Продажа лекарств без лицензии
Подборка наиболее важных документов по запросу Продажа лекарств без лицензии (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Важнейшая практика по ст. 14.1 КоАП РФЗа продажу лекарств без лицензии и с грубым нарушением лицензионных требований привлекут и по ч. 2, и по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ >>>
Позиции судов по спорным вопросам. Административная ответственность и проверки: Административная ответственность за обращение контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных БАД
(КонсультантПлюс, 2025)За продажу фармацевтического раствора с 95% содержанием этанола без лицензии на ведение фармацевтической деятельности привлекают к ответственности не по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ (продажа контрафактных лекарственных средств), а по ч. 1 ст. 14.16 КоАП РФ (розничная продажа этилового спирта)
(КонсультантПлюс, 2025)За продажу фармацевтического раствора с 95% содержанием этанола без лицензии на ведение фармацевтической деятельности привлекают к ответственности не по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ (продажа контрафактных лекарственных средств), а по ч. 1 ст. 14.16 КоАП РФ (розничная продажа этилового спирта)
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: О малозначительности деяний в формальных составах преступлений (на примере ст. 200.3 УК РФ)
(Пичугина М.А.)
("Вестник Московского университета. Серия 11. Право", 2022, N 2)При этом в практике судов нередко встречаются решения о признании малозначительными деяний, содержащих формальный состав преступления. В научной литературе приведено множество подобных примеров. В частности, Д.А. Гарбатович приводит судебные решения о признании малозначительными незаконного проникновения в жилище, перемещения через государственную границу лекарственных препаратов, содержащих психотропное вещество и подделки документов <6>. В.Н. Винокуров анализирует интересные случаи признания деяния с формальным составом малозначительным - уголовные дела об оптовой торговле лекарственными препаратами, содержащими психотропные вещества, без лицензии и о хранении оружия и боеприпасов) <7>.
(Пичугина М.А.)
("Вестник Московского университета. Серия 11. Право", 2022, N 2)При этом в практике судов нередко встречаются решения о признании малозначительными деяний, содержащих формальный состав преступления. В научной литературе приведено множество подобных примеров. В частности, Д.А. Гарбатович приводит судебные решения о признании малозначительными незаконного проникновения в жилище, перемещения через государственную границу лекарственных препаратов, содержащих психотропное вещество и подделки документов <6>. В.Н. Винокуров анализирует интересные случаи признания деяния с формальным составом малозначительным - уголовные дела об оптовой торговле лекарственными препаратами, содержащими психотропные вещества, без лицензии и о хранении оружия и боеприпасов) <7>.
Вопрос: Об акцизах при реализации и изготовлении лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 9% аптечными организациями (ветеринарными аптечными организациями).
(Письмо Минфина России от 03.04.2025 N 03-13-10/32933)На основании статьи 55 Федерального закона N 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
(Письмо Минфина России от 03.04.2025 N 03-13-10/32933)На основании статьи 55 Федерального закона N 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Нормативные акты
"Обзор судебной практики "О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении арбитражными судами дел об административных правонарушениях, предусмотренных главой 14 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях"
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 06.12.2017)В ходе проверки прокурор установил, что общество реализует лекарственные препараты без соответствующей лицензии и с нарушением правил их отпуска - без рецепта врача.
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 06.12.2017)В ходе проверки прокурор установил, что общество реализует лекарственные препараты без соответствующей лицензии и с нарушением правил их отпуска - без рецепта врача.
Решение Верховного Суда РФ от 04.02.2003 N ГКПИ2003-11
<О признании частично недействующим Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.07.2002 N 489>Так, в пункте 1 Положения указано, что оно устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, а в пункте 2 конкретизировано, что фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными учреждениями и включает в себя оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, а также изготовление лекарственных средств.
<О признании частично недействующим Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.07.2002 N 489>Так, в пункте 1 Положения указано, что оно устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, а в пункте 2 конкретизировано, что фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными учреждениями и включает в себя оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, а также изготовление лекарственных средств.
"Обзоры судебной практики за период с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2024 г., представленные в Классификаторе постановлений президиума Суда по интеллектуальным правам"
(Кольздорф М.А., Осадчая О.А., Куликова (Ульянова) Е.В., Оганесян А.Н., Алимурадова И.К., Капырина Н.И., Аристова Я.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Для признания истца заинтересованным лицом в подаче иска установлению подлежит факт оказания истцом услуг и реализации товаров, однородных испрашиваемым товарам 32-го и 33-го классов МКТУ, а не наличие у него необходимых лицензий для осуществления деятельности по продаже алкогольных напитков, однородных товарам 33-го класса МКТУ.
(Кольздорф М.А., Осадчая О.А., Куликова (Ульянова) Е.В., Оганесян А.Н., Алимурадова И.К., Капырина Н.И., Аристова Я.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Для признания истца заинтересованным лицом в подаче иска установлению подлежит факт оказания истцом услуг и реализации товаров, однородных испрашиваемым товарам 32-го и 33-го классов МКТУ, а не наличие у него необходимых лицензий для осуществления деятельности по продаже алкогольных напитков, однородных товарам 33-го класса МКТУ.
Вопрос: Какие установлены требования к организациям, осуществляющим фармацевтическую деятельность?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)- организациями оптовой торговли лекарственными средствами;
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)- организациями оптовой торговли лекарственными средствами;
Вопрос: Об обложении акцизами спиртосодержащих лекарственных средств, используемых в фармацевтической деятельности аптечных (ветеринарных аптечных) организаций.
