Поверка пульсоксиметров
Подборка наиболее важных документов по запросу Поверка пульсоксиметров (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Обязана ли медицинская организация проводить метрологическое обслуживание пульсоксиметров, электрокардиографов и мониторов пациента?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Однако Приказами Росстандарта отдельные модели указанных медизделий могут быть отнесены к утвержденным типам средств измерений. Так, Приказом Росстандарта от 29.05.2013 N 531 в Перечень типов средств измерений включены пульсоксиметры медицинские "Armed" модели YX300, YX301, YX302. Приказом Росстандарта от 09.02.2024 N 357 пульсоксиметры SENSOREX также отнесены к утвержденным типам средств измерений, интервал между поверками составляет 1 год.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Однако Приказами Росстандарта отдельные модели указанных медизделий могут быть отнесены к утвержденным типам средств измерений. Так, Приказом Росстандарта от 29.05.2013 N 531 в Перечень типов средств измерений включены пульсоксиметры медицинские "Armed" модели YX300, YX301, YX302. Приказом Росстандарта от 09.02.2024 N 357 пульсоксиметры SENSOREX также отнесены к утвержденным типам средств измерений, интервал между поверками составляет 1 год.
Нормативные акты
"Государственная поверочная схема для электродиагностических средств измерений медицинского назначения"
(утв. Приказом Росстандарта от 30.12.2019 N 3464)4.4.4 Рабочий эталон единиц сатурации (SpO2) и частоты пульса применяют для передачи единиц сатурации (отношения коэффициентов модуляции) и единицы частоты пульса и поверки средствам измерений (пульсоксиметры и модули пульсоксиметрии комплексных медицинских изделий), методом прямых измерений.
(утв. Приказом Росстандарта от 30.12.2019 N 3464)4.4.4 Рабочий эталон единиц сатурации (SpO2) и частоты пульса применяют для передачи единиц сатурации (отношения коэффициентов модуляции) и единицы частоты пульса и поверки средствам измерений (пульсоксиметры и модули пульсоксиметрии комплексных медицинских изделий), методом прямых измерений.
Административная практика
Решение Липецкого УФАС России от 24.02.2021 N 048/06/105-104/2021
Обстоятельства: По мнению Заявителя, аукционная комиссия Заказчика неправомерно признала вторую часть заявки Заявителя несоответствующей требованиям документации об электронном аукционе на основании того, что в паспорте предлагаемого к поставке оборудования максимальное показание измерения частоты пульса составляет 235 уд/мин., что не соответствует техзаданию (>=250 и <= 320) (приложение N 1 к документации).
Решение: Признать жалобу необоснованной.Установлено, что заявитель (идентификационный номер заявки 5) в первой части заявки на участие в электронном аукционе указал наличие свидетельства о поверке на предлагаемый к поставке товар. Как было указано ранее, в письме от 08.02.2021, направленного на электронную почту заказчика, содержалось также свидетельство о поверке пульсоксиметра. Однако, сведения о результатах поверки отсутствуют в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений.
Обстоятельства: По мнению Заявителя, аукционная комиссия Заказчика неправомерно признала вторую часть заявки Заявителя несоответствующей требованиям документации об электронном аукционе на основании того, что в паспорте предлагаемого к поставке оборудования максимальное показание измерения частоты пульса составляет 235 уд/мин., что не соответствует техзаданию (>=250 и <= 320) (приложение N 1 к документации).
Решение: Признать жалобу необоснованной.Установлено, что заявитель (идентификационный номер заявки 5) в первой части заявки на участие в электронном аукционе указал наличие свидетельства о поверке на предлагаемый к поставке товар. Как было указано ранее, в письме от 08.02.2021, направленного на электронную почту заказчика, содержалось также свидетельство о поверке пульсоксиметра. Однако, сведения о результатах поверки отсутствуют в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений.