации таких услуг, оказываемых российской организацией, территорию РФ, и соответственно, такие услуги подлежат налогообложению НДС в РФ.
(Консультация эксперта, 2024)Так, в Письме от 05.12.2019 N 03-07-08/94691 Минфин России услуги по проверке документации для продления ресурса агрегата воздушного судна не относит к поименованным в пп. 1 - 4.1, 4.4 п. 1 ст. 148 НК РФ, признает местом реализации таких услуг, оказываемых российской организацией, территорию РФ, и соответственно, такие услуги подлежат налогообложению НДС в РФ.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Подобное полномочие предусматривалось в ст. 7 Закона 1998 г. о лекарственных средствах, причем этим содержание данной статьи и исчерпывалось. Так, указанной статьей (в редакции Закона 2004 г. N 122-ФЗ) устанавливалось только то, что органы исполнительной власти субъектов РФ в сфере обращения лекарственных средств разрабатывают и осуществляют региональные программы обеспечения населения субъектов РФ лекарственными средствами. До внесения же Законом 2004 г. N 122-ФЗ изменений в данной статье указывалось также на проведение экспертизы экологической безопасности производства лекарственных средств на территориях субъектов РФ и проведение экспертизы санитарно-эпидемиологической безопасности производства лекарственных средств на территориях субъектов РФ;
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Подобное полномочие предусматривалось в ст. 7 Закона 1998 г. о лекарственных средствах, причем этим содержание данной статьи и исчерпывалось. Так, указанной статьей (в редакции Закона 2004 г. N 122-ФЗ) устанавливалось только то, что органы исполнительной власти субъектов РФ в сфере обращения лекарственных средств разрабатывают и осуществляют региональные программы обеспечения населения субъектов РФ лекарственными средствами. До внесения же Законом 2004 г. N 122-ФЗ изменений в данной статье указывалось также на проведение экспертизы экологической безопасности производства лекарственных средств на территориях субъектов РФ и проведение экспертизы санитарно-эпидемиологической безопасности производства лекарственных средств на территориях субъектов РФ;
Вопрос: О применении ставки НДС в отношении работ (услуг) по переработке товаров, помещенных под таможенную процедуру переработки на таможенной территории, в рамках производства лекарственных средств.
(Письмо Минфина России от 08.05.2026 N 03-07-08/38848)Вопрос: Предлагается разъяснить вопросы налогообложения по налогу на добавленную стоимость (далее - НДС) работ (услуг) по переработке товаров, помещенных под таможенную процедуру переработки на таможенной территории, возникающие у фармацевтических производителей Евразийского экономического союза, занятых в сфере производства лекарственных средств.
(Письмо Минфина России от 08.05.2026 N 03-07-08/38848)Вопрос: Предлагается разъяснить вопросы налогообложения по налогу на добавленную стоимость (далее - НДС) работ (услуг) по переработке товаров, помещенных под таможенную процедуру переработки на таможенной территории, возникающие у фармацевтических производителей Евразийского экономического союза, занятых в сфере производства лекарственных средств.