Принадлежности к медицинскому изделию
Подборка наиболее важных документов по запросу Принадлежности к медицинскому изделию (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Общество представило таможенную декларацию для ввоза на территорию РФ медицинского изделия и заявило право на освобождение от НДС. Поскольку декларация и регистрационное удостоверение содержали различные сведения в части количества отдельных компонентов изделия, таможенный орган направил требование о внесении изменений (дополнений) в декларацию и исчислил НДС к уплате. Общество обратилось в суд. Признавая требование таможенного органа незаконным, суд указал, что закон позволяет ввозить принадлежности к медицинским изделиям, если они указаны в регистрационном удостоверении, и не ставит право на льготу по НДС в зависимость от их количества. Заявитель правомерно применил освобождение от уплаты НДС.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Общество представило таможенную декларацию для ввоза на территорию РФ медицинского изделия и заявило право на освобождение от НДС. Поскольку декларация и регистрационное удостоверение содержали различные сведения в части количества отдельных компонентов изделия, таможенный орган направил требование о внесении изменений (дополнений) в декларацию и исчислил НДС к уплате. Общество обратилось в суд. Признавая требование таможенного органа незаконным, суд указал, что закон позволяет ввозить принадлежности к медицинским изделиям, если они указаны в регистрационном удостоверении, и не ставит право на льготу по НДС в зависимость от их количества. Заявитель правомерно применил освобождение от уплаты НДС.
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Общество полагало, что ввезенный товар - шарики из оксида циркония - относится к принадлежностям медицинского изделия, включенного в перечень медицинских товаров, ввоз которых освобожден от НДС. Таможенный орган изменил классификацию продукции, полагая, что она является самостоятельным товаром, представляет собой огнеупорное керамическое изделие многократного применения. Суд установил, что товар входит в базовый комплект стоматологической печи, предназначен исключительно для обеспечения ее работы, что подтверждается рабочей инструкцией к печи, то есть является принадлежностью медицинского изделия, следовательно, его ввоз освобождается от обложения НДС. Таможенный орган не представил доказательств того, что ввезенный товар может использоваться отдельно от стоматологической печи, а сам по себе химический состав шариков не является достаточным основанием для их классификации как самостоятельного огнеупорного керамического изделия.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Общество полагало, что ввезенный товар - шарики из оксида циркония - относится к принадлежностям медицинского изделия, включенного в перечень медицинских товаров, ввоз которых освобожден от НДС. Таможенный орган изменил классификацию продукции, полагая, что она является самостоятельным товаром, представляет собой огнеупорное керамическое изделие многократного применения. Суд установил, что товар входит в базовый комплект стоматологической печи, предназначен исключительно для обеспечения ее работы, что подтверждается рабочей инструкцией к печи, то есть является принадлежностью медицинского изделия, следовательно, его ввоз освобождается от обложения НДС. Таможенный орган не представил доказательств того, что ввезенный товар может использоваться отдельно от стоматологической печи, а сам по себе химический состав шариков не является достаточным основанием для их классификации как самостоятельного огнеупорного керамического изделия.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как закупить медицинские изделия по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)При закупке принадлежностей к медизделиям учтите следующее. Если принадлежность указана в регистрационном удостоверении основного медизделия, то она должна сопровождаться данным регистрационным удостоверением. Это связано с тем, что такая принадлежность не является медизделием. Если сведения о принадлежности не включены в регистрационное удостоверение и она не является самостоятельным медизделием, то использовать ее совместно с основным медизделием нельзя (Письмо Минпромторга России от 19.01.2024 N 4272/19). Данные выводы сформулированы на основании ранее действовавших Правил госрегистрации медицинских изделий. Однако полагаем, что ими можно руководствоваться и в настоящее время. В таком случае по общему правилу следует учитывать, указаны ли сведения о принадлежности к оборудованию в реестровой записи госреестра.
