Предельная отпускная цена
Подборка наиболее важных документов по запросу Предельная отпускная цена (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Перспективы и риски арбитражного спора: Споры о защите интеллектуальных прав: Правообладатель (Исключительный лицензиат) хочет запретить использование изобретения
(КонсультантПлюс, 2026)Организация на законном основании использовала изобретение (например, зависимое, относящееся к важным техническим достижениям, созданное при выполнении работ по договору, или использовала изобретение при проведении научных исследований, зарегистрировала лекарственную форму и предельную отпускную цену лекарственного препарата)
(КонсультантПлюс, 2026)Организация на законном основании использовала изобретение (например, зависимое, относящееся к важным техническим достижениям, созданное при выполнении работ по договору, или использовала изобретение при проведении научных исследований, зарегистрировала лекарственную форму и предельную отпускную цену лекарственного препарата)
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Статья 61. Государственная регистрация и перерегистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Статья 61. Государственная регистрация и перерегистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Готовое решение: Как рассчитать НМЦК (начальную цену единицы товара) при закупке лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)Зайдите на сайт госреестра предельных отпускных цен (https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx) и введите МНН лекарства.
(КонсультантПлюс, 2026)Зайдите на сайт госреестра предельных отпускных цен (https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx) и введите МНН лекарства.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)Статья 61. Государственная регистрация и перерегистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)Статья 61. Государственная регистрация и перерегистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Формы
Последние изменения: Закупка медизделий (оборудования) по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)тарифный метод используется в отношении изделий, для которых установлено государственное регулирование цен и которые включены в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия. При этом можно воспользоваться методом сопоставимых рыночных цен, но цена изделия не может превышать цены, определенной тарифным методом (п. 5 Порядка N 450н);
(КонсультантПлюс, 2026)тарифный метод используется в отношении изделий, для которых установлено государственное регулирование цен и которые включены в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия. При этом можно воспользоваться методом сопоставимых рыночных цен, но цена изделия не может превышать цены, определенной тарифным методом (п. 5 Порядка N 450н);
"Обзор судебной практики в сфере закупок по 223-ФЗ (март 2024 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Следовательно, установление Заказчиком в описании объекта закупки поставки препарата исключительно с конкретным наименованием и от конкретного производителя при наличии в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов и государственном реестре предельных отпускных цен взаимозаменяемого препарата нарушает часть 1 статьи 2 и часть 16 статьи 8 Закона о закупках.
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Следовательно, установление Заказчиком в описании объекта закупки поставки препарата исключительно с конкретным наименованием и от конкретного производителя при наличии в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов и государственном реестре предельных отпускных цен взаимозаменяемого препарата нарушает часть 1 статьи 2 и часть 16 статьи 8 Закона о закупках.
Статья: Влияние конституционной реформы 2020 г. на деятельность Главы государства и Правительства Российской Федерации по государственному управлению в сфере здравоохранения
(Епифанова Е.В.)
("Административное право и процесс", 2022, N 12)<31> См., напр.: Постановление Правительства РФ от 31 октября 2020 г. N 1771 (ред. от 23.03.2022) "Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации" // СЗ РФ. 2020. N 45. Ст. 7124.
(Епифанова Е.В.)
("Административное право и процесс", 2022, N 12)<31> См., напр.: Постановление Правительства РФ от 31 октября 2020 г. N 1771 (ред. от 23.03.2022) "Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации" // СЗ РФ. 2020. N 45. Ст. 7124.
Статья: Соотношение частных и публичных интересов при правовом регулировании отношений, возникающих в связи с обеспечением граждан лекарственными препаратами
(Чулакова О.Ю.)
("Хозяйство и право", 2025, N 7)Изученная практика рассмотрения судами указанных выше споров <6> свидетельствует о наличии двух сложившихся тенденций: 1) патентообладателями, как правило, предъявляются требования о применении судами обеспечительных мер, перечень которых достаточно разнообразен <7>; 2) если заявителю (истцу) не было отказано в применении обеспечительных мер судом первой инстанции, то такой отказ с большой долей вероятности последует при рассмотрении апелляционной или кассационной жалобы и, соответственно, определение о применении обеспечительных мер будет отменено, а в применении указанных мер отказано <8>. На изменение второй тенденции не повлияло даже появление 18 апреля 2024 г. Рекомендаций Научно-консультативного совета при Суде по интеллектуальным правам, согласно которым действия по регистрации лекарственных препаратов или предельных отпускных цен на них, которые должны оцениваться в совокупности с иными факторами и доказываться правообладателем, могут привести к выводу об угрозе нарушения <9>.
(Чулакова О.Ю.)