(Письмо Минфина России от 02.06.2025 N 03-13-10/54028)На основании статьи 55 Федерального закона N 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
(Письмо Минфина России от 02.06.2025 N 03-13-10/54028)На основании статьи 55 Федерального закона N 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельностиПриказом Минздрава России от 24.05.2024 N 260н утверждены Требования к комплектации медицинской аптечки для оказания первой помощи пострадавшим в ДТП (автомобильной). В эту аптечку входят только медицинские изделия (жгут, бинты, лейкопластыри и т.д.). Лекарственные средства и лекарственные препараты, о которых идет речь в Перечне выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, в ней отсутствуют. Следовательно, медицинские аптечки, не имеющие в своем составе лекарственных средств, могут продаваться организациями и индивидуальными предпринимателями в отсутствие лицензии на фармацевтическую деятельность.
Статья: Законодательное регулирование уголовной ответственности юридических лиц в Японии
(Волеводз А.Г., Кузнецова Д.Я.)
("Российский следователь", 2023, N 5)1. Законы, направленные на установление и поддержание контроля в различных сферах деятельности. Круг таких законов весьма широк. Например, в соответствии со ст. 88 Закона о продовольственной санитарии, "если представитель юридического лица, агент юридического лица, служащий или другой служащий совершает одно из следующих преступлений: производство, импорт, переработку, использование, хранение или выставление на обозрение товаров, содержащих вредные ядовитые вещества, а также содержащие патогенные элементы, что может нанести вред здоровью человека, а равно предметы, которые могут нанести вред здоровью человека, то помимо непосредственного нарушителя штрафом наказывается юридическое лицо" <4>. Законом об обеспечении качества, эффективности и безопасности продуктов, включая фармацевтические препараты и медицинские устройства, установлена ответственность юридических лиц за криминализованные этим Законом преступления, связанные с незаконной торговлей продуктами, фармпрепаратами, медицинским оборудованием без соответствующих разрешительных документов, их производство без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), производство, хранение, перевозку либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности (ст. 90) <5>. Аналогичным образом уголовная ответственность юридических лиц установлена Законом о промышленной безопасности и охране труда (ст. 122) <6>, Законом о контроле условий труда (ст. 56) <7>, Законом о контроле за ядовитыми и вредными веществами <8> и другими.
(Волеводз А.Г., Кузнецова Д.Я.)
("Российский следователь", 2023, N 5)1. Законы, направленные на установление и поддержание контроля в различных сферах деятельности. Круг таких законов весьма широк. Например, в соответствии со ст. 88 Закона о продовольственной санитарии, "если представитель юридического лица, агент юридического лица, служащий или другой служащий совершает одно из следующих преступлений: производство, импорт, переработку, использование, хранение или выставление на обозрение товаров, содержащих вредные ядовитые вещества, а также содержащие патогенные элементы, что может нанести вред здоровью человека, а равно предметы, которые могут нанести вред здоровью человека, то помимо непосредственного нарушителя штрафом наказывается юридическое лицо" <4>. Законом об обеспечении качества, эффективности и безопасности продуктов, включая фармацевтические препараты и медицинские устройства, установлена ответственность юридических лиц за криминализованные этим Законом преступления, связанные с незаконной торговлей продуктами, фармпрепаратами, медицинским оборудованием без соответствующих разрешительных документов, их производство без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), производство, хранение, перевозку либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности (ст. 90) <5>. Аналогичным образом уголовная ответственность юридических лиц установлена Законом о промышленной безопасности и охране труда (ст. 122) <6>, Законом о контроле условий труда (ст. 56) <7>, Законом о контроле за ядовитыми и вредными веществами <8> и другими.
"Комментарий к Федеральному закону от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
(постатейный)
(Батрова Т.А., Жеребцов А.Н., Аверина К.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Менкенов А.В., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А., Югова Л.И.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Согласно ч. 1 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
(постатейный)
(Батрова Т.А., Жеребцов А.Н., Аверина К.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Менкенов А.В., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А., Югова Л.И.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Согласно ч. 1 ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
"Медицинское уголовное право: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Деяние в анализируемом составе преступления выражено в форме действия, которое определяется как осуществление фармацевтической деятельности без лицензии. В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность - это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Деяние в анализируемом составе преступления выражено в форме действия, которое определяется как осуществление фармацевтической деятельности без лицензии. В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность - это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Готовое решение: За что может быть дисквалифицирован руководитель организации
(КонсультантПлюс, 2025)Осуществление предпринимательской деятельности по управлению многоквартирными домами без лицензии (с нарушением лицензионных требований)
(КонсультантПлюс, 2025)Осуществление предпринимательской деятельности по управлению многоквартирными домами без лицензии (с нарушением лицензионных требований)
Статья: Для фармацевтов-специалистов необходима аккредитация
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6)<3> Имеется в виду, что фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6)<3> Имеется в виду, что фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Вопрос: Какие установлены правила продажи и отпуска лекарственных препаратов, в том числе выписываемых гражданам, имеющим право на бесплатное или льготное получение лекарств?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Согласно ч. 1 ст. 55 указанного Закона розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза, или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Согласно ч. 1 ст. 55 указанного Закона розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза, или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.