Предельная отпускная цена
Подборка наиболее важных документов по запросу Предельная отпускная цена (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Судебная практика
Перспективы и риски арбитражного спора: Споры о защите интеллектуальных прав: Правообладатель (Исключительный лицензиат) хочет запретить использование изобретения
(КонсультантПлюс, 2025)Организация на законном основании использовала изобретение (например, зависимое, относящееся к важным техническим достижениям, созданное при выполнении работ по договору, или использовала изобретение при проведении научных исследований, зарегистрировала лекарственную форму и предельную отпускную цену лекарственного препарата)
(КонсультантПлюс, 2025)Организация на законном основании использовала изобретение (например, зависимое, относящееся к важным техническим достижениям, созданное при выполнении работ по договору, или использовала изобретение при проведении научных исследований, зарегистрировала лекарственную форму и предельную отпускную цену лекарственного препарата)
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как рассчитать НМЦК (начальную цену единицы товара) при закупке лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Зайдите на сайт госреестра предельных отпускных цен (https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx) и введите МНН лекарства.
(КонсультантПлюс, 2025)Зайдите на сайт госреестра предельных отпускных цен (https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx) и введите МНН лекарства.
Готовое решение: Как закупить медицинские изделия по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Тарифный метод применяйте в отношении изделий, для которых установлено государственное регулирование цен и которые включены в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия. При этом вы можете использовать метод сопоставимых рыночных цен, но цена изделия не может превышать цены, определенной тарифным методом (п. 5 Порядка N 450н).
(КонсультантПлюс, 2025)Тарифный метод применяйте в отношении изделий, для которых установлено государственное регулирование цен и которые включены в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия. При этом вы можете использовать метод сопоставимых рыночных цен, но цена изделия не может превышать цены, определенной тарифным методом (п. 5 Порядка N 450н).
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"Статья 61. Государственная регистрация и перерегистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"Статья 61. Государственная регистрация и перерегистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Последние изменения: Закупка лекарств у единственного поставщика по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)решения о госрегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП, срок действия которых истекает до 1 января 2025 г., действительны до 1 января 2028 г.
(КонсультантПлюс, 2025)решения о госрегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП, срок действия которых истекает до 1 января 2025 г., действительны до 1 января 2028 г.
Статья: О режиме обязательной продажи товара на бирже, основаниях, целях и возможных последствиях его введения
(Башлаков-Николаев И.В.)
("Конкурентное право", 2022, N 4; 2023, N 1)Напомним, что законопроекты о наделении Правительства Российской Федерации полномочиями по госрегулированию цен <2> ранее уже возникали в поле зрения законодателя. Один из них был предложен ранее группой депутатов с целью законодательно закрепить за Правительством Российской Федерации право устанавливать в период действия санкций предельные отпускные цены производителей на социально значимые и иные товары. Но инициатива была исключена из законопроекта.
(Башлаков-Николаев И.В.)
("Конкурентное право", 2022, N 4; 2023, N 1)Напомним, что законопроекты о наделении Правительства Российской Федерации полномочиями по госрегулированию цен <2> ранее уже возникали в поле зрения законодателя. Один из них был предложен ранее группой депутатов с целью законодательно закрепить за Правительством Российской Федерации право устанавливать в период действия санкций предельные отпускные цены производителей на социально значимые и иные товары. Но инициатива была исключена из законопроекта.
Статья: Соотношение частных и публичных интересов при правовом регулировании отношений, возникающих в связи с обеспечением граждан лекарственными препаратами
(Чулакова О.Ю.)
("Хозяйство и право", 2025, N 7)Изученная практика рассмотрения судами указанных выше споров <6> свидетельствует о наличии двух сложившихся тенденций: 1) патентообладателями, как правило, предъявляются требования о применении судами обеспечительных мер, перечень которых достаточно разнообразен <7>; 2) если заявителю (истцу) не было отказано в применении обеспечительных мер судом первой инстанции, то такой отказ с большой долей вероятности последует при рассмотрении апелляционной или кассационной жалобы и, соответственно, определение о применении обеспечительных мер будет отменено, а в применении указанных мер отказано <8>. На изменение второй тенденции не повлияло даже появление 18 апреля 2024 г. Рекомендаций Научно-консультативного совета при Суде по интеллектуальным правам, согласно которым действия по регистрации лекарственных препаратов или предельных отпускных цен на них, которые должны оцениваться в совокупности с иными факторами и доказываться правообладателем, могут привести к выводу об угрозе нарушения <9>.
(Чулакова О.Ю.)
("Хозяйство и право", 2025, N 7)Изученная практика рассмотрения судами указанных выше споров <6> свидетельствует о наличии двух сложившихся тенденций: 1) патентообладателями, как правило, предъявляются требования о применении судами обеспечительных мер, перечень которых достаточно разнообразен <7>; 2) если заявителю (истцу) не было отказано в применении обеспечительных мер судом первой инстанции, то такой отказ с большой долей вероятности последует при рассмотрении апелляционной или кассационной жалобы и, соответственно, определение о применении обеспечительных мер будет отменено, а в применении указанных мер отказано <8>. На изменение второй тенденции не повлияло даже появление 18 апреля 2024 г. Рекомендаций Научно-консультативного совета при Суде по интеллектуальным правам, согласно которым действия по регистрации лекарственных препаратов или предельных отпускных цен на них, которые должны оцениваться в совокупности с иными факторами и доказываться правообладателем, могут привести к выводу об угрозе нарушения <9>.
