Производитель лекарственного препарата
Подборка наиболее важных документов по запросу Производитель лекарственного препарата (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Закупка лекарственных препаратов по Закону N 223-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Таким образом, исходя из конкретных фактических обстоятельств... связанных с непредставлением [университетом - ред.]... объективных доказательств необходимости объединения в одном лоте не связанных между собой лекарственных препаратов, а также с установлением факта предоставления преимуществ при поставке данных лекарственных средств одного производителя... суд... соглашается... что действия университета по объединению в один лот лекарственных препаратов... ограничили конкуренцию при проведении открытого конкурса, то есть нарушили запрет, обозначенный частью 1 статьи 17 Закона о защите конкуренции..."
(КонсультантПлюс, 2025)Таким образом, исходя из конкретных фактических обстоятельств... связанных с непредставлением [университетом - ред.]... объективных доказательств необходимости объединения в одном лоте не связанных между собой лекарственных препаратов, а также с установлением факта предоставления преимуществ при поставке данных лекарственных средств одного производителя... суд... соглашается... что действия университета по объединению в один лот лекарственных препаратов... ограничили конкуренцию при проведении открытого конкурса, то есть нарушили запрет, обозначенный частью 1 статьи 17 Закона о защите конкуренции..."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: О замене лекарственного препарата конкретного производителя или страны его происхождения при заключении и исполнении контракта в рамках закупки с условиями допуска товаров из иностранных государств.
(Письмо Минфина России от 04.07.2023 N 24-06-06/62180)Вопрос: О замене лекарственного препарата конкретного производителя или страны его происхождения при заключении и исполнении контракта в рамках закупки с условиями допуска товаров из иностранных государств.
(Письмо Минфина России от 04.07.2023 N 24-06-06/62180)Вопрос: О замене лекарственного препарата конкретного производителя или страны его происхождения при заключении и исполнении контракта в рамках закупки с условиями допуска товаров из иностранных государств.
Нормативные акты
"Справочная информация о решениях исполнительных органов субъектов РФ об установлении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП"
(по состоянию на 07.11.2025)СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О РЕШЕНИЯХ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫХ ОРГАНОВ
(по состоянию на 07.11.2025)СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О РЕШЕНИЯХ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫХ ОРГАНОВ
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)Статья 63. Установление исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)Статья 63. Установление исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Формы
"Параллельный импорт и исчерпание исключительных прав на объекты интеллектуальной собственности. Сотрудничество в сфере развития национальной промышленности и импортозамещение: монография"
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)При этом также 17 ноября 2022 г. Суд Европейского союза в своем решении по делу Novartis vs. Abacus (дело C-147/20) установил, что переупаковка в новую коробку (reboxing) параллельно импортируемых в Европейский союз лекарств является неправомерным с точки зрения нарушения прав на товарный знак правообладателя. Рассматриваемое решение отражает аргументы истца Novartis, так как в итоге параллельным импортерам запрещается переупаковывать импортные лекарственные препараты в новую внешнюю упаковку. Это знаменательное решение не только укрепляет позиции производителей лекарств, позволяя оригинальным производителям возражать против перепродажи переупакованного параллельного импорта, но также устанавливает особые требования, которые должны соблюдать параллельные импортеры при повторной упаковке лекарств с помощью новых устройств защиты от несанкционированного доступа.
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)При этом также 17 ноября 2022 г. Суд Европейского союза в своем решении по делу Novartis vs. Abacus (дело C-147/20) установил, что переупаковка в новую коробку (reboxing) параллельно импортируемых в Европейский союз лекарств является неправомерным с точки зрения нарушения прав на товарный знак правообладателя. Рассматриваемое решение отражает аргументы истца Novartis, так как в итоге параллельным импортерам запрещается переупаковывать импортные лекарственные препараты в новую внешнюю упаковку. Это знаменательное решение не только укрепляет позиции производителей лекарств, позволяя оригинальным производителям возражать против перепродажи переупакованного параллельного импорта, но также устанавливает особые требования, которые должны соблюдать параллельные импортеры при повторной упаковке лекарств с помощью новых устройств защиты от несанкционированного доступа.
Статья: "Далласский клуб": интеллектуальные права и борьба интересов
(Антонова А.Н.)
("Право и бизнес", 2021, N 4)Статья посвящена актуальным проблемам защиты интеллектуальных прав компаниями - производителями лекарственных средств с учетом необходимости соблюдения баланса интересов фармацевтических компаний, пациентов и государства, а также роли патентной системы в этом механизме. На основе проведенного анализа законодательства, судебной практики различных правопорядков и научной доктрины предлагаются оптимальные пути решения существующих проблем для сохранения баланса интересов с помощью создания развитого механизма защиты интеллектуальных прав и смежных правовых институтов.
(Антонова А.Н.)
