Предельная отпускная цена
Подборка наиболее важных документов по запросу Предельная отпускная цена (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Перспективы и риски арбитражного спора: Споры о защите интеллектуальных прав: Правообладатель (Исключительный лицензиат) хочет запретить использование изобретения
(КонсультантПлюс, 2025)Организация на законном основании использовала изобретение (например, зависимое, относящееся к важным техническим достижениям, созданное при выполнении работ по договору, или использовала изобретение при проведении научных исследований, зарегистрировала лекарственную форму и предельную отпускную цену лекарственного препарата)
(КонсультантПлюс, 2025)Организация на законном основании использовала изобретение (например, зависимое, относящееся к важным техническим достижениям, созданное при выполнении работ по договору, или использовала изобретение при проведении научных исследований, зарегистрировала лекарственную форму и предельную отпускную цену лекарственного препарата)
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как заказчику или победителю закупки отказаться от заключения контракта по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)предложил цену лекарственного препарата, которая не зарегистрирована в госреестре предельных отпускных цен (http://grls.rosminzdrav.ru/PriceLims.aspx);
(КонсультантПлюс, 2026)предложил цену лекарственного препарата, которая не зарегистрирована в госреестре предельных отпускных цен (http://grls.rosminzdrav.ru/PriceLims.aspx);
Готовое решение: Как рассчитать НМЦК (начальную цену единицы товара) при закупке лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Зайдите на сайт госреестра предельных отпускных цен (https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx) и введите МНН лекарства.
(КонсультантПлюс, 2025)Зайдите на сайт госреестра предельных отпускных цен (https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx) и введите МНН лекарства.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)Статья 61. Государственная регистрация и перерегистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)Статья 61. Государственная регистрация и перерегистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Формы
Статья: Продление и изменение разрешений и лицензий в сфере обращения лекарственных средств в 2023 году
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)- государственная регистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)- государственная регистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
Статья: Защита от угрозы нарушения исключительного права на изобретение в контексте отсутствия в российском законе запрета на косвенное нарушение патента
(Залесова А.А.)
("Вестник арбитражной практики", 2022, N 1)Традиционно к создающим угрозу нарушения патента действиям относят подготовку к выпуску и реализации запатентованного продукта, например разработку технологической (проектной) промышленной документации, налаживание производственных линий, а также регистрацию лекарственного препарата вместе с регистрацией предельной отпускной цены в Министерстве здравоохранения РФ (совокупно необходимые подготовительные действия для реализации охраняемого препарата). Также большинство специалистов согласны с тем, что совершаемая до истечения срока действия патента подготовка к использованию изобретения допустима, если приготовления предполагают начать непосредственное использование изобретения уже после окончания срока законной патентной монополии (стандартно это 20 лет с даты подачи заявки на патент на изобретение). Например, первое регистрационное удостоверение на лекарственное средство выдается на 5 лет, и допускается его получение в качестве правомерной подготовки, если патент на этот препарат истекает менее чем через 5 лет после получения этой регистрации.
(Залесова А.А.)
("Вестник арбитражной практики", 2022, N 1)Традиционно к создающим угрозу нарушения патента действиям относят подготовку к выпуску и реализации запатентованного продукта, например разработку технологической (проектной) промышленной документации, налаживание производственных линий, а также регистрацию лекарственного препарата вместе с регистрацией предельной отпускной цены в Министерстве здравоохранения РФ (совокупно необходимые подготовительные действия для реализации охраняемого препарата). Также большинство специалистов согласны с тем, что совершаемая до истечения срока действия патента подготовка к использованию изобретения допустима, если приготовления предполагают начать непосредственное использование изобретения уже после окончания срока законной патентной монополии (стандартно это 20 лет с даты подачи заявки на патент на изобретение). Например, первое регистрационное удостоверение на лекарственное средство выдается на 5 лет, и допускается его получение в качестве правомерной подготовки, если патент на этот препарат истекает менее чем через 5 лет после получения этой регистрации.
Статья: Применение "защитных мер" при заключении, исполнении и изменении контракта
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2025, N 7)Особого внимания заслуживает совместное применение ПП РФ N 1875 и ч. 10 ст. 31 Закона N 44-ФЗ. Напомним, что цена контракта на поставку лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, не может превышать их предельную отпускную цену, указанную в Реестре цен, с учетом НДС в случаях, указанных в ч. 10 ст. 31 Закона N 44-ФЗ.
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2025, N 7)Особого внимания заслуживает совместное применение ПП РФ N 1875 и ч. 10 ст. 31 Закона N 44-ФЗ. Напомним, что цена контракта на поставку лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, не может превышать их предельную отпускную цену, указанную в Реестре цен, с учетом НДС в случаях, указанных в ч. 10 ст. 31 Закона N 44-ФЗ.