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)если эквивалентная лекарственная форма препарата отсутствует в Перечне ЖНВЛП (в том числе стоит отметка "Нет" в атрибуте N 12 в графе "Наличие лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП" в ГРЛС), но на этот препарат зарегистрирована предельная отпускная цена в государственном реестре предельных отпускных цен, то, по мнению ФАС России, такой препарат имеет статус жизненно необходимого и важнейшего. Отклонять заявку из-за отсутствия эквивалентной лекарственной формы препарата в Перечне ЖНВЛП или ГРЛС в данном случае неправомерно (Письмо от 01.11.2025 N МШ/103552/25).
(КонсультантПлюс, 2025)если эквивалентная лекарственная форма препарата отсутствует в Перечне ЖНВЛП (в том числе стоит отметка "Нет" в атрибуте N 12 в графе "Наличие лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП" в ГРЛС), но на этот препарат зарегистрирована предельная отпускная цена в государственном реестре предельных отпускных цен, то, по мнению ФАС России, такой препарат имеет статус жизненно необходимого и важнейшего. Отклонять заявку из-за отсутствия эквивалентной лекарственной формы препарата в Перечне ЖНВЛП или ГРЛС в данном случае неправомерно (Письмо от 01.11.2025 N МШ/103552/25).
"Право интеллектуальной собственности в условиях развития новых технологий: монография"
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)Действительно, об особой динамике развития российского законодательства и его адаптации к современным обстоятельствам и вызовам в условиях пандемии и стремительного распространения коронавирусной инфекции свидетельствует гибкий и оперативный подход законодателя к изменению и модернизации Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". В течение двух месяцев с момента стремительного распространения коронавирусной инфекции в Российской Федерации (март, апрель 2020 г.) в вышеуказанный Федеральный закон были внесены важные изменения (Федеральным законом от 26 марта 2020 г. N 67-ФЗ). В соответствии с данными изменениями ст. 60 "Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" дополнена ч. 2 и 3, согласно положениям которых предусматривается возможность Правительства РФ устанавливать предельные отпускные цены производителей на отдельные лекарственные препараты. Такая же возможность предоставлена в отношении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на эти лекарственные препараты.
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)Действительно, об особой динамике развития российского законодательства и его адаптации к современным обстоятельствам и вызовам в условиях пандемии и стремительного распространения коронавирусной инфекции свидетельствует гибкий и оперативный подход законодателя к изменению и модернизации Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". В течение двух месяцев с момента стремительного распространения коронавирусной инфекции в Российской Федерации (март, апрель 2020 г.) в вышеуказанный Федеральный закон были внесены важные изменения (Федеральным законом от 26 марта 2020 г. N 67-ФЗ). В соответствии с данными изменениями ст. 60 "Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" дополнена ч. 2 и 3, согласно положениям которых предусматривается возможность Правительства РФ устанавливать предельные отпускные цены производителей на отдельные лекарственные препараты. Такая же возможность предоставлена в отношении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на эти лекарственные препараты.
Статья: Медицинские закупки. Новая реальность
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 4)В целях ускорения доступа на рынок таких лекарственных препаратов (ускоренная процедура государственной регистрации <10>, регистрации предельной отпускной цены, внесения изменений в регистрационные документы) в ч. 8 ст. 13, ст. 30 и ч. 9 ст. 61 Закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" были внесены изменения, предусмотренные ст. 6 Закона N 46-ФЗ. Аналогичные изменения были внесены в ст. 38 Закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" (далее - Закон N 323-ФЗ).
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 4)В целях ускорения доступа на рынок таких лекарственных препаратов (ускоренная процедура государственной регистрации <10>, регистрации предельной отпускной цены, внесения изменений в регистрационные документы) в ч. 8 ст. 13, ст. 30 и ч. 9 ст. 61 Закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" были внесены изменения, предусмотренные ст. 6 Закона N 46-ФЗ. Аналогичные изменения были внесены в ст. 38 Закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" (далее - Закон N 323-ФЗ).
Последние изменения: Закупка медизделий (оборудования) по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)тарифный метод используется в отношении изделий, для которых установлено государственное регулирование цен и которые включены в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия. При этом можно воспользоваться методом сопоставимых рыночных цен, но цена изделия не может превышать цены, определенной тарифным методом (п. 5 Порядка N 450н);
(КонсультантПлюс, 2025)тарифный метод используется в отношении изделий, для которых установлено государственное регулирование цен и которые включены в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия. При этом можно воспользоваться методом сопоставимых рыночных цен, но цена изделия не может превышать цены, определенной тарифным методом (п. 5 Порядка N 450н);