Поставка лекарственных средств лицензия
Подборка наиболее важных документов по запросу Поставка лекарственных средств лицензия (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Постановление Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 29.10.2024 N 16АП-1243/2021 по делу N А15-3081/2019
Требование: О признании незаконным и отмене акта проверки использования средств обязательного медицинского страхования, требования о возврате средств ОМС.
Встречное требование: О взыскании средства ОМС, использованных не по целевому назначению, штрафа.
Решение: Требование удовлетворено в части.То обстоятельство, что СПоК "Берекет" закупает медикаменты и перевязочные материалы у ООО "Дагфарм", имеющего соответствующую лицензию, не имеет правового значения, так как поставка медикаментов непосредственно медицинской организации осуществляется СПоК "Берекет". При этом не подтверждается, каким образом СПоК "Берекет", не имеющий соответствующую лицензию, оборудования и специалистов, обеспечивал соблюдений требований к условиям хранения, перевозке лекарственных средств с момента их закупки у ООО "Дагфарм" до момента их передачи Обществу. Кроме того, Обществом не приведены и документально не подтверждены обстоятельства, препятствующие медицинской организации заключить договор на поставку медикаментов и перевязочных материалов непосредственно с лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, без участия посредника в лице СПоК "Берекет".
Требование: О признании незаконным и отмене акта проверки использования средств обязательного медицинского страхования, требования о возврате средств ОМС.
Встречное требование: О взыскании средства ОМС, использованных не по целевому назначению, штрафа.
Решение: Требование удовлетворено в части.То обстоятельство, что СПоК "Берекет" закупает медикаменты и перевязочные материалы у ООО "Дагфарм", имеющего соответствующую лицензию, не имеет правового значения, так как поставка медикаментов непосредственно медицинской организации осуществляется СПоК "Берекет". При этом не подтверждается, каким образом СПоК "Берекет", не имеющий соответствующую лицензию, оборудования и специалистов, обеспечивал соблюдений требований к условиям хранения, перевозке лекарственных средств с момента их закупки у ООО "Дагфарм" до момента их передачи Обществу. Кроме того, Обществом не приведены и документально не подтверждены обстоятельства, препятствующие медицинской организации заключить договор на поставку медикаментов и перевязочных материалов непосредственно с лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, без участия посредника в лице СПоК "Берекет".
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Закупка лекарств по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)...По мнению управления [ФАС России - ред.]... заказчику следовало предусмотреть возможность участия в закупке не только поставщиков с предложением о поставке зарегистрированного в ГРЛС лекарственного средства... но и поставщиков, которыми выступают аптечные организации, самостоятельно изготавливающие лекарственный препарат... который не подлежит государственной регистрации.
(КонсультантПлюс, 2025)...По мнению управления [ФАС России - ред.]... заказчику следовало предусмотреть возможность участия в закупке не только поставщиков с предложением о поставке зарегистрированного в ГРЛС лекарственного средства... но и поставщиков, которыми выступают аптечные организации, самостоятельно изготавливающие лекарственный препарат... который не подлежит государственной регистрации.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Какие особенности учесть при закупке медицинского оборудования по Закону N 223-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)При формировании лота следует руководствоваться принципами равноправия, справедливости, отсутствия дискриминации и необоснованных ограничений конкуренции по отношению к участникам закупки (п. 2 ч. 1 ст. 3 Закона N 223-ФЗ, ч. 1, 5 ст. 17 Закона N 135-ФЗ, Письмо Минфина России от 28.02.2020 N 24-03-08/14846). Поэтому полагаем, что объединять в составе одного лота поставку лекарственных препаратов и медицинского оборудования не следует: данные товары представлены на разных товарных рынках. Кроме того, для поставщиков лекарств и медоборудования действуют разные лицензионные требования. Так, например, лекарственные препараты могут быть поставлены только лицами, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, в то время как для поставки медоборудования такая лицензия не требуется, но может потребоваться лицензия на техническое обслуживание медицинских изделий (п. п. 17, 47 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании).
