Предельные цены на лекарственные препараты
Подборка наиболее важных документов по запросу Предельные цены на лекарственные препараты (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Судебная практика
Перспективы и риски арбитражного спора: Споры о защите интеллектуальных прав: Правообладатель (Исключительный лицензиат) хочет запретить использование изобретения
(КонсультантПлюс, 2025)Организация на законном основании использовала изобретение (например, зависимое, относящееся к важным техническим достижениям, созданное при выполнении работ по договору, или использовала изобретение при проведении научных исследований, зарегистрировала лекарственную форму и предельную отпускную цену лекарственного препарата)
(КонсультантПлюс, 2025)Организация на законном основании использовала изобретение (например, зависимое, относящееся к важным техническим достижениям, созданное при выполнении работ по договору, или использовала изобретение при проведении научных исследований, зарегистрировала лекарственную форму и предельную отпускную цену лекарственного препарата)
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как рассчитать НМЦК (начальную цену единицы товара) при закупке лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Если контракт не заключен по итогам проведения закупок с использованием всех вариантов НМЦК, начальной цены единицы лекарственного препарата, рассчитанных согласно п. п. 8, 9 Порядка N 1064н, то для расчета НМЦК, начальной цены единицы новой закупки примените максимальное значение цены лекарственного препарата из госреестра предельных отпускных цен (https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx) (п. 13 Порядка N 1064н).
(КонсультантПлюс, 2025)Если контракт не заключен по итогам проведения закупок с использованием всех вариантов НМЦК, начальной цены единицы лекарственного препарата, рассчитанных согласно п. п. 8, 9 Порядка N 1064н, то для расчета НМЦК, начальной цены единицы новой закупки примените максимальное значение цены лекарственного препарата из госреестра предельных отпускных цен (https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx) (п. 13 Порядка N 1064н).
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"Статья 62. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"Статья 62. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Статья: Продление и изменение разрешений и лицензий в сфере обращения лекарственных средств в 2023 году
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)- государственная регистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)- государственная регистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
"Параллельный импорт и исчерпание исключительных прав на объекты интеллектуальной собственности. Сотрудничество в сфере развития национальной промышленности и импортозамещение: монография"
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)Так, например, экспоненциальный рост продаж фармацевтической продукции из канадских интернет-аптек жителям США поднимает ряд вопросов в рамках НАФТА <2>. В США и Канаде действуют разные подходы к формированию цен на лекарственные средства, отпускаемые по рецепту. США разрешают продавать лекарства по рыночным ценам. Однако в Канаде существует контроль над ценами, которым управляет Совет по определению цен на патентуемые лекарственные средства (Patent Medicines Prices Review Board (PMPRB)), который устанавливает предельные (заводские) цены на конкретные лекарственные препараты в Канаде. В результате розничные цены на конкретные лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту в Канаде, могут быть более чем на 50 процентов ниже, чем такие же лекарства, продаваемые в США.
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)Так, например, экспоненциальный рост продаж фармацевтической продукции из канадских интернет-аптек жителям США поднимает ряд вопросов в рамках НАФТА <2>. В США и Канаде действуют разные подходы к формированию цен на лекарственные средства, отпускаемые по рецепту. США разрешают продавать лекарства по рыночным ценам. Однако в Канаде существует контроль над ценами, которым управляет Совет по определению цен на патентуемые лекарственные средства (Patent Medicines Prices Review Board (PMPRB)), который устанавливает предельные (заводские) цены на конкретные лекарственные препараты в Канаде. В результате розничные цены на конкретные лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту в Канаде, могут быть более чем на 50 процентов ниже, чем такие же лекарства, продаваемые в США.
Статья: Применение "защитных мер" при заключении, исполнении и изменении контракта
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2025, N 7)2. Предельная отпускная цена лекарственных препаратов, предложенных участником закупки, не зарегистрирована.
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2025, N 7)2. Предельная отпускная цена лекарственных препаратов, предложенных участником закупки, не зарегистрирована.
Статья: Правовое регулирование обращения технологий здравоохранения как элемент обеспечения безопасности человека и государства
(Маличенко В.С.)
("Российская юстиция", 2025, N 7)Во избежание дефектуры (отсутствия лекарственных средств) вследствие введения в отношении Российской Федерации односторонних ограничительных мер Правительством был установлен ряд особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения <24>. В частности, указано, что факт наличия дефектуры или риск ее возникновения определяются специальной межведомственной комиссией. При возникновении дефектуры или риска ее развития допускается возможность упрощенной процедуры государственной регистрации лекарственных препаратов, ввоза и обращения незарегистрированных лекарственных препаратов или ввоза лекарственных препаратов в иностранной упаковке, индексации предельно-отпускных цен на лекарственные препараты, а также уточняются особенности ввода в гражданский оборот. Аналогичные меры предусмотрены для медицинских изделий в случае формирования дефектуры или наличия предложений о поставке по цене ниже среднерыночной <25>.