Готовое решение: Как закупить медицинские изделия по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Тарифный метод применяйте в отношении изделий, для которых установлено государственное регулирование цен и которые включены в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия. При этом вы можете использовать метод сопоставимых рыночных цен, но цена изделия не может превышать цены, определенной тарифным методом (п. 5 Порядка N 450н).
(КонсультантПлюс, 2025)Тарифный метод применяйте в отношении изделий, для которых установлено государственное регулирование цен и которые включены в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия. При этом вы можете использовать метод сопоставимых рыночных цен, но цена изделия не может превышать цены, определенной тарифным методом (п. 5 Порядка N 450н).
Готовое решение: Какие особенности учесть заказчику при заключении офсетного контракта по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)исключения, если заключаете офсетный контракт в целях поставки лекарственных препаратов. В этом случае не применяются ограничения по предельной отпускной цене и обязательные требования об указании международных непатентованных наименований или химических группировочных наименований (ч. 10.1 ст. 31, п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ);
(КонсультантПлюс, 2025)исключения, если заключаете офсетный контракт в целях поставки лекарственных препаратов. В этом случае не применяются ограничения по предельной отпускной цене и обязательные требования об указании международных непатентованных наименований или химических группировочных наименований (ч. 10.1 ст. 31, п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ);
Статья: Медицинские закупки. Новая реальность
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 4)В целях ускорения доступа на рынок таких лекарственных препаратов (ускоренная процедура государственной регистрации <10>, регистрации предельной отпускной цены, внесения изменений в регистрационные документы) в ч. 8 ст. 13, ст. 30 и ч. 9 ст. 61 Закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" были внесены изменения, предусмотренные ст. 6 Закона N 46-ФЗ. Аналогичные изменения были внесены в ст. 38 Закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" (далее - Закон N 323-ФЗ).
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 4)В целях ускорения доступа на рынок таких лекарственных препаратов (ускоренная процедура государственной регистрации <10>, регистрации предельной отпускной цены, внесения изменений в регистрационные документы) в ч. 8 ст. 13, ст. 30 и ч. 9 ст. 61 Закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" были внесены изменения, предусмотренные ст. 6 Закона N 46-ФЗ. Аналогичные изменения были внесены в ст. 38 Закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" (далее - Закон N 323-ФЗ).
"Обзор судебной практики в сфере закупок по 223-ФЗ (март 2024 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Следовательно, установление Заказчиком в описании объекта закупки поставки препарата исключительно с конкретным наименованием и от конкретного производителя при наличии в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов и государственном реестре предельных отпускных цен взаимозаменяемого препарата нарушает часть 1 статьи 2 и часть 16 статьи 8 Закона о закупках.
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Следовательно, установление Заказчиком в описании объекта закупки поставки препарата исключительно с конкретным наименованием и от конкретного производителя при наличии в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов и государственном реестре предельных отпускных цен взаимозаменяемого препарата нарушает часть 1 статьи 2 и часть 16 статьи 8 Закона о закупках.
Статья: О проектировании правового института (режима) запрета существенного повышения цены на социально значимые товары в антимонопольном законодательстве
(Башлаков-Николаев И.В.)
("Журнал российского права", 2023, N 2)Отметим, что инициатива наделить Правительство РФ полномочиями по регулированию цен была предложена ранее группой депутатов с целью законодательно закрепить за Правительством РФ право устанавливать в период действия санкций предельные отпускные цены производителей на социально значимые и иные товары <15>. Однако из проведенного анализа цен следовало, что Правительство РФ показало свою эффективность в рамках действующего нормативного регулирования без закрепления за ним новых регуляторных функций.
(Башлаков-Николаев И.В.)
("Журнал российского права", 2023, N 2)Отметим, что инициатива наделить Правительство РФ полномочиями по регулированию цен была предложена ранее группой депутатов с целью законодательно закрепить за Правительством РФ право устанавливать в период действия санкций предельные отпускные цены производителей на социально значимые и иные товары <15>. Однако из проведенного анализа цен следовало, что Правительство РФ показало свою эффективность в рамках действующего нормативного регулирования без закрепления за ним новых регуляторных функций.
Информация: Минздрав России расширил перечень услуг, доступных для получения через портал Госуслуг
("Официальный сайт Минздрава России", 2023)- на государственную регистрацию предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
("Официальный сайт Минздрава России", 2023)- на государственную регистрацию предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)К альтернативным способам относятся: 1) оспаривание патентоспособности изобретения с целью лишения оригинального лекарственного средства патентной защиты; 2) регистрация дженерика и его предельной отпускной цены до истечения патента на оригинальный медицинский препарат.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)К альтернативным способам относятся: 1) оспаривание патентоспособности изобретения с целью лишения оригинального лекарственного средства патентной защиты; 2) регистрация дженерика и его предельной отпускной цены до истечения патента на оригинальный медицинский препарат.