(КонсультантПлюс, 2025)При формировании лота следует руководствоваться принципами равноправия, справедливости, отсутствия дискриминации и необоснованных ограничений конкуренции по отношению к участникам закупки (п. 2 ч. 1 ст. 3 Закона N 223-ФЗ, ч. 1, 5 ст. 17 Закона N 135-ФЗ, Письмо Минфина России от 28.02.2020 N 24-03-08/14846). Поэтому полагаем, что объединять в составе одного лота поставку лекарственных препаратов и медицинского оборудования не следует: данные товары представлены на разных товарных рынках. Кроме того, для поставщиков лекарств и медоборудования действуют разные лицензионные требования. Так, например, лекарственные препараты могут быть поставлены только лицами, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, в то время как для поставки медоборудования такая лицензия не требуется, но может потребоваться лицензия на техническое обслуживание медицинских изделий (п. п. 17, 47 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании).
Нормативные акты
Федеральный закон от 27.12.2019 N 481-ФЗ
"О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"6. Лица, имеющие на день официального опубликования настоящего Федерального закона лицензию на производство, хранение и поставки произведенного этилового спирта и лицензию на производство лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), в период со дня вступления в силу структурных единиц настоящего Федерального закона, указанных в части 3 настоящей статьи, и до истечения одного года со дня официального опубликования настоящего Федерального закона вправе переоформить лицензию на производство, хранение и поставки произведенного этилового спирта на лицензию на производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) при условии предоставления в лицензирующий орган схемы расположения и соединений коммуникаций, соединяющих основное технологическое оборудование для производства этилового спирта, указанное в пункте 1.1 статьи 14.1 Федерального закона от 22 ноября 1995 года N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", с емкостями для приемки этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола). В заявлении о переоформлении лицензии указывается информация о лицензии на производство лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), включая номер и дату выдачи такой лицензии.
"О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"6. Лица, имеющие на день официального опубликования настоящего Федерального закона лицензию на производство, хранение и поставки произведенного этилового спирта и лицензию на производство лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), в период со дня вступления в силу структурных единиц настоящего Федерального закона, указанных в части 3 настоящей статьи, и до истечения одного года со дня официального опубликования настоящего Федерального закона вправе переоформить лицензию на производство, хранение и поставки произведенного этилового спирта на лицензию на производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) при условии предоставления в лицензирующий орган схемы расположения и соединений коммуникаций, соединяющих основное технологическое оборудование для производства этилового спирта, указанное в пункте 1.1 статьи 14.1 Федерального закона от 22 ноября 1995 года N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", с емкостями для приемки этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола). В заявлении о переоформлении лицензии указывается информация о лицензии на производство лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), включая номер и дату выдачи такой лицензии.
Справочная информация: "Правовой календарь на I квартал 2025 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)За налоговые периоды 2025 года освобождаются от уплаты акциза при экспорте никотинового сырья без представления банковской гарантии или договора поручительства налогоплательщики, имеющие лицензию на производство, а также связанные с производством хранение и поставку произведенных никотинсодержащей продукции и никотинового сырья.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)За налоговые периоды 2025 года освобождаются от уплаты акциза при экспорте никотинового сырья без представления банковской гарантии или договора поручительства налогоплательщики, имеющие лицензию на производство, а также связанные с производством хранение и поставку произведенных никотинсодержащей продукции и никотинового сырья.
Статья: Проверка платежеспособности заемщика, просрочившего платежи по кредитному договору или иному денежному обязательству: как предотвратить вывод активов
(Демченко С.Н.)
