Предельные цены на жнвлп
Подборка наиболее важных документов по запросу Предельные цены на жнвлп (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как заказчику или победителю закупки отказаться от заключения контракта по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)отказывается снижать цену на ЖНВЛП до предельной отпускной. Это относится к закупкам для федеральных нужд с НМЦК выше 10 млн руб., а для нужд субъектов РФ и муниципальных - с НМЦК, установленной в субъекте. Если же участник сам является производителем, то НМЦК закупки не важна.
(КонсультантПлюс, 2025)отказывается снижать цену на ЖНВЛП до предельной отпускной. Это относится к закупкам для федеральных нужд с НМЦК выше 10 млн руб., а для нужд субъектов РФ и муниципальных - с НМЦК, установленной в субъекте. Если же участник сам является производителем, то НМЦК закупки не важна.
Готовое решение: Что нужно знать участникам закупок о реестре недобросовестных поставщиков по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)отказался от снижения цены в случае, когда при закупке лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, участник завысил нормативно установленную предельную цену.
(КонсультантПлюс, 2025)отказался от снижения цены в случае, когда при закупке лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, участник завысил нормативно установленную предельную цену.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"Статья 62. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"Статья 62. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Статья: Продление и изменение разрешений и лицензий в сфере обращения лекарственных средств в 2023 году
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)- государственная регистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)- государственная регистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
"Предпринимательское право: учебник: в 2 т."
(том 1)
(6-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. В.Ф. Попондопуло)
("Проспект", 2023)- цены на лекарственные средства; предельные отпускные цены изготовителей на лекарственные средства, отнесенные к числу важнейших и необходимых; эти цены подлежат государственной регистрации в Министерстве здравоохранения РФ при условии, что предельная отпускная цена на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств, не превышает размер цены на данный лекарственный препарат, рассчитанный в соответствии с утвержденной Правительством РФ методикой.
(том 1)
(6-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. В.Ф. Попондопуло)
("Проспект", 2023)- цены на лекарственные средства; предельные отпускные цены изготовителей на лекарственные средства, отнесенные к числу важнейших и необходимых; эти цены подлежат государственной регистрации в Министерстве здравоохранения РФ при условии, что предельная отпускная цена на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств, не превышает размер цены на данный лекарственный препарат, рассчитанный в соответствии с утвержденной Правительством РФ методикой.
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)На практике возникают споры, когда компания регистрирует дженерик и его предельную отпускную цену в Государственном реестре предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), до истечения патента на оригинальный препарат.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)На практике возникают споры, когда компания регистрирует дженерик и его предельную отпускную цену в Государственном реестре предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), до истечения патента на оригинальный препарат.
Статья: Защита от угрозы нарушения исключительного права на изобретение в контексте отсутствия в российском законе запрета на косвенное нарушение патента
(Залесова А.А.)
("Вестник арбитражной практики", 2022, N 1)Определением судьи Верховного Суда Российской Федерации постановления судов апелляционной и кассационных инстанций оставлены в силе. Отменяя решение суда первой инстанции и удовлетворяя частично исковые требования, суд апелляционной инстанции исходил из доказанности факта осуществления обществом необходимых приготовлений к совершению действий, создающих угрозу нарушения исключительных прав компании на патент Российской Федерации на изобретение N 2153495. Так, суд установил, что более чем за 5 лет до истечения срока действия данного патента, а именно 06.07.2015 Минздрав по заявлению общества зарегистрировал в Государственном реестре лекарственных средств лекарственный препарат N ЛП-003076 под торговым наименованием "Гефитиниб", который в качестве действующего активного вещества содержит химическое соединение гефитиниб, также содержащееся в независимом пункте 1 формулы изобретения по патенту Российской Федерации N 2153495. Суд пришел к выводу, что обществом совершены подготовительные действия по использованию каждого признака независимого п. 1 формулы патента истца, поскольку без государственной регистрации лекарственного препарата и государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, введение в гражданский оборот лекарственного препарата не допускается. Таким образом, совокупность ряда вышеописанных регистрационных действий, выполненных задолго до окончания срока действия патента, создает угрозу нарушения патента в фармацевтике согласно утвержденной позиции судов.
(Залесова А.А.)
("Вестник арбитражной практики", 2022, N 1)Определением судьи Верховного Суда Российской Федерации постановления судов апелляционной и кассационных инстанций оставлены в силе. Отменяя решение суда первой инстанции и удовлетворяя частично исковые требования, суд апелляционной инстанции исходил из доказанности факта осуществления обществом необходимых приготовлений к совершению действий, создающих угрозу нарушения исключительных прав компании на патент Российской Федерации на изобретение N 2153495. Так, суд установил, что более чем за 5 лет до истечения срока действия данного патента, а именно 06.07.2015 Минздрав по заявлению общества зарегистрировал в Государственном реестре лекарственных средств лекарственный препарат N ЛП-003076 под торговым наименованием "Гефитиниб", который в качестве действующего активного вещества содержит химическое соединение гефитиниб, также содержащееся в независимом пункте 1 формулы изобретения по патенту Российской Федерации N 2153495. Суд пришел к выводу, что обществом совершены подготовительные действия по использованию каждого признака независимого п. 1 формулы патента истца, поскольку без государственной регистрации лекарственного препарата и государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, введение в гражданский оборот лекарственного препарата не допускается. Таким образом, совокупность ряда вышеописанных регистрационных действий, выполненных задолго до окончания срока действия патента, создает угрозу нарушения патента в фармацевтике согласно утвержденной позиции судов.
Статья: Перспективы развития законодательства о промышленной собственности
(Рузакова О.А.)
("Патенты и лицензии", 2020, N 12)Так, действия Минздрава России по регистрации в государственном реестре лекарственных средств и реестре предельных отпускных цен на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, охраняемого в отношении другого лица лекарственного препарата, который в качестве действующего активного вещества имеет химическое соединение, содержащееся в независимом пункте формулы изобретения правообладателя, квалифицируются в качестве подготовительных действий по использованию каждого признака независимого пункта формулы патента истца, поскольку без государственной регистрации лекарственного препарата и государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, введение в гражданский оборот лекарственного препарата не допускается <4>. При доказывании факта нарушения важное значение имеют доказательства использования в контрафактном объекте каждого из признаков, указанных в формуле изобретения. Отсутствие таких доказательств ведет к отказу в защите нарушенного права <5>.
(Рузакова О.А.)
("Патенты и лицензии", 2020, N 12)Так, действия Минздрава России по регистрации в государственном реестре лекарственных средств и реестре предельных отпускных цен на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, охраняемого в отношении другого лица лекарственного препарата, который в качестве действующего активного вещества имеет химическое соединение, содержащееся в независимом пункте формулы изобретения правообладателя, квалифицируются в качестве подготовительных действий по использованию каждого признака независимого пункта формулы патента истца, поскольку без государственной регистрации лекарственного препарата и государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, введение в гражданский оборот лекарственного препарата не допускается <4>. При доказывании факта нарушения важное значение имеют доказательства использования в контрафактном объекте каждого из признаков, указанных в формуле изобретения. Отсутствие таких доказательств ведет к отказу в защите нарушенного права <5>.
Информация: Минздрав России расширил перечень услуг, доступных для получения через портал Госуслуг
("Официальный сайт Минздрава России", 2023)- на государственную регистрацию предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
("Официальный сайт Минздрава России", 2023)- на государственную регистрацию предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;