(Маличенко В.С.)
("Российская юстиция", 2025, N 7)Во избежание дефектуры (отсутствия лекарственных средств) вследствие введения в отношении Российской Федерации односторонних ограничительных мер Правительством был установлен ряд особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения <24>. В частности, указано, что факт наличия дефектуры или риск ее возникновения определяются специальной межведомственной комиссией. При возникновении дефектуры или риска ее развития допускается возможность упрощенной процедуры государственной регистрации лекарственных препаратов, ввоза и обращения незарегистрированных лекарственных препаратов или ввоза лекарственных препаратов в иностранной упаковке, индексации предельно-отпускных цен на лекарственные препараты, а также уточняются особенности ввода в гражданский оборот. Аналогичные меры предусмотрены для медицинских изделий в случае формирования дефектуры или наличия предложений о поставке по цене ниже среднерыночной <25>.
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)На практике возникают споры, когда компания регистрирует дженерик и его предельную отпускную цену в Государственном реестре предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), до истечения патента на оригинальный препарат.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)На практике возникают споры, когда компания регистрирует дженерик и его предельную отпускную цену в Государственном реестре предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), до истечения патента на оригинальный препарат.
"Государство, общество и личность: пути преодоления вызовов и угроз в информационной сфере: монография"
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Информация в отношении отдельных этапов обращения лекарственных средств, а также реализации государственных гарантий в части лекарственного обеспечения содержится в различных государственных информационных системах. Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - ЕИС) предполагает сбор и хранение информации о лекарственном обеспечении граждан <492>. Одной из задач ЕИС является передача сведений о выданных рецептах на лекарственные средства из информационных систем медицинских организаций в информационные системы фармацевтических организаций, а также осуществление мониторинга и контроля закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд, в том числе путем взаимодействия с единой информационной системой в сфере закупок. С целью достижения поставленных задач ЕИС содержит отдельную подсистему, объединяющую различные реестры лекарственных препаратов <493>. В частности, подсистема объединяет государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения; государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП; реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований. Информация в отношении исследователей, осуществляющих клинические исследования лекарственных препаратов, содержится в другой подсистеме - Федеральном регистре медицинских работников. Программно-технические требования, предъявляемые к обеспечению функционирования ЕИС, предполагают, что технические средства должны располагаться на территории Российской Федерации, а также иметь сертификаты соответствия требованиям по безопасности информации, выданные Федеральной службой безопасности РФ и (или) Федеральной службой по техническому и экспортному контролю. При этом никаких дополнительных требований в части хранения информации, представленной в указанных реестрах, не предусмотрено.
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Информация в отношении отдельных этапов обращения лекарственных средств, а также реализации государственных гарантий в части лекарственного обеспечения содержится в различных государственных информационных системах. Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - ЕИС) предполагает сбор и хранение информации о лекарственном обеспечении граждан <492>. Одной из задач ЕИС является передача сведений о выданных рецептах на лекарственные средства из информационных систем медицинских организаций в информационные системы фармацевтических организаций, а также осуществление мониторинга и контроля закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд, в том числе путем взаимодействия с единой информационной системой в сфере закупок. С целью достижения поставленных задач ЕИС содержит отдельную подсистему, объединяющую различные реестры лекарственных препаратов <493>. В частности, подсистема объединяет государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения; государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП; реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований. Информация в отношении исследователей, осуществляющих клинические исследования лекарственных препаратов, содержится в другой подсистеме - Федеральном регистре медицинских работников. Программно-технические требования, предъявляемые к обеспечению функционирования ЕИС, предполагают, что технические средства должны располагаться на территории Российской Федерации, а также иметь сертификаты соответствия требованиям по безопасности информации, выданные Федеральной службой безопасности РФ и (или) Федеральной службой по техническому и экспортному контролю. При этом никаких дополнительных требований в части хранения информации, представленной в указанных реестрах, не предусмотрено.
Информация: Минздрав России расширил перечень услуг, доступных для получения через портал Госуслуг
("Официальный сайт Минздрава России", 2023)- на государственную регистрацию предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
("Официальный сайт Минздрава России", 2023)- на государственную регистрацию предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;