("Имущественные отношения в Российской Федерации", 2024, N 3)Особое внимание этому признаку необходимо уделять компаниям-кредиторам, деятельность должников которых связана с недропользованием, другой лицензируемой деятельностью или товар которых требует обязательного государственного удостоверения или разрешения на совершение определенных действий. Например, согласно статье 17.1 Закона Российской Федерации от 21 февраля 1992 года N 2395-1 "О недрах" без особых проблем можно переоформить лицензии на разведку и (или) добычу полезных ископаемых на дочернюю компанию. Этот механизм может работать и в других случаях, когда лицензии, разрешения и удостоверения на самом деле являются основными "активами" должника, без которых невозможна его деятельность (регистрационное удостоверение на производство и реализацию лекарственных средств, удостоверение и в дальнейшем лицензия на поставку средств защиты растений (пестициды, гербициды и т.п.).
(Демченко С.Н.)
("Имущественные отношения в Российской Федерации", 2024, N 3)Особое внимание этому признаку необходимо уделять компаниям-кредиторам, деятельность должников которых связана с недропользованием, другой лицензируемой деятельностью или товар которых требует обязательного государственного удостоверения или разрешения на совершение определенных действий. Например, согласно статье 17.1 Закона Российской Федерации от 21 февраля 1992 года N 2395-1 "О недрах" без особых проблем можно переоформить лицензии на разведку и (или) добычу полезных ископаемых на дочернюю компанию. Этот механизм может работать и в других случаях, когда лицензии, разрешения и удостоверения на самом деле являются основными "активами" должника, без которых невозможна его деятельность (регистрационное удостоверение на производство и реализацию лекарственных средств, удостоверение и в дальнейшем лицензия на поставку средств защиты растений (пестициды, гербициды и т.п.).
"Параллельный импорт и исчерпание исключительных прав на объекты интеллектуальной собственности. Сотрудничество в сфере развития национальной промышленности и импортозамещение: монография"
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)Так, FDA в своих официальных письмах предупреждает потребителей, что существует множество небезопасных интернет-аптек, которые утверждают, что продают рецептурные лекарства по значительно сниженным ценам, часто без рецепта <1>. Эти интернет-аптеки часто продают неутвержденные, поддельные или иные небезопасные лекарственные препараты без соблюдения гарантий, которым следуют официальные аптеки (с полученной лицензией). Отмечается также, что многие небезопасные интернет-аптеки используют поддельные "витрины", чтобы имитировать лицензированные аптеки или заставить потребителей думать, что их лекарства поставляются из стран с высокими стандартами безопасности. Но лекарства, которые они продают, могут быть произведены где угодно, без особой заботы о безопасности и эффективности. Кроме того, эти препараты могут быть поддельными, просроченными или небезопасными для потребителей.
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)Так, FDA в своих официальных письмах предупреждает потребителей, что существует множество небезопасных интернет-аптек, которые утверждают, что продают рецептурные лекарства по значительно сниженным ценам, часто без рецепта <1>. Эти интернет-аптеки часто продают неутвержденные, поддельные или иные небезопасные лекарственные препараты без соблюдения гарантий, которым следуют официальные аптеки (с полученной лицензией). Отмечается также, что многие небезопасные интернет-аптеки используют поддельные "витрины", чтобы имитировать лицензированные аптеки или заставить потребителей думать, что их лекарства поставляются из стран с высокими стандартами безопасности. Но лекарства, которые они продают, могут быть произведены где угодно, без особой заботы о безопасности и эффективности. Кроме того, эти препараты могут быть поддельными, просроченными или небезопасными для потребителей.
"Право интеллектуальной собственности в условиях развития новых технологий: монография"
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)Статья 31bis Соглашения ТРИПС предоставляет право членам ВТО с недостаточными мощностями по производству лекарственных средств обращаться к другому члену ВТО за помощью в обеспечении государства необходимым количеством лекарственных препаратов. Пункт 3 ст. 31bis Соглашения ТРИПС предусматривает обеспечение лекарственными средствами стран, в которых существует проблема здравоохранения. При этом Соглашение ТРИПС в данном контексте оперирует термином "принудительная лицензия". Но фактически в России вышеописанный механизм экспорта лекарственных средств предложено реализовать путем принятия отдельной ст. 1360.1 ГК РФ, а не через механизм принудительного лицензирования.
