Правила уничтожения лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Правила уничтожения лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Постановление Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда от 13.07.2021 N 18АП-7565/2021, 18АП-7566/2021 по делу N А34-15777/2020
Требование: О признании недействительным представления надзорного органа об устранении нарушений федерального законодательства.
Решение: Требование удовлетворено в части.Кроме того, в справке начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области Лепеховой И.Н. по результатам проверки АО "Курганфармация" от 24.08.2020 указано на исполнение требований постановлений Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" и от 12.12.2015 N 1360 "Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий" Территориальный орган Росздравнадзора по Курганской области подготовил решение об уничтожении недоброкачественных лекарственных препаратов и медицинских изделий. Уничтожение должно быть произведено в срок не более 30 календарных дней с даты получения решения (т. 1 л.д. 169).
Требование: О признании недействительным представления надзорного органа об устранении нарушений федерального законодательства.
Решение: Требование удовлетворено в части.Кроме того, в справке начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области Лепеховой И.Н. по результатам проверки АО "Курганфармация" от 24.08.2020 указано на исполнение требований постановлений Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" и от 12.12.2015 N 1360 "Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий" Территориальный орган Росздравнадзора по Курганской области подготовил решение об уничтожении недоброкачественных лекарственных препаратов и медицинских изделий. Уничтожение должно быть произведено в срок не более 30 календарных дней с даты получения решения (т. 1 л.д. 169).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Особенности инвентаризации товаров в аптеке
(Спицына Т.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 9)Действовавшие ранее Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 674, утратили силу с 01.01.2021 (Постановление Правительства РФ от 13.06.2020 N 855).
(Спицына Т.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 9)Действовавшие ранее Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 674, утратили силу с 01.01.2021 (Постановление Правительства РФ от 13.06.2020 N 855).
Статья: Административно-процессуальное регулирование обеспечения безопасности обращения лекарственных средств
(Кобзарь-Фролова М.Н., Шевырев Д.Н.)
("Административное право и процесс", 2020, N 12)Процедуры изъятия и уничтожения непригодных для применения лекарственных средств закреплены Постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" <21>. Специальный порядок утилизации наркотических лекарственных средств утвержден Постановлением Правительства РФ от 18 июня 1999 г. N 647 "О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров..." <22>. Особенности утилизации радиофармацевтических лекарственных средств приведены в Федеральном законе от 11 июля 2011 г. N 190-ФЗ "Об обращении с радиоактивными отходами и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" <23>.
(Кобзарь-Фролова М.Н., Шевырев Д.Н.)
("Административное право и процесс", 2020, N 12)Процедуры изъятия и уничтожения непригодных для применения лекарственных средств закреплены Постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" <21>. Специальный порядок утилизации наркотических лекарственных средств утвержден Постановлением Правительства РФ от 18 июня 1999 г. N 647 "О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров..." <22>. Особенности утилизации радиофармацевтических лекарственных средств приведены в Федеральном законе от 11 июля 2011 г. N 190-ФЗ "Об обращении с радиоактивными отходами и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" <23>.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686
(ред. от 16.05.2023)
"Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"и) соблюдение Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных в соответствии со статьями 47 и 59 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", за исключением лекарственных средств для медицинского применения;
(ред. от 16.05.2023)
"Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"и) соблюдение Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных в соответствии со статьями 47 и 59 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", за исключением лекарственных средств для медицинского применения;
Постановление Правительства РФ от 02.05.2012 N 413
(ред. от 13.10.2022)
"О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации""5.1.4.1. проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил лабораторной практики и правил клинической практики при проведении доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными средствами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств, правил уничтожения лекарственных средств;
(ред. от 13.10.2022)
"О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации""5.1.4.1. проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил лабораторной практики и правил клинической практики при проведении доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными средствами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств, правил уничтожения лекарственных средств;