("Право и бизнес", 2021, N 4)Статья посвящена актуальным проблемам защиты интеллектуальных прав компаниями - производителями лекарственных средств с учетом необходимости соблюдения баланса интересов фармацевтических компаний, пациентов и государства, а также роли патентной системы в этом механизме. На основе проведенного анализа законодательства, судебной практики различных правопорядков и научной доктрины предлагаются оптимальные пути решения существующих проблем для сохранения баланса интересов с помощью создания развитого механизма защиты интеллектуальных прав и смежных правовых институтов.
Готовое решение: Как осуществляется комиссионная торговля
(КонсультантПлюс, 2025)производители лекарственных средств (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)) могут продавать (передавать) их ограниченному кругу организаций и ИП (ч. 8 ст. 45 Закона об обращении лекарственных средств);
(КонсультантПлюс, 2025)производители лекарственных средств (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)) могут продавать (передавать) их ограниченному кругу организаций и ИП (ч. 8 ст. 45 Закона об обращении лекарственных средств);
Готовое решение: Налоговые льготы
(КонсультантПлюс, 2025)фармацевтической субстанции спирта этилового, реализуемой аптекам, аккредитованным испытательным лабораториям, которые проводят испытания в области контроля качества лекарственных средств; производителям лекарственных средств, медизделий, лекарственных препаратов, имеющим свидетельство на производство фармацевтической продукции (пп. 2.1 п. 1 ст. 193 НК РФ);
(КонсультантПлюс, 2025)фармацевтической субстанции спирта этилового, реализуемой аптекам, аккредитованным испытательным лабораториям, которые проводят испытания в области контроля качества лекарственных средств; производителям лекарственных средств, медизделий, лекарственных препаратов, имеющим свидетельство на производство фармацевтической продукции (пп. 2.1 п. 1 ст. 193 НК РФ);
"Вред при медицинском вмешательстве: проблемы компенсации и предотвращения (сравнительно-правовое исследование)"
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Статья 1223. В случае причинения пациенту вреда вследствие недостатков лекарственного препарата, дезинфицирующего средства, медицинского оборудования или донорской крови пациент вправе предъявить требование о возмещении вреда лицу, которому выдано разрешение на выпуск лекарственного средства, производителю лекарственного препарата, дезинфицирующего средства и медицинского оборудования, а также поставщику донорской крови либо медицинской организации. После возмещения пациенту причиненного вреда медицинская организация имеет право обратного (регрессного) требования к лицу, по вине которого был причинен вред, в том числе к владельцу разрешения на выпуск лекарственного препарата, производителю лекарственного препарата или дезинфицирующего средства, поставщику донорской крови.
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Статья 1223. В случае причинения пациенту вреда вследствие недостатков лекарственного препарата, дезинфицирующего средства, медицинского оборудования или донорской крови пациент вправе предъявить требование о возмещении вреда лицу, которому выдано разрешение на выпуск лекарственного средства, производителю лекарственного препарата, дезинфицирующего средства и медицинского оборудования, а также поставщику донорской крови либо медицинской организации. После возмещения пациенту причиненного вреда медицинская организация имеет право обратного (регрессного) требования к лицу, по вине которого был причинен вред, в том числе к владельцу разрешения на выпуск лекарственного препарата, производителю лекарственного препарата или дезинфицирующего средства, поставщику донорской крови.
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)иные характеристики из инструкции, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.
(КонсультантПлюс, 2025)иные характеристики из инструкции, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.
Готовое решение: Как применяется национальный режим при осуществлении закупок по Закону N 44-ФЗ до 31 декабря 2024 г.
(КонсультантПлюс, 2024)сведения о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарств требованиям Правил производственной практики ЕАЭС или Правил, утвержденных Минпромторгом России;
(КонсультантПлюс, 2024)сведения о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарств требованиям Правил производственной практики ЕАЭС или Правил, утвержденных Минпромторгом России;
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Годовые сертификаты выдаются на основании первичного акта экспертизы, который оформляется экспертами ТПП по месту нахождения производителя лекарственных препаратов на постоянную номенклатуру товаров сроком на один год. Соответственно, срок действия сертификата не может превышать срока действия годового акта экспертизы, на основании которого такой сертификат выдается.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Годовые сертификаты выдаются на основании первичного акта экспертизы, который оформляется экспертами ТПП по месту нахождения производителя лекарственных препаратов на постоянную номенклатуру товаров сроком на один год. Соответственно, срок действия сертификата не может превышать срока действия годового акта экспертизы, на основании которого такой сертификат выдается.
Готовое решение: Как рассчитать НМЦК (начальную цену единицы товара) при закупке лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)В результате вы увидите список лекарств с одним МНН. Там могут быть лекарства разных производителей в разных потребительских упаковках или дозировках. Для каждого из них будет указана цена за потребительскую упаковку.
(КонсультантПлюс, 2025)В результате вы увидите список лекарств с одним МНН. Там могут быть лекарства разных производителей в разных потребительских упаковках или дозировках. Для каждого из них будет указана цена за потребительскую упаковку.