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)Статья 31bis Соглашения ТРИПС предоставляет право членам ВТО с недостаточными мощностями по производству лекарственных средств обращаться к другому члену ВТО за помощью в обеспечении государства необходимым количеством лекарственных препаратов. Пункт 3 ст. 31bis Соглашения ТРИПС предусматривает обеспечение лекарственными средствами стран, в которых существует проблема здравоохранения. При этом Соглашение ТРИПС в данном контексте оперирует термином "принудительная лицензия". Но фактически в России вышеописанный механизм экспорта лекарственных средств предложено реализовать путем принятия отдельной ст. 1360.1 ГК РФ, а не через механизм принудительного лицензирования.
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)остаточный срок годности не является характеристикой товара, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ. Участнику закупки не нужно отражать такой показатель в заявке. Подача заявки означает его согласие на поставку лекарственных препаратов с установленным заказчиком остаточным сроком годности (п. 3.1 Информационного письма Минфина России от 18.12.2023 N 24-01-10/122331);
(КонсультантПлюс, 2025)остаточный срок годности не является характеристикой товара, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ. Участнику закупки не нужно отражать такой показатель в заявке. Подача заявки означает его согласие на поставку лекарственных препаратов с установленным заказчиком остаточным сроком годности (п. 3.1 Информационного письма Минфина России от 18.12.2023 N 24-01-10/122331);
Статья: Специальный правовой режим осуществления интеллектуальных прав в сфере здравоохранения
(Латынцев А.В.)
("Актуальные проблемы российского права", 2025, N 10)В различных источниках высказываются претензии к патентообладателям - производителям лекарств в части выявления злоупотреблений исключительными правами, приводящих к ограничению доступности данной высоко социально значимой продукции. Для России ситуация усугубилась в последние годы. Наибольшую тревогу вызывает массовая отмена с 2022 г. в нашей стране многими зарубежными фармацевтическими компаниями клинических исследований с сохранением ими патентной активности. Таким образом, существуют риски формирования условий, при которых инновационные лекарства уже в ближайшие годы не будут поставляться в нашу страну, но будут использоваться правовые механизмы патентной охраны, препятствующие выпуску их аналогов. Подобную ситуацию нельзя признать допустимой. Закрепленных в российском законодательстве правовых механизмов (принудительного лицензирования и др.) недостаточно для эффективного решения возникающих проблем. С учетом этого необходимы комплексные меры для модернизации правового обеспечения государственной политики в части достижения доступности продукции сферы здравоохранения. Цель исследования - анализ возможности введения специального правового режима осуществления интеллектуальных прав в сфере здравоохранения, включающего эффективные правовые механизмы достижения баланса частных и общественных интересов, не противоречащие международным обязательствам, принятым Российской Федерацией. В статье обоснована необходимость введения специального правового режима осуществления интеллектуальных прав в сфере здравоохранения. Конкретизированы основные признаки правовых режимов, а также предложено определение рассматриваемого специального правового режима. Отдельно выделены правовые принципы и необходимые направления модернизации системы правового регулирования в указанной сфере.
(Латынцев А.В.)
("Актуальные проблемы российского права", 2025, N 10)В различных источниках высказываются претензии к патентообладателям - производителям лекарств в части выявления злоупотреблений исключительными правами, приводящих к ограничению доступности данной высоко социально значимой продукции. Для России ситуация усугубилась в последние годы. Наибольшую тревогу вызывает массовая отмена с 2022 г. в нашей стране многими зарубежными фармацевтическими компаниями клинических исследований с сохранением ими патентной активности. Таким образом, существуют риски формирования условий, при которых инновационные лекарства уже в ближайшие годы не будут поставляться в нашу страну, но будут использоваться правовые механизмы патентной охраны, препятствующие выпуску их аналогов. Подобную ситуацию нельзя признать допустимой. Закрепленных в российском законодательстве правовых механизмов (принудительного лицензирования и др.) недостаточно для эффективного решения возникающих проблем. С учетом этого необходимы комплексные меры для модернизации правового обеспечения государственной политики в части достижения доступности продукции сферы здравоохранения. Цель исследования - анализ возможности введения специального правового режима осуществления интеллектуальных прав в сфере здравоохранения, включающего эффективные правовые механизмы достижения баланса частных и общественных интересов, не противоречащие международным обязательствам, принятым Российской Федерацией. В статье обоснована необходимость введения специального правового режима осуществления интеллектуальных прав в сфере здравоохранения. Конкретизированы основные признаки правовых режимов, а также предложено определение рассматриваемого специального правового режима. Отдельно выделены правовые принципы и необходимые направления модернизации системы правового регулирования в указанной сфере.
