Предельная отпускная цена на лекарственные препараты
Подборка наиболее важных документов по запросу Предельная отпускная цена на лекарственные препараты (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Судебная практика
Перспективы и риски арбитражного спора: Споры о защите интеллектуальных прав: Правообладатель (Исключительный лицензиат) хочет запретить использование изобретения
(КонсультантПлюс, 2025)Организация на законном основании использовала изобретение (например, зависимое, относящееся к важным техническим достижениям, созданное при выполнении работ по договору, или использовала изобретение при проведении научных исследований, зарегистрировала лекарственную форму и предельную отпускную цену лекарственного препарата)
(КонсультантПлюс, 2025)Организация на законном основании использовала изобретение (например, зависимое, относящееся к важным техническим достижениям, созданное при выполнении работ по договору, или использовала изобретение при проведении научных исследований, зарегистрировала лекарственную форму и предельную отпускную цену лекарственного препарата)
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Применение "защитных мер" при заключении, исполнении и изменении контракта
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2025, N 7)2. Предельная отпускная цена лекарственных препаратов, предложенных участником закупки, не зарегистрирована.
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2025, N 7)2. Предельная отпускная цена лекарственных препаратов, предложенных участником закупки, не зарегистрирована.
Статья: Правовое регулирование обращения технологий здравоохранения как элемент обеспечения безопасности человека и государства
(Маличенко В.С.)
("Российская юстиция", 2025, N 7)Во избежание дефектуры (отсутствия лекарственных средств) вследствие введения в отношении Российской Федерации односторонних ограничительных мер Правительством был установлен ряд особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения <24>. В частности, указано, что факт наличия дефектуры или риск ее возникновения определяются специальной межведомственной комиссией. При возникновении дефектуры или риска ее развития допускается возможность упрощенной процедуры государственной регистрации лекарственных препаратов, ввоза и обращения незарегистрированных лекарственных препаратов или ввоза лекарственных препаратов в иностранной упаковке, индексации предельно-отпускных цен на лекарственные препараты, а также уточняются особенности ввода в гражданский оборот. Аналогичные меры предусмотрены для медицинских изделий в случае формирования дефектуры или наличия предложений о поставке по цене ниже среднерыночной <25>.
(Маличенко В.С.)
("Российская юстиция", 2025, N 7)Во избежание дефектуры (отсутствия лекарственных средств) вследствие введения в отношении Российской Федерации односторонних ограничительных мер Правительством был установлен ряд особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения <24>. В частности, указано, что факт наличия дефектуры или риск ее возникновения определяются специальной межведомственной комиссией. При возникновении дефектуры или риска ее развития допускается возможность упрощенной процедуры государственной регистрации лекарственных препаратов, ввоза и обращения незарегистрированных лекарственных препаратов или ввоза лекарственных препаратов в иностранной упаковке, индексации предельно-отпускных цен на лекарственные препараты, а также уточняются особенности ввода в гражданский оборот. Аналогичные меры предусмотрены для медицинских изделий в случае формирования дефектуры или наличия предложений о поставке по цене ниже среднерыночной <25>.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"Статья 62. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"Статья 62. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Статья: Перспективы развития законодательства о промышленной собственности
(Рузакова О.А.)
("Патенты и лицензии", 2020, N 12)Так, действия Минздрава России по регистрации в государственном реестре лекарственных средств и реестре предельных отпускных цен на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, охраняемого в отношении другого лица лекарственного препарата, который в качестве действующего активного вещества имеет химическое соединение, содержащееся в независимом пункте формулы изобретения правообладателя, квалифицируются в качестве подготовительных действий по использованию каждого признака независимого пункта формулы патента истца, поскольку без государственной регистрации лекарственного препарата и государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, введение в гражданский оборот лекарственного препарата не допускается <4>. При доказывании факта нарушения важное значение имеют доказательства использования в контрафактном объекте каждого из признаков, указанных в формуле изобретения. Отсутствие таких доказательств ведет к отказу в защите нарушенного права <5>.
(Рузакова О.А.)
("Патенты и лицензии", 2020, N 12)Так, действия Минздрава России по регистрации в государственном реестре лекарственных средств и реестре предельных отпускных цен на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, охраняемого в отношении другого лица лекарственного препарата, который в качестве действующего активного вещества имеет химическое соединение, содержащееся в независимом пункте формулы изобретения правообладателя, квалифицируются в качестве подготовительных действий по использованию каждого признака независимого пункта формулы патента истца, поскольку без государственной регистрации лекарственного препарата и государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, введение в гражданский оборот лекарственного препарата не допускается <4>. При доказывании факта нарушения важное значение имеют доказательства использования в контрафактном объекте каждого из признаков, указанных в формуле изобретения. Отсутствие таких доказательств ведет к отказу в защите нарушенного права <5>.
Готовое решение: Как рассчитать НМЦК (начальную цену единицы товара) при закупке лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Если контракт не заключен по итогам проведения закупок с использованием всех вариантов НМЦК, начальной цены единицы лекарственного препарата, рассчитанных согласно п. п. 8, 9 Порядка N 1064н, то для расчета НМЦК, начальной цены единицы новой закупки примените максимальное значение цены лекарственного препарата из госреестра предельных отпускных цен (https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx) (п. 13 Порядка N 1064н).
(КонсультантПлюс, 2025)Если контракт не заключен по итогам проведения закупок с использованием всех вариантов НМЦК, начальной цены единицы лекарственного препарата, рассчитанных согласно п. п. 8, 9 Порядка N 1064н, то для расчета НМЦК, начальной цены единицы новой закупки примените максимальное значение цены лекарственного препарата из госреестра предельных отпускных цен (https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx) (п. 13 Порядка N 1064н).
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)На практике возникают споры, когда компания регистрирует дженерик и его предельную отпускную цену в Государственном реестре предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), до истечения патента на оригинальный препарат.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)На практике возникают споры, когда компания регистрирует дженерик и его предельную отпускную цену в Государственном реестре предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), до истечения патента на оригинальный препарат.
Информация: Минздрав России расширил перечень услуг, доступных для получения через портал Госуслуг
("Официальный сайт Минздрава России", 2023)- на государственную регистрацию предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
("Официальный сайт Минздрава России", 2023)- на государственную регистрацию предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
Статья: Защита от угрозы нарушения исключительного права на изобретение в контексте отсутствия в российском законе запрета на косвенное нарушение патента
(Залесова А.А.)
("Вестник арбитражной практики", 2022, N 1)- запретить обществу осуществлять действия, направленные на регистрацию в Российской Федерации лекарственного препарата, содержащего гефитиниб, и предельных отпускных цен на лекарственный препарат, содержащий гефитиниб, до даты истечения срока действия патента Российской Федерации на изобретение N 2153495.
(Залесова А.А.)
("Вестник арбитражной практики", 2022, N 1)- запретить обществу осуществлять действия, направленные на регистрацию в Российской Федерации лекарственного препарата, содержащего гефитиниб, и предельных отпускных цен на лекарственный препарат, содержащий гефитиниб, до даты истечения срока действия патента Российской Федерации на изобретение N 2153495.