(КонсультантПлюс, 2025)При закупке принадлежностей к медизделиям учтите следующее. Если принадлежность указана в регистрационном удостоверении основного медизделия, то она должна сопровождаться данным регистрационным удостоверением. Это связано с тем, что такая принадлежность не является медизделием. Если сведения о принадлежности не включены в регистрационное удостоверение и она не является самостоятельным медизделием, то использовать ее совместно с основным медизделием нельзя (Письмо Минпромторга России от 19.01.2024 N 4272/19). Данные выводы сформулированы на основании ранее действовавших Правил госрегистрации медицинских изделий. Однако полагаем, что ими можно руководствоваться и в настоящее время. В таком случае по общему правилу следует учитывать, указаны ли сведения о принадлежности к оборудованию в реестровой записи госреестра.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875
(ред. от 27.09.2025)
"О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц"
(вместе с "Положением о требованиях к форме и содержанию отчета об объеме закупок товаров российского происхождения, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими гражданами, российскими юридическими лицами, о порядке формирования и размещения такого отчета в единой информационной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", о порядке предоставления федеральному органу исполнительной власти, указанному в части 7 статьи 14 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и части 7 статьи 3.1-4 Федерального закона "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", доступа к информации, содержащейся в таких отчетах, размещенных в единой информационной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о порядке рассмотрения таких отчетов и оценки результатов осуществления в отчетном году указанных закупок этим федеральным органом исполнительной власти")б) товара из числа запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Положения настоящего подпункта не применяются при осуществлении закупок товаров, указанных в приложении N 2 к настоящему постановлению и являющихся расходными материалами, комплектующими, принадлежностями к медицинским изделиям;
(ред. от 27.09.2025)
"О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц"
(вместе с "Положением о требованиях к форме и содержанию отчета об объеме закупок товаров российского происхождения, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими гражданами, российскими юридическими лицами, о порядке формирования и размещения такого отчета в единой информационной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", о порядке предоставления федеральному органу исполнительной власти, указанному в части 7 статьи 14 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и части 7 статьи 3.1-4 Федерального закона "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", доступа к информации, содержащейся в таких отчетах, размещенных в единой информационной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о порядке рассмотрения таких отчетов и оценки результатов осуществления в отчетном году указанных закупок этим федеральным органом исполнительной власти")б) товара из числа запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Положения настоящего подпункта не применяются при осуществлении закупок товаров, указанных в приложении N 2 к настоящему постановлению и являющихся расходными материалами, комплектующими, принадлежностями к медицинским изделиям;
Вопрос: О льготах по НДС при реализации медицинских изделий "Зубы акриловые" и "Зубы акриловые с принадлежностями".
(Письмо ФНС России от 30.07.2024 N СД-4-3/8670@)Вопрос: О льготах по НДС при реализации медицинских изделий "Зубы акриловые" и "Зубы акриловые с принадлежностями".
(Письмо ФНС России от 30.07.2024 N СД-4-3/8670@)Вопрос: О льготах по НДС при реализации медицинских изделий "Зубы акриловые" и "Зубы акриловые с принадлежностями".
Статья: Особенности описания объекта закупки и определения НМЦК при осуществлении закупок, в извещении о которых установлены запрет, ограничение, преимущество
(Гурин О., Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2025, N 3)<19> Или их уполномоченных представителей в РФ. При закупке запасных частей к медицинскому оборудованию следует учитывать наличие (отсутствие) заключения ФГБУ "ВНИИИМТ Росздравнадзора" о возможности (невозможности) использования комплектующих или принадлежностей медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и/или эксплуатационной документации производителя (изготовителя), выданных на основании Постановления Правительства РФ от 01.04.2022 N 552.
(Гурин О., Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2025, N 3)<19> Или их уполномоченных представителей в РФ. При закупке запасных частей к медицинскому оборудованию следует учитывать наличие (отсутствие) заключения ФГБУ "ВНИИИМТ Росздравнадзора" о возможности (невозможности) использования комплектующих или принадлежностей медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и/или эксплуатационной документации производителя (изготовителя), выданных на основании Постановления Правительства РФ от 01.04.2022 N 552.
"Глобальный атлас регулирования искусственного интеллекта. Вектор БРИКС"
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Согласно модернизированному Закону Швейцарии к медицинским изделиям относятся: инструменты, аппараты, программное обеспечение, материалы, принадлежности или другие технические предметы, а также медицинскими изделиями считается то, что предназначено и рекламируется для использования в диагностических или терапевтических целях и чье основное воздействие на человека или не достигается фармакологическими, иммунологическими или метаболическими средствами.
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Согласно модернизированному Закону Швейцарии к медицинским изделиям относятся: инструменты, аппараты, программное обеспечение, материалы, принадлежности или другие технические предметы, а также медицинскими изделиями считается то, что предназначено и рекламируется для использования в диагностических или терапевтических целях и чье основное воздействие на человека или не достигается фармакологическими, иммунологическими или метаболическими средствами.
Статья: Медицинское изделие как предмет незаконного обращения, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ (статья первая)
(Козырева Д.К.)
("Уголовное право", 2025, N 8)Проблемы с отнесением товара к медицинским продуктам могут возникать при рассмотрении уголовных дел о пограничных изделиях (которые по усмотрению производителя в зависимости от целей применения могут выступать и как медицинские изделия, и как продукция общего назначения/бытовая продукция/мебель <14>), принадлежностях к медицинским изделиям, единых медицинских изделиях, состоящих из самостоятельных медицинских изделий.