Вопрос: Какие установлены требования к организациям, осуществляющим фармацевтическую деятельность?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Ответ: Требования к организациям, осуществляющим фармацевтическую деятельность, установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (далее - Положение о лицензировании), и поставлены в зависимость от сферы обращения лекарственных средств (для медицинского или для ветеринарного применения), а по некоторым параметрам - от конкретного вида осуществляемых организацией работ и услуг и от ее статуса.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Ответ: Требования к организациям, осуществляющим фармацевтическую деятельность, установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (далее - Положение о лицензировании), и поставлены в зависимость от сферы обращения лекарственных средств (для медицинского или для ветеринарного применения), а по некоторым параметрам - от конкретного вида осуществляемых организацией работ и услуг и от ее статуса.
Статья: Особенности реализации механизма принудительного лицензирования и иных механизмов ограничения прав правообладателей в сфере охраны лекарственных средств
(Паземова Е.И.)
("Актуальные проблемы российского права", 2022, N 5)Акцентируя внимание на патентном праве, справедливо будет отметить, что в настоящий момент предлагается ряд инициатив по внесению изменений в российское законодательство. Еще в 2016 г. Федеральная антимонопольная служба Российской Федерации разработала законопроект о принудительном лицензировании <2>. Желая сработать на опережение, ФАС выступила с инициативой введения механизма принудительного лицензирования лекарственных средств для предотвращения ситуаций, в которых зарубежный производитель откажется поставлять в Российскую Федерацию лекарственные средства. Что касается "опасности" для правообладателей, непосредственного ограничения прав интеллектуальной собственности в отношении лекарственных средств и медицинских изделий, то документ предусматривал специальный порядок принятия решений о реализации механизма принудительного лицензирования Правительством РФ в каждом отдельном случае, а для правообладателей была предусмотрена выплата компенсаций. Правительство РФ поддержало инициативы ФАС и позднее, в 2018 г., ФАС внесла в Правительство РФ доработанный законопроект, который предусматривает разрешение выпуска лекарственных средств, аналогичных импортным, без согласования с производителем при наличии значимых угроз жизни и здоровью населения. В 2019 г. законопроект был внесен на согласование в Государственную Думу. Несмотря на то что депутаты Государственной Думы вернулись к рассмотрению законопроекта спустя год после его внесения, в декабре законопроект был принят в первом чтении, а уже в апреле 2021 г. успешно прошел третье (окончательное) чтение. Закон был подписан Президентом РФ в том же месяце, а в конце июня 2021 г. поправки в законодательство, разрешающие Правительству РФ использование изобретений для производства лекарственных средств и их экспорта в дальнейшем, вступили в силу.
(Паземова Е.И.)
