Приемка маркированных лекарственных
Подборка наиболее важных документов по запросу Приемка маркированных лекарственных (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 6.33 "Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок" КоАП РФТаким образом, вопреки позиции заявителя жалобы установить легальность происхождения данных лекарственных препаратов не представляется возможным, поскольку индивидуальные коды маркировки лекарственных препаратов невозможно идентифицировать, кроме того, документы, подтверждающие законность нахождения указанных препаратов в ООО "София", отсутствуют, согласно данным ФГИС МДЛП сведения о приемке обществом указанных препаратов отсутствуют, следовательно, Прокуратурой сделан обоснованный вывод о наличии у указанных лекарственных препаратов признаков контрафактности."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Медицинское уголовное право: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Согласно ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", производство лекарственных средств представляет собой деятельность по производству лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации произведенных лекарственных средств. Такая деятельность может включать в себя осуществление операций и контроля, связанных с приемкой материалов, технологическим процессом, упаковкой, переупаковкой, маркировкой, перемаркировкой, выпуском, хранением и реализацией произведенных лекарственных средств и фармацевтических субстанций <1>.
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Согласно ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", производство лекарственных средств представляет собой деятельность по производству лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации произведенных лекарственных средств. Такая деятельность может включать в себя осуществление операций и контроля, связанных с приемкой материалов, технологическим процессом, упаковкой, переупаковкой, маркировкой, перемаркировкой, выпуском, хранением и реализацией произведенных лекарственных средств и фармацевтических субстанций <1>.
Статья: Дата документа о приемке: очевидное и невероятное
(Васильева Н.)
("Прогосзаказ.рф", 2023, N 1)Рассмотрим пример с лекарственными средствами, которые подлежат маркировке. Заказчиком по условиям контракта выбран прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов. Это означает, что поставщик при отгрузке с фармацевтического склада должен внести в систему мониторинга сведения, в т.ч. реквизиты первичного документа, являющегося основанием для передачи лекарственного препарата (дату и номер) <12>.
(Васильева Н.)
("Прогосзаказ.рф", 2023, N 1)Рассмотрим пример с лекарственными средствами, которые подлежат маркировке. Заказчиком по условиям контракта выбран прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов. Это означает, что поставщик при отгрузке с фармацевтического склада должен внести в систему мониторинга сведения, в т.ч. реквизиты первичного документа, являющегося основанием для передачи лекарственного препарата (дату и номер) <12>.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686
(ред. от 25.12.2025)
"Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"д) наличие работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответственно высшее или среднее профессиональное фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское или ветеринарное образование, ответственных за производство, маркировку и контроль качества лекарственных средств.
(ред. от 25.12.2025)
"Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"д) наличие работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответственно высшее или среднее профессиональное фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское или ветеринарное образование, ответственных за производство, маркировку и контроль качества лекарственных средств.
Постановление Правительства РФ от 22.12.2020 N 2206
"О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств""г(1)) наличие уполномоченного лица (уполномоченных лиц) производителя лекарственных средств для медицинского применения, являющегося его работником, которое при вводе лекарственных средств в гражданский оборот осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, которое аттестовано и включено в реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза в соответствии с правом Евразийского экономического союза;";
"О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств""г(1)) наличие уполномоченного лица (уполномоченных лиц) производителя лекарственных средств для медицинского применения, являющегося его работником, которое при вводе лекарственных средств в гражданский оборот осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, которое аттестовано и включено в реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза в соответствии с правом Евразийского экономического союза;";