Продажа незарегистрированных медицинских изделий
Подборка наиболее важных документов по запросу Продажа незарегистрированных медицинских изделий (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как облагается НДС реализация медицинских изделий и медикаментов
(КонсультантПлюс, 2025)В целях борьбы с коронавирусом допускается реализация не зарегистрированных в России медизделий одноразового использования по Перечню, установленному Правительством РФ. К ним относятся, в частности:
(КонсультантПлюс, 2025)В целях борьбы с коронавирусом допускается реализация не зарегистрированных в России медизделий одноразового использования по Перечню, установленному Правительством РФ. К ним относятся, в частности:
Статья: Механизм признания и изъятия из оборота незарегистрированных медицинских изделий
(Бондаренко А.Г., Чимбирева А.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2021, N 7)Соответственно, первым необходимым шагом на пути к реформированию полномочий Росздравнадзора должно стать изменение ст. 6.33 КоАП РФ - включение в нее положения про незаконность ввоза, продажи (реализации) на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий, а также указание на незаконность производства медицинских изделий без получения необходимых разрешений (лицензии).
(Бондаренко А.Г., Чимбирева А.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2021, N 7)Соответственно, первым необходимым шагом на пути к реформированию полномочий Росздравнадзора должно стать изменение ст. 6.33 КоАП РФ - включение в нее положения про незаконность ввоза, продажи (реализации) на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий, а также указание на незаконность производства медицинских изделий без получения необходимых разрешений (лицензии).
Нормативные акты
"Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ
(ред. от 04.11.2025)Примечание. Не являются административным правонарушением действия, предусмотренные частью 2 или 3 настоящей статьи, если реализация и (или) ввоз незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий допускаются в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств и законодательством в сфере охраны здоровья, и (или) указанные лекарственные средства или медицинские изделия в Российской Федерации не производятся, и (или) указанные лекарственные средства или медицинские изделия рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения.
(ред. от 04.11.2025)Примечание. Не являются административным правонарушением действия, предусмотренные частью 2 или 3 настоящей статьи, если реализация и (или) ввоз незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий допускаются в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств и законодательством в сфере охраны здоровья, и (или) указанные лекарственные средства или медицинские изделия в Российской Федерации не производятся, и (или) указанные лекарственные средства или медицинские изделия рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения.
Обзор: "Перечень мер в связи с коронавирусом (COVID-19)"
(КонсультантПлюс, 2025)Кроме того, до 1 января 2028 г. допускается реализация не зарегистрированных в РФ медицинских изделий одноразового использования по перечню без получения разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, если они зарегистрированы в установленном порядке в стране-производителе. Ввезенные в РФ медизделия многоразового использования, не зарегистрированные надлежащим образом, после 1 января 2028 г. подлежат уничтожению (вывозу из РФ).
(КонсультантПлюс, 2025)Кроме того, до 1 января 2028 г. допускается реализация не зарегистрированных в РФ медицинских изделий одноразового использования по перечню без получения разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, если они зарегистрированы в установленном порядке в стране-производителе. Ввезенные в РФ медизделия многоразового использования, не зарегистрированные надлежащим образом, после 1 января 2028 г. подлежат уничтожению (вывозу из РФ).