("Актуальные проблемы российского права", 2022, N 5)Акцентируя внимание на патентном праве, справедливо будет отметить, что в настоящий момент предлагается ряд инициатив по внесению изменений в российское законодательство. Еще в 2016 г. Федеральная антимонопольная служба Российской Федерации разработала законопроект о принудительном лицензировании <2>. Желая сработать на опережение, ФАС выступила с инициативой введения механизма принудительного лицензирования лекарственных средств для предотвращения ситуаций, в которых зарубежный производитель откажется поставлять в Российскую Федерацию лекарственные средства. Что касается "опасности" для правообладателей, непосредственного ограничения прав интеллектуальной собственности в отношении лекарственных средств и медицинских изделий, то документ предусматривал специальный порядок принятия решений о реализации механизма принудительного лицензирования Правительством РФ в каждом отдельном случае, а для правообладателей была предусмотрена выплата компенсаций. Правительство РФ поддержало инициативы ФАС и позднее, в 2018 г., ФАС внесла в Правительство РФ доработанный законопроект, который предусматривает разрешение выпуска лекарственных средств, аналогичных импортным, без согласования с производителем при наличии значимых угроз жизни и здоровью населения. В 2019 г. законопроект был внесен на согласование в Государственную Думу. Несмотря на то что депутаты Государственной Думы вернулись к рассмотрению законопроекта спустя год после его внесения, в декабре законопроект был принят в первом чтении, а уже в апреле 2021 г. успешно прошел третье (окончательное) чтение. Закон был подписан Президентом РФ в том же месяце, а в конце июня 2021 г. поправки в законодательство, разрешающие Правительству РФ использование изобретений для производства лекарственных средств и их экспорта в дальнейшем, вступили в силу.
"Медицинское уголовное право: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)1) оптовая торговля лекарственными средствами - вид фармацевтической деятельности, связанный с систематическим выполнением поставки лекарственных средств организациям оптовой торговли лекарственными средствами, производителям лекарственных средств для целей производства, аптечным организациям, научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, или медицинским организациям для дальнейшего осуществления применения, а также розничной торговли <1>;
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)1) оптовая торговля лекарственными средствами - вид фармацевтической деятельности, связанный с систематическим выполнением поставки лекарственных средств организациям оптовой торговли лекарственными средствами, производителям лекарственных средств для целей производства, аптечным организациям, научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, или медицинским организациям для дальнейшего осуществления применения, а также розничной торговли <1>;
Статья: Закупки препаратов-дженериков для государственных и муниципальных нужд на примере препаратов для контроля уровня сахара
(Лощилин К.Д.)
("Административное право и процесс", 2025, N 9)Таким образом, производителям дженериков в сложившейся критической и нестабильной ситуации прекращения поставок отдельных лекарственных препаратов, производимых в недружественных странах, которая несет в себе угрозу для жизни и здоровья значительной группы населения Российской Федерации, проще доказать в судебных разбирательствах необходимость выдачи принудительной лицензии, так как ключевое основание для таковой - риск дефицита товаров, необходимых для поддержания здоровья населения России.
(Лощилин К.Д.)
("Административное право и процесс", 2025, N 9)Таким образом, производителям дженериков в сложившейся критической и нестабильной ситуации прекращения поставок отдельных лекарственных препаратов, производимых в недружественных странах, которая несет в себе угрозу для жизни и здоровья значительной группы населения Российской Федерации, проще доказать в судебных разбирательствах необходимость выдачи принудительной лицензии, так как ключевое основание для таковой - риск дефицита товаров, необходимых для поддержания здоровья населения России.
Вопрос: Закупаются наборы первой медицинской помощи, содержащие лекарственные средства (КТРУ 21.20.24.170-00000004). Должны ли участники закупки иметь лицензию на фармацевтическую деятельность? Можно ли закупать такие наборы одновременно с наборами, не содержащими лекарственных средств?
("Прогосзаказ.рф", 2021, N 11)Пример правовой оценки. Поставка укладок, в составе которых предусмотрена поставка лекарственных препаратов, может быть осуществлена исключительно лицами, обладающими лицензией на фармацевтическую деятельность. В связи с изложенным заказчиком правомерно установлено требование о наличии у участников закупки лицензии на осуществление фармацевтической деятельности <1>.
("Прогосзаказ.рф", 2021, N 11)Пример правовой оценки. Поставка укладок, в составе которых предусмотрена поставка лекарственных препаратов, может быть осуществлена исключительно лицами, обладающими лицензией на фармацевтическую деятельность. В связи с изложенным заказчиком правомерно установлено требование о наличии у участников закупки лицензии на осуществление фармацевтической деятельности <1>.