(Козырева Д.К.)
("Уголовное право", 2025, N 8)Проблемы с отнесением товара к медицинским продуктам могут возникать при рассмотрении уголовных дел о пограничных изделиях (которые по усмотрению производителя в зависимости от целей применения могут выступать и как медицинские изделия, и как продукция общего назначения/бытовая продукция/мебель <14>), принадлежностях к медицинским изделиям, единых медицинских изделиях, состоящих из самостоятельных медицинских изделий.
Вопрос: В каком виде представлять фотографии медицинского изделия с принадлежностями: отдельно форматом 18 на 24 см на медицинское изделие и отдельно таким же форматом на каждую принадлежность или возможно сделать одну фотографию, на которой будет медицинское изделие со всеми принадлежностями сразу?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Путеводитель по налогам. Энциклопедия спорных ситуаций по НДС4.1. Облагается ли НДС реализация или ввоз в Россию комплектующих и принадлежностей к медицинским изделиям отдельно от комплекта?
Готовое решение: Как облагается НДС реализация медицинских изделий и медикаментов
(КонсультантПлюс, 2025)Если вы реализуете принадлежности к медицинским изделиям как самостоятельный товар, то освобождение от НДС применяется при наличии регистрационных удостоверений на такие принадлежности и включении их в Перечень медицинских товаров, освобождаемых от НДС (Письмо Минфина России от 03.10.2024 N 03-07-07/95804).
(КонсультантПлюс, 2025)Если вы реализуете принадлежности к медицинским изделиям как самостоятельный товар, то освобождение от НДС применяется при наличии регистрационных удостоверений на такие принадлежности и включении их в Перечень медицинских товаров, освобождаемых от НДС (Письмо Минфина России от 03.10.2024 N 03-07-07/95804).
Статья: Комментарий к Письму Министерства финансов РФ от 01.08.2025 N 03-07-07/74654 <НДС при реализации медицинских изделий>
(Фатахова Н.Ю.)
("Нормативные акты для бухгалтера", 2025, N 20)Однако принадлежность изделия к конкретному перечню - это ответственность плательщика. Компания должна обосновать принадлежность медицинского изделия налоговому органу к определенному коду ОКПД 2, если у инспекции возникнут вопросы. Поэтому, руководствуясь рекомендациями Минфина:
(Фатахова Н.Ю.)
("Нормативные акты для бухгалтера", 2025, N 20)Однако принадлежность изделия к конкретному перечню - это ответственность плательщика. Компания должна обосновать принадлежность медицинского изделия налоговому органу к определенному коду ОКПД 2, если у инспекции возникнут вопросы. Поэтому, руководствуясь рекомендациями Минфина:
"Постатейный комментарий к главе 21 Налогового кодекса Российской Федерации "Налог на добавленную стоимость"
(Лермонтов Ю.М.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)На современном этапе имеется две позиции по вопросу о том, освобождается ли от НДС реализация (ввоз в Россию) комплектующих (принадлежностей) к медицинским изделиям отдельно от комплекта (подпункт 1 пункта 2 статьи 149, подпункт 2 статьи 150 НК РФ)?
(Лермонтов Ю.М.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)На современном этапе имеется две позиции по вопросу о том, освобождается ли от НДС реализация (ввоз в Россию) комплектующих (принадлежностей) к медицинским изделиям отдельно от комплекта (подпункт 1 пункта 2 статьи 149, подпункт 2 статьи 150 НК РФ)?
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Но, как и в случае с лекарственными препаратами, некоторые медицинские изделия могут находиться в обращении при отсутствии государственной регистрации <6>. Это касается, например, медицинских изделий, которые представляют собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медицинских изделий. Не требуют регистрации в качестве самостоятельных медицинских изделий и принадлежности к медицинским изделиям (для их обращения достаточно того, чтобы они были упомянуты в РУ на медицинское изделие в качестве принадлежностей к нему). То же касается запасных частей к медицинским изделиям <7>.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Но, как и в случае с лекарственными препаратами, некоторые медицинские изделия могут находиться в обращении при отсутствии государственной регистрации <6>. Это касается, например, медицинских изделий, которые представляют собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медицинских изделий. Не требуют регистрации в качестве самостоятельных медицинских изделий и принадлежности к медицинским изделиям (для их обращения достаточно того, чтобы они были упомянуты в РУ на медицинское изделие в качестве принадлежностей к нему). То же касается запасных частей к медицинским изделиям <7>.