Приемка маркированных лекарственных
Подборка наиболее важных документов по запросу Приемка маркированных лекарственных (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Медицинское уголовное право: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Согласно ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", производство лекарственных средств представляет собой деятельность по производству лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации произведенных лекарственных средств. Такая деятельность может включать в себя осуществление операций и контроля, связанных с приемкой материалов, технологическим процессом, упаковкой, переупаковкой, маркировкой, перемаркировкой, выпуском, хранением и реализацией произведенных лекарственных средств и фармацевтических субстанций <1>.
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Согласно ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", производство лекарственных средств представляет собой деятельность по производству лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации произведенных лекарственных средств. Такая деятельность может включать в себя осуществление операций и контроля, связанных с приемкой материалов, технологическим процессом, упаковкой, переупаковкой, маркировкой, перемаркировкой, выпуском, хранением и реализацией произведенных лекарственных средств и фармацевтических субстанций <1>.
Статья: Дата документа о приемке: очевидное и невероятное
(Васильева Н.)
("Прогосзаказ.рф", 2023, N 1)Рассмотрим пример с лекарственными средствами, которые подлежат маркировке. Заказчиком по условиям контракта выбран прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов. Это означает, что поставщик при отгрузке с фармацевтического склада должен внести в систему мониторинга сведения, в т.ч. реквизиты первичного документа, являющегося основанием для передачи лекарственного препарата (дату и номер) <12>.
(Васильева Н.)
("Прогосзаказ.рф", 2023, N 1)Рассмотрим пример с лекарственными средствами, которые подлежат маркировке. Заказчиком по условиям контракта выбран прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов. Это означает, что поставщик при отгрузке с фармацевтического склада должен внести в систему мониторинга сведения, в т.ч. реквизиты первичного документа, являющегося основанием для передачи лекарственного препарата (дату и номер) <12>.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 22.12.2020 N 2206
"О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств""г(1)) наличие уполномоченного лица (уполномоченных лиц) производителя лекарственных средств для медицинского применения, являющегося его работником, которое при вводе лекарственных средств в гражданский оборот осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, которое аттестовано и включено в реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза в соответствии с правом Евразийского экономического союза;";
"О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств""г(1)) наличие уполномоченного лица (уполномоченных лиц) производителя лекарственных средств для медицинского применения, являющегося его работником, которое при вводе лекарственных средств в гражданский оборот осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, которое аттестовано и включено в реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза в соответствии с правом Евразийского экономического союза;";