("Хозяйство и право", 2025, N 7)Изученная практика рассмотрения судами указанных выше споров <6> свидетельствует о наличии двух сложившихся тенденций: 1) патентообладателями, как правило, предъявляются требования о применении судами обеспечительных мер, перечень которых достаточно разнообразен <7>; 2) если заявителю (истцу) не было отказано в применении обеспечительных мер судом первой инстанции, то такой отказ с большой долей вероятности последует при рассмотрении апелляционной или кассационной жалобы и, соответственно, определение о применении обеспечительных мер будет отменено, а в применении указанных мер отказано <8>. На изменение второй тенденции не повлияло даже появление 18 апреля 2024 г. Рекомендаций Научно-консультативного совета при Суде по интеллектуальным правам, согласно которым действия по регистрации лекарственных препаратов или предельных отпускных цен на них, которые должны оцениваться в совокупности с иными факторами и доказываться правообладателем, могут привести к выводу об угрозе нарушения <9>.
Готовое решение: Как заказчику или победителю закупки отказаться от заключения контракта по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)предложил цену лекарственного препарата, которая не зарегистрирована в госреестре предельных отпускных цен (http://grls.rosminzdrav.ru/PriceLims.aspx);
(КонсультантПлюс, 2026)предложил цену лекарственного препарата, которая не зарегистрирована в госреестре предельных отпускных цен (http://grls.rosminzdrav.ru/PriceLims.aspx);
Статья: Медицинские закупки. Новая реальность
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 4)В целях ускорения доступа на рынок таких лекарственных препаратов (ускоренная процедура государственной регистрации <10>, регистрации предельной отпускной цены, внесения изменений в регистрационные документы) в ч. 8 ст. 13, ст. 30 и ч. 9 ст. 61 Закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" были внесены изменения, предусмотренные ст. 6 Закона N 46-ФЗ. Аналогичные изменения были внесены в ст. 38 Закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" (далее - Закон N 323-ФЗ).
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 4)В целях ускорения доступа на рынок таких лекарственных препаратов (ускоренная процедура государственной регистрации <10>, регистрации предельной отпускной цены, внесения изменений в регистрационные документы) в ч. 8 ст. 13, ст. 30 и ч. 9 ст. 61 Закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" были внесены изменения, предусмотренные ст. 6 Закона N 46-ФЗ. Аналогичные изменения были внесены в ст. 38 Закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" (далее - Закон N 323-ФЗ).
Готовое решение: Как закупить медицинские изделия по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)Тарифный метод применяйте в отношении изделий, для которых установлено государственное регулирование цен и которые включены в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия. При этом вы можете использовать метод сопоставимых рыночных цен, но цена изделия не может превышать цены, определенной тарифным методом (п. 5 Порядка N 450н).
(КонсультантПлюс, 2026)Тарифный метод применяйте в отношении изделий, для которых установлено государственное регулирование цен и которые включены в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия. При этом вы можете использовать метод сопоставимых рыночных цен, но цена изделия не может превышать цены, определенной тарифным методом (п. 5 Порядка N 450н).
Статья: О проектировании правового института (режима) запрета существенного повышения цены на социально значимые товары в антимонопольном законодательстве
(Башлаков-Николаев И.В.)
("Журнал российского права", 2023, N 2)Отметим, что инициатива наделить Правительство РФ полномочиями по регулированию цен была предложена ранее группой депутатов с целью законодательно закрепить за Правительством РФ право устанавливать в период действия санкций предельные отпускные цены производителей на социально значимые и иные товары <15>. Однако из проведенного анализа цен следовало, что Правительство РФ показало свою эффективность в рамках действующего нормативного регулирования без закрепления за ним новых регуляторных функций.
(Башлаков-Николаев И.В.)
("Журнал российского права", 2023, N 2)Отметим, что инициатива наделить Правительство РФ полномочиями по регулированию цен была предложена ранее группой депутатов с целью законодательно закрепить за Правительством РФ право устанавливать в период действия санкций предельные отпускные цены производителей на социально значимые и иные товары <15>. Однако из проведенного анализа цен следовало, что Правительство РФ показало свою эффективность в рамках действующего нормативного регулирования без закрепления за ним новых регуляторных функций.
Информация: Минздрав России расширил перечень услуг, доступных для получения через портал Госуслуг
("Официальный сайт Минздрава России", 2023)- на государственную регистрацию предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
("Официальный сайт Минздрава России", 2023)- на государственную регистрацию предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
Статья: О режиме обязательной продажи товара на бирже, основаниях, целях и возможных последствиях его введения
(Башлаков-Николаев И.В.)
("Конкурентное право", 2022, N 4; 2023, N 1)Напомним, что законопроекты о наделении Правительства Российской Федерации полномочиями по госрегулированию цен <2> ранее уже возникали в поле зрения законодателя. Один из них был предложен ранее группой депутатов с целью законодательно закрепить за Правительством Российской Федерации право устанавливать в период действия санкций предельные отпускные цены производителей на социально значимые и иные товары. Но инициатива была исключена из законопроекта.
(Башлаков-Николаев И.В.)
("Конкурентное право", 2022, N 4; 2023, N 1)Напомним, что законопроекты о наделении Правительства Российской Федерации полномочиями по госрегулированию цен <2> ранее уже возникали в поле зрения законодателя. Один из них был предложен ранее группой депутатов с целью законодательно закрепить за Правительством Российской Федерации право устанавливать в период действия санкций предельные отпускные цены производителей на социально значимые и иные товары. Но инициатива была исключена из законопроекта.